坤泰膠囊治療更年期綜合征60 例

李冬梅

(河北省昌黎縣婦幼保健院，河北 秦皇島 066600)

中醫(yī)稱更年期綜合征為“經(jīng)斷前后諸證”[1]，主要是因女性到中年后天癸減少、陰陽(yáng)失衡所致，主要癥狀為顏面潮紅、月經(jīng)不調(diào)、頭暈耳鳴、憂郁煩躁、盜汗、心悸等，嚴(yán)重影響更年期女性的正常生活和心理健康。更年期綜合征受多種因素的影響，如年老體衰、精神因素、腎氣虛弱等，而肝腎陰虛、陽(yáng)失潛藏為主要病機(jī)。筆者觀察了采用坤泰膠囊治療更年期綜合征的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院2008 年12 月至2014 年9 月收治的更年期綜合征患者120 例，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分成觀察組和對(duì)照組，各60 例。觀察組患者年齡41 ～56 歲，平均(44.20±3.15)歲;絕經(jīng)過(guò)渡期(停經(jīng)3 個(gè)月至1 年)28 例，絕經(jīng)后(停經(jīng)超過(guò)1 年)32 例。對(duì)照組患者年齡42 ～54 歲，平均(42.15±2.10)歲;絕經(jīng)過(guò)渡期27例，絕經(jīng)后33 例。兩組患者的一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

對(duì)照組患者給予戊酸雌二醇(拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司，國(guó)藥準(zhǔn)字J20080036，規(guī)格為每片1 mg)治療，每次0.5 mg，每日1 次，于餐后半小時(shí)口服。觀察組患者給予坤泰膠囊(貴陽(yáng)新天藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20000083，規(guī)格為每粒0.5 g)治療，每日1 次，每次4 粒，于餐后半小時(shí)口服。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

用藥前后監(jiān)測(cè)患者的血尿常規(guī)、血糖、血脂、血壓、體重、肝腎功能、子宮內(nèi)膜厚度等，并觀察患者的用藥反應(yīng)，測(cè)定用藥前和用藥3 個(gè)月后的雌二醇(E2)水平，以及陰道脫落細(xì)胞涂片檢查[2]。

Kupperman 評(píng)分:潮熱出汗、失眠、耳鳴麻木、憂郁、煩躁、疲倦、頭暈、心悸、頭痛、肌肉關(guān)節(jié)痛、陰道干疼、皮膚瘙癢等，癥狀按照無(wú)、輕、中、重程度分別乘以0，1，2，3，隨后相加即得總分，共54 分[3]。潮熱療效評(píng)分:潮熱評(píng)分為0，表示治愈;評(píng)分下降為有效;評(píng)分無(wú)下降為無(wú)效。以治愈和有效計(jì)為總有效。

1.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 15.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t 檢驗(yàn)，非正態(tài)分布采用秩和檢驗(yàn)。P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見(jiàn)表1 至表3。觀察組的Kupperman 評(píng)分有效率為86.00%，與對(duì)照組的78.00%比較，差異不明顯(P ＞0.05);觀察組中絕經(jīng)過(guò)渡期組的有效率為96.50%，明顯高于絕經(jīng)后組的77.00%(P ＜0.05);對(duì)照組中絕經(jīng)過(guò)渡期組的有效率為72.00%，與絕經(jīng)后組的86.00%比較，差異不明顯(P ＞0.05)。

表1 兩組患者Kupperman 評(píng)分比較( ± s，分)

表1 兩組患者Kupperman 評(píng)分比較( ± s，分)

注:與本組治療前比較，＊P＜0.05;與對(duì)照組同期比較，#P＜0.05。表3 同。

組別觀察組(n=60)對(duì)照組(n=60)治療前25.11±8.06 25.31±8.20治療1 周23.31±8.60＊#22.49±8.44＊治療1 個(gè)月13.70±7.10＊13.88±6.90＊治療3 個(gè)月8.80±6.11＊8.93±7.50＊

表2 兩組患者治療后潮熱評(píng)分比較[例(%)，n=60]

表3 兩組患者治療前后激素水平比較( ± s，n=60)

表3 兩組患者治療前后激素水平比較( ± s，n=60)

觀察組 對(duì)照組指標(biāo) 時(shí)間E2(pg/mL)陰道細(xì)胞成熟值子宮內(nèi)膜厚度(mm)治療前治療3 個(gè)月治療前治療3 個(gè)月治療前治療3 個(gè)月絕經(jīng)過(guò)渡期組8.39±8.47 43.48±35.88＊#40.06±16.41 57.28±22.20＊0.27±0.11 0.34±0.24絕經(jīng)后組7.40±8.19 24.11±8.89#44.69±16.39 57.60±21.41#0.21±0.11 0.27±0.15絕經(jīng)過(guò)渡期組8.20±11.21 27.09±38.30＊37.30±21.50 53.11±14.90＊0.27±0.11 0.30±0.12絕經(jīng)后組8.10±8.14 9.29±26.70＊38.31±16.42 45.60±16.97＊0.22±0.13 0.24±0.14

3 討論

更年期綜合征主要指女性在45 ～55 歲間出現(xiàn)的不同程度的植物神經(jīng)功能紊亂癥候群，臨床癥狀表現(xiàn)錯(cuò)綜復(fù)雜，主要表現(xiàn)為烘熱汗出、懸于耳鳴、月經(jīng)失調(diào)、面紅潮熱、煩躁易怒、心悸失眠、便溏等[4]，持續(xù)時(shí)間的長(zhǎng)短不同，可在數(shù)月至數(shù)年之間。臨床常用性激素緩解和治療更年期癥狀，但受禁忌證和適應(yīng)證的限制，適用范圍不廣泛。坤泰膠囊以熟地為君藥，阿膠、白芍、黃連為臣藥，茯苓、黃芩為佐藥[5]。方中熟地具有補(bǔ)精益髓、滋陰養(yǎng)血的功效，黃連可清心除煩、清熱瀉火，兩藥聯(lián)用能達(dá)到交通心腎、滋陰降火的目的，對(duì)于出汗、不眠、心煩、發(fā)熱等陰虛火旺癥狀的療效明顯[6];阿膠具有顯著的補(bǔ)血、止血、養(yǎng)陰之功，與熟地合用能顯著發(fā)揮滋陰養(yǎng)血的效果;黃芩具有清熱、瀉火的功效，能增強(qiáng)黃連的清熱效果;茯苓的健脾功效顯著，同時(shí)可安神，對(duì)于虛煩不眠的治療效果明顯。諸藥合用，可發(fā)揮清心除煩、滋陰降火、安神寧心的效果，同時(shí)能達(dá)到交通心腎、調(diào)節(jié)陰陽(yáng)的目的。對(duì)于卵巢功能的改善和以雌激素為代表的多種激素水平均有顯著的調(diào)節(jié)作用[7]。

李明月等[8]報(bào)道，坤泰膠囊具有升高E2的作用，同時(shí)可促進(jìn)陰道細(xì)胞成熟指數(shù)右移。本研究結(jié)果顯示，絕經(jīng)過(guò)渡期患者應(yīng)用坤泰膠囊治療可改善患者的更年期癥狀，增加陰道細(xì)胞成熟值和E2水平。絕經(jīng)后患者進(jìn)行坤泰膠囊治療也可起到緩解患者疾病癥狀的作用，但其效果稍差，用藥后患者的陰道細(xì)胞成熟值和E2水平均無(wú)明顯變化?？梢?jiàn)，在更年期綜合征的治療中，坤泰膠囊的療效與患者的卵巢功能相關(guān)，且對(duì)絕經(jīng)過(guò)渡期患者的卵巢功能具有一定的改善作用。治療后，絕經(jīng)過(guò)渡期患者和絕經(jīng)后患者的陰道細(xì)胞成熟值及E2水平發(fā)生不同程度的變化，提示坤泰膠囊在更年期綜合征的治療中不完全是依靠提升E2水平來(lái)實(shí)現(xiàn)，可能另有機(jī)制。

綜上所述，中成藥坤泰膠囊治療更年期綜合征效果明顯，對(duì)卵巢具有一定功能的絕經(jīng)過(guò)渡期患者療效更佳。

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