溫痹丸治療強(qiáng)直性脊柱炎45例療效分析

梁永成王 琰潘敬舜*

（1 江蘇省寶應(yīng)縣中港醫(yī)院，江蘇 寶應(yīng) 225800；2 南京中醫(yī)藥大學(xué)翰林學(xué)院2011級中醫(yī)系，江蘇 南京 210029；3 寶應(yīng)縣中醫(yī)院，江蘇 寶應(yīng) 225800）

溫痹丸治療強(qiáng)直性脊柱炎45例療效分析

梁永成1王 琰2潘敬舜3*

（1 江蘇省寶應(yīng)縣中港醫(yī)院，江蘇 寶應(yīng) 225800；2 南京中醫(yī)藥大學(xué)翰林學(xué)院2011級中醫(yī)系，江蘇 南京 210029；3 寶應(yīng)縣中醫(yī)院，江蘇 寶應(yīng) 225800）

目的 評價(jià)中成藥溫痹丸對強(qiáng)直性脊柱炎的療效和安全性，探索一種療效好、不良反應(yīng)小的治療方法。方法 采用中成藥溫痹丸內(nèi)服。治療一個(gè)階段后，觀察臨床指標(biāo)，進(jìn)行安全評價(jià)和療效評價(jià)。結(jié)果 經(jīng)過3～18個(gè)月的治療，45例中結(jié)果達(dá)到臨床痊愈25例，顯效10例，有效8例，無效2例，總有效率達(dá)到95.%。結(jié)論 溫痹丸具有修復(fù)軟組織、滑膜，抗炎，雙向調(diào)節(jié)免疫作用，無不良反應(yīng)，安全有效。

中醫(yī)中藥；強(qiáng)直性脊柱炎；溫痹丸

強(qiáng)直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）是脊椎的慢性進(jìn)行性炎癥性病變，主要侵及骶髂關(guān)節(jié)、脊柱和近軀干的大關(guān)節(jié)，導(dǎo)致纖維性和骨性強(qiáng)直和畸形，嚴(yán)重影響患者的工作和生活質(zhì)量[1]，屬中醫(yī)“腰痛”、“痹癥”、“脊痹”等病的范疇。2005年～2014年本院應(yīng)用院內(nèi)自制的溫痹丸治療強(qiáng)直性脊柱炎45例，療效較為頗豐，報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料：本院骨科住院和門診患者共45例，均符合強(qiáng)直性脊柱炎診斷標(biāo)準(zhǔn)。全部病人均經(jīng)過骶髂關(guān)節(jié)CT片及H-B27檢查，均符合1984年美國風(fēng)濕學(xué)會(huì)修定的AS診斷標(biāo)準(zhǔn)。男31例，女14例，年齡14～38歲，病程0.5～10年，發(fā)病年齡平均24.2歲，其中男性平均22.6歲，女性平均26.2歲。

1.2西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：采用修訂的紐約標(biāo)：①下腰背痛的病程至少持續(xù)3個(gè)月，疼痛隨活動(dòng)改善，但休息不減輕；②腰椎在前后和側(cè)屈方向活動(dòng)受限；③胸廓擴(kuò)展范圍小于同年齡和性別的正常值；④雙側(cè)骶髂關(guān)節(jié)炎Ⅱ～Ⅳ級，或單側(cè)骶髂關(guān)節(jié)炎Ⅲ～Ⅳ級。如果患者具備④并分別附加①～③條中的任何1條可確診為強(qiáng)直性脊柱炎。

1.3中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合強(qiáng)直性脊柱炎腎虛寒凝型中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)：中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[2]。①陰虛型：腰腿腳跟疼痛，畏熱，口干，有時(shí)頰紅，舌質(zhì)紅，少苔或光剝，脈數(shù)兼滑。②虛寒型：腰腿部寒痛，掣痛，畏寒喜溫，四肢末端冷，活動(dòng)不自如，舌質(zhì)淡略胖苔白，脈緩滑。③瘀血型：腰腿痛屈伸不利夜更甚，晨起肢體僵硬感，無明顯畏熱畏寒感，舌下瘀筋增粗瘀點(diǎn)明顯，舌質(zhì)有瘀斑，脈弦澀。④濕熱型：腰腿痛畏熱，口干不欲飲，舌質(zhì)紅，苔黃膩，脈濡。

1.4治療方法：自發(fā)研制的溫痹丸口服，組方如下：獨(dú)活、狗脊、防風(fēng)、當(dāng)歸、川芎、牛膝、桑寄生、秦艽、杜仲、白術(shù)、白芍、地龍、木瓜、黃芪、威靈仙、桂枝、千年健、細(xì)辛、甘草等制丸，每次5 g，每日三次。30 d為1個(gè)療程。

1.5診斷標(biāo)準(zhǔn)：參考1988年全國中西醫(yī)結(jié)合風(fēng)濕類疾病學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的關(guān)于強(qiáng)直性脊柱炎的臨床實(shí)際判斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。①臨床控制：受累關(guān)節(jié)疼痛消失，活動(dòng)功能改善或恢復(fù)正常，血沉、血小板、免疫球蛋白、C反應(yīng)蛋白、補(bǔ)體C3、C4恢復(fù)正常，X線顯示骨質(zhì)破壞有改善或沒有發(fā)展，工作能力和生活自理能力完全恢復(fù)。②臨床顯效：受累關(guān)節(jié)疼痛明顯減輕，活動(dòng)度明顯改善，以上各項(xiàng)風(fēng)濕活動(dòng)性指標(biāo)明顯改善，工作和生活能力大部分能進(jìn)行。③有效：受累關(guān)節(jié)疼痛減輕，活動(dòng)度有所改善，各項(xiàng)風(fēng)濕指標(biāo)好轉(zhuǎn)。④無效，受累關(guān)節(jié)疼痛和功能活動(dòng)無改善，各項(xiàng)風(fēng)濕指標(biāo)改善不明顯。

2　結(jié) 果

經(jīng)過3～18個(gè)月的治療，結(jié)果達(dá)到臨床痊愈25例，顯效10例，有效8例，無效2例。總有效率達(dá)到95.%。其中無效的2例患者均是晚期患者，受累部位到達(dá)了頸椎，脊柱活動(dòng)度完全消失，有1例患者僅一只手可以活動(dòng)。3個(gè)月后自動(dòng)放棄治療。單純骶髂關(guān)節(jié)受累的患者經(jīng)過3個(gè)月的治療全部達(dá)到臨床控制。

3　討 論

AS中醫(yī)規(guī)范名為脊痹，中醫(yī)認(rèn)為，本病的本質(zhì)是腎督虧虛，其病變部位主要在脊柱腰尻?！秲?nèi)經(jīng)》痹論篇中也指出：“骨痹不已，復(fù)感于邪，內(nèi)舍于腎”，故本病之病機(jī)以腎虛、督脈受損、寒邪篤重為其特點(diǎn)，再加上風(fēng)、寒、濕、熱之邪侵襲，閉阻經(jīng)脈，深入骨骼而發(fā)病。其治療原則以補(bǔ)腎強(qiáng)督為主，佐以疏風(fēng)、蠲痹、通絡(luò)。方中：獨(dú)活、威靈仙、防風(fēng)、桂枝、千年健、細(xì)辛等辛溫走竄之品，祛風(fēng)散寒，舒筋通絡(luò)止痛，通陽行痹，狗脊、杜仲、牛膝、桑寄生補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨養(yǎng)督任，地龍、秦艽等搜剔之品，可祛經(jīng)絡(luò)之瘀，能使瘀閉開，經(jīng)絡(luò)通達(dá)，白術(shù)、木瓜燥濕健脾，舒筋活絡(luò)，黃芪、甘草、當(dāng)歸、川芎、白芍補(bǔ)益氣血，調(diào)補(bǔ)肝腎。全方合用，具有補(bǔ)肝腎，益氣血，蠲痹散寒，活血通絡(luò)，寓補(bǔ)于通，祛邪而不傷正，攻補(bǔ)兼施。現(xiàn)代研究證明牛膝、獨(dú)活、防風(fēng)、秦艽具有搜風(fēng)通絡(luò)，緩急止痙等作用。當(dāng)歸、川芎、芍藥有擴(kuò)張血管，改善血液循環(huán)等作用。甘草、細(xì)辛可以增強(qiáng)腎上腺皮質(zhì)功能的代償，減少病情反復(fù)[4-5]。本病病程多遷延日久，治療上應(yīng)抓住補(bǔ)腎壯督之關(guān)鍵，只有腎氣充足，才能驅(qū)邪外出，達(dá)到邪去病復(fù)的效果。

[1] 王為蘭.中醫(yī)治療強(qiáng)直性脊柱炎[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2005: 52-58.

[2]] 國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[M].南京:南京大學(xué)出版社,1994:30-31.

[3] 李震,溫健,李國新,等.中西醫(yī)結(jié)合治療強(qiáng)直性脊柱炎45例臨床觀察[J].中醫(yī)中藥,2010,17(15):86-87.

[4] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].中國醫(yī)藥科技出版社,2002:119.

[5] 周獻(xiàn)偉,李洋.克痹通絡(luò)湯合獨(dú)活寄生湯加減治療強(qiáng)直性脊柱炎肝腎陰虛證患者54例臨床觀察[J].中醫(yī)雜志,2015,56(8):686-689.

R593.23

B

1671-8194（2015）32-0199-01

E-mail： zgpjs zgpjs@163.com