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      雙波長強(qiáng)脈沖光聯(lián)合0.1%他克莫司軟膏治療玫瑰痤瘡療效觀察

      2015-01-21 10:46:53萬建勣肖潔平丁街生董秀芹
      中國美容醫(yī)學(xué) 2015年5期
      關(guān)鍵詞:克莫司軟膏痤瘡

      萬建勣,肖潔平,丁街生,董秀芹

      [廣東省人民醫(yī)院(廣東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院)皮膚科廣東廣州510032]

      ·皮膚美容·

      雙波長強(qiáng)脈沖光聯(lián)合0.1%他克莫司軟膏治療玫瑰痤瘡療效觀察

      萬建勣,肖潔平,丁街生,董秀芹

      [廣東省人民醫(yī)院(廣東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院)皮膚科廣東廣州510032]

      目的:觀察雙波長強(qiáng)脈沖光(intense pulsed light,IPL)聯(lián)合0.1%他克莫司軟膏治療玫瑰痤瘡的療效及安全性。方法:將65例I型及II型玫瑰痤瘡患者隨機(jī)分為聯(lián)合組、IPL組及他克莫司(Tacrolimus,TLM)治療組。聯(lián)合組及IPL組采用雙波長IPL治療,每2周1次,共治療3次,同時,聯(lián)合組及TLM組采用0.1%他克莫司軟膏,每日2次,連續(xù)8周。由兩位盲態(tài)醫(yī)生對患者的皮損評分并記錄不良反應(yīng),共8周。結(jié)果:研究第8周,聯(lián)合組、IPL組及TLM組治療前后積分差值分別為7.76±2.37、7.41±2.06及5.40±2.92,差異有顯著性(P<0.05);三組總有效率分別為84.85%、82.35%及46.66%;均未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論:IPL及0.1%他克莫司軟膏治療玫瑰痤瘡均安全,IPL的短期療效優(yōu)于0.1%他克莫司軟膏,IPL短期聯(lián)合0.1%他克莫司軟膏與單獨采用IPL比較未體現(xiàn)出明顯優(yōu)勢。

      強(qiáng)脈沖光;他克莫司軟膏;玫瑰痤瘡

      玫瑰痤瘡是一組好發(fā)于面中部,以紅斑、毛細(xì)血管擴(kuò)張及丘疹和膿皰為特征的慢性炎癥性疾病,人群發(fā)病率各家報道不一[1],最高者達(dá)22%[2],其中紅斑毛細(xì)血管擴(kuò)張型(I型)及丘疹膿皰型(II型)玫瑰痤瘡發(fā)病率較高[1,3]。玫瑰痤瘡不僅影響美觀,還常伴有不同程度的瘙癢或刺痛,給患者生理及心理均帶來巨大影響。近年來,強(qiáng)脈沖光(Intense pulsed light,IPL)及他克莫司軟膏等方法治療玫瑰痤瘡均被證實安全、有效[4-6]。由于兩種方法作用機(jī)理不同,且各有優(yōu)缺點,筆者科室嘗試兩者聯(lián)合治療I型及II型玫瑰痤瘡,并與單獨使用IPL及0.1%他克莫司軟膏治療進(jìn)行比較,現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

      1 臨床資料

      65例I型或II型玫瑰痤瘡患者均來自2013年1月-2014年10月筆者科室門診,皮膚類型均為FitzpatrickⅢ~Ⅳ型。其中男性19例,女性46例,年齡26~43歲,平均35.37歲,病史6個月~5年,平均2.21年。所有患者均為自愿參加本研究,充分了解研究的目的及方法后并同意留取照片以評價療效。

      入選標(biāo)準(zhǔn):①符合I型及II型玫瑰痤瘡的分類標(biāo)準(zhǔn)[7];②脂溢性皮炎、類固醇皮炎等其他慢性非特異性皮膚炎癥除外;③年齡18~60歲,性別不限。排除標(biāo)準(zhǔn):①有光敏性疾病者;②對他克莫司軟膏中任何成分過敏者;③3個月內(nèi)有口服或外用維A酸、糖皮質(zhì)激素類或光敏性藥物者;④妊娠及哺乳期婦女、皮膚惡性腫瘤家族史或合并嚴(yán)重系統(tǒng)性疾病等其他不適合參加本研究者。

      將患者隨機(jī)分為聯(lián)合組、IPL組及TLM組,聯(lián)合組:I型17例,II型16例,共33例,采用發(fā)射500~670nm及870~1200nm雙波長的IPL聯(lián)合外擦0.1%他克莫司軟膏治療;IPL組:I型7例,II型10例,共17例,單獨采用IPL治療;TLM組:I型7例,II型8例,共15例,外擦0.1%他克莫司軟膏(普特彼,安斯泰來制藥有限公司)。治療前與患者簽署參與研究的知情同意書、相應(yīng)的激光治療知情同意書及照片使用協(xié)議。兩組患者在性別構(gòu)成、年齡、病程及皮損嚴(yán)重程度上比較,無顯著性差異(P>0.05),具有可比性。

      2 方法

      2.1 IPL設(shè)備及治療方法

      聯(lián)合組及IPL組患者采用Starlux第八元素全功能皮膚治療系統(tǒng)(美國Palomar公司)治療,選擇可同時發(fā)射500~670nm及870~1200nm雙波長IPL的LuxG手柄,光斑面積10mm×15mm,接觸式冷卻方式,能量密度28~36J/cm2,脈寬10ms,以治療部位出現(xiàn)紅斑伴血管縮小或消失做為治療終點,如果未達(dá)到治療終點,可選擇能量密度17~20J/cm2,脈寬5ms,重復(fù)治療1~2次。第一次治療前行光斑測試以選擇合適的能量參數(shù),根據(jù)不同治療部位的解剖學(xué)特點可以適當(dāng)調(diào)整能量參數(shù)。每次治療前清潔面部皮膚,無需麻醉,術(shù)者及患者均佩戴護(hù)目鏡,治療部位涂LuxLotionTM導(dǎo)凝膠,按順序治療,治療間隔2周,共治療3次?;颊咝g(shù)后清潔面部并立刻冷敷膠原蛋白膜(創(chuàng)??的z原貼敷料,廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)有限公司)30min,適當(dāng)配合冰敷。術(shù)后24h后清洗面部,48h內(nèi)禁止應(yīng)用任何化妝品,術(shù)后嚴(yán)格防曬3個月以上,建議使用SPF30以上的防曬霜。

      2.2 0.1%他克莫司軟膏治療

      聯(lián)合組患者進(jìn)行IPL治療后第2天、TLM組患者入組即開始外擦0.1%他克莫司軟膏,每日早晚2次,溫水清洗面部后,取適量軟膏均勻涂于面部皮損及周圍皮膚,并輕揉以促進(jìn)藥物吸收,連續(xù)用藥8周,聯(lián)合組患者在IPL治療當(dāng)天停用0.1%他克莫司軟膏。

      2.3 隨訪及臨床療效評估

      所有患者每2周隨訪1次至第8周,入組當(dāng)日及每次隨訪時在相對固定的攝影條件下用數(shù)碼相機(jī)(日本佳能EOS1100D)留取皮損圖像。向患者發(fā)放不良反應(yīng)日記卡,記錄可能由藥物或IPL引起的不良反應(yīng)。療效評估標(biāo)準(zhǔn)參照文獻(xiàn)[5,8-9],每次隨訪時由同兩名未參與治療的醫(yī)生進(jìn)行盲態(tài)觀察和記錄,根據(jù)患者面部紅斑、毛細(xì)血管擴(kuò)張、丘疹及膿皰等客觀癥狀及瘙癢情況評分,評分標(biāo)準(zhǔn)見表1,皮損積分為上述各項積分之和,比較患者治療前及第8周時皮損積分,療效指數(shù)=治療前后積分差值/治療前皮損積分×100%。

      根據(jù)玫瑰痤瘡醫(yī)師全球評分(physician's global assessment,PGA)標(biāo)準(zhǔn)[10]。痊愈:療效指數(shù)100%;顯效:療效指數(shù)75%~99%;好轉(zhuǎn):療效指數(shù)50%~74%;無效:療效指數(shù)<50%(包括皮損無改善及皮損加重)。有效率=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù))/總例數(shù)×100%?;颊咭蛩幬锘驈?qiáng)脈沖光治療的不良反應(yīng)或不滿意療效而退出研究者,視為無效;由于其他與治療無關(guān)原因退出研究或失訪者,記錄其不良反應(yīng),不進(jìn)行療效評估。

      2.5 統(tǒng)計學(xué)處理

      所有數(shù)據(jù)采用SPSS19.0軟件進(jìn)行分析,采用單因素方差分析,對三組患者治療前后積分差值進(jìn)行兩兩比較,采用t檢驗對三組I型及II型患者療效進(jìn)行組內(nèi)比較,檢驗水準(zhǔn)為α=0.05,當(dāng)P<0.05時被認(rèn)為差異有顯著性。

      3 結(jié)果

      3.1 療效

      聯(lián)合組及TLM組各有1例患者因為治療后出現(xiàn)持續(xù)的燒灼及刺痛等不良反應(yīng)退出研究,記為無效,其余患者均完成治療并隨訪至第8周,三組患者治療前后積分差值有顯著性差異,聯(lián)合組及IPL組的積分差值高于TLM組(F=4.993,P<0.05),三組患者治療前后積分及總有效率見表2。聯(lián)合組I型及II型患者治療前后積分差值分別為9.41±2.72、14.50±3.39(P<0.05),IPL組分別為13.43±3.99、12.90±4.04(P>0.05),TLM組分別為6.71±3.82、12.25±4.37(P<0.05)。聯(lián)合組典型病例治療前后照片見圖1。

      3.2 不良反應(yīng)

      聯(lián)合組有14例(42.42%)、TLM組有8例(47.06%)患者研究開始后出現(xiàn)治療部位不同程度的紅斑、刺痛及燒灼感,其中聯(lián)合組及TLM組各有1例因此退出研究,其余患者癥狀均在1周內(nèi)消退;聯(lián)合組及IPL組患者每次接受IPL治療后均會出現(xiàn)短暫的紅斑及疼痛,48h內(nèi)均可自行消退,三組均未見色素沉著、色素減退及其他嚴(yán)重不良反應(yīng)。

      4 討論

      玫瑰痤瘡是一種多因素、發(fā)病機(jī)制復(fù)雜的慢性炎癥性疾?。?1],目前認(rèn)為抗菌肽(Antimicrobial peptides,AMPs)介導(dǎo)的天然免疫應(yīng)答上調(diào)在發(fā)病機(jī)制中發(fā)揮關(guān)鍵作用[12-13],因此,特別強(qiáng)調(diào)抗炎治療的重要性[11]。因為玫瑰痤瘡本身并不損害重要的內(nèi)臟,所以其治療措施的安全性尤其重要。近年來,IPL及他克莫司軟膏等安全性較高的治療方法有逐漸取代傳統(tǒng)藥物的趨勢。IPL可以通過選擇性光熱作用原理,作用于血管內(nèi)氧合血紅蛋白,導(dǎo)致血管內(nèi)和血管周圍的組織凝固性壞死,封閉異常擴(kuò)張的血管及減少炎性介質(zhì)的滲出從而改善毛細(xì)血管擴(kuò)張且極少復(fù)發(fā)[14-15],相對于脈沖染料激光等光學(xué)療法,IPL具有色基多且分布在不同層次,治療間隔短,耗時少,不良反應(yīng)短暫而輕微,價格相對便宜的優(yōu)點[16-17],但也有研究者認(rèn)為IPL治療玫瑰痤瘡的療效因患者的年齡及皮疹嚴(yán)重程度而異[18]。

      他克莫司軟膏目前被廣泛應(yīng)用于異位性皮炎、扁平苔蘚及銀屑病等多種慢性炎癥性皮膚病且適應(yīng)證不斷增多,該藥治療玫瑰痤瘡也被證實安全、有效[5-6],推測其可能通過抑制T細(xì)胞活化及細(xì)胞因子的表達(dá)而發(fā)揮作用[5]。為了探索更安全有效的治療措施,筆者科室采用500~670nm及870~1200nm雙波長的IPL設(shè)備,該設(shè)備濾掉中間療效較差且對皮膚損害較大的波段,聯(lián)合0.1%他克莫司軟膏治療玫瑰痤瘡患者,并與單純采用IPL及0.1%他克莫司軟膏治療進(jìn)行比較。結(jié)果表明,治療8周后,三種治療方法均未導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng),IPL及IPL聯(lián)合0.1%他克莫司軟膏治療后,皮損改善情況明顯好于單獨采用0.1%他克莫司軟膏治療(P<0.05),前兩者總有效率超過80%,但I(xiàn)PL聯(lián)合0.1%他克莫司軟膏治療玫瑰痤瘡8周的療效較單獨采用IPL無明顯優(yōu)勢。筆者分析原因如下:首先,本研究中,因使用0.1%他克莫司軟膏初期約半數(shù)患者會出現(xiàn)紅斑、瘙癢或刺痛等不良反應(yīng),可能是導(dǎo)致聯(lián)合組及TLM組部分患者退出研究的主要原因,從而降低了這兩組的總有效率;其次,他克莫司軟膏治療皮膚病的優(yōu)勢在于可以長期使用,防止慢性皮膚病復(fù)發(fā)且不產(chǎn)生類似糖皮質(zhì)激素的不良反應(yīng),因此通過擴(kuò)大樣本例數(shù)及延長觀察時間可能會進(jìn)一步體現(xiàn)他克莫司軟膏治療玫瑰痤瘡的優(yōu)越性;此外,由于目前尚缺乏他克莫司軟膏治療血管性疾病的經(jīng)驗及理論基礎(chǔ),因此有研究者提出質(zhì)疑,認(rèn)為該藥物治療玫瑰痤瘡僅僅是因為其改善了玫瑰痤瘡伴發(fā)的脂溢性皮炎的癥狀[19]。通過三種方法對I型及II型玫瑰痤瘡療效的組內(nèi)比較,筆者發(fā)現(xiàn)聯(lián)合組及TLM組II型玫瑰痤瘡療效優(yōu)于I型(P<0.05),提示他克莫司軟膏可能對丘疹、膿皰等炎性丘疹療效較好,但有待于進(jìn)一步擴(kuò)大樣本例數(shù)證實。

      綜上所述,筆者認(rèn)為IPL及0.1%他克莫司軟膏均是治療玫瑰痤瘡安全、有效的方法,IPL的短期療效優(yōu)于0.1%他克莫司軟膏,短期聯(lián)合IPL及0.1%他克莫司軟膏的療效與單純采用IPL比較無明顯優(yōu)勢。

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      Efficacy of combination therapy of dual wavelength Intense Pulsed Light and topical tacrolimus 0.1%ointment on treatment of rosacea

      WAN Jian-ji,XIAO Jie-ping,DING Jie-sheng,DONG Xiu-qin
      (Department of Dermatology,Guangdong General Hospital,Guangdong Academy of Medical Sciences,Guangzhou 510080,Guangdong,China)

      Objective To evaluate the efficacy and safety of combination therapy of dual wavelength Intense Pulsed Light(IPL)and topical tacrolimus 0.1%ointment on treatment of rosacea.Methods Sixty-five subjects with erythematotelangiectatic rosacea or papulopustular rosacea were divided randomly into three groups.Group combination and group IPL were treated with 3 sessions of IPL at 2 weeks intervals,group combination and group TLM received tacrolimus 0.1%ointment twice daily for 8 weeks.Scores and side effects were evaluated and recorded by physician's assessment by two blinded dermatologists for 8 weeks.Results At 8th week,the decline in severity scores of the group combination,IPL and TLM was 7.76±2.37,7.41±2.06 and 5.40±2.92 respectively,the differences between the three groups were significant(P<0.05).Total efficiencies of the group combination,group IPL and group TLM were 84.85,82.35%and 42.11%respectively.No serious adverse event was observed in either group.Conclusion IPL and tacrolimus 0.1%ointment are both safe for treatment of rosacea,IPL improves rosacea better than tacrolimus 0.1%ointment for 8 weeks'treatment,shortterm combination therapy of IPL and tacrolimus 0.1%ointment on rosacea has no clear advantage over that of IPL.

      Intense Pulsed Light;tacrolimus;rosacea

      R758.73+3

      A

      1008-6455(2015)05-0047-04

      2015-01-26

      2015-03-20

      編輯/李陽利

      董秀芹,行政主任、主任醫(yī)師;主要從事激光美容、白癜風(fēng)及銀屑病等免疫學(xué)皮膚疾病的研究;E-mail:dxq1996@163.com

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