第九屆中國(guó)醫(yī)療器械國(guó)際化法規(guī)論壇 將于上海舉辦

隨著全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展及中國(guó)相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策的扶持，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來(lái)前所未有的發(fā)展機(jī)遇。為促進(jìn)中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口，并通過(guò)直接參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，提高中國(guó)醫(yī)療器械的技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟與國(guó)藥勵(lì)展展覽有限責(zé)任公司將于2015 年5 月16 日在第73 屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械（春季）博覽會(huì)上舉辦“第九屆中國(guó)醫(yī)療器械國(guó)際化法規(guī)論壇”。

論壇特別邀請(qǐng)美國(guó)食品藥品管理局(FDA)駐華辦公室助理主任Nicole Taylor Smith 女士、UL 醫(yī)療科學(xué)部大中華區(qū)資深技術(shù)經(jīng)理林煜庭先生、通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司高級(jí)主管李艷華女士及中國(guó)區(qū)技術(shù)經(jīng)理、醫(yī)療器械及體外診斷器械技術(shù)專(zhuān)家、主任審核員傅雅婕女士、德國(guó)邁德賽MEDCERT GmbH 總經(jīng)理Klaus-Dieter Ziel 先生、上海海河商務(wù)咨詢(xún)有限公司創(chuàng)始人、總裁，洪曉鳴女士及市場(chǎng)準(zhǔn)入法規(guī)服務(wù)經(jīng)理傅立先生、深圳市英諾醫(yī)療器械檢測(cè)咨詢(xún)有限公司曹銘陽(yáng)博士將對(duì)FDA 醫(yī)療器械企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品登記、可用性工程、IEC 60601-1-2 第四版與第三版之間的差異、體外診斷器械歐盟指令（98/79/EC）的重大變革、公告機(jī)構(gòu)和歐盟法規(guī)監(jiān)管近期及未來(lái)在醫(yī)療器械認(rèn)證領(lǐng)域的影響及變化、如何在中國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范的基礎(chǔ)上滿(mǎn)足FDA 質(zhì)量體系法規(guī)的要求、巴西醫(yī)療器械注冊(cè)、FDA 對(duì)醫(yī)療器材生物兼容性要求等內(nèi)容進(jìn)行深入講解。

具體活動(dòng)安排如下：

論壇時(shí)間：2015 年5 月16 日 全天

論壇地點(diǎn)：中國(guó)國(guó)家會(huì)議中心（上海）8 號(hào)館8 米步行層 M8-04 會(huì)議室

主辦單位：中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)

國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟

國(guó)藥勵(lì)展展覽有限責(zé)任公司

支持媒體：《中國(guó)醫(yī)療器械信息》雜志社

醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)

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