探討ProDisc-C 人工頸椎間盤(pán)置換術(shù)與頸前路椎間盤(pán)切除融合治療頸椎病的臨床療效

郭衛(wèi)春，黃文俊，汪光曄

(l.武漢大學(xué)人民醫(yī)院骨科,湖北 武漢　430060; 2.蕪湖市第二人民醫(yī)院骨科,安徽 蕪湖　241000)

◇臨床醫(yī)學(xué)◇

探討ProDisc-C 人工頸椎間盤(pán)置換術(shù)與頸前路椎間盤(pán)切除融合治療頸椎病的臨床療效

郭衛(wèi)春1，黃文俊1，汪光曄2

(l.武漢大學(xué)人民醫(yī)院骨科,湖北 武漢430060; 2.蕪湖市第二人民醫(yī)院骨科,安徽 蕪湖241000)

摘要：目的探討ProDisc-C 人工頸椎間盤(pán)置換術(shù)與頸前路椎間盤(pán)切除融合(ACDF)治療單節(jié)段椎間盤(pán)退變引起的脊髓或神經(jīng)根頸椎病的臨床療效。 方法自 2010年10月至2012年年8月武漢大學(xué)人民醫(yī)院收治的46例頸椎病病例 ，隨機(jī)進(jìn)行分組，其中實(shí)驗(yàn)組：24例行ProDisc-C 置換術(shù)，對(duì)照組：22例行ACDF。 評(píng)價(jià)指標(biāo)主要如下：兩組手術(shù)時(shí)間及術(shù)中出血量；兩組術(shù)前、術(shù)后3、12月VAS評(píng)分，JOA評(píng)分，手術(shù)鄰近節(jié)段活動(dòng)度，頸椎活動(dòng)度(ROM)以及術(shù)后并發(fā)癥。結(jié)果46例患者全部獲得平均 12個(gè)月( 8～18個(gè)月)隨訪。兩組手術(shù)時(shí)間及術(shù)中出血量無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。兩組術(shù)后VAS評(píng)分，JOA評(píng)分均較術(shù)前明顯提高( P <0.05) ，兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( P >0.05)。試驗(yàn)組整個(gè)下頸椎的活動(dòng)度及鄰近節(jié)段活動(dòng)度各個(gè)隨訪時(shí)段與術(shù)前相比無(wú)變化(P>0．05)；對(duì)照組在術(shù)后3個(gè)月整個(gè)下頸椎活動(dòng)度較術(shù)前相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)，術(shù)后12個(gè)月時(shí)逐漸恢復(fù)正常，術(shù)后12個(gè)月鄰近節(jié)段活動(dòng)度較術(shù)前有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。其中對(duì)照組術(shù)后出現(xiàn)3例吞咽困難。結(jié)論P(yáng)roDisc-C 人工頸椎間盤(pán)置換術(shù)與頸前路椎間盤(pán)切除融合(ACDF)治療單節(jié)段椎間盤(pán)退變引起的脊髓或神經(jīng)根頸椎病在中短期隨訪中臨床效果滿意，人工頸椎間盤(pán)置換術(shù)能有效保留頸椎活動(dòng)度，減少臨近節(jié)段的退變，并且術(shù)后吞咽困難發(fā)生率較低。

關(guān)鍵詞：頸椎??；人工頸椎間盤(pán)置換；脊柱融合術(shù)；頸椎活動(dòng)度

頸前路椎間盤(pán)切除植骨融合術(shù)(ACDF)是當(dāng)前用于治療頸椎間盤(pán)退變引起癥狀明顯頸椎病最常用的手術(shù)方式[1]。對(duì)于因頸椎間盤(pán)退變引起的神經(jīng)根性疼痛保守治療無(wú)效的患者來(lái)說(shuō)，ACDF是金標(biāo)準(zhǔn)[2]。一般來(lái)說(shuō)ACDF術(shù)后效果滿意，但是可能會(huì)導(dǎo)致相鄰節(jié)段椎間盤(pán)壓力增加出現(xiàn)早期的椎間盤(pán)退變及假關(guān)節(jié)的形成[3]。

相關(guān)的生物力學(xué)實(shí)驗(yàn)證實(shí)，ACDF可以出現(xiàn)在融合鄰近上下節(jié)段的應(yīng)力以及椎間盤(pán)間的壓力增加，這就可以解釋早期鄰近節(jié)段退變的原因。是否椎間盤(pán)間壓力增加是導(dǎo)致鄰近節(jié)段加速退變的原因，一直以來(lái)爭(zhēng)議不斷。但是一些學(xué)者認(rèn)為融合后頸椎生物力學(xué)的改變是加速鄰近節(jié)段退變的主要原因[4]。

近年來(lái)，以人工頸椎間盤(pán)置換為代表的非融合技術(shù)受到國(guó)內(nèi)外臨床醫(yī)生的重視，頸椎間盤(pán)置換通過(guò)保留手術(shù)節(jié)段活動(dòng)度，可以減少臨近節(jié)段的壓力，維持整個(gè)頸椎的活動(dòng)度，提高了臨床效果，有可能降低臨近節(jié)段退變的風(fēng)險(xiǎn)[5-6]。盡管如此，頸椎間盤(pán)置換術(shù)(TDR)和頸椎前路椎間盤(pán)切除融合術(shù)(ACDF)都被認(rèn)為是治療頸椎退變疾病的手術(shù)方式[7]。目前，臨床上應(yīng)用的椎間盤(pán)假體包括Bryan假體、Prestige LP假體、ProDisc-C假體、Secure C Disc假體、PCM假體等數(shù)種[8]。其中ProDisc-C假體是一種球窩關(guān)節(jié)組合，是在多年的腰椎人工間盤(pán)ProDisc-L的原型上改進(jìn)而成的，它能很大程度的保留頸椎的活動(dòng)度。

我們分析了 2010年10月至2012年8月武漢大學(xué)人民醫(yī)院收治的46例頸椎病病例 ，分別采用ProDisc-C人工椎間盤(pán)置換和ACDF治療46例單節(jié)段頸椎間盤(pán)突出癥患者，比較兩種手術(shù)方式的臨床效果，報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料與分組回顧分析武漢大學(xué)人民醫(yī)院骨科2010年10月至2012年8月收治的46例單節(jié)段退變引起的頸椎病病例，其中男26例，女20例；年齡35～57歲，平均年齡45.7歲；病程0.7～10.0年，平均3.8年；神經(jīng)根型15例，脊髓型20例，混合型11例。按隨機(jī)數(shù)字表法分為2組，實(shí)驗(yàn)組24例，對(duì)照組22例。

納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)單節(jié)段椎間盤(pán)突出導(dǎo)致的神經(jīng)根或脊髓的損害，年齡在35～55歲之間，術(shù)前經(jīng)過(guò)3個(gè)月保守治療無(wú)效者；(2)所有手術(shù)均由經(jīng)驗(yàn)豐富的同一位醫(yī)生主刀；(3)患者及家屬對(duì)手術(shù)方案知情同意，且得到醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)頸椎骨折、頸椎椎管狹窄、后縱韌帶骨化、椎體骨質(zhì)疏松等導(dǎo)致的神經(jīng)或脊髓癥狀;(2)頸椎明顯不穩(wěn)者;(3)合并有內(nèi)科疾病，手術(shù)不能耐受者。

1.2影像學(xué)檢查兩組患者術(shù)前行頸椎正側(cè)位、頸椎動(dòng)力位X線以及MRI，確定術(shù)前椎間盤(pán)突出節(jié)段，以及脊髓和神經(jīng)根受壓情況。懷疑有后縱韌帶骨化者，行頸椎CT檢查。

1.3手術(shù)方式實(shí)驗(yàn)組：麻醉成功后，取頸右橫行切口，依次切開(kāi)皮膚、皮下筋膜，切開(kāi)頸闊肌，并將頸闊肌和皮下筋膜適當(dāng)作潛行游離，然后用手指尖沿其纖維縱行分開(kāi)頸闊肌，判明胸鎖乳突肌前緣并沿胸鎖乳突肌前緣切開(kāi)頸深筋膜淺層筋膜，觸及頸總動(dòng)脈波動(dòng)后，用手指鈍性分離，將頸動(dòng)脈血管鞘及胸鎖乳突肌牽向外側(cè)，氣管、食管、甲狀腺等臟器鞘牽向內(nèi)側(cè)，向深層分離至椎體前部，沿中線縱行切開(kāi)椎前筋膜及骨膜，于骨膜下向外側(cè)剝離并牽開(kāi)頸長(zhǎng)肌及頸交感干，向內(nèi)側(cè)剝離并牽開(kāi)前縱韌帶，顯露其深面的頸椎體及椎間盤(pán)。在擬行切除的椎間盤(pán)插入注射器針頭，透視下見(jiàn)椎間盤(pán)準(zhǔn)確無(wú)誤后，尖刀及刮匙切除椎間盤(pán)。用橫向中點(diǎn)定位儀確定椎體前緣橫向中點(diǎn)并標(biāo)記。Caspar椎間撐開(kāi)器撐開(kāi)椎間隙，使用球形磨鉆磨除椎體前緣骨贅及兩側(cè)鉤椎關(guān)節(jié)增生骨贅，磨去目標(biāo)椎間隙下位椎體前上緣和上位椎體前下緣的骨質(zhì)。適當(dāng)磨除凹形終板修磨平整后，適度擴(kuò)大骨性終板與假體終板面的接觸面積，用1 mm槍鉗咬除椎體后緣增生的骨贅，后縱韌帶保留。仔細(xì)探查突入椎體后方的椎間盤(pán)，予以充分減壓。用大量的生理鹽水沖洗椎間隙，選擇合適的試模假體，松開(kāi)撐開(kāi)器，透視見(jiàn)滿意后，置負(fù)壓引流管一根，依次縫合肌肉、皮下筋膜、皮膚。

對(duì)照組：入路及減壓過(guò)程同置換組，選用自體髂骨植骨，置入椎間隙合適的cage,前路鋼板螺釘固定，透視見(jiàn)滿意后，置負(fù)壓引流管一根，依次縫合肌肉、皮下筋膜、皮膚。

1.4術(shù)后處理兩組患者術(shù)后常規(guī)應(yīng)用甘露醇脫水消腫、地塞米松抗炎治療3 ～ 5 d以減輕神經(jīng)根減壓后的反應(yīng)性水腫，術(shù)后使用抗生素3 d預(yù)防感染。術(shù)后24～48 h時(shí)內(nèi)常規(guī)拔除引流管。術(shù)后3 d下床活動(dòng)，術(shù)后2周佩戴頸托下行頸部項(xiàng)背肌功能康復(fù)鍛煉。其中頸椎間盤(pán)置換組術(shù)后頸托保護(hù)2周，ACDF組頸托保護(hù)3個(gè)月。術(shù)后定期隨訪，隨訪時(shí)行頸椎正側(cè)位及過(guò)伸過(guò)屈位片，部分患者需行MRI檢查神經(jīng)根及脊髓恢復(fù)情況。

1.5觀察指標(biāo)(1)兩組患者手術(shù)時(shí)間、術(shù)中出血量、術(shù)后并發(fā)癥等指標(biāo)。

(2)兩組患者在術(shù)前、術(shù)后3、6、12 個(gè)月隨訪時(shí)分別進(jìn)行日本矯形外科協(xié)會(huì)(japanese orthopaedic association，JOA )評(píng)分、頸痛及上肢疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分法(visual analogue cales，VAS)評(píng)分評(píng)定

(3)全部患者術(shù)前、術(shù)后3、6、12個(gè)月進(jìn)行隨訪并拍攝頸椎X線正側(cè)位、過(guò)伸過(guò)屈位片。其中采取測(cè)量手術(shù)節(jié)段椎間盤(pán)間盤(pán)上位和下位鄰近椎間隙終板間水平切線夾角表示鄰近節(jié)段間盤(pán)活動(dòng)度，C2～7終板間成角的角度代表頸椎整個(gè)活動(dòng)度。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用SPSS 15．0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，所得數(shù)據(jù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差的形式表示，對(duì)兩組患者手術(shù)前后上肢痛VAS評(píng)分、JOA評(píng)分、比較采用成組設(shè)計(jì)t檢驗(yàn)。組內(nèi)手術(shù)前后數(shù)據(jù)的比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)或單因素重復(fù)測(cè)量方差分析。P<0．05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組手術(shù)指標(biāo)比較實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組手術(shù)時(shí)間分別為(96.7±10.3 )、( 98.3±8.6)min,術(shù)中出血量分別為(87.5±6.8)、(90.2±5.3)mL。兩組比較，手術(shù)時(shí)間及術(shù)中出血未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。

2.2兩組手術(shù)前后脊髓功能 JOA 評(píng)分、VAS評(píng)分術(shù)后隨訪各個(gè)時(shí)間點(diǎn)兩組患者的神經(jīng)根功能均較術(shù)前有明顯的改善，神經(jīng)根癥狀及脊髓壓迫癥狀基本緩解。兩組患者術(shù)前及術(shù)后3、12月頸痛JOA評(píng)分及VAS評(píng)分見(jiàn)表1，實(shí)驗(yàn)組及對(duì)照組術(shù)后3、12月JOA評(píng)分及頸痛VAS評(píng)分均較術(shù)前有明顯改善，差異有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)，實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組在同一時(shí)間點(diǎn)比較未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。

表1　兩組患者術(shù)前及術(shù)后3、12月JOA評(píng)分及頸痛VAS評(píng)分

注：組內(nèi)術(shù)后3、12個(gè)月與術(shù)前相比，P<0.05；兩組間同一時(shí)間點(diǎn)相比，P>0.05。

2.3影像學(xué)檢查結(jié)果術(shù)前及術(shù)后3、12個(gè)月兩組患者均行頸椎正側(cè)位、過(guò)伸過(guò)屈位片，觀察頸椎術(shù)前術(shù)后活動(dòng)度變化。術(shù)前有脊髓壓迫癥狀的患者，必要時(shí)行MRI觀察術(shù)后脊髓恢復(fù)癥狀。

手術(shù)節(jié)段鄰近上下椎間隙終板間水平切線夾角代表鄰近節(jié)段椎間盤(pán)活動(dòng)度。C2～7的角度變化代表頸椎總ROM。兩組患者術(shù)前及術(shù)后3、12個(gè)月鄰近節(jié)段活動(dòng)度以及頸椎總ROM結(jié)果見(jiàn)表2。在對(duì)照組中，鄰近上下節(jié)段活動(dòng)度術(shù)后3個(gè)月較術(shù)前無(wú)變化(P>0.05)，術(shù)后12個(gè)月較術(shù)前出現(xiàn)明顯增加(P<0.05)；頸椎總ROM術(shù)后3個(gè)月較術(shù)前明顯減少(P<0.05),術(shù)后12個(gè)恢復(fù)到術(shù)前的活動(dòng)度。在實(shí)驗(yàn)組，鄰近上下節(jié)段活動(dòng)度術(shù)后3、12個(gè)月較術(shù)前未出現(xiàn)顯著變化(P>0.05),無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；頸椎總ROM術(shù)后3、12個(gè)月較術(shù)前未出現(xiàn)顯著變化(P>0.05)，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

與對(duì)照組相比，實(shí)驗(yàn)組術(shù)后3個(gè)月較頸椎總ROM均值明顯改善(P<0.05)，術(shù)后12個(gè)月隨訪時(shí)上下鄰近節(jié)段活動(dòng)度均較對(duì)照組小(P<0.05)。

表2　兩組患者術(shù)前及術(shù)后3、12個(gè)月頸椎活動(dòng)度比較(x±s,°)

注:與組內(nèi)術(shù)前比較，aP<0.05；與對(duì)照組相同時(shí)點(diǎn)比較，bP<0.05。與對(duì)照組相比，實(shí)驗(yàn)組術(shù)后3個(gè)月較頸椎總ROM均值明顯改善(P<0.05)，術(shù)后12個(gè)月隨訪時(shí)上下鄰近節(jié)段活動(dòng)度均較對(duì)照組小(P<0.05)。

2.4兩組術(shù)后并發(fā)癥的比較全部患者中有3例術(shù)后出現(xiàn)血腫，其中實(shí)驗(yàn)組1例，對(duì)照組2例。ACDF術(shù)后出現(xiàn)2例吞咽困難，以及2例出現(xiàn)相鄰下節(jié)段椎間盤(pán)突出引起的神經(jīng)根壓迫癥狀。所有患者術(shù)后切口愈合良好。

2.5典型病例影像學(xué)結(jié)果見(jiàn)圖1。

3討論

3.1頸椎前路椎間盤(pán)切除融合術(shù)(ACDF)與人工頸椎間盤(pán)置換術(shù)的比較對(duì)于頸椎退變性疾病，特別是神經(jīng)根型和(或)脊髓型頸椎病，頸椎前路椎間盤(pán)切除融合術(shù)(ACDF)是主要的的手術(shù)方式[9]。影像學(xué)和臨床研究已經(jīng)表明，鄰近融合的節(jié)段最終會(huì)變得不穩(wěn)或退變。近年來(lái)，隨著對(duì)鄰近節(jié)段退變(adjacent segment degeneration,ASD)的再認(rèn)識(shí)，頸前路融合與非融合手術(shù)方式選擇成為一個(gè)新的爭(zhēng)論話題。爭(zhēng)論的焦點(diǎn)是融合手術(shù)對(duì)ASD的影響，以及非融合手術(shù)是否能達(dá)到減少ASD的目的。Hilibrand等[10]進(jìn)行大量的回顧性研究表明，在行ACDF患者術(shù)后鄰近節(jié)段退變的發(fā)生率為2.9%，其中行單一節(jié)段ACDF的患者術(shù)后鄰近節(jié)段退變的發(fā)生率為18%。此外，Hilibrand等[10]指出，在ACDF患者中，25.6%患者將在術(shù)后10年中鄰近節(jié)段出現(xiàn)典型癥狀。相比之下，以人工頸椎間盤(pán)置換為代表的非融合技術(shù)對(duì)于預(yù)防ASD存在著一定優(yōu)勢(shì)，頸椎人工間盤(pán)置換手術(shù)的設(shè)計(jì)理念是代替原來(lái)的椎間盤(pán)并行使其功能，實(shí)現(xiàn)保留運(yùn)動(dòng)節(jié)段、減少相鄰節(jié)段繼發(fā)性改變的目的。Auerbach 等[11]研究證實(shí)頸椎間盤(pán)置換較頸前路減壓植骨融合術(shù)有生物力學(xué)優(yōu)勢(shì)。人工頸椎間盤(pán)置換術(shù)具有保持手術(shù)節(jié)段的運(yùn)動(dòng)，同時(shí)提供生物力學(xué)的穩(wěn)定性以及整個(gè)頸椎的活動(dòng)性的潛力，并有可能導(dǎo)致臨近節(jié)段退變的減少[12]。Barrey等[13]在體外模型中證實(shí)，單節(jié)段頸椎間盤(pán)置換與頸前路減壓植骨融合術(shù)相比，在頸椎前屈后伸側(cè)彎及軸向旋轉(zhuǎn)功能狀態(tài)下，置換的椎間盤(pán)可以明顯改善鄰近節(jié)段生物力學(xué)特性，特別是對(duì)鄰近椎間盤(pán)內(nèi)壓力無(wú)影響。

本兩組病例在術(shù)后的隨訪中可以觀察到，頸椎間盤(pán)置換組術(shù)前術(shù)后鄰近節(jié)段的活動(dòng)度及頸椎的整體活動(dòng)度未見(jiàn)明顯差異(P>0.05);融合組術(shù)后13個(gè)月鄰近節(jié)段活動(dòng)度較術(shù)前有差異(P<0.05),頸椎整體活動(dòng)度在術(shù)后3個(gè)月減少但是在術(shù)后12個(gè)月恢復(fù)到術(shù)前。我們可以得出結(jié)論，頸椎前路椎間盤(pán)切除融合術(shù)(ACDF)在術(shù)后早期會(huì)限制頸椎的整體活動(dòng)度，但是隨著時(shí)間的延長(zhǎng)，由于融合節(jié)段上下鄰近節(jié)段的退變，鄰近節(jié)段通過(guò)代償，最終頸椎的活動(dòng)度會(huì)有所增加。Zigler等[14]已證實(shí)單節(jié)段人工頸椎間盤(pán)置換在臨床安全性和神經(jīng)癥狀改善的有效性方面至少與前路頸椎間盤(pán)切除加椎間植骨融合相當(dāng)。

本研究中兩組病例術(shù)前術(shù)后JOA評(píng)分、VAS評(píng)分進(jìn)行對(duì)比，未見(jiàn)顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。這說(shuō)明人工頸椎間盤(pán)置換與前路椎間盤(pán)切除加植骨融合手術(shù)療效相當(dāng)，融合技術(shù)與非融合技術(shù)一樣在治療單節(jié)段的頸椎病中有巨大的應(yīng)用價(jià)值。

在術(shù)后并發(fā)癥方面，融合組出現(xiàn)3例吞咽困難，吞咽困難發(fā)生率為9.1%，置換組吞咽困難發(fā)生率為0。Yue等[15]報(bào)道，ACDF術(shù)后吞咽困難的發(fā)生率為47．0%～62．0%。Lee等[16]通過(guò)比較不同厚度的前路鈦板，認(rèn)為鈦板的厚度和質(zhì)地與吞咽不適有直接關(guān)系，鈦板越薄及越光滑，對(duì)軟組織及食管刺激越小，術(shù)后吞咽不適的發(fā)生幾率就越低。因?yàn)轭i椎間盤(pán)假體前緣幾乎與椎體前緣相平，所以術(shù)后吞咽困難的發(fā)生率低。此外，針對(duì)術(shù)后吞咽困難的處理上，我們建議術(shù)前應(yīng)行食管、氣管推移訓(xùn)練，術(shù)中盡量減少對(duì)軟組織的牽拉，內(nèi)置物對(duì)軟組織的刺激及食管的刺激更小，術(shù)后給予一段時(shí)間的流質(zhì)飲食，術(shù)后吞咽困難的發(fā)生率就越低。

3.2頸椎間盤(pán)置換術(shù)的適應(yīng)證及禁忌證近年來(lái)隨著非融合技術(shù)的發(fā)展，人工頸椎間盤(pán)技術(shù)用于治療退變性頸椎間盤(pán)疾病的數(shù)量在增加。與此同時(shí)，人工頸椎間盤(pán)所帶來(lái)的并發(fā)癥如假體沉降、假體周?chē)愇还腔臄?shù)量也隨之增加。因此，臨床外科醫(yī)師對(duì)人工頸椎間盤(pán)技術(shù)的適應(yīng)證把握尤為重要。人工頸椎間盤(pán)置換術(shù)的手術(shù)適應(yīng)證一直以來(lái)都存在著爭(zhēng)議。根據(jù)脊柱外科的發(fā)展，目前認(rèn)為人工頸椎間盤(pán)置換術(shù)的適應(yīng)證如下：(1)單節(jié)段或鄰近雙節(jié)段引起的神經(jīng)根型、脊髓型頸椎病，經(jīng)過(guò)保守治療無(wú)效者；(2)脊髓型頸椎病、神經(jīng)根型頸椎病，主要以軟性壓迫為主的；(3)不存在明顯椎間隙狹窄及頸椎節(jié)段性不穩(wěn)者；(4)年齡小于55歲，且后方小關(guān)節(jié)無(wú)明顯退變活動(dòng)良好者。

人工頸椎間盤(pán)置換術(shù)的禁忌證主要包括：(1)病變節(jié)段存在不穩(wěn)，頸椎過(guò)伸過(guò)屈位片存在水平位移>3 mm或成角>11°；(2)頸椎后縱韌帶骨化者；(3)頸椎小關(guān)節(jié)退變嚴(yán)重者；(4)頸椎外傷性骨折脫位者；(5)頸椎腫瘤者；(6)嚴(yán)重骨質(zhì)疏松者；(7)發(fā)育性頸椎管狹窄癥者；(8)頸椎畸形者；(9)頸椎感染性病變者；(10)有明確的對(duì)人工間盤(pán)組成材料過(guò)敏史者；(11)身體其他疾病手術(shù)無(wú)法耐受者。

3.3術(shù)后并發(fā)癥的預(yù)防全部患者中有3例術(shù)后出現(xiàn)血腫，其中ProDisc-C組1例，ACDF組2例。為了預(yù)防術(shù)后血腫，術(shù)中應(yīng)該徹底止血、術(shù)后進(jìn)行控制性降壓。術(shù)后硝酸甘油注射液15 mg，用生理鹽水稀釋至50 mL,置入微量泵中持續(xù)靜脈注射,以10 μg·min-1/(2 mL·h-1)開(kāi)始，視病情及血壓變化，調(diào)整給藥速度。一般維持24 h左右。我們認(rèn)為，通過(guò)微量泵控制性降壓能夠維持術(shù)后血壓在一個(gè)平穩(wěn)的狀態(tài)，避免血壓的波動(dòng)過(guò)大，可以有效的防止術(shù)后頸椎血腫的風(fēng)險(xiǎn)。本研究中均未出現(xiàn)人工椎間盤(pán)假體沉降及假體周?chē)愇还腔F(xiàn)象。由于異位骨化發(fā)生的機(jī)理尚不清楚，目前還沒(méi)有一種徹底預(yù)防異位骨化的方法。Wang等[17]認(rèn)為，術(shù)中終板打磨產(chǎn)生的骨碎屑沒(méi)有徹底沖洗而殘留于椎間隙則可能是形成異位骨化的原因。周非非等[18]研究認(rèn)為預(yù)防異位骨化觀點(diǎn)有以下幾點(diǎn)：(1)注重術(shù)中操作細(xì)節(jié) (2)術(shù)中減少對(duì)軟組織的過(guò)度牽拉，以避免局部炎癥反應(yīng)；(3)術(shù)中終板避免過(guò)度打磨，椎間隙徹底沖洗；(4)假體周?chē)M量避免放置凝膠海綿 。

在本研究中，ProDisc-C 人工頸椎間盤(pán)置換術(shù)與頸前路椎間盤(pán)切除融合(ACDF)治療單節(jié)段椎間盤(pán)退變引起的脊髓或神經(jīng)根頸椎病在中短期隨訪中臨床效果滿意， 人工頸椎間盤(pán)置換術(shù)能有效保留頸椎活動(dòng)度，減少臨近節(jié)段的退變，并且術(shù)后吞咽困難發(fā)生率較低。由于本研究樣本數(shù)量小，術(shù)后隨訪時(shí)間較短，尚不能對(duì)人工頸椎間盤(pán)置換所出現(xiàn)的假體沉降及假體周?chē)愇还腔炔l(fā)癥進(jìn)行研究及分析。

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To evaluate clinical outcomes of ProDisc-C cervical disc replacement versus fusion for cervical spondylosis

GUO Wei-chun1,HUANG Wen-jun1,WANG Guang-ye2

(1.DepartmentofOrthopaedics,RenminHospitalofWuhanUniversity,Wuhan430060,China;2.DepartmentofOrthopaedics,TheSecondRenminHospitalofWuhu,Wuhu241000,China)

Abstract:ObjectiveTo prospectively compare the clinical effects of ProDisc-C cervical disc replacement with those of anterior cervical discectomy and fusion (ACDF) in the treatment of single-level cervical spondylotic myelopathy or radiculopathy.MethodsFrom the Department of Orthopaedics in Renmin Hospital of wuhan University within the period of October 2010 to August 2012,A total of 46 patients with single-level cervical spondylotic myelopathy or radiculopathy were enrolled in this study .They were randomly assigned to ProDisc-C artificial cervical disc replacement group (arthroplasty group:24 patients) and anterior cervical discectomy and fusion group (fusion group:22 patients).Operation time，blood loss were compared between the 2 groups．Visual analogue scale(VAS)，Japanese Orthopedics Association(JOA)score，Range-of-motion of cervical overall and adjacent intervertebral area near the intervertebral space were evaluated preoperatively and 3，12，months postoperatively.ResultsA total of 46 patients(100%) were followed up for an average 12 months(range，6～24)．No difference was found in the operation time，intraoperative blood loss between 2 groups(P>0.05).VAS and JOA scores were apparently improved after surgery compared with before surgery in each group(P<0.05).The improvement in the VAS and JOA scores were equivalent at each follow-up point between the two groups (P>0.05)．In ProDisc-C group，pre-and postoperative motion of cervical overall and adjacent intervertebral area near the intervertebral space are remained unchanged at any of the follow-up time (P>0.05).In ACDF group,motion of cervical overall decreased in 3 months after operation but gradually recovered to preoperative level in12 months after operation.Motion of adjacent intervertebral area increased in 12 months (P<0.05).There are 3 cases with dysphagia after operation in ACDF group.ConclusionProDisc-C artificial cervical disc replacement can achieve similar clinical improvement compared with traditional ACDF for treatment of single segment disc degeneration in Mid term follow up.Artificial cervical disc replacement can effectively retain the cervical range of motion,reduce the degeneration of adjacent segments and the incidence of postoperative dysphagia.

Key words:cervical spondyloss；cervical disc arthroplasty;spinal fusion;ROM

(收稿日期：2015-01-12，修回日期：2015-04-14)

通信作者：汪光曄，男，主任醫(yī)師，碩士生導(dǎo)師，研究方向：脊柱外科，E-mail:wangguangye@126.com

基金項(xiàng)目：衛(wèi)生部醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究項(xiàng)目(No W2014ZT165)；蕪湖市科技計(jì)劃項(xiàng)目(No 2014Z16)

doi:10.3969/j.issn.1009-6469.2015.09.015