低分子肝素聯(lián)合葛根素治療不穩(wěn)定型心絞痛療效的Meta分析

喬海峰

低分子肝素聯(lián)合葛根素治療不穩(wěn)定型心絞痛療效的Meta分析

喬海峰

目的 低分子肝素聯(lián)合葛根素治療不穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效。方法 計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)期刊網(wǎng)全文數(shù)據(jù)庫(kù)CNKI、維普數(shù)據(jù)庫(kù)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)2000年1月～2014年4月發(fā)表的低分子肝素聯(lián)合葛根素治療不穩(wěn)定型心絞痛的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)文獻(xiàn), 對(duì)納入的研究采用Rev Man 5.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果 共納入8篇文獻(xiàn), 合計(jì)783例患者。Meta分析結(jié)果顯示, 治療組治療后的臨床有效率優(yōu)于對(duì)照組, 比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義［OR=5.96, 95%CI(3.89, 9.15), P＜0.01］；治療組患者心電圖療效優(yōu)于對(duì)照組, 比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義［OR=4.17, 95%CI(2.86, 6.07), P＜0.01］。結(jié)論 低分子肝素聯(lián)合葛根素治療不穩(wěn)定型心絞痛療效顯著, 安全可靠, 值得臨床推廣應(yīng)用。

低分子肝素；葛根素；不穩(wěn)定型心絞痛；Meta分析

不穩(wěn)定型心絞痛(UA)屬急性冠狀動(dòng)脈綜合征類型之一,介于穩(wěn)定型心絞痛(SA) 和急性心肌梗死(AMI)中間狀態(tài), 易發(fā)展為急性心肌梗死危及患者生命。目前治療不穩(wěn)定型心絞痛的方法很多, 療效各異。近年來(lái)有很多關(guān)于低分子肝素聯(lián)合葛根素治療不穩(wěn)定型心絞痛的文獻(xiàn), 但所得結(jié)論不盡相同, 本文利用Meta方法進(jìn)行分析, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 納入文獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 研究文獻(xiàn)類型為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)。

1.1.2 分析對(duì)象 不穩(wěn)定型心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)采用中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)制定標(biāo)準(zhǔn)［1］, 年齡、性別、種族不限。

1.1.3 干預(yù)措施 對(duì)照組：應(yīng)用常規(guī)抗心絞痛治療, 主要用藥為：口服硝酸酯類藥、阿司匹林, 心絞痛急性發(fā)作時(shí)立即舌下含化硝酸甘油, 靜脈持續(xù)泵入硝酸酯類藥。治療組：在此基礎(chǔ)上再給予低分子肝素鈉注射液0.5 ml腹部皮下注射每12小時(shí)1次, 連用10 d。葛根素注射液400 mg加入5%GS注射液250 ml, 靜脈滴注, 1次/d, 連用15 d為1個(gè)觀察周期。

1.1.4 療效判定 分為顯效、有效、無(wú)效。

1.2 剔除標(biāo)準(zhǔn) ①樣本量＜30例的文獻(xiàn), 未設(shè)立對(duì)照組的綜述, 病例報(bào)告等文獻(xiàn)。

1.3 檢索方法 應(yīng)用“低分子肝素”“ 葛根素” “不穩(wěn)定型心絞痛 ”為關(guān)鍵詞, 計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)期刊網(wǎng)全文數(shù)據(jù)庫(kù)CNKI、維普數(shù)據(jù)庫(kù)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)2000年1月～2014年4月發(fā)表的關(guān)于低分子肝素聯(lián)合葛根素治療不穩(wěn)定型心絞痛的文獻(xiàn)。

1.4 納入文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)方法 根據(jù)CONSORT［2］聲明并參照J(rèn)adad［3］記分方法進(jìn)行評(píng)分。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 對(duì)數(shù)據(jù)分析采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件Rev Man 5.2分析, 計(jì)算比值比(OR)或WMD值及其95%可信區(qū)間(CI)。P＜0.05表示差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果 本文共搜索到119篇中文文獻(xiàn), 剔除各數(shù)據(jù)庫(kù)間重疊文獻(xiàn)81篇, 閱讀文章摘要排除不相關(guān)文獻(xiàn)23篇, 閱讀文章全文根據(jù)入選標(biāo)準(zhǔn)排除7篇, 最后納入8篇文獻(xiàn) , 一共783例患者。

2.2 文獻(xiàn)質(zhì)量 共收入的8篇文章, 其中2篇［5,8］提到隨機(jī)數(shù)字表法分組, 其余文獻(xiàn)均未對(duì)隨機(jī)方法進(jìn)行描述。對(duì)組間均衡性方面發(fā)現(xiàn), 共有3篇［4,6,7］文獻(xiàn)進(jìn)行了組間均衡性比較, 并作了統(tǒng)計(jì)分析(P＞0.05)。

2.3 Meta分析結(jié)果

2.3.1 兩組的臨床有效率比較 共納入8篇文獻(xiàn), 各文獻(xiàn)間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性(P=0.98, I2=0%), 應(yīng)用固定效應(yīng)模型分析,顯示治療組的臨床療效明顯高于對(duì)照組, 兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義［OR=5.96, 95%CI(3.89, 9.15), P＜0.01］。

2.3.2 兩組患者心電圖療效比較 共收錄8篇文獻(xiàn), 各文獻(xiàn)間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性(P=0.64, I2=0%), 應(yīng)用固定效應(yīng)模型分析, 顯示治療組的臨床療效明顯高于對(duì)照組, 兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義［OR=4.17, 95%CI(2.86, 6.07), P＜0.01］。

3 討論

心絞痛主要由冠狀動(dòng)脈供血急劇減少, 導(dǎo)致心肌缺血缺氧。冠狀動(dòng)脈供血減少與冠狀動(dòng)脈斑塊破裂、冠狀動(dòng)脈陣發(fā)性痙攣和血栓栓子形成等多重因素密切相關(guān)［9,10］。UA血栓成分是血小板纖維成分少被稱為紅血栓或灰白栓, AMI的血栓主要成分為纖維蛋白即白血栓。因此UA治療方案以抗栓為主, 不采用溶栓?？顾ㄖ委熤饕锌鼓翱寡“寰奂?在此基礎(chǔ)上擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈是必不可少的治療［11］。

抗凝治療應(yīng)用肝素能夠治療UA發(fā)病的病程, 能夠起到防止UA進(jìn)一步發(fā)展成AMI的作用, 因?yàn)槠胀ǜ嗡啬軌蛞种颇? 過(guò)量后容易造成出血、血小板降低和骨質(zhì)疏松等副作用, 臨床效果欠佳, 造成臨床上的應(yīng)用受到部分的限制。近年來(lái)研究發(fā)現(xiàn), 肝素通過(guò)解聚和分離產(chǎn)生的小分子肝素片段稱為低分子肝素［12］, 不僅擁有普通肝素的抗凝作用, 而且生物利用度高, 它的抗凝血酶的作用時(shí)間短于普通肝素, 出血傾向較小, 小劑量低分子肝素不用連續(xù)凝血因子監(jiān)測(cè)［13］。從豆科植物野葛的干燥根中提取的葛根素, 單體異黃酮化合物是葛根素的主要成分, 葛根素注射液是中藥合成制劑, 可應(yīng)用于心絞痛的治療［14］。因?yàn)楦鸶嘏c低分子肝素聯(lián)合用藥,在擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈抗凝、抗血小板凝集及降低心肌耗氧量等方面具有互補(bǔ)作用或協(xié)同作用, 并且沒(méi)有明顯的臨床副作用。

通過(guò)本文Meta初步分析, 以臨床療效、心電圖療效的變化為評(píng)價(jià)指標(biāo), 得出低分子肝素聯(lián)合葛根素治療不穩(wěn)定型心絞痛在療效方面明顯好于對(duì)照組, 但考慮本文的醫(yī)療效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)為顯效、有效歸為治療總有效, 考慮存在偏倚, 作者認(rèn)為需收集更高質(zhì)量文獻(xiàn)后, 對(duì)不同療效指標(biāo)采用進(jìn)一步分析。本文分析結(jié)果提示臨床上選用低分子肝素聯(lián)合葛根素治療不穩(wěn)定型心絞痛是安全、有效措施, 值得臨床推廣應(yīng)用。

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10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.21.120

2015-01-21］

122000 朝陽(yáng)市中心醫(yī)院心內(nèi)科