外來手術器械的風險管理

袁秋蘭，劉承軍，林秀平

(福建泉州第一八零醫(yī)院消毒供應中心，362000)

外來手術器械的風險管理

袁秋蘭，劉承軍，林秀平

(福建泉州第一八零醫(yī)院消毒供應中心，362000)

外來醫(yī)療器械是由醫(yī)療器械生產廠家、公司租賃或免費提供給醫(yī)院可重復使用的醫(yī)療器械。據文獻報道［1］:租賃公司業(yè)務員專業(yè)畢業(yè)的占50%，其他專業(yè)畢業(yè)占50%;業(yè)務員未經過消毒滅菌上崗培訓的占100%;器械提供給＞2所醫(yī)院使用的租賃公司占100%;用于骨外創(chuàng)傷及植入手術的器械占67%;用于其他?？剖褂玫钠餍嫡?3%;目前用后器械由公司業(yè)務員用手工洗滌的占絕大多數。因此，建立外來器械的管理制度和管理流程是非常有必要的。

1 主要外來手術器械分類

(1)人工關節(jié):膝關節(jié)、全髖關節(jié)、股骨頭，主要用于老年人退行性關節(jié)炎、股骨頸骨折、股骨頭壞死等疾病的關節(jié)置換。(2)骨折固定器材:有不銹鋼和鈦合金的髓內針、接骨板、椎弓根固定系統(tǒng)、記憶合金環(huán)抱器、同種異體骨和脊柱固定系統(tǒng)、外固定支架、髕骨爪等。(3)其他:人工心臟瓣膜、胸腔/腹腔導管、一次性吻合器、一次性閉合器等。

2 外來手術器械潛在風險

植入物會留在體內，如有微生物帶入，術后很可能會發(fā)生感染;植入物部位若血供差，微生物很容易繁殖，抗生素也不容易起到殺滅效果;植入物本身對人體的創(chuàng)傷很大，若發(fā)生感染只能去除。手術本身的風險也較大(髖關節(jié)置換術感染后死亡率約50%)。

3 外來手術器械管理對策

(1)器械接收清點:根據廠家提供清單，清點器械(數量、完整、齊全、功能)，雙方簽字置于專用籃筐內，同時放置標識牌。

(2)分類清洗:一般器械:全自動清洗機清洗;特殊器械:手工處理。

(3)包裝:包裝前檢查清潔度、完整性、數量、功能;包內放置第五類爬行卡;包裝外注明器械名稱、公司名稱、有效期、打包者姓名、滅菌員姓名。

(4)滅菌監(jiān)測跟蹤:首選高壓滅菌(專鍋滅菌);不耐高溫選擇低溫等離子，并有滅菌記錄。

①監(jiān)測要求及方法:滅菌植入型器械應每批次進行生物監(jiān)測。生物監(jiān)測合格后，方可放行:緊急情況滅菌植入型器械時，可在生物PCD中加用5類化學指示物;5類化學指示物合格可作為提前放行的標志。生物監(jiān)測結果出來后應及時通報使用部門。②建立生物監(jiān)測合格放行制度，快速生物監(jiān)測(每批次)3h，結果記錄存檔。

(5)下送:將器械下送到手術室之前必須再次核對生物監(jiān)測合格單，填寫交接記錄單，雙方簽名。

(6)使用后管理:使用后應送回消毒供應中心進行清洗，檢查質量、數量，包裝、滅菌并記錄。再返還該器械商并在清單上簽名。

(7)業(yè)務員管理［2］:醫(yī)院給予辦理手術室、供應室準入證;對其進行相關知識培訓，包括器械清洗、包裝、運送及出入手術室、供應室的流程。

4 結論

外來手術器械的風險管理是醫(yī)療安全和醫(yī)療質量的重要保證。外來器械的管理是一個系統(tǒng)性工程，且有不可比擬的重要意義;必須進行生物監(jiān)測，且結果為陰性方可放行;應該實現(xiàn)完全的可追溯性。

［1］劉葆華，易小梅．醫(yī)院使用租賃手術器械現(xiàn)狀調查［J］．中華醫(yī)院感染學雜志，2006，16(8):896．

［2］施衛(wèi)華．外來手術器械的清洗管理［J］．護理與康復，2009，10(8):880．

R197．39

C

1002-2376(2015)01-0085-01

收收稿稿日日期期::22001144--1100--1147