丙氨酸轉(zhuǎn)移酶初篩對(duì)獻(xiàn)血合格率的影響*

劉桂曄 許璐 陳正利

(1.南陽(yáng)市中心血站檢驗(yàn)科， 河南 南陽(yáng) 473000；2.河南省疾病預(yù)防控制中心信息中心， 河南 鄭州 450016)

丙氨酸轉(zhuǎn)移酶初篩對(duì)獻(xiàn)血合格率的影響*

劉桂曄1許璐2陳正利2

(1.南陽(yáng)市中心血站檢驗(yàn)科， 河南 南陽(yáng) 473000；2.河南省疾病預(yù)防控制中心信息中心， 河南 鄭州 450016)

目的 探討進(jìn)行丙氨酸轉(zhuǎn)移酶(ALT)檢測(cè)對(duì)獻(xiàn)血合格率的影響，分析開展ALT篩查對(duì)提高用血安全的意義。方法 隨機(jī)將2011年5387份血液標(biāo)本作為觀察組，隨機(jī)抽2010年的4189份血液作為對(duì)照組，對(duì)照組未進(jìn)行ALT初篩，觀察組進(jìn)行ALT初篩，比較兩組血液廢棄率以及第二次篩查的ALT不合格率。結(jié)果 觀察組血液報(bào)廢率為3.1%(167/5387份)，對(duì)照組為5.71%(239/4189份)，觀察組的血液報(bào)廢率明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。觀察組初篩后ALT不合格率為2.7%，經(jīng)復(fù)檢ALT不合格率為1.2%，對(duì)照組ALT復(fù)檢不合格率為3.8%，觀察組復(fù)檢的ALT不合格率明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 在核酸檢測(cè)等新技術(shù)廣泛應(yīng)用于血液篩查之前，對(duì)獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前進(jìn)行血液ALT初篩檢測(cè)可有效降低ALT報(bào)廢率，提高獻(xiàn)血合格率，保障用血的安全性。

ALT初篩； 獻(xiàn)血； 合格率； 血液安全

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)在獻(xiàn)血者的血液檢測(cè)中是最早被引入的用于篩查的檢測(cè)項(xiàng)目之一，它可以對(duì)肝功能以及肝細(xì)胞受損的程度作出評(píng)價(jià)，但其檢測(cè)結(jié)果受到很多因素的影響而十分容易發(fā)生變化，如生理、病理和檢測(cè)因素的影響[1，2]。從上世紀(jì)后期以來，隨著血液篩查試劑的不斷更新以及檢測(cè)技術(shù)的不斷完善，許多歐美國(guó)家都相繼取消了獻(xiàn)血前對(duì)ALT的檢測(cè)項(xiàng)目。目前對(duì)于是否在獻(xiàn)血前需要進(jìn)行ALT篩查在我國(guó)輸血界還尚有爭(zhēng)議，我站就進(jìn)行ALT檢測(cè)對(duì)血液合格率的影響作了研究，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 對(duì)象和方法

1.1 對(duì)象 我站于2011年1月開始對(duì)前來的自愿無償獻(xiàn)血者中進(jìn)行了ALT監(jiān)測(cè)，選取2011年1月～12月期間抽取的5387分血液分析，作為觀察組，其中男性3278例，女性1109例，年齡18～60歲，平均(36.2±8.2歲)，所有獻(xiàn)血者均為自愿無償獻(xiàn)血。另抽取2010年1月～12月期間的4189份血液分析結(jié)果，作為對(duì)照組，其中男性2982例，女性1207例，年齡18～59歲，平均(35.3±8.5歲)，所有獻(xiàn)血者均為自愿無償獻(xiàn)血。兩組獻(xiàn)血者在年齡、性別等基本資料方面比較無明顯差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 檢測(cè)儀器和方法 ALT檢測(cè)儀器：德國(guó)產(chǎn)Reflotron干式生化分析儀，檢測(cè)試劑：專用試紙條。復(fù)檢儀器：上海科華卓越全自動(dòng)生化分析儀和配套試劑盒。觀察組獻(xiàn)血者只進(jìn)行血型、乙肝表抗檢測(cè)而未做ALT初篩。對(duì)照組獻(xiàn)血者則全部進(jìn)行ALT初篩加血型、乙肝表抗檢測(cè)。在采集獻(xiàn)血者血液前，采集獻(xiàn)血者的手指末梢血，加樣于專用試紙條上，置干式生化分析儀3分鐘后顯示結(jié)果。對(duì)ALT初篩合格的獻(xiàn)血者抽取5ml靜脈血放入真空的抗凝管中，采用全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行復(fù)檢[3]。

1.3 ALT檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) 若檢測(cè)結(jié)果>40IU/L則為不合格血液，不予以抽血，≤40IU/L為合格，代表血液標(biāo)本合格，可抽血，復(fù)檢結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)同初篩標(biāo)準(zhǔn)[4]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 14.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料用相對(duì)數(shù)表示，采用χ2檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)為α=0.05，P<0.05時(shí)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組獻(xiàn)血者血液報(bào)廢率比較 觀察組的最后血液報(bào)廢率為3.1%(167/5387份)，對(duì)照組為5.71%(239/4189份)，相間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.2 復(fù)檢后ALT不合格率比較 觀察組初篩及復(fù)檢ALT不合格率1.2%，明顯低于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組獻(xiàn)血者ALT的檢測(cè)結(jié)果比較[n(×10-2)]

3 討論

從過往的報(bào)道分析來看，很多血液不合格就是由于ALT檢測(cè)不合格導(dǎo)致的[5]，所以說ALT在血液篩查中的意義也一直都是輸血界爭(zhēng)論的一個(gè)焦點(diǎn)話題。隨著臨床上血液檢測(cè)技術(shù)的不斷提高，血液管理質(zhì)量也日益提升；也有學(xué)者通過分析ALT水平與血清HCVRNA水平的關(guān)系得出ALT篩查可以降低傳染病風(fēng)險(xiǎn)的結(jié)論[6，7]，所以漸漸國(guó)家也開始明文規(guī)定獻(xiàn)血者的健康體檢項(xiàng)目中必須包括ALT篩查，且其使用的快速試劑需經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制，確保試劑的安全性以及穩(wěn)定性，操作人員也需要嚴(yán)格按照操作說明書以及操作流程進(jìn)行，保證結(jié)果的真實(shí)性[8]。我們本次試驗(yàn)也通過對(duì)ALT初篩與復(fù)檢結(jié)果進(jìn)行比較，說明ALT篩查的意義。

通過本次對(duì)獻(xiàn)血者行ALT初篩與否的兩種初篩模式的結(jié)果對(duì)比,可以看出,觀察組ALT復(fù)檢不合格率及總血液報(bào)廢量都明顯低于對(duì)照組(P<0.05)，這從另一個(gè)側(cè)面也減少了大量資源的浪費(fèi)。在血液篩查過程中，有很多原因會(huì)導(dǎo)致ALT檢測(cè)不合格，除了病理性原因之外，獻(xiàn)血者的生理性因素也是導(dǎo)致ALT篩查出現(xiàn)不合格的重要原因。雖然ALT檢測(cè)并不能直接判定獻(xiàn)血者是否有傳染病，但有報(bào)道指出[9]，ALT篩查對(duì)于排除HCV的窗口期感染有一定的效果。近年來，核酸檢測(cè)(NAT)也開始逐漸應(yīng)用于血液篩查中，NAT檢測(cè)可以避免酶免檢測(cè)的漏檢[10]。在不久的將來，NAT血液篩查技術(shù)也將取代ALT檢測(cè)的地位，但現(xiàn)在ALT血液篩查仍是發(fā)現(xiàn)獻(xiàn)血者窗口期病原體的主要方法，對(duì)保障血液安全起到很重要的作用。

4 結(jié)論

進(jìn)行獻(xiàn)血前ALT初篩檢測(cè)可以有效降低ALT檢測(cè)的不合格率以及整體血液的廢棄率，是一種有效的方法,但是更多地減少ALT不合格的方法，還需進(jìn)一步探討、研究。隨著NAT檢測(cè)技術(shù)以及更多先進(jìn)血液篩查技術(shù)的不斷更新，將會(huì)有更好的獻(xiàn)血篩查技術(shù)應(yīng)用于臨床，造福于人類。

[1]賴建秀,王松云,劉福發(fā),等.ALT初篩在不同職業(yè)無償獻(xiàn)血者中的選擇應(yīng)用[J].臨床輸血與檢驗(yàn),2009,11(1):74-74.

[2]陸繼超.無償獻(xiàn)血兩種血液初篩模式ALT報(bào)廢比較分析[J].醫(yī)藥前沿,2013,(7):296.

[3]高艷,范章平,陳桃,等.針對(duì)性開展獻(xiàn)血者ALT初篩的可行性探討[J].醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)與臨床,2010,21(2):88.

[4]趙紅娜,張燕,金新莉,等.某市ALT初篩前后無償獻(xiàn)血者檢測(cè)結(jié)果的分析[J].中國(guó)醫(yī)藥指南,2013,(26):17-18.

[5]譚美芳,單桂秋.血液成分病毒滅活的研究進(jìn)展[J].華南國(guó)防醫(yī)學(xué)雜志,2012,26(6):610-613,618.

[6]朱莉莉.獻(xiàn)血前丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶初篩的效果評(píng)價(jià)[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床,2012,9(5):599-600.

[7]張彥.內(nèi)江市無償獻(xiàn)血人群相關(guān)血液指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果分析[J].西部醫(yī)學(xué),2011,23(8):1560-1562.

[8]蔣艷娟,譚春澤.獻(xiàn)血引起獻(xiàn)血者局部不良反應(yīng)的研究概述[J].華南國(guó)防醫(yī)學(xué)雜志,2012,26(4):399-400.

[9]靳十周,吉素清,段金娥,等.濟(jì)源市無償獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前血液初篩ALT異常的原因調(diào)查[J].中國(guó)輸血雜志,2010,23(11):970-971.

[10] 程渝,郭運(yùn)芬.乙肝病毒不同血清標(biāo)志物ALT中與HBVDNA載量臨床意義[J].西部醫(yī)學(xué),2010,22(5):911-912,914.

Analysis of ALT screening in blood donations impact on pass rate

LIU Gui-ye1XU Lu2CHEN Zheng-li2

(1.DepartmentofClinicalLaboratory,CentralBlood-bankofNanyang,Nanyang4730002,Henan; 2.InformationCentre,CenterforDiseaseControlandPreventionofHenan,Zhengzhou450016)

Objective To investigate the affects of alanine aminotransferase (ALT)detection on pass rate of blood donation,p reliminary analysis the significance of ALT screening at this stage to improve blood using safety. Methods 5387 samples of blood were selected as observation group and controlled with 4189 samples of blood. The control group did not perform ALT screening, but the observation group did. The scrap rate was observed. Results The blood discarded rate of observation group and the control group were 3.1% and 5.71% (P<0.05). The blood ALT screening failure rate of observation group and the control group were 1.2% and 3.8% (P<0.05). Conclusion Before nucleic acid detection and other new technologies are widely used in blood screening, Blood ALT screening test can effectively reduce scrap rates, improve blood passing rate and guarantee the safety of blood.

ALT screening; Donation; Passing rate; Safety of blood

河南省疾病預(yù)防控制科研項(xiàng)目(YWZY201367)

R 457.1

A

10.3969/j.issn.1672-3511.2015.02.044

2014-06-03； 編輯： 張文秀)