國外人體器官捐獻立法文獻分析及對我國的啟示

凌 卓 伍 敏 趙 珊 黃 海 ▲

1.廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院，廣東廣州 510010；2.南方醫(yī)科大學，廣東廣州 510515

國外人體器官捐獻立法文獻分析及對我國的啟示

凌 卓1，2伍 敏1趙 珊1，2黃 海1▲

1.廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院，廣東廣州 510010；2.南方醫(yī)科大學，廣東廣州 510515

目的 分析國外器官捐獻的相關立法內容，借鑒其先進經(jīng)驗，為探索及完善我國器官移植法律制度提供參考。 方法 查閱中文數(shù)據(jù)庫中國知網(wǎng)、英文數(shù)據(jù)庫Science Direct和Springerlink，采用高級檢索，輸入中文關鍵詞“器官移植”、“器官捐贈”并含“立法”，英文關鍵詞Organ Transplantation、Organ donation和Laws或legislation等，搜索2000年1月～2014年11月所有相關文獻，依據(jù)標準納入符合本研究目的的文獻。 結果3個數(shù)據(jù)庫中檢索得到相關文獻1160篇，經(jīng)篩選得到213篇，根據(jù)文章研究目的，閱讀文獻摘要或全文找出與器官移植立法等相關文獻，最終納入文獻23篇。文獻共涉及12個國家，且各國在器官移植方面均有不同程度的立法，主要內容包括腦死亡的判定、捐贈者同意、家屬/代理人的決定作用、器官捐獻的年齡限制、器官買賣、器官捐贈者的補償?shù)取＝Y論 我國應借鑒國外器官捐贈立法的先進經(jīng)驗，為我國器官移植相關法律制度的建立和完善提供參考。

器官捐獻；器官移植；立法

隨著器官移植技術的發(fā)展和逐漸成熟，給終末期器官衰竭的患者帶來了重生的希望。然而，醫(yī)學技術已經(jīng)不再是制約器官移植發(fā)展關鍵，器官來源的短缺才是世界各國器官移植發(fā)展的瓶頸，為解決這一關鍵性問題，提高器官捐獻率，促進器官分配的公平公正，規(guī)范器官移植的發(fā)展，各國紛紛出臺了相應的法律制度。目前，如何通過立法來促進和保障器官移植成了移植領域研究熱點之一。本研究通過分析各國器官捐贈的立法現(xiàn)狀，旨在為促進國內器官捐獻的相關研究及立法提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料檢索及方法

分別進入中文數(shù)據(jù)庫中國知網(wǎng)，選擇高級檢索，輸入關鍵詞“器官捐贈”并含“立法”，發(fā)表時間為2000年1月～2014年11月；英文文獻數(shù)據(jù)庫Science Direct和Springerlink，選擇Advanced search輸入Organ Transplantation、Organ donation 和 Laws、legislation，檢索時間為2000年1月～2014年11月。

1.2 納入標準

閱讀文獻的摘要或全文，納入主要研究器官移植或捐獻等立法的內容及促進效果的期刊文獻、報紙、電子公告、專著等，排除器官捐獻人員的相關態(tài)度及倫理學的研究和移植技術介紹及討論、胚胎、精子捐獻、獻血的相關研究/案例報道和會議文獻等。

2 結果

輸入關鍵詞，從3個數(shù)據(jù)庫中搜索顯示相關文獻1160篇，經(jīng)篩選得到213條，根據(jù)文章研究目的，閱讀文獻摘要或全文找出器官移植立法等相關內容，最后按照標準納入23篇，其中符合納入標準的英文文獻14篇，中文文獻9篇，文獻涉及的國家有美國、德國、日本、新加坡、印度等12個國家，有效文獻中各個國家器官移植和捐贈方面的立法內容包括腦死亡判定標準、禁止器官買賣、捐贈同意、器官捐獻經(jīng)濟補償、捐獻年齡限制等多個方面，具體內容見表1。

3 討論

從表1中可以看出，國外關于器官捐贈的立法較早，并為滿足器官移植發(fā)展需求做出了修訂。2007年，我國頒布了《人體器官移植條例》，是我國關于器官移植立法的首部專項法律，使我國的器官移植與器官捐獻有法可依，也標志著我國器官移植領域開始步入法制化管理軌道，與國際器官移植發(fā)展進一步接軌[24]。但是，我國器官移植的法律規(guī)范畢竟剛剛起步，在器官資源分配、捐贈同意及經(jīng)濟補償?shù)葐栴}上并沒有明確規(guī)定，因此，有必要借鑒國外的先進經(jīng)驗，進一步完善我國的器官移植法律制度。

3.1 死亡判定標準

日本、韓國、印度等國在死亡定義上采用腦死亡器官捐獻標準，即由專業(yè)的醫(yī)生做出診斷并通過相應委員會的核準后則可摘取死者器官用于移植。當一個人被確定為腦死亡后，即使還有微弱的呼吸或心動，但若此時醫(yī)生摘取其器官進行移植，移植的成功率將會大大增加，這無疑會提高器官移植的成功率，也大大增加了器官的來源。目前我國多采用的心死亡器官捐獻的標準，采用該標準的缺點在于其產(chǎn)出的器官對醫(yī)療技術、器官保存及運送效率的依賴性非常強，這將大大降低移植的成功率。此外，我國過渡時期的腦-心雙死亡標準器官捐獻，雖然在一定程度上與腦死亡標準器官捐獻有異曲同工之處，但是由于我國法律對腦死亡標準的界定缺位，尚無法與國外一樣來執(zhí)行腦死亡的判定標準實行器官捐獻。

3.2 捐贈者同意

美國、德國、土耳其的法律規(guī)定，如果死者本人生前通過口頭或書面文件自愿做出器官捐獻的決定，那么移植管理部門可以在其死后摘取器官，但如果其家屬表示反對，醫(yī)生等也會尊重其意見。而在法國、西班牙、新加坡推行的捐獻原則是“推定同意”原則，即如果死者生前沒有做出明確反對器官捐獻的決定或曾表現(xiàn)出捐獻的意愿，那么指定的醫(yī)生有權在其腦死亡后將其腎臟、心臟、肝臟和眼角膜等器官取出，為其他患者進行移植。由于器官的摘取面臨著眾多的倫理問題，“推定同意”原則在我國尚且無法推行，相關立法更是寸步難行，因此，要提高我國器官捐獻率的重要途徑是通過廣泛宣傳器官捐獻的價值意義，讓更多的人了解器官捐獻，并做出捐獻的決定并簽署書面文件，以保證其死后捐出器官，幫助他人。

3.3 代理人/家屬的同意

土耳其、伊朗等的器官移植法律規(guī)定，在死者生前沒有做出捐獻或反對捐獻的案例中，死者家屬有權根據(jù)死者的喜好做出是否捐獻的決定。而在英國，盡管法律規(guī)定原則上首先尊重死者的意愿，但是，如果已故者的遺體帶有器官捐獻卡，他們的親屬也有權阻止醫(yī)生從他們遺體上取走器官。根據(jù)文獻調查顯示，我國近幾年的器官捐獻案例中，多數(shù)都是由器官捐獻協(xié)調員奔走在急診科、重癥醫(yī)學科等關鍵科室[25]，通過努力說服患者家屬做出捐獻決定而最終取得成功的。

我國由于“死后要留全尸”、“生死輪回”等傳統(tǒng)觀念的影響，很難實現(xiàn)像西班牙等國家那樣捐獻意識深入人心。在不少案例中，哪怕死者生前已表示同意其死后捐出器官，但最終因其家屬或家族中某一位較權威的人反對而以失敗告終。是否首先尊重死者的意愿或實行推定同意原則等方面沒有相關的法律支持，醫(yī)生或移植部門不能強行摘取死者器官。因此，在我國家屬的態(tài)度已然成為了器官捐獻是否成功的一個關鍵因素。

3.4 建立器官移植組織機構

許多發(fā)達國家都有一個由國家立法機構制訂的器官移植專門機構，如美國的器官移植法案中明確規(guī)定，建立器官獲取及移植網(wǎng)絡（OPTN）；法國的《生命倫理法》中也規(guī)定，建立隸屬法國衛(wèi)生部的法國生物醫(yī)學研究所 ABM（Agence de la biomédicine，取代原有的移植機構。這些機構負責對需要進行器官移植患者的登記或者拒絕死后捐獻器官名單的登記；建立供者與受者的管理數(shù)據(jù)庫；制訂器官分配的原則等。我國于2012年成立了中國人體器官捐獻管理中心，負責我國人體器官捐獻的宣傳動員、報名登記、捐獻見證、公平分配、救助激勵等相關工作[26]。通過立法的形式，賦予此類機構以相應的權利及義務，有助于推進移植及捐贈工作的順利開展，促進從登記到器官獲取流程的規(guī)范化，確定人體器官移植預約者名單，組織協(xié)調人體器官的分配使用。

表1 12個國家關于器官移植（捐獻）立法規(guī)定的內容

3.5 器官捐贈者的補償

《民主德國器官移植法令》明確規(guī)定，禁止器官供者索要物質報酬，同時禁止受者主動提供或同意給予報酬；而2004年新加坡修訂的《人體器官移植法令》卻“允許向提供器官捐獻的人提供經(jīng)濟補償，同時將確保這些活體器官捐獻不涉及器官買賣或不道德交易?！币虼?，關于是否為器官供者提供經(jīng)濟補償?shù)膯栴}存在爭議。在我國器官捐贈案例中，也存在向器官供者提供一定的人道主義救助，或者通過減免醫(yī)藥費、補給喪葬費等形式為死者家屬提供幫助[18，26]。濟補償是否就等同于器官買賣，或這個界線該如何劃清，研究領域的學者也是各執(zhí)一詞、莫衷一是。

4 小結與展望

目前，我國器官移植技術的發(fā)展迅速，而法律的缺失正在阻礙著器官移植技術的進一步發(fā)展。因此，現(xiàn)實呼喚規(guī)則，我國器官移植的立法及完善需要結合我國的實際國情及文化背景，借鑒國外先進的經(jīng)驗進一步的探索。

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Analysis of the legislative literature of organ donation in foreign countries and enlightenment to our country

LINGZhuo1，2WUMin1ZHAOShan1，2HUANGHai1▲

1.Guangzhou General HospitalofGuangzhou Military Region,Guangdong Province,Guangzhou 510010,China;2.Southern Medical University,Guangdong Province,Guangzhou 510515,China

ObjectiveTo analyze related legislation of organ donation in foreign countries,and learn their advanced experiences for exploring and improving the legal system of organ transplantation in China.M ethods The database of CNKI,Science Direct and Springer link were referred with the advanced search,entered keywords of “transplant”,“organ donor” and containing “l(fā)egislation” or“l(fā)aw”,and all related literatureswere searched from January 2000 to November 2014,then integrated based on the objective of this study.Results 1160 literatures were identified in three databases and 213 literatures screened by reading the literature′s abstract or full text to find out the organ transplantation legislation and other related content,which 23 articleswere included according to the objective of the study.All of the 12 countries in literatures had made laws and regulations in the organ transplantation,and themain contents included determination of brain death,donor′s consent,families′/agents′decision,the age limit,the trade of organs and organ donor compensation.Conclusion Our country should learn from the advanced experience of foreign countries,to provide the reference for establishing and perfecting our country′s legislation of organ donation.

Organ donation;Organ transplantation;Legislation

D912.1

A

1673-7210（2015）03（a）-0165-04

廣東省產(chǎn)業(yè)技術研究與開發(fā)資金計劃項目（編號2012A030400023）。

▲通訊作者

2014-12-05 本文編輯：衛(wèi) 軻）