藥包防偽設(shè)計鑄就安全之門

徐世垣

藥品與人類生活息息相關(guān)，而藥品包裝作為藥品的“防護外衣”，對藥品安全和患者健康起著非常重要的作用。近年來，假藥現(xiàn)象一直充斥著醫(yī)藥市場，據(jù)資料顯示，全球每年偽造藥品的價值達750億美元， 藥品偽造事件的數(shù)據(jù)也在逐年上升，由此給行業(yè)造成了不可估量的損失，更給許多患者的身體健康帶來了危害。這些事實無不表明，加強藥品包裝的防偽功能，勢在必行。而這一呼聲也對藥品包裝市場的發(fā)展提出新的挑戰(zhàn)，在此，筆者期望能通過以下幾例藥品包裝防偽設(shè)計案例，為藥品包裝設(shè)計者提供更多思路。

案例一：Flexi-Cap藥品包裝

根據(jù)歐盟新的防偽規(guī)則，自2017年起，所有處方藥品包裝都必須帶有個性化代碼和特殊標記，以確?；颊吣軌蛸徺I到真品。但殊不知，造假技術(shù)也在提升，帶有個性化代碼和特殊標記的空藥盒有時反而會給造假者提供便利渠道，他們在患者毫不知情的情況下，在這些空藥盒中裝入假藥或者沖淡的藥品，并堂而皇之地將這些偽劣藥品輸入合法流通領(lǐng)域，如果患者在購買或者服用藥品時只認準藥品包裝上的個性化代碼和特殊標記，便極有可能買到假藥。

可喜的是，近年來藥品包裝行業(yè)與藥品偽造者的斗爭也取得了一定成果。在interpack2014shang ，德國施賴納公司推出了一款名為Flexi-Cap的藥品包裝，通過標簽和藥盒的創(chuàng)新組合，可以保護藥品包裝的初次開啟，防止藥品包裝被非法重復使用，保護患者免受偽造藥品的侵害。

除此之外，德國施賴納公司還借助德國巴登州的藥品二次包裝制造廠August Faller公司的研發(fā)力量，專門為藥盒和標簽研發(fā)出了特有的條形碼、字母順序和數(shù)據(jù)點陣系列編碼，并利用噴墨印刷技術(shù)在藥品包裝上印刷二維碼和序列化信息。其中，對于在藥盒上印刷了帶有密鑰安全編碼的二維碼（如圖1所示），患者使用手機掃描即可實現(xiàn)對藥品的追溯查詢；密碼防偽標記和其他防偽的共同使用（如圖2所示），則可以幫助患者查詢藥品真?zhèn)巍?/p>

案例二：可獲得回憶的藥品包裝

如今，如何讓患者自行用藥和保證用藥安全的課題變得愈發(fā)重要。比如注射用藥，以往這項工作只能由醫(yī)生來完成，而現(xiàn)在有些患者可自行注射，為了避免給患者造成傷害，研究人員研發(fā)出一種嵌入式“安全針頭”，這種針頭在完成注射后能立即彈回，非常智能化。

雖然這項智能化技術(shù)使許多患者免除了不必要的傷害，但是如何才能按照醫(yī)囑正確用藥也是一個不容忽視的問題，對此，瑞典的斯道拉恩索公司和哥德堡查爾姆斯理工大學共同研發(fā)出的一種智能化藥品包裝便能很好地解決該難題，該包裝簡化了患者與醫(yī)生之間的溝通，能夠準確記錄患者從包裝中取出藥品的時間和用量，一旦患者忘記醫(yī)生開具的處方，可用手機掃描藥盒上的“唯一身份證”來獲得“回憶”（如圖3所示）。

更重要的是，通過手機掃描藥盒上的二維碼，患者便能獲知該藥品從生產(chǎn)、運輸?shù)戒N售等環(huán)節(jié)的相關(guān)記錄，并能夠查詢藥盒是否被開啟，有效做到防假冒、防換貨。當然，如此智能安全的解決方案如何在實現(xiàn)附加功能和降低成本方面找到平衡點，還需要醫(yī)藥行業(yè)和包裝行業(yè)共同努力。

案例三：易密封藥盒

許多藥包印刷企業(yè)在聽取了歐盟委員會的意見之后，為了防止藥品造假，在藥品包裝上使用了一些安全標志，如全息圖案、帶有不規(guī)則密碼的數(shù)字符號、變色標識、水印、化學標記、縮微文字等，但這些長久以來被視為具備一定安全系數(shù)的標識，近年來逐漸變得不奏效，無法徹底阻止造假者的偽劣行徑。為此，許多藥包印刷企業(yè)投注了許多精力研發(fā)有效的解決方案。其中，專營藥品包裝的德國Landshut Mittler紙品公司（以下簡稱“PLM公司”）就成功研發(fā)出能夠防止造假者偽造藥盒的技術(shù)，即易密封藥盒（如圖4所示）。

PLM公司研發(fā)的封閉性易密封藥盒結(jié)構(gòu)類似于封印，其特點是：在易密封藥盒的包裝線稍微被改變之后，易密封藥盒便可以進行機械裝填，甚至在封印折斷后還可以再密封。

PLM公司非常重視該藥品包裝的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，從樣品開發(fā)到印刷和成型均采用現(xiàn)代化技術(shù)和設(shè)備。此外， PLM公司還配備了最專業(yè)的設(shè)計人員，他們嚴格按照客戶提供的或由圖形部門設(shè)計的立體盒型，通過CAD軟件繪出折疊紙盒的平面圖。此外，PLM公司還可以根據(jù)客戶要求為藥盒生產(chǎn)提供更多個性化解決方案，同時一些更好的外觀效果也可以通過控制印刷、壓凹凸和糊盒等環(huán)節(jié)來實現(xiàn)。

當然，易密封藥盒的巧妙之處并非如此，為了避免包裝封閉之后被再使用，其還與貼在盒蓋封口的“Its True”安全標簽結(jié)合使用，起到了極佳的防偽效果。Its True技術(shù)具有3個有效的防偽特征，即易于描述、易于辨認、難于復制和偽造，是目前高度安全的防偽技術(shù)，可以防止不法分子不為人知的造假行為。在易密封藥盒的“Its True”安全標簽上有兩個密碼，正面的密碼可提供跟蹤和追溯藥品流通過程的便利性。刮開膜下面的二維碼，最終消費者可通過智能手機掃描、網(wǎng)上查詢或短信服務等方式來查詢藥品的真?zhèn)巍?/p>

隨著藥品包裝中防偽技術(shù)科技含量的越來越高，患者的用藥安全性逐漸得到保障。未來，隨著人們對藥品安全性和可靠性標準的逐漸提升，對藥品包裝的要求勢必也會越來越嚴格，藥包印刷企業(yè)定要未雨綢繆，為保護藥品安全、打擊藥品偽造而作出不懈努力。