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      FDA批準慢性疼痛治療新裝置

      2015-01-22 16:39:02
      關(guān)鍵詞:軀干脊髓裝置

      FDA批準慢性疼痛治療新裝置

      5月8日,一種新型脊髓刺激系統(tǒng)(SCS)獲美國食品與藥物管理局(FDA)批準,用于軀干和/或肢體慢性難治性疼痛的輔助治療。此系統(tǒng)可通過高頻刺激(10kHz)和低頻振幅減輕疼痛,但無感覺異常。

      患者在治療前,先植入連接體外刺激發(fā)生器試驗導線進行1~2周的預刺激。若醫(yī)生根據(jù)患者癥狀認為作用良好,便可通過微創(chuàng)手術(shù)將該系統(tǒng)植入患者體內(nèi)。此系統(tǒng)可向脊髓胸腰區(qū)釋放電刺激,與其相連的充電式脈沖發(fā)生器可植入患者臀部上方或腹部。

      在安全性和有效性試驗中,198例軀干和/或四肢慢性難治型疼痛患者被隨機分入SCS組和對照組,其中SCS組中75%在治療3個月后達到主要研究終點,即疼痛緩解50%,治療12個月后緩解約55%。

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