莫沙必利與多潘立酮對(duì)功能性消化不良的療效分析

李勇 李風(fēng)玲 彭英峰

莫沙必利與多潘立酮對(duì)功能性消化不良的療效分析

李勇 李風(fēng)玲 彭英峰

目的 觀察莫沙必利與多潘立酮治療功能性消化不良(FD)的臨床差異, 探討莫沙必利治療FD的臨床療效及安全性。方法 90例FD患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組, 每組45例。治療組給予莫沙必利片治療, 對(duì)照組給予多潘立酮片治療。治療前后對(duì)患者的臨床癥狀進(jìn)行評(píng)價(jià), 觀察并記錄兩組用藥后的臨床療效以及治療后1、3、6個(gè)月的累計(jì)復(fù)發(fā)率。結(jié)果 治療組治療7、14 d的總有效率高于對(duì)照組(P＜0.05)；治療組和對(duì)照組在1、3個(gè)月復(fù)發(fā)率方面比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),在6個(gè)月后, 治療組累計(jì)復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組, 兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論 莫沙必利治療功能性消化不良的臨床效果總體上優(yōu)于多潘立酮, 并可顯著改善患者臨床癥狀, 不良反應(yīng)少,值得臨床推廣使用。

功能性消化不良；莫沙必利；多潘立酮

功能性消化不良(functional dyspepsia, FD)是經(jīng)過(guò)常規(guī)檢查(包括上消化道內(nèi)鏡)后無(wú)器質(zhì)性、代謝性、系統(tǒng)性疾病依據(jù)來(lái)解釋消化不良癥狀的一組疾病, 其主要表現(xiàn)有早飽感、餐后飽脹、上腹痛或有燒灼感、惡心、嘔吐、噯氣等。對(duì)于FD發(fā)病機(jī)制的研究尚不清楚, 據(jù)研究報(bào)道, 可能與某些胃腸激素水平異常、精神心理障礙、感染、遺傳易感性等有關(guān)［1］。目前, 治療FD采用促胃腸動(dòng)力藥、抑制胃酸分泌藥物等［2,3］,以前者較為多用, 對(duì)FD具有顯著的緩解作用。常見(jiàn)的促胃腸動(dòng)力藥物有多潘立酮、莫沙必利、西沙必利。為觀察莫沙必利和多潘立酮對(duì)FD的臨床療效, 對(duì)本院收治的90例FD患者分別給予莫沙必利和多潘立酮治療, 對(duì)比二者的臨床療效, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2013年1月～2014年4月收治的90例FD患者, 其中男33例, 女57例, 年齡27 ～64歲, 平均年齡(42.1±11.5) 歲, 病程 7個(gè)月～23 年, 平均病程18.4個(gè)月。90例患者均經(jīng)過(guò)臨床檢查確診, 符合羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)［4］：臨床癥狀表現(xiàn)為早飽感、餐后飽脹、上腹痛或有燒灼感、惡心、嘔吐、噯氣等；以上癥狀均出現(xiàn)6個(gè)月以上。排除胃鏡下見(jiàn)明確的器質(zhì)性病變?nèi)缦詽?、出血、腫瘤、食管炎或血管病變等；排除有腹部手術(shù)史, 患有精神病、惡性腫瘤、糖尿病、嚴(yán)重肝腎功能疾病等。將90例FD患者隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組,每組45例。兩組患者在年齡、性別、病程等方面比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 對(duì)照組：給予多潘立酮(湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字H20093426)治療, 飯前30 min口服, 10 mg/次, 3次/d。治療組：給予莫沙必利(魯南貝特制；國(guó)藥準(zhǔn)字H19990317)治療, 飯前30 min, 口服, 5.0 mg/次, 3次/d。

兩組均治療30 d, 治療期間督促患者適度活動(dòng)、戒除煙酒、停止服用其他藥物, 治療期間要求患者每周復(fù)診1次,記錄癥狀變化及藥物不良反應(yīng), 根據(jù)臨床療效, 適當(dāng)調(diào)整藥物服用劑量。治療結(jié)束時(shí)化驗(yàn)血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能及心電圖檢查。治療后的1、3、6個(gè)月進(jìn)行隨訪(fǎng), 觀察并記錄兩組患者的累計(jì)復(fù)發(fā)率。

1.3 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)治療后上腹疼痛或灼燒感、噯氣、嘔吐、上腹飽脹、早飽等主要癥狀緩解程度進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):①無(wú)效：治療后患者的臨床癥狀無(wú)變化或者惡化, 或緩解后短期內(nèi)復(fù)發(fā)；②有效：經(jīng)治療后患者的臨床癥狀得到改善；③顯效：治療后患者的臨床癥狀基本消失,短期內(nèi)無(wú)復(fù)發(fā)。總有效率=顯效率+有效率。

1.4 觀察指標(biāo) ①觀察患者在7、14、28 d的總有效率；②觀察患者在治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生率；③觀察兩組患者在治療后1、3、6個(gè)月的累計(jì)復(fù)發(fā)率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。計(jì)量資料以均數(shù) ± 標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療7、14、28 d的總有效率比較 治療組治療7、14 d后總有效率51%(顯效8例、有效15例、無(wú)效22例)、71%(顯效17例、有效15例、無(wú)效13例)明顯高于對(duì)照組的40%(顯效6例、有效12例、無(wú)效27例)、56%(顯效13例、有效12例、無(wú)效20例), 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；兩組治療28 d后總有效率比較, 治療組為93%(顯效28例、有效14例、無(wú)效3例), 對(duì)照組為89%(顯效24例、有效16例、無(wú)效5例), 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

2.2 兩組患者不良反應(yīng)率比較 對(duì)照組有7例患者出現(xiàn)不良反應(yīng), 其中2例發(fā)生輕微腹瀉, 1例發(fā)生頭暈, 4例發(fā)生惡心, 不良反應(yīng)發(fā)生率為16%；治療組4例發(fā)生不良反應(yīng),其中2例發(fā)生腹瀉, 1例輕微泌乳, 1例失眠, 不良反應(yīng)發(fā)生率為9%, 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

2.3 兩組患者治療后1、3、6個(gè)月復(fù)發(fā)率比較 治療組在治療1、3、6個(gè)月后復(fù)發(fā)率分別為9(20%)、11(24%)、16(36%), 對(duì)照組復(fù)發(fā)率分別為7(16%)、14(31%)、21(47%), 1、3個(gè)月比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 兩組在治療后6個(gè)月復(fù)發(fā)率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

3 討論

功能性消化不良是臨床常見(jiàn)的消化系統(tǒng)疾病, 其臨床特點(diǎn)為病程長(zhǎng)、病情反復(fù)發(fā)作, 對(duì)患者的日常生活和工作均造成嚴(yán)重影響。FD在社會(huì)人群中的患病率約為10%～30%［5］,且FD的發(fā)生率呈逐年上升趨勢(shì), 值得對(duì)FD作進(jìn)一步研究。目前治療該病的藥物主要以促胃動(dòng)力藥為主, 多潘立酮和莫沙必利較為常見(jiàn)。

多潘立酮為多巴胺受體拮抗劑, 具有較強(qiáng)的外周阻滯作用, 可直接作用于胃腸道, 增加食道下端括約肌張力, 增強(qiáng)胃蠕動(dòng), 促進(jìn)胃排空, 防止胃-食管反流, 同時(shí)協(xié)調(diào)胃與十二指腸的運(yùn)動(dòng), 抑制惡心及嘔吐。多潘立酮不會(huì)影響胃液的分泌且對(duì)腦內(nèi)多巴胺受體無(wú)拮抗作用［6］, 因此, 該藥嗜睡、無(wú)錐體外系等精神和神經(jīng)副作用, 另外, 多潘立酮的促動(dòng)力作用僅限于胃 , 所以對(duì)反流性食管病及其他動(dòng)力障礙病無(wú)效的。多潘立酮的不良反應(yīng)常見(jiàn)的有輕度腹部痙攣、口干、皮疹、頭痛、腹瀉、神經(jīng)過(guò)敏、倦怠、嗜睡、頭暈等, 有時(shí)導(dǎo)致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化等, 但停藥后即可恢復(fù)正常。

莫沙必利具有甲苯酰胺結(jié)構(gòu), 屬于選擇性5-羥色胺4(5-HT4)受體激動(dòng)劑, 通過(guò)激動(dòng)腸肌層神經(jīng)叢的5-HT4受體,使神經(jīng)末梢的乙酞膽堿釋放增加而促進(jìn)胃排空。另外, 莫沙必利能阻滯多巴胺受體, 作用于延腦催吐化學(xué)感受區(qū), 從而產(chǎn)生鎮(zhèn)吐作用。莫沙必利還可加強(qiáng)胃及上部腸段的運(yùn)動(dòng), 促進(jìn)小腸蠕動(dòng)和排空, 并影響乙酞膽堿等神經(jīng)遞質(zhì), 調(diào)節(jié)迷走神經(jīng)及腹腔神經(jīng)傳導(dǎo), 進(jìn)而恢復(fù)胃腸的正常功能。莫沙必利能夠選擇性作用于整個(gè)消化道, 對(duì)小腸和結(jié)腸運(yùn)動(dòng)影響相對(duì)較?。?,8］。在使用莫沙必利的過(guò)程中常見(jiàn)的不良反應(yīng)有腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。

在本研究中, 觀察了莫沙必利與多潘立酮治療功能性消化不良的臨床差異, 發(fā)現(xiàn)兩組患者在治療30 d后的臨床癥狀均得到明顯的改善, 且與對(duì)照組比較, 治療組患者的治療療效尤為顯著。本研究結(jié)果與沈建峰［9］結(jié)果相一致, 即與多潘立酮比較, 莫沙必利在FD的治療中療效更為顯著, 可更好的改善患者臨床癥狀；在不良反應(yīng)方面, 莫沙必利的不良反應(yīng)較少, 癥狀較輕；在顯效方面, 莫沙必利的顯效時(shí)間較多潘立酮長(zhǎng), 復(fù)發(fā)率低于多潘立酮。

綜上所述, 多潘立酮和莫沙必利在治療FD方面, 均有明顯的療效。而莫沙必利的有效率較高, 復(fù)發(fā)率較低, 不良反應(yīng)少, 安全性較好, 值得在臨床上推廣使用。

［1］ 徐俊榮, 羅金燕.功能性消化不良研究的新觀念.國(guó)際消化病雜志, 2007, 27(6):426-428.

［2］ 胡家露, 樊代明.內(nèi)科學(xué).北京:高等教育出版社, 2001:600.

［3］ 張錦春.莫沙必利和多潘立酮治療功能性消化不良的對(duì)比觀察.中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用, 2010, 4(24):4-5.

［4］ Tack J, Talley NJ, Camilleri M, et al.Functional gastroduodenal disorders.Gastroenterology, 2006, 130(5):1466-1479.

［5］ 王吉耀.內(nèi)科學(xué).北京:人民衛(wèi)生出版社, 2005:457.

［6］ 陳新謙, 金有豫, 湯光.新編藥物學(xué).第15版.北京:人民衛(wèi)生出版社, 2003:451.

［7］ 孟憲庸.實(shí)用消化病診療學(xué).上海:世界圖書(shū)出版社, 2001:20.［8］ 王學(xué)成.莫沙必利治療功能性消化不良44例臨床分析.中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新, 2010, 7(15):168-169.

［9］ 沈建峰.莫沙必利和多潘立酮治療功能性消化不良的臨床效果.中外醫(yī)學(xué)研究, 2014, 12(16):46-47.

Analysis of curative effects of mosapride and domperidone for functional dyspepsia

LI Yong, LI Fengling, PENG Ying-feng.Department of Pharmacy, Shandong Taian Rongjun Hospital, Taian 271000, China

Objective To observe the clinical difference between mosapride and domperidone in the treatment of functional dyspepsia (FD), and to investigate the clinical effect and safety of mosapride in treating FD.Methods A total of 90 FD patients were randomly divided into treatment group and control group, with 45 cases in each group.The treatment group received oral administration of mosapride tablets for treatment, while the control group received domperidone tablets.Evaluation of clinical symptoms was made before and after treatment, and records were made on the clinical effects and cumulative relapse rates in 1, 3, 6 months after treatment in the two groups.Results The treatment group had higher total effective rate in 7 and 14 d of treatment than the control group (P＜0.05).There was no statistically significant difference of relapse rate in 1 and 3 months between the treatment group and control group (P＞0.05).After 6 months, the treatment group had lower relapse rate than the control group, and the difference between the two groups had statistical significance (P＜0.05).Conclusion Mosapride provides better clinical effect than domperidone in treating functional dyspepsia, and it can remarkably improve patients’ clinical symptoms with few adverse reactions.It is worthy of clinical promotion and application.

Functional dyspepsia; Mosapride; Domperidone

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.10.011

2014-12-03］

271000 山東省泰安榮軍醫(yī)院藥劑科(李勇), 供應(yīng)室(李風(fēng)玲), 外科(彭英峰)