關(guān)于生殖醫(yī)學(xué)實(shí)踐中患者隱私保護(hù)的探討

張　怡，楊　菁

（武漢大學(xué)人民醫(yī)院生殖中心，湖北 武漢430060，zhangyi2008@whu.edu.cn）

關(guān)于生殖醫(yī)學(xué)實(shí)踐中患者隱私保護(hù)的探討

張怡，楊菁*

（武漢大學(xué)人民醫(yī)院生殖中心，湖北 武漢430060，zhangyi2008@whu.edu.cn）

簡(jiǎn)述了患者隱私的相關(guān)概念，分析了生殖醫(yī)學(xué)活動(dòng)中的隱私泄露風(fēng)險(xiǎn)，包括診療過(guò)程中的隱私泄露和科研活動(dòng)中的隱私泄露，提出了在生殖醫(yī)學(xué)實(shí)踐中，應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)工作者的隱私保護(hù)意識(shí)，規(guī)范患者病歷尤其是試管嬰兒檔案的管理，跟進(jìn)科研實(shí)踐中的樣品取材管理，規(guī)避各個(gè)環(huán)節(jié)可能存在的隱私泄露風(fēng)險(xiǎn)。

生殖醫(yī)學(xué)；隱私保護(hù)；診療活動(dòng)；醫(yī)學(xué)倫理學(xué)

1　患者隱私概論

簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，隱私權(quán)是指自然人享有的私人生活安寧與私人信息秘密依法受到保護(hù)，不被他人非法侵?jǐn)_、知悉、收集、利用和公開(kāi)的一種人格權(quán)；權(quán)利主體對(duì)他人在何種程度上可以介入自己的私生活、是否向他人公開(kāi)隱私以及公開(kāi)的范圍和程度等具有決定權(quán)。［1_2］

患者隱私權(quán)是隱私權(quán)的重要組成部分。隨著社會(huì)法制的完善以及公民意識(shí)的不斷增強(qiáng)，保護(hù)患者的隱私權(quán)既符合廣大患者普遍的心理需求，也是維系良好醫(yī)患關(guān)系的基礎(chǔ)。［3］為了保護(hù)患者的隱私權(quán)，在《中華人民共和國(guó)侵權(quán)責(zé)任法》中針對(duì)患者隱私權(quán)做了如下表述和規(guī)定：第六十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗(yàn)報(bào)告、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護(hù)理記錄、醫(yī)療費(fèi)用等病歷資料?；颊咭蟛殚?、復(fù)制前款規(guī)定的病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供；第六十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開(kāi)其病歷資料，造成患者損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。

然而患者雖是隱私權(quán)的權(quán)利主體，但由于醫(yī)療活動(dòng)的特殊性，其在保護(hù)個(gè)人隱私層面卻并無(wú)太多可供選擇的余地；反之，醫(yī)務(wù)工作者作為該項(xiàng)權(quán)利的義務(wù)主體，則享有很大的便利。就診于生殖中心的患者，因不孕所伴隨的家庭、社會(huì)等多方面的壓力往往使其變得十分敏感、脆弱，甚至可能長(zhǎng)期處于焦慮和抑郁的狀態(tài)。［4］因此，出于社會(huì)輿論和自尊心的需要，探討如何在醫(yī)學(xué)實(shí)踐中保護(hù)患者的隱私權(quán)顯得尤為重要。

2　生殖醫(yī)學(xué)活動(dòng)中的隱私泄露風(fēng)險(xiǎn)

2.1診療過(guò)程中的隱私泄露

生殖醫(yī)學(xué)作為婦產(chǎn)科學(xué)下的分支學(xué)科，與其他醫(yī)學(xué)分支學(xué)科具有一些共性：①因診療需要，醫(yī)務(wù)人員通常會(huì)對(duì)患者病史進(jìn)行深入系統(tǒng)的采集，了解其現(xiàn)病史、既往史、家族史，以及月經(jīng)婚育史等；②患者在接受婦科檢查或者陰道分泌物采集時(shí)，需褪去衣物，暴露隱私部位；［5_7］③為協(xié)助診斷，需進(jìn)行輔助檢查，如采集患者的組織標(biāo)本或體液進(jìn)行病理或生化檢測(cè)等。對(duì)于患者來(lái)說(shuō)，在診療過(guò)程中根據(jù)患者口述所形成的文字資料，診療過(guò)程中對(duì)生理部位的暴露及輔助檢查結(jié)果均為患者高度隱私的信息，不宜傳播給與診療活動(dòng)無(wú)關(guān)的醫(yī)務(wù)人員及非醫(yī)務(wù)人員。

除此之外，生殖醫(yī)學(xué)助孕實(shí)踐中還涉及到其他的患者隱私內(nèi)容：①根據(jù)不孕癥的定義，“育齡夫婦在無(wú)避孕情況下，有正常性生活，同居1年或以上而未妊娠者”方可診斷為不孕癥，這要求必須對(duì)前來(lái)就診患者的夫妻生活情況進(jìn)行較為詳細(xì)地詢問(wèn)，而在中國(guó)的傳統(tǒng)觀念里，這些是難以啟齒的內(nèi)容，但出于對(duì)醫(yī)生的信任，患者會(huì)將其提供給主治醫(yī)生；②為診斷病情，婚育史往往是問(wèn)診的重點(diǎn)之一，而有些患者在與現(xiàn)任配偶相識(shí)之前，可能已經(jīng)有過(guò)婚育史且不愿被現(xiàn)任家庭或親友所知；③一部分尋求助孕治療的患者家庭本身已承受極大的不幸，如后代確診患有極嚴(yán)重的遺傳病或中年喪子而生育功能已減退，需借助輔助生殖技術(shù)（包括遺傳學(xué)篩查）再次生育的，不必要的隱私泄露往往會(huì)對(duì)患者造成二次傷害；④精液采集、卵子采集以及胚胎移植均涉及到患者生理隱私部位的暴露等。因此在接診患者時(shí)，主治醫(yī)生應(yīng)體諒患者的顧慮，嚴(yán)格為患者保密，以免傳播給無(wú)關(guān)人員，造成不必要的隱私泄露和對(duì)患者尊嚴(yán)的侵犯。

2.2科研活動(dòng)中的隱私泄露

生殖醫(yī)學(xué)中常用的助孕手段為體外受精_胚胎移植（IVF_ET）技術(shù)，俗稱試管嬰兒，其研究的范疇涵蓋了將配子從體內(nèi)取出、在體外經(jīng)優(yōu)化處理完成受精，并將分裂成早期的胚胎移植到母體子宮里等過(guò)程。作為21世紀(jì)最具發(fā)展前景的學(xué)科之一，生殖醫(yī)學(xué)不僅在臨床診斷和治療方面不斷突破，在生殖基礎(chǔ)理論及生殖相關(guān)領(lǐng)域的突破性進(jìn)展也層出不窮。［8］

這些科研成果的取得離不開(kāi)以病患為主體所進(jìn)行的科學(xué)研究：①采集病人的臨床資料進(jìn)行綜合分析，可為臨床實(shí)踐總結(jié)規(guī)律或?yàn)榛A(chǔ)研究提供線索；②收集人配子、廢棄胚胎及胎兒附屬物如羊水細(xì)胞、蛻膜組織等進(jìn)行基礎(chǔ)研究，為臨床研究奠定基礎(chǔ)；③臨床藥物的開(kāi)發(fā)和新治療方式的普及需通過(guò)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證療效。

由于患者數(shù)量龐大，檔案留存時(shí)間不定，若管理松懈或研究者信息收集過(guò)于隨意，往往很難追蹤到某一份資料的使用狀況。這不僅影響了科研工作的嚴(yán)謹(jǐn)性，也增加了患者隱私泄露的風(fēng)險(xiǎn)。除此之外，研究者在其個(gè)人成果（如病案報(bào)道）中所引用的資料也包含大量的病患信息。這些與患者身體狀況或個(gè)人生活具有很強(qiáng)關(guān)聯(lián)性的信息如果不經(jīng)過(guò)隱匿處理，也存在一定程度的隱私泄露風(fēng)險(xiǎn)，尤其是當(dāng)這些科研成果被科研刊物公開(kāi)傳播，患者的隱私極有可能暴露在公眾之下。取自患者的體液（如精液、卵泡液）可能攜帶病原體，處理不當(dāng)可導(dǎo)致疾病的傳播。配子和胚胎具有潛在分化為干細(xì)胞的潛能，擅自對(duì)其進(jìn)行操作更是與倫理要求相違背。［9］

3　加強(qiáng)生殖醫(yī)學(xué)活動(dòng)中患者隱私保護(hù)的舉措

3.1加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員對(duì)患者隱私的保護(hù)意識(shí)

2003年，我國(guó)公布了《人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫(kù)倫理原則》（以下簡(jiǎn)稱《原則》），對(duì)保密原則、知情同意原則、保護(hù)后代原則等內(nèi)容做出了相關(guān)解釋和規(guī)定。《原則》指出，機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員對(duì)使用人類輔助生殖技術(shù)（ART）的所有參與者有實(shí)行匿名和保密的義務(wù)。根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《護(hù)士管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員有義務(wù)保護(hù)在診療活動(dòng)中獲取的患者隱私，在接診患者時(shí)，應(yīng)授意無(wú)關(guān)人員離場(chǎng)，不得擅自透露和擴(kuò)大病人隱私的知曉范圍。

作為醫(yī)務(wù)工作者，應(yīng)樹立正確的醫(yī)學(xué)倫理觀。醫(yī)學(xué)倫理學(xué)要求醫(yī)生不僅要關(guān)注病人的身體，還要關(guān)注患者的心理，關(guān)注其家屬及后代。為防止隱私泄露對(duì)患者本人及其家庭造成的精神傷害，在醫(yī)學(xué)活動(dòng)中，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)慎重對(duì)待診療過(guò)程中所獲得的所有患者信息。具體到生殖醫(yī)學(xué)領(lǐng)域：①醫(yī)務(wù)人員在接診時(shí)須充分了解患者的心理需求，對(duì)于不愿讓家人或其他人員知道的病情病史，若不影響治療，有義務(wù)為其保密，當(dāng)需要使用患者資料進(jìn)行學(xué)術(shù)交流時(shí)，應(yīng)提前獲得患者的同意，并在交流材料中對(duì)敏感內(nèi)容做相應(yīng)處理；②接受供精或供卵的患者，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需對(duì)雙方保密，一方面是為了保護(hù)患者和供者的隱私，另一方面也涉及到倫理學(xué)上生物學(xué)父（母）親的界定問(wèn)題；③由于ART技術(shù)的誕生切斷了生育與婚姻、性行為之間的關(guān)系，可能會(huì)帶來(lái)家庭成員之間關(guān)系的變化和社會(huì)輿論的壓力，因此一些不孕癥夫婦并不希望自己接受ART診療的事實(shí)為他人所知曉。為保護(hù)不孕癥夫婦的尊嚴(yán)，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)避免將患者的隱私作為工作之余的談資或?qū)⒊晒Π咐蛔鲭[私處理便與他人分享，作為宣傳自己的資料；④在開(kāi)發(fā)新的不孕癥治療手段或新藥物時(shí)，需履行倫理學(xué)自主、無(wú)傷、有益和公正的基本原則之外，與受試者簽署《臨床試驗(yàn)知情同意書》并獲得相關(guān)倫理學(xué)機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，醫(yī)學(xué)院及其附屬教學(xué)醫(yī)院可建立基于保護(hù)患者隱私的科研操作流程，在實(shí)踐中協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)科研倫理與科研的關(guān)系，制定相關(guān)規(guī)章和獎(jiǎng)懲條例以約束資料使用者的行為。

3.2規(guī)范患者的資料管理

在醫(yī)療管理高度信息化的今天，患者隱私正面臨著越來(lái)越多的威脅?，F(xiàn)如今，絕大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)都采用信息化系統(tǒng)來(lái)保存患者信息。這種管理方式在提高服務(wù)效率的同時(shí)也讓獲得患者資料變得更加容易，不僅各科室之間非直接相關(guān)的醫(yī)務(wù)人員可查閱到患者病歷，在醫(yī)院體系內(nèi)工作的其他人員如行政人員、學(xué)生等也可接觸到患者資料，病歷管理系統(tǒng)的應(yīng)用不當(dāng)很容易造成患者信息的泄露。［10］

在生殖醫(yī)學(xué)中心，除了常規(guī)的住院病歷管理系統(tǒng)之外，還留存有大量試管嬰兒病人檔案。在檔案中，不僅包括常規(guī)的病人信息，還對(duì)胚胎實(shí)驗(yàn)室中的精卵信息、胚胎發(fā)育情況及妊娠隨訪結(jié)果等進(jìn)行了詳細(xì)的記錄。對(duì)于常規(guī)資料的管理，與其他科室類似，可根據(jù)患者信息的隱私等級(jí)對(duì)資料進(jìn)行分類，采用顏色分類或數(shù)字標(biāo)號(hào)等較為醒目的方式提示信息的使用者注意患者隱私的保護(hù)。例如，患者的基本信息，如姓名、年齡、住院號(hào)等，可以在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)被用來(lái)共享，以便患者在就診時(shí)被相關(guān)科室迅速查閱；患者的既往史、婚育史、診療記錄等資料屬于較為隱秘的個(gè)人資料，為輕度隱私，與診療無(wú)關(guān)的科室、醫(yī)療及科研人員不應(yīng)隨意取閱和使用；［11］患者的輔助檢查報(bào)告因含有敏感信息，屬于高度隱私，一旦泄露會(huì)對(duì)患者造成不同程度的二次傷害，只能提供給予診療有關(guān)的醫(yī)護(hù)人員使用，如有教學(xué)需要或需用于科研，須征求患者本人同意。而對(duì)于試管嬰兒檔案，應(yīng)要求未經(jīng)本人允許，任何無(wú)關(guān)人員（包括直系親屬）都不能隨意查閱病歷，同時(shí)由于病人檔案在電腦系統(tǒng)中也有登記，應(yīng)限制能進(jìn)入試管嬰兒檔案系統(tǒng)的人員類型，除胚胎實(shí)驗(yàn)室技師及生殖中心醫(yī)生之外不應(yīng)授予其他人進(jìn)入系統(tǒng)的權(quán)限。病歷及試管嬰兒檔案管理工作界面應(yīng)做到隨走隨關(guān)，避免病人信息被無(wú)關(guān)人員瀏覽甚至篡改。

3.3規(guī)范生殖醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究中的取材管理

為進(jìn)行基礎(chǔ)研究，研究人員有時(shí)需從胚胎實(shí)驗(yàn)室及生殖醫(yī)學(xué)相關(guān)科室獲取患者的精子、廢棄胚胎、血液、蛻膜組織等生物樣品?，F(xiàn)階段，醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅在科研前期與愿意提供樣品的患者簽署了《知情同意書》，并沒(méi)有對(duì)前來(lái)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)取材的研究者進(jìn)行身份確認(rèn)和實(shí)名登記，致使患者資料及生物學(xué)樣品從醫(yī)療機(jī)構(gòu)流出后不知去向，甚至在研究課題完成后被隨意丟棄。而配子和胚胎與其他組織相比存在一定的特殊性，具有發(fā)育成為胎兒甚至自然人的可能，不應(yīng)簡(jiǎn)單將其視作與其他組織等同的生物樣品，因此，有必要對(duì)在生殖中心研究者的實(shí)驗(yàn)取材進(jìn)行更為嚴(yán)格的管理，保證患者資料和樣品在可控的范圍內(nèi)流動(dòng)：①在實(shí)驗(yàn)取材時(shí)要求研究者與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽署保密協(xié)議與承諾書，確?？蒲谢顒?dòng)參與者主動(dòng)保護(hù)不孕癥患者的隱私；②醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期回訪跟蹤，對(duì)樣品尤其是配子和胚胎的使用情況進(jìn)行中期檢查和收尾跟蹤；③對(duì)科研進(jìn)度和開(kāi)展情況進(jìn)行一定程度的信息公開(kāi)，以保證患者知曉自己的信息留存狀況，增進(jìn)互信。

4　小結(jié)

在公民意識(shí)不斷增強(qiáng)的當(dāng)下，隱私權(quán)作為一種民事權(quán)益越來(lái)越受到重視。重視患者的隱私保護(hù)，是每一位醫(yī)務(wù)工作者的責(zé)任。尊重患者，保護(hù)患者的隱私不僅有利于為工作單位樹立良好的形象，更有利于維護(hù)醫(yī)患關(guān)系的和諧。

［1］ 唐昱.論患者隱私權(quán)的立法保護(hù)［D］.廣州：華南理工大學(xué)，2013.

［2］ 黃穎.試論患者隱私權(quán)糾紛的主要類型與高發(fā)原因［J］.國(guó)外醫(yī)學(xué)（衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)分冊(cè)），2014，（1）：46_49.

［3］ 曾瓊.論患者隱私權(quán)保護(hù)中的權(quán)利沖突及其協(xié)調(diào)［J］.法商研究，2009，（6）：85_92.

［4］ 李越妮，龍小青.婦產(chǎn)科患者隱私保護(hù)的現(xiàn)狀與對(duì)策［J］.內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2012，（10）：64_65.

［5］ 趙琳，王蓉華.婦產(chǎn)科患者隱私保護(hù)的探討［J］.中國(guó)醫(yī)學(xué)工程，2011，19（10）：160.

［6］ 李燕.淺談婦產(chǎn)科隱私暴露的原因及對(duì)策［J］.中國(guó)冶金工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志，2014，31（1）：77_78.

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［8］ 胡繼春.生殖醫(yī)學(xué)技術(shù)進(jìn)展的文化遐想［J］.醫(yī)學(xué)與社會(huì)，2005，18（12）：31_33.

［9］ 馮云.關(guān)于生殖醫(yī)學(xué)倫理的爭(zhēng)議與思考［J］.中國(guó)實(shí)用婦科與產(chǎn)科雜志，2010，26（10）：793 _795.

［10］馬偉，許學(xué)國(guó)，楊平.電子病歷中患者隱私權(quán)保護(hù)［J］.中國(guó)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)，2008，21（5）：141 _142.

［11］趙麗清，郭啟勇，高興，等.醫(yī)療檔案信息共享中患者隱私保護(hù)的實(shí)踐探討［J］.中國(guó)醫(yī)院管理，2013，33（6）：38_39.

〔修回日期 2015_10_21〕

〔編輯 曹歡歡〕

An Insight into Privacy Protection in Reproductive Medical Practice

ZHANG Yi，YANG Jing
（Center of Reproductive Medicine，Renmin Hospital of Wuhan University，Wuhan 430060，China，E_mail：zhangyi2008@whu.edu.cn）

Privacy protection has gained more and more attention with the increasing awareness of civi1 rights. In recent years，how to protect privacy of patients has gradua11y become the common focus of 1aws，ethics，medicine and other subjects.Most patients in reproductive medicine center suffer both the disease itse1f and menta1 1oad from their surrounding environment.Leak of privacy in procedures of medica1 treatment and research practice wou1d cause secondary damage to their menta1 status.In reproductive medica1 practice，in order to avoid possib1e risks of privacy vio1ence，we shou1d strengthen the awareness of privacy protection of medica1 workers，standardize the management of patients’fi1es especia11y in the IVF cases.Besides，obtaining and use of specimens shou1d be fo11owed up to 1earn the whereabouts.

Reproductive Medicine；Privacy Protection；Diagnosis and Treatment Activities；Medica1 Ethics

R_052

A

1001_8565（2015）06_0860_03

，E_mai1：dryangjing607@gmai1.com

2015_08_01〕