中藥房的管理與質(zhì)量控制措施探討

劉慶波

中藥房的管理與質(zhì)量控制措施探討

劉慶波

目的探究中藥房管理及質(zhì)量控制的有效措施。方法對(duì)我院中藥房管理及質(zhì)量控制進(jìn)行回顧性分析，對(duì)中藥質(zhì)量的影響因素進(jìn)行總結(jié)，以提出有效的控制措施。結(jié)果在1 199份中藥制劑中有88份發(fā)生了不合理事件，其中影響因素分別為中藥原材料、處方配伍、質(zhì)量檢驗(yàn)、人員素質(zhì)及儲(chǔ)存管理等。結(jié)論針對(duì)中藥房管理中影響質(zhì)量的因素，給予有效的質(zhì)量控制措施，可將不合理事件降低，保證用藥安全，提升治療效果。

中藥房；質(zhì)量控制；管理；措施

在我國醫(yī)學(xué)文化中，中藥文化最具有代表性，在疾病防治中處方配伍發(fā)揮著重要的作用。醫(yī)學(xué)的發(fā)展也提升了中藥應(yīng)用的重視度，是治療多種疾病的關(guān)鍵。但是因?yàn)橹兴幘哂刑厥庑?，從采購到?yīng)用過程中會(huì)受到各種因素的影響，而降低質(zhì)量，對(duì)用藥療效有直接的影響［1］。為探究中藥房管理和質(zhì)量控制的影響因素，并提出有效的控制措施，總結(jié)分析我院中藥房管理及質(zhì)量控制情況，現(xiàn)將研究結(jié)果作如下報(bào)道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院中藥房在2013年6月～2015年6月配伍的中藥制劑1 199份，對(duì)影響質(zhì)量的因素進(jìn)行回顧性分析。

1.2 方法

對(duì)該時(shí)間段中藥質(zhì)量不合理事件進(jìn)行詳細(xì)記錄，對(duì)相關(guān)的影響因素進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，并以中藥房檔案為依據(jù)對(duì)各個(gè)因素的影響程度進(jìn)行歸納，對(duì)決定性因素、關(guān)鍵性因素及主要因素應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行劃分。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件包對(duì)研究中的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和處理，計(jì)數(shù)資料用χ2進(jìn)行檢驗(yàn)，計(jì)量資料用t進(jìn)行檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

在1 199份中藥制劑中有88份發(fā)生了不合理事件，其中有36份不合理事件為中藥原材料的問題，其比例為 40.91%，該因素為關(guān)鍵因素；26份不合理事件是由于處方配伍引發(fā)，其比例為29.55%，該因素為決定因素。另外，有9份不合理事件為質(zhì)量檢驗(yàn)因素，所占比例為10.23%；10份不合理事件為儲(chǔ)存管理因素，所占比例為11.36%；7份不合理事件為人員素質(zhì)因素，所占比例為7.95%，此三項(xiàng)因素為主要因素。關(guān)鍵因素、決定因素及主要因素之間對(duì)比，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），而三項(xiàng)主要因素之間對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

3.1 中藥房管理及質(zhì)量控制的影響因素

本研究通過對(duì)我院中藥房1 199份中藥制劑的分析和總結(jié)得出：在1 199份中藥制劑中有88份發(fā)生了不合理事件，其中影響因素分別為中藥原材料、處方配伍、質(zhì)量檢驗(yàn)、人員素質(zhì)及儲(chǔ)存管理等。其中中藥原材料為關(guān)鍵性因素，所占比例高，這是由于缺乏規(guī)范性，在選擇品種和采購藥品中導(dǎo)致中藥質(zhì)量受到影響，尤其是采購對(duì)象資質(zhì)的問題直接影響著中藥的質(zhì)量［2］。中藥質(zhì)量的決定因素為處方配伍，這主要是因?yàn)樗幏抗ぷ魅藛T沒有合理的進(jìn)行配伍，降低藥物功效，降低了臨床治療效果，無法滿足患者治療需要。中藥質(zhì)量管理中主要影響因素為儲(chǔ)存管理、檢驗(yàn)工作及藥房人員的素質(zhì)，沒有定期檢查藥品，沒有一個(gè)科學(xué)的藥房儲(chǔ)存環(huán)境，工作人員心理素質(zhì)及職業(yè)素養(yǎng)均會(huì)對(duì)中藥質(zhì)量有影響［3］。

3.2 中藥房管理與質(zhì)量控制措施

針對(duì)以上影響因素給予相應(yīng)的控制措施，其措施如下。

3.2.1 中藥原材料的管理與控制 在采購中藥的過程中，要對(duì)采購各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制，對(duì)供貨商的資質(zhì)進(jìn)行有效的檢查和了解，密切監(jiān)督采購的整個(gè)流程，防止在采購中有偏差存在，以確保中藥質(zhì)量［4］。其次在選擇中藥品種時(shí)，要以國家中藥材標(biāo)準(zhǔn)選擇中藥材，對(duì)藥品品種進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督，避免藥品混淆及錯(cuò)放情況發(fā)生，對(duì)中藥間的毒性作用進(jìn)行抑制。

3.2.2 處方配伍管理與控制 中藥房在進(jìn)行處方配伍時(shí)，要遵循配伍的流程，即處方、調(diào)配及復(fù)核的步驟進(jìn)行，對(duì)中藥材的情況進(jìn)行密切關(guān)注，尤其是同名異物的中藥材也特別注意，保證藥品配伍劑量的合理性，在進(jìn)行配伍時(shí)，要不斷地對(duì)處方進(jìn)行審查和復(fù)查，禁止發(fā)生調(diào)配不合理的情況［5］。

3.2.3 質(zhì)量檢驗(yàn)管理與控制 質(zhì)量檢驗(yàn)是保證中藥質(zhì)量的主要因素，在中藥入庫時(shí)，要對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)密的審查及核對(duì)，準(zhǔn)確檢查藥品的日期、數(shù)量及種類。在藥品保養(yǎng)時(shí)期要對(duì)藥品的質(zhì)量及日期進(jìn)行定期復(fù)查，使其藥品質(zhì)量合格，降低不良情況。

3.2.4 中藥儲(chǔ)存管理與控制 保證中藥房儲(chǔ)存環(huán)境良好，其儲(chǔ)存環(huán)境要整潔、干燥、通風(fēng)，并要對(duì)蟲蛀及霉變等問題進(jìn)行預(yù)防。藥品養(yǎng)護(hù)要定期開展，藥品不同也要采用不同的保護(hù)措施。

3.2.5 藥房工作人員管理 中藥藥房的工作人員要首先建立責(zé)任意識(shí)，按照規(guī)定進(jìn)行操作，建立完善的獎(jiǎng)懲制度，嚴(yán)格懲處用藥不合理事件的發(fā)生，避免因?yàn)楣ぷ魅藛T因素對(duì)藥品質(zhì)量造成影響［6-7］。

綜上所述，在中藥房管理及質(zhì)量控制中，中藥原材料、處方配伍、質(zhì)量檢驗(yàn)、人員素質(zhì)及儲(chǔ)存管理等因素會(huì)影響藥品質(zhì)量，必須采用針對(duì)性措施，保證中藥藥品質(zhì)量，防止出現(xiàn)用藥不當(dāng)，保證中藥療效。

［1］ 張偉杭. 醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理存在的問題及改進(jìn)對(duì)策［J］.中國藥業(yè)，2013，22（4）：78-79.

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［4］ 劉豐惠. 醫(yī)院中藥房質(zhì)量管理存在的問題及對(duì)策［J］. 中外醫(yī)療，2013，32（23）：138，140.

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［6］ 薛曉風(fēng). 新形勢下的中藥房經(jīng)營管理初探［J］. 光明中醫(yī)，2012，27（1）：184-185.

［7］ 李靜，任彤. 淺談藥房管理現(xiàn)狀及對(duì)策研究［J］. 中國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理，2014，5（18）：152-153.

Discussion on Management and Quality Control Measures of TCM Pharmacy

LIU Qingbo Combined Traditional Chinese and Western Medicine Hospital of Jilin City，Jilin 132012，China

Objective To explore the TCM pharmacy management and the effective measures of quality control.MethodsTCM pharmacy management and quality control in our hospital were retrospectively analyzed and summarized the influence factors of the quality of traditional Chinese medicine（TCM），in order to put forward effective control measures.ResultsAbout 88 cases of unreasonable event happened in 1 199 Chinese medicine preparations. The influencing factors of traditional Chinese medicine were raw materials respectively，prescription compatibility，quality inspection，personnel quality and storage management，etc.ConclusionIn view of the factors affecting the quality of TCM pharmacy management，giving effective quality control measures，unreasonable events can be reduced，to ensure the safety of drugs and improve therapeutic effect.

TCM pharmacy，Quality control，Management，Measures

R288

A

1674-9316（2015）30-0022-02

10.3969/j.issn.1674-9316.2015.30.015

132012 吉林省吉林中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院