無針注射器全球市場升溫本土企業(yè)挖掘先進(jìn)技術(shù)主導(dǎo)市場走向

近日，一項由北京醫(yī)院內(nèi)分泌科主任郭立新教授領(lǐng)頭的有關(guān)無針注射器和傳統(tǒng)胰島素筆對胰島素吸收與血糖控制的研究，對外公布了最新研究結(jié)果。記者從郭立新教授處了解到：初步結(jié)果顯示，不同注射裝置影響胰島素的吸收和血糖的控制；無針注射在胰島素入血速度及餐后1 小時內(nèi)的血糖控制上要明顯優(yōu)于傳統(tǒng)有針注射。

郭立新告訴記者：“這兩個指標(biāo)的變化對于糖尿病患者是非常有意義的。說明無針注射促進(jìn)了胰島素的吸收，達(dá)到更好的降糖效果。而長期的血糖達(dá)標(biāo)，可以起到糖化血紅蛋白的降低作用及胰島功能的保護(hù)?！?/p>

“這是中國首個應(yīng)用無針注射器注射短效胰島素和速效胰島素類似物的研究。從臨床角度來看，該研究的意義在于，得出糖尿病患者降糖效果的優(yōu)化可減少糖尿病的并發(fā)癥的證據(jù)，進(jìn)而可以進(jìn)一步提高患者的生活質(zhì)量?！惫⑿逻M(jìn)一步指出：“目前在國際上相關(guān)研究同樣支持我們的結(jié)論?！?/p>

記者還了解到，本次試驗采用的無針注射器產(chǎn)品是北京快舒爾醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)、并于2012 年3 月19 日通過CFDA 審批的QS-M 型快舒爾牌無針注射器（國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012 第3150310 號）。據(jù)悉，這是國內(nèi)首支可以一次取藥、多次注射的民用無針注射器。該產(chǎn)品還于2015 年的德國頂級工業(yè)設(shè)計評獎中脫穎而出，榮獲了國際上無針注射器領(lǐng)域的第一個紅點獎。

我國的無針注射器技術(shù)起步盡管比國際市場晚了十年，但是，其發(fā)展速度還是非常迅速的。據(jù)悉，我國市場上在售的無針注射器，從來源角度看，基本可以分為三大類。

一類是進(jìn)口產(chǎn)品。由于醫(yī)療產(chǎn)品異國注冊流程較長，在售基本為國外90 年代產(chǎn)品，技術(shù)老舊，價格過高，上市單支的售價在6000 元以上，不過，業(yè)內(nèi)人士對其注射后的藥物吸收效果還是持有肯定態(tài)度的。第二類是國內(nèi)仿制。“因為仿制對象為國內(nèi)在售的90 年代進(jìn)口無針注射器，所以依然存在技術(shù)老舊問題，而且對無針注射器的核心射流技術(shù)無法完全掌握，導(dǎo)致在注射過程中，藥管頻頻出現(xiàn)注射故障，現(xiàn)在已經(jīng)基本處于隱退市場的狀態(tài)。”衛(wèi)計委首席健康專家 協(xié)和醫(yī)院糖尿病中心主任向紅丁告訴記者。第三類則是完全自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品。向紅丁表示：“因為無針注射的射流技術(shù)和壓力恒定技術(shù)是一個門檻，所以國內(nèi)鮮有廠家能夠取得突破?！?/p>

據(jù)悉，快舒爾無針注射器，也就是此次北京醫(yī)院和協(xié)和醫(yī)院等聯(lián)合科研，探索“中國證據(jù)”的產(chǎn)品，算是一款真正意義上的民族品牌產(chǎn)品，適合胰島素等需要重復(fù)注射的藥物注射治療。

“從一開始我們就立志自主研發(fā)，不想仿造國外產(chǎn)品。我們的專利創(chuàng)新點是‘一次取藥，多次注射’，從而降低患者使用的復(fù)雜性?！北本┛焓鏍栣t(yī)療技術(shù)有限公司董事總經(jīng)理張宇新告訴記者：“由于與普通復(fù)位盒式的注射器在加壓方式上有著本質(zhì)性的不同，我們產(chǎn)品研發(fā)的時間與難度都要遠(yuǎn)高于之前市場在售的產(chǎn)品?！薄澳壳埃焓鏍柕难芯糠较?，是更加小型化，更加簡單化，更容易操作，更加智能化的無針注射產(chǎn)品。使之可以拓展更廣泛的應(yīng)用市場?！?張宇新進(jìn)一步指出：“即使在國際上，目前都還沒出現(xiàn)同類的智能化的產(chǎn)品?！?/p>

值得注意的是，近日，世界衛(wèi)組織也發(fā)布指南，積極呼吁使用無針注射器等智能注射。

中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會（CDS ）開展的糖尿病經(jīng)濟負(fù)擔(dān)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，與正常血糖人群相比，糖尿病患者住院的天數(shù)增加 1 倍，就診次數(shù)增加 2.5 倍，醫(yī)療花費就增加了 2.4 倍。病程超過 10 年的糖尿病患者與病程在 5 年之內(nèi)者相比，醫(yī)療費用增加了近 3 倍。目前，糖尿病患者治療費用也已經(jīng)超過了每年1700 億元，直接費用占到了國家醫(yī)療費用的5%以上，其中胰島素的醫(yī)保費用超過100 億元。

“從郭立新教授的臨床數(shù)據(jù)看來，無針注射的透皮彌散射流技術(shù)增加了藥物利用度，有效地降低了胰島素抵抗的問題。用藥量減少大概15%～20%。那么，100 億費用里，是可以節(jié)省最少15%，也就是15 億元。”中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國醫(yī)藥企業(yè)家協(xié)會會長、清華大學(xué)EMBA 醫(yī)療行業(yè)特聘教授于明德分析：“很多畏懼打針不遵從醫(yī)囑的患者，放棄單純藥物治療后，又可以節(jié)省很大的一部分支出，甚至?xí)^15 億元。另外，使用無針注射胰島素的患者血糖的控制也是趨于平穩(wěn)，那么糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生率降低，更可以為國家節(jié)省難以估量的醫(yī)保費用支出。”

實際上，患者本身在經(jīng)濟角度也可以得到節(jié)約。此次研究表明，胰島素治療的自我經(jīng)濟負(fù)擔(dān)可以降低15%，從大量的樣本量顯示，胰島素抵抗嚴(yán)重的患者，自我經(jīng)濟負(fù)擔(dān)甚至降低40%，針頭費用可以節(jié)省40-80%，糖尿病并發(fā)癥的醫(yī)療費用更是可以得到節(jié)約。最主要的，糖尿病患者的健康程度得到改善，生存狀態(tài)得到改善，才是最大的益處。