消癌平聯(lián)合TP方案治療晚期食管癌療效觀察

王新杰，趙明星，楊 曉，楊 飛

(1. 鄭州大學第一附屬醫(yī)院，河南 鄭州 450000；2. 河南省長葛市人民醫(yī)院，河南 長葛 461000)

消癌平聯(lián)合TP方案治療晚期食管癌療效觀察

王新杰1，趙明星1，楊 曉2，楊 飛2

(1. 鄭州大學第一附屬醫(yī)院，河南 鄭州 450000；2. 河南省長葛市人民醫(yī)院，河南 長葛 461000)

目的觀察消癌平聯(lián)合TP方案治療晚期食管癌的臨床療效。方法將晚期食管癌患者62例隨機均分為治療組和對照組。治療組給予靜脈滴注消癌平注射液40mL/d，21d為1個療程；同時給予TP方案化療，即紫杉醇每平方米135mg溶入0．9%氯化鈉溶液500mL中靜脈滴注4h第1天，順鉑25mg/m2靜脈滴注第1—4天，21d為1個療程，化療2個療程。對照組只給予TP方案化療。觀察對比治療前及每周期后2組實驗室檢查、一般狀況卡氏評分(KPS)、生活質(zhì)量評分(QOL)及SCT的療效評價等結(jié)果。結(jié)果治療2個療程后，治療組WBC、RBC及Plt均無明顯變化(P均>0.05),而對照組各項均明顯下降(P均<0.05)，且2組治療后各項比較差異均有統(tǒng)計學意義(P均<0.05)。治療1個療程及2個療程后，2組肝腎功能各項指標與治療前比較差異均無統(tǒng)計學意義(P均>0.05)，且組間比較差異無統(tǒng)計學意義(P均>0.05)。治療2個療程后，治療組KPS評分和QOL評分均明顯上升(P均<0.05)，而對照組各項評分無明顯改善(P均>0.05)。治療1個療程和2個療程后，治療組總有效率均顯著高于對照組(P均<0.05)。2組不良反應發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。結(jié)論消癌平聯(lián)合TP方案治療晚期食管癌療效顯著，可明顯改善患者預后生活水平，提高患者生活質(zhì)量，且不良反應少。

消癌平；食管癌；TP方案；生活質(zhì)量

食管癌是我國最常見的惡性腫瘤之一，早期發(fā)現(xiàn)較困難，多數(shù)確診時已為晚期，且該病手術效果差，目前放化療為其主要手段。順鉑(DDP) 聯(lián)合紫杉醇的TP方案是目前臨床治療食管癌的基礎化療方案，但有一定的毒副反應及療程時限[1]。中西醫(yī)結(jié)合治療在腫瘤尤其是晚期綜合治療中的優(yōu)勢逐漸突出，烏骨藤中提取的消癌平具有抑制腫瘤細胞生長的作用，可誘導腫瘤細胞凋亡，且對正常細胞損傷較小，在預防腫瘤轉(zhuǎn)移和復發(fā)上效果顯著[2]。2012年1月—2014年12月筆者應用消癌平注射液聯(lián)合TP方案治療晚期食管癌患者31例，療效較好，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料 選擇上述時期在鄭州大學第一附屬醫(yī)院住院的食管癌患者62例。均經(jīng)病理學組織穿刺確診為食管癌[3]，SCT等檢查證實不能手術，近1個月內(nèi)未進行過抗腫瘤治療?；颊吖δ軤顟B(tài)評分(KPS)≥60分，生活質(zhì)量評分(QOL)≥2.5分，預計生存3個月以上， 無嚴重心、肝、腎等重要臟器的器質(zhì)性疾病。將患者隨機分為2組：觀察組31例，男17例，女14例；年齡35～81(57.4±13.5)歲；鱗癌25例，腺癌6例；臨床Ⅲ期11例，Ⅳ期20例。對照組31例，男18例，女13例；年齡38～77(55.7±11.8)歲；鱗癌25例，腺癌6例；臨床Ⅲ期10例，Ⅳ期21例。2組年齡、性別、癌癥分型分期比較差異均無統(tǒng)計學意義(P均>0.05)，2組具有可比性。

1.2治療方法 治療組給予消癌平注射液聯(lián)合TP方案化療。TP方案紫杉醇(北京協(xié)和制藥廠，國藥準字H10980068)135mg/m2溶入0．9%氯化鈉溶液500mL中靜脈滴注4h第1天,順鉑(齊魯制藥有限公司，國藥準字H37021362)25mg/m2靜脈滴注第1—4天，21d為1個療程，共化療2個療程。同時靜脈滴注消癌平注射液(南京圣和藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準字Z20025868)40mL/d，21d為1個療程。對照組僅給予TP方案化療，方法同治療組。2組常規(guī)給予抗過敏、止吐、保肝等治療。

1.3觀察項目 ①治療前后血常規(guī)、肝腎功能，統(tǒng)計不良反應發(fā)生情況。②一般狀況KPS評分(內(nèi)容包括認知、情緒、社會、角色、軀體、臨床癥狀等評分，每項的最高分數(shù)均為100分，最低分數(shù)為0分)[4]、生活質(zhì)量QOL評分(內(nèi)容包括高興至很糟7個等級，依次為0～6分)[5]。③食管癌的藥物治療效果評價標準參考《中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范》[6]。完全緩解(CR):患者體內(nèi)腫瘤均完全消失且持續(xù)時間≥4周；部分緩解(PR):患者體內(nèi)腫瘤體積減小幅度≥50%且持續(xù)時間≥4周；穩(wěn)定或無變化(SD):患者體內(nèi)腫瘤減少幅度<50% 或增長幅度≤25%，持續(xù)時間≥4周，且無任何新發(fā)病灶；進展(PD):患者體內(nèi)腫瘤增大幅度≥25%或出現(xiàn)新發(fā)病灶。以CR+PR計為有效。

2 結(jié) 果

2.12組治療前后血常規(guī)變化 2組治療1個療程后血常規(guī)各項指標與治療前比較差異均無統(tǒng)計學意義(P均>0.05)。治療2個療程后，治療組WBC、RBC及Plt均無明顯變化(P均>0.05),而對照組各項指標均明顯下降(P均<0.05)，且顯著低于治療組(P均<0.05)。見表1。

表1 2組治療前后血常規(guī)指標比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與治療組比較，P<0.05。

2.22組治療前后肝腎功能比較 2組治療1個療程及2個療程后肝腎功能各項指標與治療前相比差異均無統(tǒng)計學意義(P均>0.05)，且組間比較差異亦無統(tǒng)計學意義(P均>0.05)。見表2。

表2 2組治療前后肝腎功能比較

2.32組治療前后KPS及QOL評分比較 治療1個療程后，2組KPS及QOL評分均無明顯變化(P>0.05)。治療2個療程后，治療組KPS及QOL評分明顯上升(P均<0.05)，而對照組無明顯改善(P均>0.05)，2組比較差異均有統(tǒng)計學意義(P均<0.05)。見表3。

2.42組療效比較 治療后，治療組有效率均明顯高于對照組(2=10.902，12.185，P均<0.05)。見表4。

2.52組不良反應比較 治療組發(fā)生白細胞計數(shù)下降5例(16%)，消化道反應5 例(16%)；對照組發(fā)生白細胞計數(shù)下降4例(13%)，消化道反應5 例(16%)。2組不良反應經(jīng)對癥處理均好轉(zhuǎn)。2組不良反應發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

3 討 論

表3 2組治療前后KPS評分和QOL評分比較，分)

注：①與治療前相比，P<0.05；②與對照組相比，P<0.05。

食管癌是死亡率較高的常見惡性腫瘤，5年生存率不到25%，早期不易發(fā)現(xiàn)，確診時多為晚期，姑息性化療是主要治療方式[7]?；熕幬镒鳛閻盒阅[瘤的主要治療方式之一，近年來應用逐漸廣泛。但由于化療藥物特殊的作用機制，往往也會對患者正常組織如骨髓等產(chǎn)生明顯的損害作用，進而產(chǎn)生顯著的各種毒副作用，最終會使得患者不能耐受而終止治療。因此積極尋找更有效的藥物聯(lián)合化療方案，同時又不增加毒副反應的發(fā)生率是目前臨床研究的方向。

表4 2組療效比較 例

注：①與對照組相比，P<0.05。

中醫(yī)學認為，食管癌屬于“噎膈”范疇，其病機實者多系氣、血、痰互結(jié)于食管[8]。中藥烏骨藤味平、性溫，具有清熱解毒等功效。消癌平注射液是烏骨藤提取物，其主要成分是中藥通關藤、生物堿、皂苷等，可高度抑制和殺傷消化道及呼吸道中的腫瘤細胞，加強機體免疫力，還具有祛痰、清熱解毒、止咳平喘等功效。目前研究初步證實消癌平注射液的抗癌作用機制包括以下幾點[9]: ①抑制腫瘤細胞增殖。抑制食管癌Ec-9706表達，誘導癌細胞凋亡，抑制腫瘤細胞生長和合成DNA;②可誘導腫瘤細胞轉(zhuǎn)化。阻斷瘤體細胞生長，停留在G1期，誘導轉(zhuǎn)向正常細胞；③阻斷腫瘤新生血管生成。有針對性抑制血管生成中的某些因子和關鍵步驟，減少腫瘤血管生成。

本研究結(jié)果顯示，2組治療后血常規(guī)和肝腎功能及不良反應發(fā)生情況比較差異均無統(tǒng)計學意義。提示增加消癌平注射液，對機體內(nèi)環(huán)境和正常生理功能影響不大，均可維持在正常水平，出現(xiàn)白細胞下降和消化道反應癥狀較輕，患者普遍耐受較好，容易被患者接受。治療組有效率高于對照組，提示中西醫(yī)結(jié)合用藥療效較西藥單用明顯，這與文獻[10]報道一致。提示療效增加與化療方案無關，而與增加的消癌平注射液有關。但有效率仍然不高，筆者考慮可能與未結(jié)合放療有一定關系。有研究報道三維適形放療聯(lián)合化療及消癌平治療食管癌，近期療效可達97.5%[11]。本研究治療組KPS評分和QOL評分明顯高于對照組，提示消癌平注射液和TP方案治療可改善患者預后生活水平，部分患者恢復生活自理能力，減輕家庭負擔。

綜上所述，消癌平聯(lián)合TP方案治療晚期食管癌療效顯著，可明顯改善患者一般狀況，并提高患者的生活質(zhì)量，不良反應少。而消癌平對食管癌患者存活率的影響，有待后期大樣本臨床實踐進一步研究。

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10.3969/j.issn.1008-8849.2015.33.019

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1008-8849(2015)33-3699-03

2014-11-18