不同部位接種肺炎鏈球菌疫苗的不良反應(yīng)比較

張紅梅　陳麗青　陸燕　劉萍（上海市閔行區(qū)莘莊社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心　上海　201199）

不同部位接種肺炎鏈球菌疫苗的不良反應(yīng)比較

張紅梅陳麗青陸燕劉萍
（上海市閔行區(qū)莘莊社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心上海201199）

摘要目的：觀察兩種不同部位接種7價肺炎鏈球菌結(jié)合疫苗（PCV7）的不良反應(yīng)發(fā)生情況。方法：將2013年1月－2013年6月莘莊社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心自愿接種PCV7的嬰幼兒3 171人按接種部位分為股外側(cè)肌組（1 645人）和上臂三角肌組（1 526人），比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果：3 171人中不良反應(yīng)發(fā)生率為9.8%（312/3 171），上臂三角肌組為10.9%(167/1 526），股外側(cè)肌組為8.8%（145/1 645），兩組不良反應(yīng)率差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率在第1、2針時無差異，但在第3、4針次時差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），兩組均以第1劑時的不良反應(yīng)發(fā)生率最高。結(jié)論：股外側(cè)肌可作為PCV7接種的首選注射部位。

關(guān)鍵詞疫苗肺炎鏈球菌接種不良反應(yīng)

Comparison of the adverse reactions of the Streptococcus pneumoniae vaccine injected at the different sites

ZHANG Hongmei, CHEN Liqing , LU Yan, LIU Ping
(Xinzhuang Community Health Service Center of Minhang District, Shanghai 201199, China)

ABSTRACTObjective: To observe the occurrences of the adverse reactions of the pneumococcal 7-valent conjugate vaccine (PVC7) at the two different immunization parts. Methods: From Jan. to June 2013, 3 171 infants were inoculated with PVC7 voluntarily in Xinzhuang Community Health Service Center, and were divided into a lateral femoral muscle group (1 645 infants) and an upper arm deltoid one (1 526 ones) according to the immunization sites and the occurrence rates of the adverse reactions in the two groups were compared. Results: The incidence of the adverse reactions was 9.8 % (312/3 171) in 3171 infants, 10.9% (167/1 526) happened in the upper arm deltoid group, 8.8% (145/1 645) in the lateral femoral muscle one, and the difference had the statistical significance (χ2=4.05, P<0.05). There was no difference of the adverse reactions in the first and second injections in the two groups, but the difference in the third and forth injections had the statistical significance (P<0.05). The highest incidence of the adverse reactions was the first injection in the two groups. Conclusion: The lateral femoral muscle can be firstly selected as an immunization site of PCV7.

KEY WORDSvaccine; Streptococcus pneumonia; immunization; adverse reaction

肺炎是我國5歲以下兒童死亡的首位原因[1]，接種肺炎鏈球菌疫苗是特異性預(yù)防的措施。目前已經(jīng)上市的7價肺炎鏈球菌結(jié)合疫苗（PCV7）適用人群為5歲以下兒童，全程4針次，推薦接種途徑為股外側(cè)或上臂三角肌注射。為了解上臂三角肌和股外側(cè)肌接種PCV7疫苗的安全性，本文觀察接種PCV7嬰幼兒不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

1　材料與方法

1.1一般資料

收集2013年1月－2013年6月自愿在閔行區(qū)莘莊社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心門診接種PCV7嬰幼兒3 171人，年齡3~40月齡，平均6.9月齡；男1 719人（54.2%），女1 452人（45.8%）。對雙月接種第1劑者采用股外側(cè)肌接種，共1 645人（51.9%），單月者采用上臂三角肌接種，共1 526人（48.1%）。兩組一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.71，P=0.72）。

1.2方法

疫苗接種嚴(yán)格按產(chǎn)品說明書進(jìn)行，按照常規(guī)預(yù)檢、登記，排除暫緩接種和禁忌證嬰幼兒，留觀30 min，接種72 h內(nèi)進(jìn)行2次安全性觀察：①接種后30 min內(nèi)由接種醫(yī)生進(jìn)行觀察和記錄；②接種30 min~72 h，由醫(yī)生電話詢問或兒童家長主動報告不良反應(yīng)情況。對皮疹或局部紅腫等較嚴(yán)重的不良反應(yīng)，要求家長將嬰幼兒帶至接種門診，或由接種醫(yī)生上門進(jìn)行統(tǒng)一測量，不良反應(yīng)匯總后交中心免疫預(yù)防負(fù)責(zé)人進(jìn)行質(zhì)控。不良反應(yīng)分類和評價指標(biāo)均參照《預(yù)防接種工作規(guī)范》[2]。

1.3統(tǒng)計學(xué)分析

用SPSS 16.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行分析。計數(shù)資料采用率表示，行卡方檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

3 171人中不良反應(yīng)發(fā)生率為9.8%（312/3 171），上臂三角肌組為10.9%（167/1 526），股外側(cè)肌組為8.8%（145/1 645），組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=4.05，P＜0.05）。不良反應(yīng)中，一般反應(yīng)（發(fā)熱、局部紅腫、持續(xù)哭鬧、腹瀉等）占94.2%（294/312），其中上臂三角肌組160人，股外側(cè)組134人（χ2=2.46，P＜0.05）。異常反應(yīng)僅占5.8%（18/312），且全為皮疹，其中上臂三角肌組7人，股外側(cè)組11人（χ2=0.62，P=0.432）。

在局部出現(xiàn)紅腫（紅暈直徑1.0~4.0 cm）者中，上臂三角肌20人（1.3%），股外側(cè)肌14人（0.9%）；僅上臂三角肌組有2名幼兒出現(xiàn)硬結(jié)。出現(xiàn)發(fā)熱反應(yīng)者中，上臂三角肌組45人，占2.9%；股外側(cè)肌組41人，占2.5%，組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.751）。其他不良反應(yīng)如食欲降低、嗜睡、嘔吐、腹瀉和不局限于注射部位的皮疹，組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.751）。

兩組不同性別嬰兒的不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P=1.173）。隨著嬰兒月齡的增加，股外側(cè)肌不良反應(yīng)的發(fā)生率逐漸下降，且在12~23月齡間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.009）。見表1。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率在第1、2針時無差異，但在第3、4針次時有差異（表1），兩組均以第1劑時的不良反應(yīng)發(fā)生率最高。

3　討論

嬰幼兒的三角肌不夠發(fā)達(dá)，不宜多次注射，容易形成硬結(jié)。目前，2歲以下的嬰幼兒要完成全部的免疫程序至少要接種20劑次。而股外側(cè)肌中部無較大的血管神經(jīng)走行，注射安全；肌層較厚，部位較廣，可操作性強(qiáng)；且股外側(cè)部肌區(qū)易于暴露，同時在操作上方便，容易被接受[3-4]，因此是理想的進(jìn)針部位。

表1　兩組不良反應(yīng)發(fā)生率[n（%）]

本研究發(fā)現(xiàn)嬰兒股外側(cè)與上臂三角肌兩種不同部位疫苗接種PCV7后的總的不良反應(yīng)和一般不良反應(yīng)的發(fā)生率均為股外側(cè)肌低于上臂三角肌，說明股外側(cè)肌法比上臂三角肌法更具安全性。兩種接種部位均以第1劑時不良反應(yīng)發(fā)生率最高，這與國內(nèi)外相關(guān)研究相似[5-6]。

綜上所述，從臨床操作的便利性及安全性考慮，股外側(cè)肌作為接種PCV7的首選部位，值得推廣。

參考文獻(xiàn)

[1]王艷萍, 繆蕾, 錢幼瓊, 等. 1996至2000年全國5歲以下兒童死亡監(jiān)測主要結(jié)果分析[J]. 中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志, 2005, 39(4): 260-264．

[2]中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會. 預(yù)防接種工作規(guī)范[EB/OL]. (2005-09-20)[2015-07-23]. http://max. book118.com/html/2015/0301/12844216.shtm.

[3]倪振賢, 千波, 陳鈺. 股外側(cè)肌肌注的應(yīng)用解剖學(xué)[J]. 石河子醫(yī)學(xué)院學(xué)報, 1996, 18(3): 145-147.

[4]賀生, 田順亮, 劉榮志, 等. 新生兒股外側(cè)肌注射的應(yīng)用解剖學(xué)研究[J]. 解剖學(xué)研究, 2002, 24(3): 206-207．

[5]權(quán)力, 徐敏鋼, 黃瑾, 等. 上海市閘北區(qū)7價肺炎疫苗預(yù)防接種不良反應(yīng)調(diào)查[J]. 上海預(yù)防醫(yī)學(xué), 2011, 23(6): 271-273．

[6]美國健康和人類服務(wù)部(美國疾病控制和預(yù)防中心). 嬰幼兒肺炎球菌疾病預(yù)防[J]. 發(fā)病率與死亡率周報(MMWR), 2000, 49: 25-35．

收稿日期：（2015-07-23）

中圖分類號：R186

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A

文章編號：1006-1533（2015）24-0059-02