戎榮+張智弘+吳妍+姚青+吳云松
[摘要] 目的 評(píng)價(jià)電腦輔助閱片系統(tǒng)(TIS)在宮頸鱗狀上皮內(nèi)瘤變?cè)\斷中的價(jià)值。 方法 共收集2013年9月~2014年9月期間宮頸液基細(xì)胞涂片27 285例,其中經(jīng)TIS閱片8 685例,以18 600例經(jīng)人工閱片作為對(duì)照,比較兩種閱片方法各級(jí)別病變檢出率、非典型鱗狀細(xì)胞(ASC)/宮頸鱗狀上皮內(nèi)瘤變(SIL)的比值、細(xì)胞學(xué)與組織學(xué)診斷的符合率。 結(jié)果 與單純?nèi)斯ら喥啾?,TIS閱片ASC及以上病變的檢出率提高1.71%,其中ASC檢出率提高0.73%,低級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)瘤變檢出率提高0.56%,高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)瘤變及以上病變檢出率提高0.42%,ASC/SIL比值由4.51降至2.60。TIS閱片不改變細(xì)胞學(xué)與組織學(xué)診斷的符合率,閱片效率提高40%。 結(jié)論 TIS閱片可以提高宮頸鱗狀上皮內(nèi)瘤變的檢出率,下降A(chǔ)SC/SIL比值,提高細(xì)胞學(xué)診斷的精確度,并提高工作效率。
[關(guān)鍵詞] 宮頸疾??;電腦輔助閱片系統(tǒng);人工閱片
[中圖分類號(hào)] R711.74 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 1673-9701(2014)34-0049-03
宮頸癌是女性常見惡性腫瘤,嚴(yán)重危害婦女身心健康。宮頸薄層液基細(xì)胞學(xué)檢查制作的涂片背景清晰,細(xì)胞形態(tài)完整,便于顯微鏡觀察,提高了宮頸病變的陽(yáng)性診斷率,降低了漏診率,已逐步取代傳統(tǒng)巴氏涂片,成為宮頸癌防治的重要篩查方法[1-6]。電腦輔助閱片系統(tǒng)(ThinPrep imaging system,TIS)是一種對(duì)液基薄層細(xì)胞玻片進(jìn)行影像化處理分析的系統(tǒng),于2003年得到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認(rèn)證,在國(guó)外得到廣泛應(yīng)用。國(guó)內(nèi)尚缺乏大規(guī)模的使用和研究。我們于2012年引進(jìn)此項(xiàng)技術(shù),通過(guò)分析各項(xiàng)細(xì)胞學(xué)閱片數(shù)據(jù),評(píng)價(jià)TIS在宮頸細(xì)胞學(xué)診斷中的價(jià)值。
1 材料與方法
1.1材料來(lái)源
收集我院病理科2013年9月~2014年9月期間宮頸薄層液基細(xì)胞涂片27 285例,其中經(jīng)TIS閱片8 685例,單純?nèi)斯ら喥?8 600例。兩組涂片質(zhì)量均滿意,所有閱片均由相同醫(yī)師完成。統(tǒng)計(jì)兩組細(xì)胞學(xué)檢查結(jié)果和各級(jí)別病變的檢出率,計(jì)算非典型鱗狀細(xì)胞(ASC)/宮頸鱗狀上皮內(nèi)瘤變(SIL)的比值。薄層液基細(xì)胞涂片由ThinPrep2000制片儀制備(來(lái)自北京英碩力公司),TIS由美國(guó)Hologic公司生產(chǎn)。
1.2 宮頸鱗狀上皮細(xì)胞學(xué)診斷
診斷參照2001年TBS診斷系統(tǒng),包括非典型鱗狀上皮細(xì)胞(ASC)、低級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)瘤變(LSIL)、高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)瘤變(HSIL)、鱗狀細(xì)胞癌(SCC),其中ASC包括不能明確意義的非典型鱗狀細(xì)胞(ASC-US)和不除外高級(jí)別上皮內(nèi)瘤變的非典型鱗狀細(xì)胞(ASC-H)。
1.3細(xì)胞學(xué)與組織病理學(xué)診斷符合率
所有組織病理學(xué)診斷結(jié)果均來(lái)自本院病理科。分別統(tǒng)計(jì)2013年9月~2014年9月期間經(jīng)TIS閱片與單純?nèi)斯ら喥瑢m頸薄層液基細(xì)胞學(xué)結(jié)果為L(zhǎng)SIL及以上患者的活檢結(jié)果,統(tǒng)計(jì)細(xì)胞學(xué)與組織病理學(xué)診斷的符合率。
1.4閱片工作效率統(tǒng)計(jì)
分別統(tǒng)計(jì)2014年6~9月經(jīng)TIS閱片與單純?nèi)斯ら喥嗤瑫r(shí)間段每人每天的平均閱片量。
1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2 結(jié)果
2.1 TIS閱片與單純?nèi)斯ら喥Y(jié)果統(tǒng)計(jì)
宮頸薄層液基細(xì)胞學(xué)檢查病例共27 285例,其中TIS閱片8 685例,單純?nèi)斯ら喥?8 600例。TIS閱片總體陽(yáng)性率為6.95%,單純?nèi)斯ら喥傮w陽(yáng)性率為5.24%,提高1.71%(χ2=31.849,P<0.01);其中ASC檢出率由4.29%上升至5.02%,提高0.73%(χ2=7.303,P<0.01);LSIL檢出率由0.52%上升至1.08%,提高0.56%(χ2=26.788,P<0.01);HSIL及以上檢出率由0.43%上升至0.85%,提高0.42%(χ2=18.781,P<0.01)。ASC/SIL比值由4.51下降至2.60,降低了1.91。見表1。
2.2 細(xì)胞學(xué)與組織病理學(xué)診斷的符合率
見表2。經(jīng)TIS閱片94例LSIL患者中有47例在我院行陰道鏡檢查及活檢,單純?nèi)斯ら喥?7例,LSIL患者中有51例在我院行陰道鏡檢查及活檢,在LSIL患者中,TIS閱片和單純?nèi)斯ら喥颊咧谢顧z結(jié)果為宮頸上皮內(nèi)病變CINⅠ的分別占57.45%(27/47)和50.98%(26/51),χ2=0.412,P=0.521,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。經(jīng)TIS閱片74例HSIL患者中有52例行陰道鏡檢查及活檢,單純?nèi)斯ら喥?0例HSIL及以上患者中有58例行陰道鏡檢查及活檢,在HSIL及以上患者中,TIS閱片和單純?nèi)斯ら喥颊呋顧z結(jié)果為CINⅡ及以上的分別占90.38%(47/52)和84.48%(49/58),χ2=0.860,P=0.354,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。TIS閱片LSIL和HSIL及以上細(xì)胞學(xué)診斷與組織病理學(xué)診斷的符合率分別是57.45%(27/47)和90.38%(47/52),χ2=14.189,P<0.01,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。單純?nèi)斯ら喥琇SIL和HSIL及以上細(xì)胞學(xué)診斷與組織病理學(xué)診斷的符合率分別是50.98%(26/51)和84.48%(49/58),χ2=14.192,P<0.01,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義??傊还苁荰IS閱片還是單純?nèi)斯ら喥?,HSIL及以上病變的細(xì)胞學(xué)診斷結(jié)果與組織病理學(xué)診斷結(jié)果符合率均高于LSIL。
2.3閱片工作效率統(tǒng)計(jì)
2014年6~9月,配備1.5名醫(yī)師單純?nèi)斯ら喥?,每人每天平均閱?0張;配備1名醫(yī)師TIS閱片,每人每天平均閱片70張,閱片工作效率提高了40%(20/50)。
3討論
TIS系統(tǒng)通過(guò)計(jì)算機(jī)自動(dòng)控制的影像處理功能,快速全面地掃描整張玻片,準(zhǔn)確識(shí)別出每張玻片最可疑的22個(gè)目標(biāo)視野,有效減少了閱片面積,使閱片醫(yī)師能夠?qū)⒏嗑W⒂诰_診斷,它結(jié)合了計(jì)算機(jī)輔助的初篩與人的閱片經(jīng)驗(yàn),是TIS系統(tǒng)與細(xì)胞學(xué)醫(yī)師對(duì)每張玻片的“雙重篩查”[7,8]。
因?qū)m頸腺上皮病變例數(shù)較少,所以本研究?jī)H限于鱗狀上皮內(nèi)病變SIL。結(jié)果顯示,TIS閱片后總體陽(yáng)性率、ASC檢出率、LSIL檢出率、HSIL及以上檢出率均高于單純?nèi)斯ら喥?,與文獻(xiàn)報(bào)道相近[9,10]。Lozano[9]研究顯示,TIS閱片顯著提高了SIL的檢出率,其中ASC檢出率由4.29%上升至5.02%,LSIL檢出率由0.52%上升至1.08%,HSIL及以上檢出率由0.43%上升至0.85%,本研究中ASC檢出率和LSIL檢出率均略低于文獻(xiàn)報(bào)道,可能是由于細(xì)胞學(xué)醫(yī)師對(duì)新的染色方法認(rèn)識(shí)不足引起的,但已有報(bào)道稱使用TIS系統(tǒng)不影響ASC-US檢出率[10]。
ASC/SIL比值應(yīng)小于3∶1~2∶1,其值過(guò)高表示敏感性高而特異性低,過(guò)低表示診斷特異性高而敏感性低,ASC/SIL比值應(yīng)在一定范圍內(nèi)[11,12]。本組研究中ASC/SIL比值降低了1.91,說(shuō)明診斷的不確定性下降,更多的陽(yáng)性病例能夠正確歸類。有研究顯示,定期向細(xì)胞學(xué)醫(yī)師反饋其本人的ASC/SIL比值將使科室整體的ASC/SIL比值下降,有助于提高診斷質(zhì)量[13]。
本研究中,TIS閱片中LSIL和HSIL及以上的細(xì)胞學(xué)診斷與組織病理學(xué)診斷符合率略高于單純?nèi)斯ら喥?,不管是TIS閱片還是單純?nèi)斯ら喥琀SIL及以上病變與組織病理學(xué)診斷的符合率均高于LSIL,提示TIS系統(tǒng)更善于發(fā)現(xiàn)病變細(xì)胞,尤其是少量高級(jí)別病變細(xì)胞對(duì)HSIL更敏感。有研究表明,LSIL患者的活檢符合率稍上升,HSIL患者的活檢符合率顯著上升[14,15]。薄層液基細(xì)胞學(xué)檢查是檢測(cè)宮頸全周的細(xì)胞,而宮頸活檢是按點(diǎn)取材,所以細(xì)胞學(xué)診斷與組織病理學(xué)診斷符合率受多種因素影響。
宮頸細(xì)胞學(xué)檢查工作量巨大,容易造成漏診或誤診。本研究使用TIS系統(tǒng)后,工作效率提高近40%,這一點(diǎn)與有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道相符[16,17]。
總之,本研究結(jié)果與相關(guān)文獻(xiàn)均表明,使用TIS系統(tǒng)閱片提高了宮頸SIL的檢出率,提高了細(xì)胞學(xué)診斷的精確度,降低了ASC/SIL比值,提升了閱片工作效率,值得進(jìn)一步推廣和應(yīng)用。
[參考文獻(xiàn)]
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[15] Papillo JL,St John TL,Leiman G. Effectiveness of the ThinPrep imaging system:Clinical experience in a low risk screening population[J]. Diagn Cytopathol,2008,36(3):155-160.
[16] Boost T. A comparison of screening times between the ThinPrep imager and conventional cytology[J]. Diagn Cytopathol,2009,37(9):661-664.
[17] Saboorian MH,Gokaslan ST,Ashfaq R. Validation of the Thinprep imaging system(TIS) for primary screening in routine clinical practice[J]. Cancer Cytopathology,2005, 105(suppl):323-325.
(收稿日期:2014-10-08)
3討論
TIS系統(tǒng)通過(guò)計(jì)算機(jī)自動(dòng)控制的影像處理功能,快速全面地掃描整張玻片,準(zhǔn)確識(shí)別出每張玻片最可疑的22個(gè)目標(biāo)視野,有效減少了閱片面積,使閱片醫(yī)師能夠?qū)⒏嗑W⒂诰_診斷,它結(jié)合了計(jì)算機(jī)輔助的初篩與人的閱片經(jīng)驗(yàn),是TIS系統(tǒng)與細(xì)胞學(xué)醫(yī)師對(duì)每張玻片的“雙重篩查”[7,8]。
因?qū)m頸腺上皮病變例數(shù)較少,所以本研究?jī)H限于鱗狀上皮內(nèi)病變SIL。結(jié)果顯示,TIS閱片后總體陽(yáng)性率、ASC檢出率、LSIL檢出率、HSIL及以上檢出率均高于單純?nèi)斯ら喥?,與文獻(xiàn)報(bào)道相近[9,10]。Lozano[9]研究顯示,TIS閱片顯著提高了SIL的檢出率,其中ASC檢出率由4.29%上升至5.02%,LSIL檢出率由0.52%上升至1.08%,HSIL及以上檢出率由0.43%上升至0.85%,本研究中ASC檢出率和LSIL檢出率均略低于文獻(xiàn)報(bào)道,可能是由于細(xì)胞學(xué)醫(yī)師對(duì)新的染色方法認(rèn)識(shí)不足引起的,但已有報(bào)道稱使用TIS系統(tǒng)不影響ASC-US檢出率[10]。
ASC/SIL比值應(yīng)小于3∶1~2∶1,其值過(guò)高表示敏感性高而特異性低,過(guò)低表示診斷特異性高而敏感性低,ASC/SIL比值應(yīng)在一定范圍內(nèi)[11,12]。本組研究中ASC/SIL比值降低了1.91,說(shuō)明診斷的不確定性下降,更多的陽(yáng)性病例能夠正確歸類。有研究顯示,定期向細(xì)胞學(xué)醫(yī)師反饋其本人的ASC/SIL比值將使科室整體的ASC/SIL比值下降,有助于提高診斷質(zhì)量[13]。
本研究中,TIS閱片中LSIL和HSIL及以上的細(xì)胞學(xué)診斷與組織病理學(xué)診斷符合率略高于單純?nèi)斯ら喥?,不管是TIS閱片還是單純?nèi)斯ら喥?,HSIL及以上病變與組織病理學(xué)診斷的符合率均高于LSIL,提示TIS系統(tǒng)更善于發(fā)現(xiàn)病變細(xì)胞,尤其是少量高級(jí)別病變細(xì)胞對(duì)HSIL更敏感。有研究表明,LSIL患者的活檢符合率稍上升,HSIL患者的活檢符合率顯著上升[14,15]。薄層液基細(xì)胞學(xué)檢查是檢測(cè)宮頸全周的細(xì)胞,而宮頸活檢是按點(diǎn)取材,所以細(xì)胞學(xué)診斷與組織病理學(xué)診斷符合率受多種因素影響。
宮頸細(xì)胞學(xué)檢查工作量巨大,容易造成漏診或誤診。本研究使用TIS系統(tǒng)后,工作效率提高近40%,這一點(diǎn)與有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道相符[16,17]。
總之,本研究結(jié)果與相關(guān)文獻(xiàn)均表明,使用TIS系統(tǒng)閱片提高了宮頸SIL的檢出率,提高了細(xì)胞學(xué)診斷的精確度,降低了ASC/SIL比值,提升了閱片工作效率,值得進(jìn)一步推廣和應(yīng)用。
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[10] Duby JM,DiFurio MJ. Implementation of the ThinPrep Imaging System in tertiary military medical center[J]. Cancer,2009,117(4):264-270.
[11] 高英卓,霍云龍,孫寒雪,等. 電腦輔助閱片系統(tǒng)對(duì)宮頸鱗狀上皮內(nèi)瘤變檢出率的有效性觀察[J]. 中華病理學(xué)雜志,2013,42(8):543-546.
[12] Renshaw AA,Deschenes M,Auger M. ASC/SIL ratio for cytotechnologists:A surrogate marker of screening sensitivity[J]. Am J Clin Pathol,2009,131(6):776-781.
[13] Renshaw AA,Auger M,Birdsong G,et al. ASC/SIL ratio for cytotechnologists a survey of its utility in clinical practice[J]. Diagn Cytopathol,2010,38(3):180-183.
[14] Tworek JA,Jones BA,Raab S. et al. The value of monitoring human papillomavirus DNA results for Papanieolaou tests diagnosed as atypical squamous cells of undetermined significance:A College of American Pathologists Q-Probes study of 68 institutions[J]. Arch Pathol Lab Med,2007,131(10):1525-1531.
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[16] Boost T. A comparison of screening times between the ThinPrep imager and conventional cytology[J]. Diagn Cytopathol,2009,37(9):661-664.
[17] Saboorian MH,Gokaslan ST,Ashfaq R. Validation of the Thinprep imaging system(TIS) for primary screening in routine clinical practice[J]. Cancer Cytopathology,2005, 105(suppl):323-325.
(收稿日期:2014-10-08)
3討論
TIS系統(tǒng)通過(guò)計(jì)算機(jī)自動(dòng)控制的影像處理功能,快速全面地掃描整張玻片,準(zhǔn)確識(shí)別出每張玻片最可疑的22個(gè)目標(biāo)視野,有效減少了閱片面積,使閱片醫(yī)師能夠?qū)⒏嗑W⒂诰_診斷,它結(jié)合了計(jì)算機(jī)輔助的初篩與人的閱片經(jīng)驗(yàn),是TIS系統(tǒng)與細(xì)胞學(xué)醫(yī)師對(duì)每張玻片的“雙重篩查”[7,8]。
因?qū)m頸腺上皮病變例數(shù)較少,所以本研究?jī)H限于鱗狀上皮內(nèi)病變SIL。結(jié)果顯示,TIS閱片后總體陽(yáng)性率、ASC檢出率、LSIL檢出率、HSIL及以上檢出率均高于單純?nèi)斯ら喥c文獻(xiàn)報(bào)道相近[9,10]。Lozano[9]研究顯示,TIS閱片顯著提高了SIL的檢出率,其中ASC檢出率由4.29%上升至5.02%,LSIL檢出率由0.52%上升至1.08%,HSIL及以上檢出率由0.43%上升至0.85%,本研究中ASC檢出率和LSIL檢出率均略低于文獻(xiàn)報(bào)道,可能是由于細(xì)胞學(xué)醫(yī)師對(duì)新的染色方法認(rèn)識(shí)不足引起的,但已有報(bào)道稱使用TIS系統(tǒng)不影響ASC-US檢出率[10]。
ASC/SIL比值應(yīng)小于3∶1~2∶1,其值過(guò)高表示敏感性高而特異性低,過(guò)低表示診斷特異性高而敏感性低,ASC/SIL比值應(yīng)在一定范圍內(nèi)[11,12]。本組研究中ASC/SIL比值降低了1.91,說(shuō)明診斷的不確定性下降,更多的陽(yáng)性病例能夠正確歸類。有研究顯示,定期向細(xì)胞學(xué)醫(yī)師反饋其本人的ASC/SIL比值將使科室整體的ASC/SIL比值下降,有助于提高診斷質(zhì)量[13]。
本研究中,TIS閱片中LSIL和HSIL及以上的細(xì)胞學(xué)診斷與組織病理學(xué)診斷符合率略高于單純?nèi)斯ら喥?,不管是TIS閱片還是單純?nèi)斯ら喥琀SIL及以上病變與組織病理學(xué)診斷的符合率均高于LSIL,提示TIS系統(tǒng)更善于發(fā)現(xiàn)病變細(xì)胞,尤其是少量高級(jí)別病變細(xì)胞對(duì)HSIL更敏感。有研究表明,LSIL患者的活檢符合率稍上升,HSIL患者的活檢符合率顯著上升[14,15]。薄層液基細(xì)胞學(xué)檢查是檢測(cè)宮頸全周的細(xì)胞,而宮頸活檢是按點(diǎn)取材,所以細(xì)胞學(xué)診斷與組織病理學(xué)診斷符合率受多種因素影響。
宮頸細(xì)胞學(xué)檢查工作量巨大,容易造成漏診或誤診。本研究使用TIS系統(tǒng)后,工作效率提高近40%,這一點(diǎn)與有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道相符[16,17]。
總之,本研究結(jié)果與相關(guān)文獻(xiàn)均表明,使用TIS系統(tǒng)閱片提高了宮頸SIL的檢出率,提高了細(xì)胞學(xué)診斷的精確度,降低了ASC/SIL比值,提升了閱片工作效率,值得進(jìn)一步推廣和應(yīng)用。
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(收稿日期:2014-10-08)