重大醫(yī)療事故醫(yī)療安全風險管理分析及啟示

江琪琪 焦珊珊

·醫(yī)療安全·

重大醫(yī)療事故醫(yī)療安全風險管理分析及啟示

江琪琪 焦珊珊

重大醫(yī)療事故的防控一直是醫(yī)療安全風險管理的重點。在重大醫(yī)療事故中，當醫(yī)方承擔主要或完全責任時，有被追究較重的行政處罰的可能，甚至面臨醫(yī)療事故罪的刑事訴訟，需引起醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的重視。通過對2014年全國發(fā)生的重大醫(yī)療事故案件進行匯總分析發(fā)現(xiàn)：重大醫(yī)療事故完全責任案例頻有發(fā)生，高危專業(yè)和高發(fā)環(huán)節(jié)明確。應(yīng)通過加強醫(yī)療安全風險管理，提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。

重大醫(yī)療事故；醫(yī)療安全；風險管理；醫(yī)療質(zhì)量

依據(jù)《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定》及《醫(yī)療事故處理條例》等規(guī)定，二級以上醫(yī)療事故屬于重大醫(yī)療過失行為。重大醫(yī)療事故對患者造成的損害后果嚴重，社會影響惡劣，是醫(yī)療安全防控管理的重點。當發(fā)生重大醫(yī)療事故，且醫(yī)方承擔主要或完全責任時，醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員不僅將被追究較重的行政處罰，且根據(jù)我國刑法335條規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員由于嚴重不負責任造成就診人死亡或嚴重損害就診人身體健康的，處3年以下有期徒刑或者拘役，即醫(yī)務(wù)人員可能還將面臨醫(yī)療事故罪的刑事訴訟。

1 2014年全國重大醫(yī)療事故及醫(yī)方完全責任案件概況

中華醫(yī)學會醫(yī)療事故技術(shù)鑒定統(tǒng)計顯示：2014年全國共鑒定屬于二級以上醫(yī)療事故、醫(yī)方承擔主要責任以上的重大醫(yī)療事故案例超百例次，其中醫(yī)方承擔完全責任超20例次。中華醫(yī)學會針對2014年經(jīng)各地醫(yī)學會鑒定屬于二級以上醫(yī)療事故，且醫(yī)方承擔完全責任的案例進行醫(yī)院?？品治?，各?？普急热缦拢寒a(chǎn)科27.6%、新生兒科20.7%、呼吸內(nèi)科20.7%、普通外科13.8%、內(nèi)分泌科6.9%、骨科3.5%、麻醉科3.4%、兒外科3.4%，較前新增加的糾紛多發(fā)?？茷楹粑鼉?nèi)科和內(nèi)分泌科。

2 醫(yī)療安全風險高危因素分析

對2014年度重大醫(yī)療事故、醫(yī)方完全責任案件分析發(fā)現(xiàn)，此類案件頻有發(fā)生，主要原因包括技術(shù)水平、診療管理、醫(yī)患溝通等，風險集中在醫(yī)療質(zhì)量安全制度建設(shè)、醫(yī)療關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理、醫(yī)德醫(yī)風建設(shè)及醫(yī)療安全事件調(diào)查處置等。事故高發(fā)科室大多為手術(shù)科室，與操作者技術(shù)水平明顯相關(guān)，術(shù)前、術(shù)中和術(shù)后管理復雜，且患者病情變化快，因此風險性更大。本組重大醫(yī)療事故案例中同專業(yè)案例過錯類似，主要集中在：①醫(yī)務(wù)人員對無抗生素使用指征的患者盲目靜脈使用抗生素，甚至多種藥物聯(lián)合靜脈滴注，增加了藥物過敏等不良反應(yīng)的發(fā)生概率。②醫(yī)務(wù)人員未仔細觀察病情，如因胎心監(jiān)護不認真導致宮內(nèi)缺氧時間過長；因術(shù)后大出血的休克癥狀沒有及時發(fā)現(xiàn)而導致嚴重后果等。③急救準備不嚴謹，如甲狀腺術(shù)后傷口出血，壓迫氣管引起窒息，而搶救時找不到氣管切開包 ；在需要緊急助產(chǎn)時，胎頭吸引器無法使用等。④醫(yī)生錯開醫(yī)囑，致使患者錯服化療藥，導致骨髓抑制后發(fā)生嚴重感染。以上過錯看似偶然，卻均暴露出部分醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療安全缺乏足夠重視，心存僥幸；醫(yī)院管理松懈，存在醫(yī)療安全隱患和薄弱環(huán)節(jié)。這些過錯的發(fā)生與醫(yī)務(wù)人員責任心缺失和醫(yī)院管理制度未嚴格落實有著必然聯(lián)系。

3 加強醫(yī)療安全風險管理的途徑

3.1 加強醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療安全風險意識

提高醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療安全風險意識，持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量是實現(xiàn)醫(yī)療安全的重要手段，也是提高抗風險能力的有效途徑［1］。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)以對人民群眾生命權(quán)、健康權(quán)高度負責的態(tài)度，深入宣傳醫(yī)德醫(yī)風建設(shè)，真正使每一位醫(yī)務(wù)人員感悟到敬畏生命、呵護健康是職業(yè)賦予的崇高使命，自覺將醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全貫穿于醫(yī)療服務(wù)全過程，避免發(fā)生不仔細觀察病情、開錯醫(yī)囑等類似非技術(shù)性過錯。應(yīng)提高醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)患溝通技巧，加強知情同意文書證據(jù)管理。

3.2 對高?？剖裔t(yī)務(wù)人員進行專業(yè)培訓

針對重大醫(yī)療事故集中發(fā)生的科室，如產(chǎn)科、新生兒科、呼吸內(nèi)科、普通外科的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)加強培訓。院內(nèi)培訓時應(yīng)結(jié)合本院流程，組織高?？剖?、高發(fā)環(huán)節(jié)的醫(yī)務(wù)人員進行規(guī)范化培訓，加強急救臨床路徑、重點科室三級查房制度、圍手術(shù)期管理，以及急診急救和危重患者管理的落實，給予孕婦、新生兒和老年慢性病患者更多的關(guān)注。行業(yè)學會可針對集中問題組織專家提出防范建議并進行宣講，如制定抗生素使用指南等。發(fā)生事故的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)參加診療常規(guī)的學習，通過地毯式培訓重新獲得上崗資格［2-3］，以促進醫(yī)療機構(gòu)持續(xù)改進醫(yī)療服務(wù)，減少或避免類似醫(yī)療事故的發(fā)生。

3.3 建立醫(yī)療安全行政問責制度

中華醫(yī)學會對2014年重大醫(yī)療事故完全責任案件進行分析后發(fā)現(xiàn)，目前仍存在部分基層衛(wèi)生行政監(jiān)管不足甚至缺失的現(xiàn)象。此外，醫(yī)方瞞報事故，通過花費巨額賠償金來息事寧人，造成了天價賠償案件接踵出現(xiàn)。2002年，《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》中要求了重大醫(yī)療事故須及時上報。各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)根據(jù)鑒定結(jié)論，組織開展追責，將重大醫(yī)療過失的發(fā)生納入醫(yī)師和醫(yī)院目標責任制年度考核［3-4］，采用醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療過錯負面清單計分制度，進行著重防范［5］。

各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對醫(yī)療安全事件堅決做到“三不放過”，即：問題沒有查清不放過，當事人沒有處理不放過，防范措施沒有落實不放過。可由醫(yī)院按照醫(yī)院規(guī)章制度和《事業(yè)單位工作人員處分暫行規(guī)定》等對責任人提出處理意見，報主管衛(wèi)生行政部門討論決定。采用“醫(yī)療糾紛數(shù)量”、“賠償數(shù)額不斷增長”及“千元醫(yī)療收入醫(yī)療糾紛賠償消耗”［6］等指標對醫(yī)院醫(yī)療安全風險防控效果進行評估，以建立醫(yī)療安全目標管理的長效機制［7-8］。

總之，應(yīng)呼吁高度重視加強醫(yī)療安全風險管理，以防范醫(yī)療糾紛的發(fā)生。此外，還應(yīng)加強重大醫(yī)療事故、醫(yī)方完全責任案件的行政處罰，嚴格落實責任追究，以提升行業(yè)水平和加強行業(yè)自律。

［1］ Elie MF， Charles G， Pamela F， et al. Medical malpractice reform: exploring opportunities for improvement［J］. Connecticut Medicine， 2014， 78（1） : 41-45.

［2］ 江琪琪，宋紅章.淺析醫(yī)療損害鑒定如何二分歸一［J］.中國衛(wèi)生法制，2015， 23（5） : 43-46.

［3］ 程艷敏，顏建華，劉巖，等.醫(yī)療不良事件報告系統(tǒng)利用現(xiàn)狀調(diào)查［J］. 2015， 35（10） : 41-43.

［4］ 曹原.日本醫(yī)療事故調(diào)查制度實行在即［J］.中國醫(yī)院院長，2015， 11（6） : 34-35.

［5］ 袁方.關(guān)于醫(yī)療事故糾紛行政裁決的法律思考［J］.醫(yī)院管理論壇，2004， 21（10） : 31-33.

［6］ 馬德鑫，李祥縣，姚安東，等.某醫(yī)院82例醫(yī)療糾紛賠償案對其經(jīng)濟運營影響的研究［J］.醫(yī)學與法學，2014，6（4） : 34-36.

［7］ 馬麗平，趙明剛，郭艷紅，等.中英兩國醫(yī)療質(zhì)量評價比較研究［J］.中國醫(yī)院管理， 2015， 35（10） : 21-24.

［8］ 方子，謝俏麗，張鳳帆，等.論我國現(xiàn)代醫(yī)院管理制度中的運行監(jiān)管與行業(yè)監(jiān)管策略［J］.中國醫(yī)院管理，2015，35（1） : 7-9.

Analysis and implications of safety risk management in major medical negligence incident

Jiang Qiqi*，Jiao Shanshan.
Offce of Technical Appraisal of Medical Accidents， Chinese Medical Association， Beijing 100710， China Corresponding author： Jiang Qiqi， Email：Jiangqq@cma.org.cn

The major medical negligence incident prevention and control is the key point in medical safety risk management. In the case of major medical negligence incident， when the health care providers undertake primary or full liability， they may be charged administrative penalty or even face criminal action of malpractice crime. Health care providers and health staff shall take these accidents seriously. With the study of major negligence incident cases across the country in 2014， we found that major negligence incident with providers' full liability were frequent， high risk specialties and links were confrmed. The medical quality shall be improved through enhancing medical safety risk management.

Major medical negligence incident； Medical safety； Safety risk management； Medical quality

2015-08-06）

100710 北京，中華醫(yī)學會醫(yī)療事故技術(shù)鑒定辦公室（江琪琪）；北京市盈科律師事務(wù)所（焦珊珊）

江琪琪，Email:jiangqq@cma.org.cn