含毒性藥材中成藥的臨床應(yīng)用分析

項奇珍 ，盛春琴(青浦區(qū)朱家角人民醫(yī)院藥劑科，上海 201713)

有毒中藥是一類既有藥理治病療疾作用，又有毒副作用，且其毒性劇烈，治療量與中毒量相近，使用不當(dāng)可致毒性損害或引起中毒甚至死亡。對一些患者來說，中藥在治療疾病癥狀時與常規(guī)西藥一樣有效，但同樣具有潛在有害的不良反應(yīng)［1］;不恰當(dāng)?shù)奶幏接盟幖皩ζ湎嗷プ饔萌狈斫庖部赡軐?dǎo)致致命的不良反應(yīng)。中華人民共和國藥典2010 年版(1 部) 共收載毒性藥材83 種，沿用歷代本草的記載表述為有大毒(10 種) 、有毒(42 種) 、有小毒(31 種)［2］。含毒性藥材的中成藥是中成藥中的重要類別，但由于毒性藥材多藥性劇烈，使用不當(dāng)易導(dǎo)致不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用更應(yīng)引起重視，正視其功效與偏性，充分發(fā)揮治療作用。本調(diào)查對青浦區(qū)朱家角人民醫(yī)院( 以下簡稱“我院”) 臨床應(yīng)用的含毒性藥材中成藥進行統(tǒng)計分析，為含毒性藥材中成藥的臨床安全合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源

全部數(shù)據(jù)來源于我院醫(yī)院信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫2012—2014年藥庫中成藥的藥品名稱和銷售金額等有效數(shù)據(jù)，并用Excel進行數(shù)據(jù)創(chuàng)建排序統(tǒng)計整理。

1.2 方法

參照《上海市中藥飲片炮制規(guī)范》2008 版、《中國藥典》2010 版以及藥品說明書，對我院所有中成藥的成分進行分類，確定含大毒、有毒、小毒的品種。按臨床功效與專科用藥的分布使用情況進行統(tǒng)計分析。

2 結(jié)果

2.1 2012—2014 年含毒性藥材中成藥的分類及所占比例

2012—2014 年我院含毒性藥材中成藥應(yīng)用廣泛，從2012年的32 個品種增至2014 年的50 個品種，見表1。

表1 2012—2014 年含毒性藥材中成藥分類及構(gòu)成比Tab 1 Classification and constituent ratio of Chinese patent medicine with toxic herbs during 2012-2014

2.2 我院含毒性藥材中成藥

我院含毒性中成藥計50 種，名稱及毒性成分等見表2。

2.3 2012—2014 年含毒性藥材中成藥按臨床功效分類及所占比例

2012—2014 年我院含毒性藥材中成藥、品種數(shù)及構(gòu)成比情況見表3。

2.4 2012—2014 年含毒性藥材中成藥銷售金額前20 位排序

我院近3 年含毒性藥材中成藥臨床銷售金額排序中，虎力散均居前3 位，腦心通膠囊臨床銷售金額排序基本維持前5 位，見表4。

3 討論

由表1 可見，我院含毒性藥材中成藥在我院應(yīng)用廣泛，從2012 年的38 個品種增至2014 年的50 個品種，但處方醫(yī)師的背景基本為西醫(yī)師，只是憑借藥品說明書描述的臨床功效對號入座，不合理處方時有發(fā)生，所以對于中成藥的說明書特別是這類藥品的說明書應(yīng)加以規(guī)范化，明確全處方、配伍禁忌及不良反應(yīng)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告，對于含毒性藥材的中成藥品種必須增加其含有毒成分的警示語，涉及國家保密處方的品種也在其列。

表2 我院含毒性藥材中成藥Tab 2 Chinese patent medicine with toxic herbs

表3 2012—2014 年含毒性藥材中成藥按臨床功效分類Tab 3 Classification of function of Chinese patent medicine with toxic herbs during2012-2014

表4 2012—2014 年含毒性藥材中成藥銷售金額前20 位排序Tab 3 Toxic herbs sort proprietary Chinese medicine sales amount of the top 20 during2012-2014

由表2 可見，我院中成藥中常見的毒性藥材最多為苦杏仁、水蛭、土鱉蟲、蜈蚣、全蝎、川烏、草烏等，其次為蒼耳子、馬錢子、川楝子、罌粟殼、蟾酥、附子、蒺藜、木鱉子、地楓子、制干漆等［3］;還有含朱砂、雄黃等藥材的中成藥，朱砂主含硫化汞，雄黃主含硫化二砷，二者均易在體內(nèi)蓄積，從而造成對腎臟、肝臟不可逆轉(zhuǎn)的損傷［4］，因此不宜多服、久服。含蟾蜍類中成藥，因蟾蜍的強心作用，不宜與洋地黃等強心苷類藥物合用，否則會加重心臟中毒癥狀。

由表3 可見，含毒性藥材中成藥的功效分類，含毒性藥材中成藥類別占比較多的為祛瘀劑(7 個) ，3 年品種數(shù)持平; 治風(fēng)劑品種數(shù)有所增長，還有就是骨傷科?？朴盟?。祛瘀劑和治風(fēng)劑中多數(shù)藥物為心腦血管科用藥，毒性藥材主要是水蛭、全蝎、土鱉蟲、蟾酥 蜈蚣等破血逐瘀通絡(luò)類，臨床應(yīng)用應(yīng)慎重。心腦血管疾病多屬慢性病，需長期用藥，因此更應(yīng)注意合理用藥。骨傷科用藥大多為活血、化瘀、止痛，所含毒性藥材主要為川烏、草烏、全蝎、馬錢子粉等。草烏為野生品種毒性很強，雖然使用炮制品種，但使用量應(yīng)控制在1.5 ～3 g，對于使用含附子、烏頭類成分中成藥的患者應(yīng)囑其一定要定時定量服用［5］。我院處方點評中發(fā)現(xiàn)此類藥物有時聯(lián)合使用，要注意相同成分或類似成分重復(fù)使用的問題。馬錢子是大毒品種，《本草經(jīng)疏》云： “氣血虛弱，脾胃不實者，慎勿用之?！背扇艘淮畏?0 mg 士的寧( 馬錢子主要成分) 可致死亡［6］。

由表4 可見，我院近3 年含毒性藥材中成藥臨床銷售金額排序中，虎力散均居前3 位，在處方點評中曾發(fā)現(xiàn)骨傷科處方大活絡(luò)膠囊和虎力散膠囊聯(lián)合使用。大活絡(luò)膠囊和虎力散膠囊均含有毒性藥材制草烏，二者合用易發(fā)生烏頭堿中毒的不良反應(yīng)，相關(guān)報道稱，虎力散膠囊單獨使用可發(fā)生烏頭堿中毒事件［7］。腦心通膠囊臨床銷售金額排序基本維持前5 位，有資料報道，腦心通膠囊可引起胃部不適、面部潮紅等不良反應(yīng)［8］。參附注射液在我院臨床銷售金額排序近3 年也位居前20 位，文獻報道老年患者易發(fā)生不良反應(yīng)，需謹慎用藥。中老年患者存在不同功能的臟器功能減退，對藥物劑量的個體差異大，藥效閾值變乍，易發(fā)生藥物蓄積［9］。

綜上所述，許多臨床醫(yī)師在對老年及合并多種疾病的患者處方時額外的謹慎，因這類患者有更高的用藥風(fēng)險［10-11］，這種分析建立在臨床和藥理水平。我院臨床就診老年患者居多，含毒性藥材中成藥在臨床使用更應(yīng)謹慎，首先應(yīng)正確認識中藥的毒性，嚴格掌握此類中成藥的正確用法、用量; 其加強處方點評，對重點品種進行臨床處方監(jiān)控警戒，同時加強臨床醫(yī)師的培訓(xùn)，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下辨證施治; 加強對患者的宣教與指導(dǎo);促進臨床合理應(yīng)用，保障患者用藥安全［12］。

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［3］ 上海市食品藥品監(jiān)督管理局編. 上海市中藥飲片炮制規(guī)范［M］.上海：上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，2008：1-371.

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