銀丹心腦膠囊聯(lián)合西藥治療冠心病的臨床療效及其對(duì)血清同型半胱氨酸水平和血脂代謝的影響研究

胡川海，馬 麗，黃 楊，李 琳，曾逸笛，譚佳佳，胡志希

·中醫(yī)·中西醫(yī)結(jié)合·

銀丹心腦膠囊聯(lián)合西藥治療冠心病的臨床療效及其對(duì)血清同型半胱氨酸水平和血脂代謝的影響研究

胡川海，馬 麗，黃 楊，李 琳，曾逸笛，譚佳佳，胡志希

目的 探討銀丹心腦膠囊聯(lián)合西藥治療冠心病的臨床療效及其對(duì)血清同型半胱氨酸(Hcy)水平和血脂代謝的影響。方法 選取2013年2月—2015年2月于湖南省中醫(yī)研究院附屬醫(yī)院就診的冠心病患者104例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組及觀察組，每組52例。對(duì)照組患者采用西藥治療，觀察組患者在此基礎(chǔ)上聯(lián)合銀丹心腦膠囊口服治療。8周為1個(gè)療程，兩組患者均治療1個(gè)療程。比較兩組患者臨床療效，治療前后血清Hcy、血脂指標(biāo)〔總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)〕。結(jié)果 觀察組患者臨床療效優(yōu)于對(duì)照組(u=2.326，P=0.020)。兩組患者治療前血清Hcy、TC、TG、HDL、LDL水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后觀察組患者血清Hcy、TC、TG、LDL水平均低于對(duì)照組，血清HDL水平高于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論 銀丹心腦膠囊聯(lián)合西藥治療冠心病的臨床療效確切，能有效降低血清Hcy水平及改善血脂代謝。

冠心??；中西醫(yī)結(jié)合療法；銀丹心腦膠囊；半胱氨酸

胡川海，馬麗，黃楊，等.銀丹心腦膠囊聯(lián)合西藥治療冠心病的臨床療效及其對(duì)血清同型半胱氨酸水平和血脂代謝的影響研究[J].實(shí)用心腦肺血管病雜志，2015，23(10)：109-111.[www.syxnf.net]

Hu CH，Ma L，Huang Y，et al.Clinical effect of yindan-xinnao capsule combined with western medicine on coronary heart disease and its impact on serum homocysteine level and blood lipid metabolism[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2015，23(10)：109-111.

冠心病(coronary heart disease)是一種臨床常見(jiàn)的心血管疾病，嚴(yán)重威脅中老年人健康[1]。冠心病是多種危險(xiǎn)因素共同作用的結(jié)果，但近年來(lái)除了吸煙、高血壓、年齡、高脂血癥、糖尿病等高危因素以外，一種新的冠心病危險(xiǎn)因素引起了國(guó)內(nèi)外學(xué)者的重視。同型半胱氨酸(Hcy)是一種含硫氨基酸，主要由腎臟及肝臟進(jìn)行代謝，年齡、B族維生素、肥胖、葉酸、性別、乙醇、吸煙及咖啡等均可對(duì)血清總Hcy水平產(chǎn)生影響。有臨床研究指出，Hcy參與了動(dòng)脈瘤、動(dòng)脈粥樣硬化及心肌梗死等心血管疾病的病理過(guò)程[2]。目前有研究證實(shí)，血清Hcy水平升高已成為冠心病發(fā)生的獨(dú)立危險(xiǎn)因素[3]。本研究旨在探究中西藥結(jié)合治療冠心病的臨床療效及其對(duì)血清Hcy水平和血脂代謝的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年2月—2015年2月于湖南省中醫(yī)研究院附屬醫(yī)院就診的冠心病患者104例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組及觀察組，每組52例。對(duì)照組中男25例，女27例；年齡58～74歲，平均年齡(62.5±3.8)歲；病程6～21年，平均病程(9.6±3.1)年。觀察組中男26例，女26例；年齡57～76歲，平均年齡(63.0±3.7)歲；病程7～21年，平均病程(9.9±3.2)年。兩組患者性別(χ2=0.038)、年齡(t=0.680)及病程(t=0.439)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者均知情同意并簽署知情同意書(shū)。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合冠心病的診斷標(biāo)準(zhǔn)；(2)年齡35～80歲，性別不限，種族不限；(3)格拉斯哥昏迷量表(GCS)評(píng)分>8分；(4)非聾啞人。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)存在嚴(yán)重并發(fā)癥或合并癥者，如腦、肝、肺、腎、造血系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，嚴(yán)重癡呆、帕金森病等；(2)伴有失認(rèn)癥、失用癥、失語(yǔ)癥、視野及智能障礙者；(3)合并嚴(yán)重精神病及有自殺傾向者。

1.3 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考冠心病血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，包括(1)胸痛位置固定；(2)舌質(zhì)色紫或暗；(3)舌有瘀點(diǎn)瘀斑；(4)心臟CT血管造影(CTA)或血管造影顯示任何一支血管明顯狹窄≥75%；(5)超聲顯示心臟或血管內(nèi)有附壁血栓。

1.4 方法

1.4.1 治療方法 對(duì)照組患者采用西藥治療，包括硝酸酯類、β受體阻滯劑、鈣離子拮抗劑等。觀察組患者在此基礎(chǔ)上聯(lián)合銀丹心腦膠囊(貴州百靈制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027144)口服治療，1.6 g/次，3次/d。8周為1個(gè)療程，兩組患者均治療1個(gè)療程。

1.4.2 檢測(cè)方法 取患者發(fā)病24 h內(nèi)及治療后外周血于無(wú)菌EDTA試管中，4 ℃以1 500 r/min離心20 min，取上清液，較長(zhǎng)時(shí)間不用時(shí)-20 ℃保存，頻繁使用時(shí)2～8 ℃保存。采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)檢測(cè)血清Hcy水平。Hcy的參考范圍為5～15 μmol/L。取患者治療前后空腹靜脈血5 ml，采用SYNCHRONLX20全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定血清總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)水平。

1.5 觀察指標(biāo) 比較兩組患者臨床療效，治療前后血清Hcy、TC、TG、HDL、LDL水平。

1.6 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)[5]顯效：胸悶、心絞痛等癥狀消失，或發(fā)作次數(shù)<2次/周；有效：胸悶、心絞痛等癥狀緩解，或發(fā)作次數(shù)較原來(lái)減少50%以上；無(wú)效：胸悶、心絞痛等癥狀無(wú)緩解。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組患者臨床療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(u=2.326，P=0.020，見(jiàn)表1)。

表1 兩組患者臨床療效比較(例)

2.2 兩組患者治療前后血清Hcy、TC、TG、HDL、LDL水平比較 兩組患者治療前血清Hcy、TC、TG、HDL、LDL水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后觀察組患者血清Hcy、TC、TG、LDL水平均低于對(duì)照組，血清HDL水平高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見(jiàn)表2)。

表2 兩組患者治療前后血清Hcy水平和血脂指標(biāo)比較

注：Hcy=同型半胱氨酸，TC=總膽固醇，TG=三酰甘油，HDL=高密度脂蛋白，LDL=低密度脂蛋白

3 討論

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展及人們生活水平的提高，膳食結(jié)構(gòu)不合理、體力活動(dòng)減少、缺乏鍛煉、體質(zhì)量增加、生活節(jié)奏加快以及社會(huì)壓力加重等因素導(dǎo)致我國(guó)冠心病發(fā)病率及病死率逐年上升，如今冠心病已成為威脅我國(guó)中老年人健康的主要疾病之一。

有臨床研究顯示，血脂代謝升高是引發(fā)冠心病的重要危險(xiǎn)因素，臨床主要采用他汀類藥物進(jìn)行降脂治療[6]。Hcy是一種含巰基的非必需氨基酸，其主要來(lái)源是飲食中的蛋氨酸，屬于蛋氨酸循環(huán)代謝的中間產(chǎn)物，其在甲基化途徑與巰基途徑中需要葉酸及維生素B6、B12等作為輔酶參與，這些輔酶缺乏時(shí)則引起高同型半胱氨酸血癥，同時(shí)，高齡、吸煙、藥物、疾病以及高蛋氨酸飲食等均可導(dǎo)致血清Hcy水平升高，而高同型半胱氨酸血癥被證實(shí)是心腦血管疾病發(fā)病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素[7-8]，但其作用機(jī)制尚不明確，目前普遍認(rèn)為有以下幾點(diǎn)：(1)刺激血管平滑肌細(xì)胞的增殖；(2)損傷血管內(nèi)皮細(xì)胞，減弱其功能；(3)增加血小板聚集率、抑制蛋白C的活化作用，阻礙了蛋白C對(duì)凝血因子的清除；(4)減少一氧化氮的合成，而一氧化氮具有抗動(dòng)脈粥樣硬化作用[9]。因此在冠心病的治療中，降低患者血清Hcy水平及改善血脂代謝十分重要。目前，臨床常用的冠心病、心絞痛治療藥物包括抗血栓類藥物、β受體阻滯劑、硝酸酯類藥物及他汀類調(diào)脂藥物等[10-11]。同時(shí)有研究報(bào)道，中藥對(duì)冠心病心絞痛的治療有較大優(yōu)勢(shì)，其主要通過(guò)溫陽(yáng)益氣、活血化瘀、宣痹通脈等途徑達(dá)到治療效果[12]。

多數(shù)臨床研究者認(rèn)為，腦血管疾病與血液循環(huán)關(guān)系密切，分析原因主要與瘀血阻絡(luò)有關(guān)[4]，臨床常表現(xiàn)為：(1)血流動(dòng)力學(xué)異常；(2)機(jī)體免疫功能異常，纖維組織代謝障礙；(3)微循環(huán)障礙；(4)血液濃、黏、凝、聚等，治療時(shí)需注意活血化瘀。本研究觀察組患者采用銀丹心腦膠囊聯(lián)合西藥治療，銀丹心腦通膠囊主要以中醫(yī)氣為血帥、氣行血行、通則不痛的理論為基礎(chǔ)，按照中醫(yī)君、臣、佐、使的配伍原則，選用銀杏葉、丹參、燈盞細(xì)辛、絞股藍(lán)、山楂、大蒜、三七、天然冰片等中藥精制而成，具有很好的活血化瘀、行氣止痛、消食化滯功效，用于治療氣滯血瘀引起的胸痹癥，如胸痛、胸悶、氣促、心悸等，同時(shí)對(duì)于冠心病心絞痛、高脂血癥、腦動(dòng)脈硬化效果明顯[13]。膠囊制劑的特點(diǎn)是可掩蓋藥物的不良?xì)馕?，提高藥物的穩(wěn)定性。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者臨床療效優(yōu)于對(duì)照組；兩組患者治療前血清Hcy、TC、TG、HDL、LDL水平比較無(wú)差異；治療后觀察組患者血清Hcy、TC、TG、LDL水平均低于對(duì)照組，血清HDL水平高于對(duì)照組；表明銀丹心腦膠囊聯(lián)合西藥治療能有效降低冠心病患者的血清Hcy水平，改善血脂代謝，其對(duì)于血脂的控制機(jī)制可能是促進(jìn)脂質(zhì)代謝、抑制脂質(zhì)吸收等，而降低Hcy水平的作用可能與抗氧化應(yīng)激、提高超氧化物歧化酶活力同時(shí)清除氧自由基有關(guān)，但其具體機(jī)制還需進(jìn)一步探討。

綜上所述，銀丹心腦膠囊聯(lián)合西藥治療冠心病的臨床療效確切，能有效降低血清Hcy水平及改善血脂代謝，值得臨床推廣使用。

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(本文編輯：毛亞敏)

Clinical Effect of Yindan-xinnao Capsule Combined with Western Medicine on Coronary Heart Disease and Its Impact on Serum Homocysteine Level and Blood Lipid Metabolism

HUChuan-hai，MALi，HUANGYang，etal.Hu′nanChineseMedicineUniversity，Changsha410208，China

Objective To explore the clinical effect of yindan-xinnao capsule combined with Western medicine on coronary heart disease and its impact on serum homocysteine level and blood lipid metabolism.Methods A total of 104 patients with coronary heart disease were selected in the Affiliated Hospital of Hu′nan Traditional Chinese Medicine Institute between February 2013 and February 2015，and they were divided into control group and observation group according to random number table，each of 52 cases.Patients of control group were given Western medicine，while patients of observation group were given extra yindan-xinnao capsule，both groups treated for 1 course(8 weeks as a course).Clinical effect，serum levels of homocysteine，TC，TG，HDL and LDL before and after treatment were compared between the two groups.Results The clinical effect of observation group was statistically significantly better than that of control group(u=2.326，P=0.020).No statistically significant differences of serum level of homocysteine，TC，TG，HDL or LDL was found between the two groups before treatment(P>0.05)；after treatment，serum levels of homocysteine，TC，TG and LDL of observation group were statistically significantly lower than those of control group，while serum HDL level of observation group was statistically significantly higher than that of control group(P<0.05).Conclusion Yindan-xinnao capsule combined with Western medicine has certain clinical effect in treating coronary heart disease，can effectively reduce the serum homocysteine level and improve the blood lipid metabolism.

Coronary disease；Integrated Chinese and Western medicine therapy；Yindan-xinnao capsule； Cysteine

國(guó)家自然科學(xué)基金(81373550)

410208湖南省長(zhǎng)沙市，湖南中醫(yī)藥大學(xué)

胡志希，410208湖南省長(zhǎng)沙市，湖南中醫(yī)藥大學(xué)；E-mial：515800272@qq.com

R 541.4

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2015.10.030

2015-06-30；

2015-09-12)