刁占帥,桑紅娟
(1沭陽協(xié)和醫(yī)院血液凈化中心;2沭陽協(xié)和醫(yī)院設(shè)備科,江蘇沭陽223600)
血液透析用水處理系統(tǒng)與水質(zhì)監(jiān)控
刁占帥1,桑紅娟2
(1沭陽協(xié)和醫(yī)院血液凈化中心;2沭陽協(xié)和醫(yī)院設(shè)備科,江蘇沭陽223600)
血液透析用水水質(zhì)的好壞,直接關(guān)系到病人的透析質(zhì)量,而水處理系統(tǒng)水質(zhì)的好壞,不僅與我們前期選擇機(jī)器質(zhì)量的好壞有關(guān),更重要的是做好使用過程中的日常管理和監(jiān)測工作,根據(jù)監(jiān)測的情況做好維護(hù)和保養(yǎng)工作。
血透水處理系統(tǒng);維護(hù)和監(jiān)測;超純凈透析
近年,隨著高通量透析的逐漸推廣,提出了超純透析用水的概念,對水質(zhì)提出了更高的要求。本文簡單介紹了水處理系統(tǒng)的運行原理、安裝流程、日常維護(hù)和監(jiān)測,透析用水的質(zhì)量監(jiān)控以及超純透析用水的概念。
水處理的源頭供水按規(guī)范要求需使用符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)的自來水[1],也有的醫(yī)院因為自來水水質(zhì)不穩(wěn)定而使用醫(yī)院備用井的地下水。水中的超標(biāo)物質(zhì)主要包括微生物、化學(xué)污染物和不溶性顆粒。自來水水質(zhì)不穩(wěn)定的醫(yī)院,夏季要特別注意水中氯和氯胺的含量。在某些地下水硬度較高的地區(qū),使用地下水時要特別關(guān)注微生物污染和硬度的檢測。微生物主要是細(xì)菌及其釋放和降解產(chǎn)物(內(nèi)毒素),偶爾也有真菌、病毒和酵母等[2]。細(xì)菌可以附著在反滲膜、輸送水管道、儲水箱等地方,可進(jìn)入透析用水和透析液中繁殖。如果透析膜出現(xiàn)破壞,細(xì)菌就可以進(jìn)入患者的血液中,引起菌血癥。即使透析器不破膜,細(xì)菌的產(chǎn)物和細(xì)胞膜的成分也可以通過透析器膜孔進(jìn)入血液,引起患者的熱源反應(yīng),使患者出現(xiàn)發(fā)熱、寒戰(zhàn)、低血壓、惡心等癥狀,嚴(yán)重的導(dǎo)致患者死亡。細(xì)菌可以被加熱和化學(xué)方法殺死,也可以被水處理系統(tǒng)過濾掉。內(nèi)毒素是革蘭陰性菌細(xì)胞壁的成分,可引起發(fā)熱反應(yīng),患者長期與含有內(nèi)毒素的水接觸,可引發(fā)慢性并發(fā)癥,如免疫功能下降、淀粉樣變、動脈粥樣硬化、血管疾病、分解代謝亢進(jìn)、促紅素抵抗等。內(nèi)毒素很難被清除,保持水中細(xì)菌的低濃度,保持水和透析液處于流動狀態(tài),可以避免內(nèi)毒素的積累。
常見的化學(xué)污染物有:鈣、鎂、鉀、鋁、砷、鉛、活性氯、氯胺和硝酸鹽等。其中鈣和鎂超標(biāo)可引起患者惡心、嘔吐、頭痛、虛弱、高血壓等“硬水綜合征”表現(xiàn);鉀超標(biāo)可引起心律失常、心跳停止;鋁超標(biāo)可引起透析腦病(癡呆)、骨軟化癥、小細(xì)胞性貧血;氯胺超標(biāo)可引起溶血、貧血、高鐵血紅蛋白血癥[3]。其表現(xiàn)可以是急性的,也可是慢性的,而某些并發(fā)癥是致命的。
2.1 前處理系統(tǒng)
2.1.1 反滲透系統(tǒng)的水源
整個水處理系統(tǒng)要求恒定的供水流量和供水壓力,供水增壓泵用于克服前處理對水的阻力,保障反滲機(jī)進(jìn)水壓力與流量,增壓泵的水壓控制在0.3~0.5Mpa。壓力罐具有緩沖作用,防止震動和水流快速流過管道,維持水流量。
2.1.2 普通過濾器(砂濾和濾芯)
沉淀式過濾器(多介質(zhì)過濾器):主要填充物為石英砂粒時稱為砂濾罐,利用分子大小阻隔5~500μm的微粒,去除原水中的泥、沙、懸浮顆粒等。如水中含鐵較多可在2~5層石英砂上面增加一些錳綠砂,利用其催化作用使鐵沉淀而清除。
2.1.3 軟水器(樹脂罐)
可去除水中的鈣、鎂離子,防止“硬水綜合征”,同時也可防止下游設(shè)備中有碳酸鈣形成而堵塞反滲膜。常用陽離子交換樹脂(鈉型交換樹脂),主要機(jī)理是鈣、鎂離子與鈉離子交換,達(dá)到清除鈣、鎂離子的目的。
2.1.4 活性炭過濾器(活性炭罐)
主要用來清除自來水中的游離氯,也可清除可溶性有機(jī)物、致熱原和色素等。
2.2 反滲透裝置系統(tǒng)
包括保安過濾器、反滲透膜及膜殼、高壓泵、閥門、傳感器、儀表、控制電路等。作用機(jī)理是在高濃度的溶液一側(cè)施加壓力并超過滲透壓,溶劑就反向從高濃度一側(cè),通過反滲透膜向低濃度一側(cè)移動。水進(jìn)入反滲裝置后,透過反滲膜的水稱為純水或反滲水。水處理的反滲透膜是一種極小分子孔徑的半透膜,可阻隔溶解性無機(jī)物及細(xì)菌、內(nèi)毒素、病毒和顆粒等有害物質(zhì),利用其離子排斥的原理,尚可去除90%~95%的雙價離子和95%~99%的單價離子。其產(chǎn)水量受溫度、pH值、給水壓力、給水含鹽量等影響。
新的規(guī)范[1]要求,新建血液凈化單位水處理設(shè)備必須采用雙極或多極反滲透裝置。兩極反滲透系統(tǒng)可有效提高透析用水的水質(zhì),在一級反滲透系統(tǒng)去除水中90%以上的離子基礎(chǔ)上,第二級反滲透系統(tǒng)再去除70%以上的離子,同時進(jìn)一步降低微生物、內(nèi)毒素及其他物質(zhì)可能對透析用水所造成的長期污染。
2.3 后處理系統(tǒng)
包括衛(wèi)生級管件、儲水容器、單向閥和透析機(jī)接口等組成輸送部分。一般不設(shè)水箱,防止細(xì)菌生長,但許多醫(yī)院考慮到配液、沖洗、故障后的停機(jī)緩沖,仍在水處理管路上設(shè)置純水箱,如果必須采用,需保證水箱密封、能消毒、桶壁光滑,不留死角,箱體的最低點安裝排液口,便于排空。
水處理系統(tǒng)要求是一個密閉的循環(huán)系統(tǒng),供水管道上避免死腔和分支,盡量減少輸送管道旁路所引起的水滯留,如果管道上有閥門,應(yīng)安裝在側(cè)支上,且側(cè)支長度不能超過循環(huán)管道,可選擇內(nèi)徑較細(xì)的管道,保證高流速,選擇沒有接頭、裂紋、內(nèi)壁光滑的材料,以防止細(xì)菌附著在管壁上。
布局合理,整個血液透析中心劃分為:清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。水處理機(jī)器安置于清潔區(qū)內(nèi),避免陽光直射,防塵、防高溫、防震動,有良好的通風(fēng)條件,具備足夠的空間便于操作、檢修和水質(zhì)取樣。
按照沉淀式過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保安過濾器→反滲透機(jī)裝置→超精密過濾器→(水箱)的順序安裝。如果水源中含氯和氯胺不高,可以將軟水器安裝在活性炭過濾器前面,因為高濃度鈉可以一定程度減慢細(xì)菌在炭過濾器和反滲膜中的生長[4]。直供式水處理系統(tǒng)的循環(huán)水必須在反滲透系統(tǒng)的前端接入循環(huán),而不是在其后端接入水箱。
4.1 沉淀式過濾器、活性炭過濾器和軟水器的反沖
反沖可沖洗截留物質(zhì),松動濾料。監(jiān)測濾罐前后的壓力差,如達(dá)到68.95KPa,說明濾罐堵塞并污染,需要增加反沖次數(shù)。監(jiān)測活性炭過濾器出水的余氯或氯胺或總氯,如超標(biāo),需要反沖來增加活性炭的接觸面積。反沖洗一般每周2~3次,設(shè)在無人透析的夜間進(jìn)行。
4.2 樹脂的再生
定期用飽和鹽水對樹脂進(jìn)行再生,每天開機(jī)時監(jiān)測軟水器的出水硬度;每天關(guān)機(jī)時檢查軟水器鹽桶內(nèi)鹽量,保證鹽桶有足夠未溶解的鹽,如不足要及時向鹽桶內(nèi)加鹽,并充分的攪拌,否則樹脂不能充分再生,將增加水的硬度。
4.3 反滲透系統(tǒng)的監(jiān)測和日常維護(hù)
按制造商推薦周期監(jiān)測反滲透裝置的脫鹽率>90%,每天持續(xù)監(jiān)測反滲透裝置的產(chǎn)水量、濃水流量和水回收率;控制反滲透系統(tǒng)的回收率,系統(tǒng)回收率應(yīng)小于75%,一般排水流量計指示是產(chǎn)水流量計的1/2。調(diào)節(jié)反滲透膜的工作壓力,高壓泵出口壓力一般在1~1.5Mpa,壓力增高產(chǎn)水量增加。
水處理設(shè)備的許多材料具有多孔結(jié)構(gòu),適合細(xì)菌附著和透過,其部分工藝采用膜材料,長期使用受化學(xué)物質(zhì)的影響,會導(dǎo)致老化,降低清除能力。當(dāng)清洗、反沖和再生恢復(fù)不了它們的功能時,就應(yīng)更換,以保證水質(zhì)。一般石英砂過濾器每年更換1次,活性炭過濾器建議每年更換1次,樹脂軟化器一般每1~2年更換1次,精密過濾器一般每2個月更換1次,反滲透膜每2~3年更換1次。
水處理系統(tǒng)消毒的主要目的是預(yù)防微生物的繁殖,而不是發(fā)現(xiàn)微生物生長后再進(jìn)行殺滅和清除生物膜。微生物繁殖后,如果較長時間得不到殺滅,應(yīng)會在反滲膜和反滲水輸送管路內(nèi)部形成生物膜,并釋放內(nèi)毒素,此時生物膜通過消毒極難清除,往往需要更換器件,花費數(shù)以萬元計,才能使水質(zhì)達(dá)標(biāo)。故需要有計劃地、預(yù)防性地進(jìn)行定期消毒。
常用的方法有化學(xué)消毒法、臭氧消毒法和熱消毒法。注意需要根據(jù)不同品牌水處理系統(tǒng)的要求進(jìn)行消毒;在相關(guān)濃度和溫度情況下,達(dá)到足夠的接觸時間才能達(dá)到消毒效果;消毒劑不得和水處理系統(tǒng)起化學(xué)或者物理反應(yīng);化學(xué)消毒完成后要對殘余消毒劑進(jìn)行沖洗并測定殘余消毒劑的濃度,合格后方可使用;消毒的過程復(fù)雜,花費時間長,需要制定詳細(xì)的消毒流程,按步驟執(zhí)行并記錄。
目前最常用的消毒方法為化學(xué)消毒中的過氧乙酸消毒法,我院使用的杭州天創(chuàng)水處理系統(tǒng),廠家要求消毒方法為:配置0.3%~0.5%的過氧乙酸,靜置24h后,加入系統(tǒng)中循環(huán)30min,浸泡40min,沖洗15min,清洗80min,清洗結(jié)束后,測定管路中殘余的過氧乙酸濃度不過超過1mg/L[1],否則要反復(fù)沖洗,直到余氯檢測合格方可使用。
如果在反滲水管路上加裝水箱,需要用紫外線進(jìn)行實時輻射殺菌,一般選擇波長在254nm的紫外線對殺滅細(xì)菌最有效,輻射量最少為30MW·s/ cm2,當(dāng)最小輻射量低于16 MW·s/cm2時要更換燈管。殺菌的同時增加了水中的內(nèi)毒素,因此一般在其后級安裝精密過濾器,以保證出水的內(nèi)毒素指標(biāo)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求[1]。
監(jiān)控內(nèi)容包括透析用水的微生物和內(nèi)毒素含量、電導(dǎo)率、pH值、化學(xué)污染物含量、軟水硬度和游離氯含量。規(guī)范要求每月監(jiān)測水箱和輸送管路的細(xì)菌含量,每3個月監(jiān)測內(nèi)毒素含量[1]。但王質(zhì)剛等認(rèn)為需要每月監(jiān)測水箱和輸送管路的細(xì)菌和內(nèi)毒素含量[2]。取樣點為反滲水離開反滲透系統(tǒng)進(jìn)入儲水桶之前;儲水桶出水口;反滲水輸送系統(tǒng)回路終點;透析液配制室反滲水進(jìn)口;如有復(fù)用室,則其反滲水進(jìn)口也要取樣。取樣點不需要消毒。取樣點須打開反滲水沖洗至少1min。要求細(xì)菌菌落總數(shù)<200cfu/mL,內(nèi)毒素<2EU/mL,如果超標(biāo),需要對系統(tǒng)進(jìn)行消毒,并每周檢測,直到達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。細(xì)菌菌落總數(shù)>50cfu/mL,內(nèi)毒素>1EU/ mL,即要進(jìn)行干預(yù)[5]。干預(yù)措施如下[1]:①檢查反滲水輸送系統(tǒng)的消毒程序及反滲水輸送管道系統(tǒng)中的死角、細(xì)菌過濾器。②清洗和消毒反滲膜,消毒反滲水輸送系統(tǒng),包括整個輸送循環(huán)管路。③在反滲水輸送系統(tǒng)安裝內(nèi)毒素過濾器和(或)增加細(xì)菌過濾器的消毒頻率。④確保機(jī)器上的進(jìn)水管已經(jīng)消毒。
電導(dǎo)率應(yīng)小于10μs/cm,一般控制在5μs/cm以下,如發(fā)現(xiàn)升高較快需查找原因[1]。純水的pH值應(yīng)維持在5~7的范圍[1]。
化學(xué)污染物必須符合中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0572-2005《血液透析和相關(guān)治療用水》的標(biāo)準(zhǔn),并參考2008年AAMI(美國醫(yī)療器械促進(jìn)協(xié)會)標(biāo)準(zhǔn),至少每年測定1次[6]。軟水總硬度<17.2ppm,每日檢測1次[1]。游離氯:活性炭罐出水口的余氯<0.5mg/L或氯胺<0.1mg/L或總氯<0.1mg/L,每班檢測1次[1]?;瘜W(xué)污染物、軟水硬度和游離氯檢測結(jié)果和化驗單應(yīng)登記并保留。新安裝的水處理系統(tǒng)或懷疑水處理系統(tǒng)有問題時應(yīng)提高檢測頻度;如果確定處理設(shè)備存在問題而不能及時糾正,就應(yīng)停止使用[7]。
高通量透析是指使用對尿素的超濾系數(shù)>20mL/(h·mmHg·m2)的透析器進(jìn)行的透析。此種治療方式一般每次3h,每周6~9h,較使用普通透析器的每次4h,每周8~12h明顯縮短;高通量膜的生物相容性好;對中、大分子具有高通透性都是其優(yōu)勢所在。高通量透析治療時透析液流量可達(dá)800~1000mL/min。隨著超濾系統(tǒng)的加大,在透析器出口處,存在靜水壓梯度,治療過程中可出現(xiàn)“反超濾”,致使透析液中的污染物進(jìn)入血液,因此對透析用水的要求更高。故建議使用超純透析液時行高通量透析[2]。
超純透析液目前無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),一般要求細(xì)菌菌落總數(shù)<0.1 cfu/mL,內(nèi)毒素<0.03EU/mL[2]。蔣建平、侯凡凡認(rèn)為[8]使用超純透析液能改善患者慢性炎癥反應(yīng)狀態(tài)、氧化應(yīng)激和脂質(zhì)代謝,推測使用超純透析液可以減少血液透析患者心血管疾病風(fēng)險,降低患者死亡率。
尿毒癥行血液透析患者治療時需大量接觸反滲水,每周使用量約300~400L,水的質(zhì)量直接影響患者的透析質(zhì)量和生命安全。血液凈化中心的醫(yī)護(hù)人員不能只重視尿毒癥患者本身的疾病,忽略了透析用水的水質(zhì)、水處理設(shè)備的質(zhì)量和維護(hù),導(dǎo)致透析用水質(zhì)下降,對患者造成不良后果。
血液凈化中心需成立以主任、護(hù)士長、醫(yī)護(hù)技術(shù)骨干和工程師組成的質(zhì)量控制小組,質(zhì)控小組的醫(yī)護(hù)人員必須熟悉水處理系統(tǒng)的作用、日常維護(hù)和因水質(zhì)問題所致并發(fā)癥的臨床表現(xiàn),發(fā)現(xiàn)問題,及時和工程師溝通,查找原因,盡早維修,防止問題持續(xù)或擴(kuò)散。工程師要定期做好水處理系統(tǒng)的維護(hù),保證水處理系統(tǒng)每日正常運轉(zhuǎn);根據(jù)設(shè)備的要求進(jìn)行沖洗和消毒;定期進(jìn)行透析用水的相關(guān)指標(biāo)檢測,確保其符合相關(guān)質(zhì)量控制的要求;每半年對水處理系統(tǒng)進(jìn)行技術(shù)參數(shù)校對。質(zhì)控小組要落實上述措施的執(zhí)行情況,記錄相關(guān)過程,及時總結(jié),持續(xù)改進(jìn)。
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