藥事管理學教學方法改革的最新進展

周吉銀 周世文 張 祚

（第三軍醫(yī)大學新橋醫(yī)院藥事管理學教研室，重慶400037）

藥事管理學教學方法改革的最新進展

周吉銀 周世文 張 祚

（第三軍醫(yī)大學新橋醫(yī)院藥事管理學教研室，重慶400037）

藥事管理學屬于藥學教育的關鍵組成部分之一，應用性較強，可深遠地指導藥學實踐，課堂教學質(zhì)量與畢業(yè)生從事藥事管理活動的能力密切相關，故單純地采用傳統(tǒng)的"老師灌，學生聽"的教學方法已無法滿足需求。概述了藥事管理學的教學現(xiàn)狀，教學中存在的問題，已有的創(chuàng)新性教學模式，包括基于問題的學習教學法、案例教學法、課堂教學與社會實踐緊密結(jié)合、關注藥事新動態(tài)等。將為藥事管理學的新教學體系的構(gòu)建提供參考，有利于進一步提高藥事管理水平與教學水平，培養(yǎng)更加符合現(xiàn)代社會需求的新型藥學人才。

藥事管理學；教學方法改革；基于問題的學習教學法；案例教學法；綜述

《藥事管理學》屬于我國高等醫(yī)藥院校藥學類專業(yè)的必修主干課程之一，是國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試必考科目之一。《藥事管理學》涉及“藥事”管理活動及其規(guī)律，是以解決人民群眾用藥問題為導向的應用學科［1］。該學科是藥學理論與藥學實踐的橋梁，其教學質(zhì)量與畢業(yè)生從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、管理的能力緊密關聯(lián)。高等院校本科人才培養(yǎng)目標是培養(yǎng)面向基層單位的實用型人才。藥學專業(yè)畢業(yè)生主要從事藥品生產(chǎn)、檢驗、營銷等專業(yè)工作，工作期間不可避免地涉及藥品研發(fā)、申報及注冊、藥品生產(chǎn)技術管理、質(zhì)量監(jiān)督管理、經(jīng)營管理及藥學服務質(zhì)量管理等一系列藥事管理工作。唯有掌握和了解了相關藥事活動的基本規(guī)律，藥品管理的法律法規(guī)，藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)的管理知識，方能滿足社會對藥學畢業(yè)生要求。可見，學生在校期間必須掌握好藥事管理的基本知識和技能。

本學科屬于管理學科，課程的內(nèi)容變化快、涵蓋面廣、應用性強，與其他學科相比具有的明顯特征包括文字敘述多、法律思維嚴謹、政策性強、藥品管理法規(guī)部分用語比較抽象不易理解等，這給教學和學習造成很大的難度?！端幨鹿芾韺W》課程存在以下難點，概念抽象，學生不感興趣；相關學科較多，需大量時間和精力記憶；以教師為主導的填鴨式教學模式背景下，缺少有吸引力的案例設計與分析，無法為學生提供感性認識?？梢姡嵘虒W效果和激發(fā)學生學習興趣，增強學生綜合地采用專業(yè)知識剖析和解決實踐中遇到困難的能力，以滿足我們快速發(fā)展對藥學畢業(yè)生實際操作能力與理論知識的要求，這都促使教師深入思考和探索《藥事管理學》的教學改革問題。引入新教學模式才能保證和提高課程的教學質(zhì)量。鑒于此，該文綜述了已有《藥事管理學》教學上存在的問題和切實可行的新教學方法，為進一步深入開展教學改革提供參考。

1 現(xiàn)有《藥事管理學》教學存在的問題

1.1 講課缺乏吸引力《藥事管理學》涉及大量有關我國制定與藥品相關的法律規(guī)范內(nèi)容。傳統(tǒng)教學模式只針對教材知識點的系統(tǒng)授課，雖理論性較強，但往往忽視學生尚無社會經(jīng)驗和常規(guī)藥事管理過程的體驗。繁多的法律法規(guī)條文，單調(diào)內(nèi)容和抽象的管理理論專業(yè)術語，這些都導致授課缺少趣味性，學生理解記憶教學內(nèi)容的效率低下，難以完成教學目標。該現(xiàn)象同樣存在于藥學教學水平較高的大學。

1.2 理論與實踐相脫節(jié)《藥事管理學》具有社會科學的屬性，脫離社會的《藥事管理學》教學猶如無本之木?，F(xiàn)有藥事管理教學缺乏走出課堂的機會。該教學過程中，學生不僅覺得課堂授課單調(diào)枯燥，甚至認為《藥事管理學》不用上課，死記硬背就能過關，糟糕的是工作后學生對《藥事管理學》的認識一片空白。這種理論與實際脫節(jié)的教學模式不僅難以完成《藥事管理學》的教學任務，也難以實現(xiàn)教育部制定的《藥事管理學》教學目標。學生很難將課堂教學與社會實踐有機結(jié)合起來，缺乏運用理論知識解決實際問題的能力。

1.3 師生及同學間的交流不足純粹課堂授課時間，學生很難與老師進行有效的交流。如果通過討論模式，教師可以對學生的設計和思路進行評價，并通過不同小組的互相討論，達到“教”、“評”結(jié)合的效果。傳統(tǒng)的教學模式中，學生之間也缺乏學術及情感的交流，無法掌握怎樣與他人溝通和協(xié)助，團隊意識不強。新教學模式的小組協(xié)作能通過學生不同角色的分工和協(xié)作，提高學生參與的積極性，責任感，甚至培養(yǎng)了團隊協(xié)助能力。

1.4 教材內(nèi)容滯后《藥事管理學》內(nèi)容包括藥品注冊管理、醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理、特殊藥品管理等多方面，具有較強的應用性。隨著我國市場經(jīng)濟體制的建立和法律體系的逐步完善，藥品監(jiān)督趨向法制化和制度化。當前，我國藥事管理正處于法律法規(guī)繼續(xù)修訂完善階段，更新速度快，導致《藥事管理學》教材內(nèi)容相對滯后?，F(xiàn)行高等藥學院（系）使用的《藥事管理學》（第五版）［2］，根據(jù)2007年7月《藥事管理學》第四版出版以來，國家新增、修訂的《中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》、《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》、《國家基本藥物目錄管理辦法》、《關于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品召回管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法規(guī)政策，增加和更新相關內(nèi)容。但規(guī)劃教材每5年重編一次，難以適應藥事管理現(xiàn)狀，這意味著學生很可能學到的是過時的信息，無法從教材獲取最新有效的藥事管理知識。更加可怕的是當學生們進入職場后，才發(fā)現(xiàn)這些過時的知識無實際意義，不得不重新學習。

2 教學方法改革

2.1 PBL教學法的應用PBL（Problem-based learning）即基于問題的學習教學法，是以學生為主體的一種有效的教學方法，能培養(yǎng)學生自學、查閱文獻、分析和解決問題的能力［3，4］。該方法強調(diào)以學生的主動學習為主，不同于傳統(tǒng)教學中強調(diào)的以教師講授為主，使學生投入于問題中。鼓勵自主探索，激發(fā)和支持學生的高水平思維，并督促對學習內(nèi)容和過程的反思等。藥事管理與法規(guī)學科的特點與PBL理念不謀而合。該學科有很強的實踐性和應用性，需要學生用理論知識解決實際問題，而在解決問題時進一步理解理論知識?？梢?，學生要具備開放性思維和自學能力，能將理論教學和實踐應用緊密結(jié)合起來。

鑒于PBL的《藥事管理學》教學過程包括提出問題，自學解疑，師生互動，講授評價和歸納總結(jié)。例如，講授藥品注冊管理辦法時，設定一個情景模式，使學生完成一個新藥研發(fā)的全過程，包括選題、選擇組方、確定制備工藝、制訂質(zhì)量標準、藥理學研究、毒理學研究、穩(wěn)定性實驗以及產(chǎn)品的申報、中試實驗、技術轉(zhuǎn)讓、尋求保護等工作。第一，把學生分成若干小組，事先把該章教學中的重點、難點、熱點和疑點問題提出來，設定情景，小組討論，學生間可相互提問、解答問題，提出見解。第二，教師根據(jù)學生的討論情況評價和補充。第三，教師歸納和總結(jié)，形成教學觀點。通過這種教學方式，可激發(fā)學生的學習積極性，增強其學習興趣，讓學生把抽象的理論知識與實踐活動相結(jié)合，鞏固和加深了學生對理論知識的理解，提升教學效果。根據(jù)課堂內(nèi)容，也有作者［5］選取“藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范”進行實踐，教師精心策劃10個問題，如“連鎖藥店、零售藥店選址、環(huán)境條件等有何要求？藥品陳列有何要求？倉庫中如何合理安排藥品位置？”等問題。學生自愿組成學習小組，查閱資料和實地考察等準備1周。學生根據(jù)問題查閱資料，通過多種途徑尋求答案，可到各大藥房實地調(diào)查研究。再次上課時每組選一位代表發(fā)言，展示討論結(jié)果，并說明理由，最后教師做出總結(jié)或修正。實踐表明，學生有很高的積極性，不但培養(yǎng)了學生獨立思考與協(xié)作的能力，而且鍛煉學生語言表達能力，提高了學生的綜合素質(zhì)。

2.2 案例教學法的應用案例教學法是在《藥事管理學》教學過程中，結(jié)合教學內(nèi)容，在恰當?shù)臅r間，用適當案例將教學內(nèi)容反映出來，讓學生在生動活潑、真實有趣的藥事管理案例中學習、理解、掌握和運用理論知識，啟發(fā)學生創(chuàng)造性地思考、分析和解決實際典型問題，從而熟悉藥事管理過程，積累管理經(jīng)驗，培養(yǎng)實際工作能力，屬于在“干中學”的教學方法［6］。采用案例教學法，將學生帶入特定事件的模擬現(xiàn)場開展案例分析，通過學生的獨立思考和協(xié)作，使學生猶如身臨其境，加強理解涉及的理論知識，并能培養(yǎng)提高其藥事管理的實踐能力。例如，講授“藥品廣告規(guī)范化”內(nèi)容時，教師提出一些比較典型的社會上不規(guī)范的藥品廣告，學生依據(jù)所學法規(guī)如《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國廣告法》，學生分析得出結(jié)論，教師總結(jié)指導。又如對“生產(chǎn)、經(jīng)營假劣藥品處罰”的法規(guī)內(nèi)容，導入形象生動的具體案例，如提供“齊二藥”事件，“欣弗”事件和“梅花K”黃柏膠囊假藥事件等社會事件的詳細背景資料，學生分析解決問題，鼓勵學生查閱相關資料，解答案件違反哪些法律法規(guī)，該受到哪些處罰，加深學生對藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的理解，鼓勵學生討論協(xié)作解決有分歧的問題。案例教學能極大激發(fā)學生的學習熱情，學生帶著問題學習，提升注意力，增強教學效果。

選擇案例要注意典型性、時效性、真實性和難易性。李越峰等［7］專門梳理《藥事管理學》的案例來源，有《中國醫(yī)藥報》、《醫(yī)藥經(jīng)濟報》和《中國藥事》等專業(yè)報紙雜志；權(quán)威的媒體，如中央電視臺法制類節(jié)目的視頻短片用于案例教學，能很好地調(diào)動學生參與的積極性，教學效果極佳；當?shù)厮幈O(jiān)部門，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)等單位的第一手案例，這些案例有很強的地域特性，讓學生做到關注身邊事、關注行內(nèi)事，以小見大；最后是利用無處不在的網(wǎng)絡途徑，獲得豐富的各類案例資料、數(shù)據(jù)、圖片和視頻，特別在教學課件中穿插一些相關知識點的實物、圖片或視頻，增強學生記憶效果。

2.3 課堂教學與社會實踐緊密結(jié)合《藥事管理學》具有社會科學屬性，須理論聯(lián)系實際，激發(fā)學習積極性，提高學習興趣。例如在講授“藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理”和“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范”時，組織學生到生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范車間參觀或者播放教學視頻，到藥店邊參觀邊講解藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范相關知識。也可請藥品企業(yè)相關管理人員開展專題講座，介紹現(xiàn)代企業(yè)經(jīng)營管理模式和經(jīng)驗，或藥品銷售等知識，使學生與藥品企業(yè)親密接觸，掌握藥品第一線信息，有效地提升學生學習積極性，可為畢業(yè)后提供一個良好的就業(yè)平臺。

2.4 關注藥事新動態(tài)為保證用藥安全性，藥品法律法規(guī)不斷修訂，可見，關注藥事管理新動態(tài)非常重要。根據(jù)教學進度，安排學生通過網(wǎng)絡查閱有關法律法規(guī)和規(guī)范性文件。例如，安排學生查閱藥品注冊管理辦法、藥品進口管理辦法、處方藥與非處方藥分類管理辦法、藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法等。教師更需及時關注相關專業(yè)網(wǎng)站的最新信息，將藥事管理過程中出現(xiàn)的一些新情況、新問題與學生及時交流，提高授課的時效性，與時俱進，不斷完善教學效果。

3 討論

3.1 PBL我國高校PBL模式開展《藥事管理學》的教學，培育學生的積極性、主動性和創(chuàng)造性，提高交流和協(xié)作技能，增強自學和能力習慣。新型的PBL教學模式應用于《藥事管理學》教學還存在不少問題有待提高，如PBL教學模式要花費大量時間，這與計劃學時數(shù)有矛盾。怎樣合理高效地設計課程，調(diào)動學生參與討論的積極性，制定PBL實施范疇，轉(zhuǎn)變教師與學生的角色定位等。這些都需要在工作中結(jié)合各高校教學實況做深入的探討。

采用PBL教學法時，教師要按照教學大綱、教學計劃和教學任務，在指導學生發(fā)現(xiàn)問題、解決實際問題的過程中，培養(yǎng)學生的思維能力。PBL教學法激發(fā)了學生的學習積極性，提高自學能力。PBL教學法提高了教師的綜合教學能力，作為教學活動的主導者，教師扮演著關鍵角色。與學生討論時，教師要不斷觀察學生在學習中的表現(xiàn)，提出切實可行的針對性措施，并根據(jù)學生自身特點和需求，使其掌握學習方法，養(yǎng)成自學的良好習慣。要善于把握討論場景，傳授學習、記憶、文獻檢索和寫作方法，也要掌握教學進度、深度和廣度。

3.2 案例教學法案例教學法為學生營造了一個輕松、主動的學習氛圍，讓學生自主積極暢所欲言，充分表達觀點。案例教學法使課程問題盡量地當場解決，討論中可隨時糾正不正確的觀點，加深對正確理論知識的理解，還可及時發(fā)現(xiàn)新問題，解答新問題，縮短學習過程，加深理解。案例教學法對理論學習有益，也鍛煉學生的文獻查閱能力，歸納總結(jié)的能力，邏輯推理、口頭表達的能力等。

3.3 課堂教學與社會實踐緊密結(jié)合《藥事管理學》屬于時事性和應用性很強的科學，教學的原則之一是理論聯(lián)系實際。可見，應結(jié)合課程內(nèi)容，教學中引入現(xiàn)場教學環(huán)節(jié)。理論聯(lián)系實際，讓學生離開教學課堂，到藥廠參觀學習；跟隨醫(yī)院的臨床藥師、藥事管理中心和醫(yī)務科的工作人員，按照國家現(xiàn)行的法律法規(guī)邊學習邊監(jiān)管，處罰和評價。在評價的過程中學習制度，在處罰的過程中體會這種制度建立的意義及作用，使學生不僅明白他們在做什么，而且了解如何去做。例如，文愛東等［8］在進行“藥品生產(chǎn)管理”授課時，采用課堂講授和實踐教學相結(jié)合的方式，組織學生參觀西安某制藥廠，與藥廠工作人員互動交流，將理論與實踐融會貫通。在理性認識的基礎上，學生感性地了解藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的組織機構(gòu)及人員設置，理解廠房的整體布局和設施設備要求對藥品生產(chǎn)過程及藥品質(zhì)量的影響。通過藥廠工作人員介紹各生產(chǎn)部門的工作職責、工作任務、工作流程和工作要求，使學生進一步了解了各工序、各環(huán)節(jié)、各崗位的質(zhì)量控制，明確了生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理對藥品質(zhì)量的重要性。還在講授“醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理”時，組織學生到附屬醫(yī)院參觀學習，跟隨臨床藥師深入臨床了解藥物的使用情況，參與查房和會診，學習處方和病案的點評，學生在學習法規(guī)時能深刻體會每一條法規(guī)如何落在實處，增強學生的職業(yè)使命感和社會責任感。

3.4 及時關注藥事新動態(tài)藥事管理領域隨時存在變化，如2010年以后出臺的法律法規(guī)，如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂》、《藥品類易制毒化學品管理辦法（衛(wèi)生部令第72號）》等。因此，教師要指導學生關注國家食品藥品監(jiān)督管理總局等互聯(lián)網(wǎng)站上的最新信息，包括新近出臺的法律規(guī)章、條例辦法、國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策等。教師還應定期編撰與《藥事管理學》相關的最新法規(guī)信息作為補充教材，將藥事管理的新情況、新問題、新進展及時傳遞給學生，使學生能夠及時了解當前藥事管理領域的發(fā)展現(xiàn)狀，掌握其精神和重要意義。如通過比較新舊《藥品注冊管理辦法》，分析藥品注冊審評機制、藥品注冊審批程序等內(nèi)容的不同，加深學生對新版《藥品注冊管理辦法》的理解；通過及時補充藥事管理的新內(nèi)容，開闊了學生視野，體會到藥事管理活動的嚴肅性和學習《藥事管理學》的必要性，進一步激發(fā)學習的興趣和積極性，達到理想的教學目標。

4 展望

《藥事管理學》教學應以人民群眾合理用藥需求為牽引，以國內(nèi)外現(xiàn)行藥政法規(guī)為依據(jù)，以活學會用為教學重點，構(gòu)建一套以能力培養(yǎng)為主線的教學新體系，即課堂教學與社會實踐緊密結(jié)合，關注藥事新動態(tài)，定期編寫相關的最新法規(guī)信息為補充教材，采用PBL和案例教學法，在激發(fā)學生學習興趣的同時也促進了教師業(yè)務水平的提高。也可把PBL與案例教學法相結(jié)合，遵循課程學習規(guī)律，有效地改善了傳統(tǒng)教學模式存在的缺點。這些新的教學模式有助于提升教學質(zhì)量，助推素質(zhì)教育，提高學生的創(chuàng)新意識和實踐能力。新教學模式在《藥事管理學》教學應用中存在問題，尚需在實踐中不斷地探索和完善，發(fā)展成為更科學、高效和成熟的教學方法。

［1］楊世民.藥事管理學［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社：2011.

［2］楊世民，馮變玲，方宇，等.我國藥事管理學教材建設的探討［J］.藥學教育，2012，（2）:12-16.

［3］YaqinuddinA.Problem-based learningasan instructionalmethod［J］.JCollPhysiciansSurg Pak，2013，23（1）:83-85.

［4］Galvao TF，Silva MT，Neiva CS，Ribeiro LM，Pereira MG.Problem-based learning in pharmaceuticaleducation:a systematic review andmeta-analysis［J］. SciWorld J，2014，2014:578382.

［5］劉可越，劉海軍.創(chuàng)新教學模式在《藥事管理學》中的應用［J］.中華中醫(yī)藥學刊，2009，27（9）:1858-1859.

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［7］李越峰，吳平安，李蕓，等.PBL結(jié)合CBL教學法在藥事管理學教學中的探討與實踐［J］.衛(wèi)生職業(yè)教育，2013，31（4）:56-58.

［8］文愛東，翁琰，奚苗苗，等.藥事管理學教學中存在的問題及解決對策［J］.西北醫(yī)學教育，2012，20（2）:324-326.

Latest Prog ress o f Teaching M ethod Re form in the Science o f Pharm acy Adm inistration

ZHOU Jiyin，ZHOU Shiwen，ZHANGZuo
（Department of PharmacyAdministration，XinqiaoHospital，Third M ilitaryMedicalUniversity，Chongqing400037，China）

Science of Pharmacy Administration is an important part of pharmacy education，there is a strong application，has far-reaching significance of pharmacy practice，closely related to the ability of courses teaching quality and student activities after graduation in pharmacy administration，so only use of traditional"cramming"teachingmethod has been unable tomeet the demand.This paper summarized the status of teaching Science of Pharmacy Administration，problems in teaching and existing innovative teachingmodes，including problem-based learning，case-based teaching，classroom teaching and social practice closely，concerned about new dynamic pharmaceutical concern.This review would provide a reference for the new teaching system of Science of Pharmacy Administration，help to further improve the level of pharmacy administration and teaching level，and cultivate new pharmacy personnelmore in line with the needs of modern society.

Science of Pharmacy Administration；teachingmethod reform；problem-based learning；case-based learning；review

10.3969/j.issn.1672-2779.2015.11.054

1672-2779（2015）-11-0105-04

：楊杰本文校對：李聃丹

2015-05-15）