論中藥注射劑不良反應(yīng)的成因及防治

劉志英 王雪蓮

哈藥集團(tuán)醫(yī)藥公司人民同泰連鎖店

論中藥注射劑不良反應(yīng)的成因及防治

劉志英 王雪蓮

哈藥集團(tuán)醫(yī)藥公司人民同泰連鎖店

中藥注射劑是二十世紀(jì)50年所興起的一種新型藥劑，這是屬于我國中醫(yī)藥界進(jìn)行創(chuàng)新的成果，在大量的疾病治療、預(yù)防過程中，起到了極其重要的作用。但是，隨著這類注射劑的應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大，部分人體不良反應(yīng)，促使人們發(fā)現(xiàn)中藥注射劑之中所存在的不足。下文主要針對中藥注射劑中的大量不良反應(yīng)成因、防止等幾個方面進(jìn)行了全面詳細(xì)的探討，以期為我國的中藥注射劑發(fā)展作出貢獻(xiàn)。

中藥注射劑；不良反應(yīng)；原因；預(yù)防

中藥通常都是中醫(yī)治療過程中所進(jìn)行的用藥，是我國在進(jìn)行臨床在進(jìn)行治療過程中所特有的一種藥物。但即便是藥，其自身難免就會有不同的適應(yīng)癥以及不適應(yīng)癥狀，如果說在實(shí)際應(yīng)用的過程中，沒有針對這方面加以重視，那么便既有可能導(dǎo)致更多中藥注射劑的不良反應(yīng)出現(xiàn)。下文主要針對中藥注射劑之中的不良反應(yīng)成因以及防治這兩個方面進(jìn)行了全面詳細(xì)的探討。

1、產(chǎn)生中藥注射劑常見不良反應(yīng)的原因

1.1 藥材因素。中藥材因產(chǎn)地、生長環(huán)境、采摘時間、存放條件等因素，其成分含量會有很大差異，其藥性也不盡相同。

1.2 中藥注射劑的制備工藝。注射劑在進(jìn)行生產(chǎn)的過程中，會由于生產(chǎn)過程中所涉及到的多方面因素存在，而導(dǎo)致大量的中藥注射劑在這一過程中所呈現(xiàn)出來的成分無法完全掌控，也就是有效成分的具體含量不在標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定范圍之內(nèi)，再加上部分中藥注射劑在進(jìn)行生產(chǎn)的過程中，沒有采用統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。那么，部分生產(chǎn)廠家為了能夠使得有效成分得到提升，便會添加入不適當(dāng)?shù)姆€(wěn)定劑、助溶劑等，而這類添加劑，如果說沒有進(jìn)行針對性精確掌握，那么就既有可能導(dǎo)致患者在進(jìn)行注射治療之后出現(xiàn)不良反應(yīng)。

1.3 運(yùn)輸及存儲。中藥注射劑在實(shí)際進(jìn)行存儲、搬運(yùn)的過程中，如果說由于操作不當(dāng)，而導(dǎo)致容器的表面出現(xiàn)微小的裂縫，或者是瓶口在進(jìn)行生產(chǎn)的過程中沒有密封嚴(yán)實(shí)。在這種情況下，其注射液之中就極有可能會滋生大量的微生物，直接導(dǎo)致藥液在這一過程中被微生物所污染。尤其是部分含有糖分的中藥注射劑，如果說出現(xiàn)了裂縫，那么還可能會出現(xiàn)長霉的現(xiàn)象，這類中藥注射劑如果說不慎注入到了人體之中，那么所引發(fā)的后果是不可想象的。

1.4 標(biāo)準(zhǔn)因素。相當(dāng)大一部分中藥注射劑自身的質(zhì)量在進(jìn)行統(tǒng)一控制的過程中，都沒有切實(shí)有效的達(dá)到控制效果，這直接導(dǎo)致部分成分的具體定量、定型分析工作結(jié)果的精確度也無法得到相應(yīng)的保障，此外，如果說中藥材的藥材在種植過程中沒有對環(huán)境污染現(xiàn)象進(jìn)行嚴(yán)格把控，那么極易導(dǎo)致藥材的源頭本身就會存在較大的問題。這直接促使中藥注射劑出現(xiàn)不良反應(yīng)的可能性被提高。

1.5 臨床使用過程中的影響因素。

1.5.1 機(jī)體因素。由于患者本身各個方面的性質(zhì)不同，例如體質(zhì)、年齡等幾個方面所存在的不同，其個體在用藥之后，對于注射劑所產(chǎn)生的不良反應(yīng)也有著極大的不同，從大量的實(shí)際案例來看，老年人也就是年齡偏高的人群，由于自身的各個部分器官已經(jīng)出現(xiàn)了衰退的現(xiàn)象，自身在進(jìn)行藥物代謝的過程中速度遠(yuǎn)低于正常速度，就極易發(fā)生不良反應(yīng)，而部分過敏性體質(zhì)在這一過程中也遠(yuǎn)比其他普通體制出現(xiàn)狀況的幾率要高。

1.5.2 給藥途徑因素。中藥注射劑是當(dāng)前中藥體系之中應(yīng)用較新的一種藥劑類型，由于與傳統(tǒng)的受藥途徑不同，其中大量物質(zhì)沒有經(jīng)過肝臟以及腸胃來進(jìn)行滅活處理，那么就極有可能在這一過程中對人體產(chǎn)生不良的反應(yīng)。中藥注射劑在實(shí)際操作的過程中，主要是利用兩種不同的方式來進(jìn)行處理：肌肉注射、靜脈注射。兩種方式都未經(jīng)消化道細(xì)胞的選擇吸收，是機(jī)體對藥物的一種被動吸收，所吸收的成分種類多而復(fù)雜，許多對機(jī)體有害的物質(zhì)直接進(jìn)入體內(nèi)，增大不良反應(yīng)發(fā)生的機(jī)率。有些醫(yī)生不注意藥物說明書的使用方法和要求，擅自將肌肉注射劑改為靜脈給藥，因此引發(fā)不良反應(yīng)、甚至死亡的事情時有發(fā)生。如柴胡注射液為肌肉注射藥品，而在使用時有些醫(yī)生未能注意給藥途徑，盲目認(rèn)為注射液均可以靜脈給藥，造成不良后果。

1.5.3 配伍不當(dāng)。中藥配伍不當(dāng)，盲目合用，不但會降低藥物功效，有的還會產(chǎn)生毒副作用，如半夏不可與烏頭合用，否則會產(chǎn)生毒副作用；青霉素類不宜與雙黃連注射液配伍使用，因會發(fā)生沉淀反應(yīng)，降低藥效。與西藥合用時有的可協(xié)同增效，如甘草和氫化可的松在抗炎、抗變態(tài)方面有協(xié)同作用。如果不合理連用，勢必會加重患者的消化道、肝臟、腎臟的負(fù)擔(dān)，對患者不利。

2、中藥注射劑常見的不良反應(yīng)

中藥注射劑引起的不良反應(yīng)主要有呼吸系統(tǒng)損害、皮膚損害、藥物熱、過敏性休克，還偶見其他的不良反應(yīng)。

2.1 呼吸系統(tǒng)損害。中藥注射劑對呼吸系統(tǒng)損害可以表現(xiàn)為咽癢、胸悶、咳嗽、氣促、喘息、呼吸加快等癥狀。嚴(yán)重者可發(fā)生過敏性肺炎、喉頭水腫、肺水腫甚至呼吸衰竭，其不良反應(yīng)可能是制劑過程中一些無效物質(zhì)如鞣質(zhì)、淀粉、天然蛋白等沒有去除干凈所致。

中藥注射劑對于呼吸系統(tǒng)所帶來的損害現(xiàn)象，主要表現(xiàn)在氣促、胸悶、咽癢等多個方面，在嚴(yán)重不良反應(yīng)癥狀下，患者在這一過程中還可能會誘發(fā)肺水腫、肺炎等癥狀，而導(dǎo)致這類癥狀出現(xiàn)的主要原因就是由于在中藥注射劑之中所存在的天然蛋白、淀粉等雜質(zhì)沒有完全清理干凈，那么就可能導(dǎo)致上述現(xiàn)象的出現(xiàn)。

2.2 皮膚損害。注射劑引起的過敏常為全身性的表現(xiàn)為皮疹及皮膚瘙癢，并伴皮膚潮紅，但癥狀一般較輕，停藥及對癥處理后可緩解。目前皮試是臨床最簡單有效的鑒別過敏和類過敏的方法。

2.3 藥物熱藥。物熱臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、畏寒、全身顫抖，中藥注射劑產(chǎn)生藥物熱的主要原因有：①提取純度不夠，含有其他致敏成分；②高溫加熱滅菌或貯藏過程中發(fā)生氧化、聚合、水解產(chǎn)生致敏物，由于滅菌不嚴(yán)格，達(dá)不到注射劑的滅菌要求，細(xì)菌會產(chǎn)生新的代謝產(chǎn)物，其中包括內(nèi)毒素等有害物質(zhì)。

2.4 過敏性休克。中藥注射劑引起的過敏性休克發(fā)生迅速，并有較高的死亡率。發(fā)生過敏性休克病例均可出現(xiàn)循環(huán)系統(tǒng)的臨床表現(xiàn)，臨床用藥過程中，若出現(xiàn)血壓下降、面色蒼白、口唇發(fā)紺等臨床表現(xiàn)時，應(yīng)懷疑為過敏性休克，并及時予以搶救，以免出現(xiàn)臟器衰竭而死。由于中藥注射劑的劑型特殊性，其給藥途徑主要以靜脈滴注為最多。

3、結(jié)語

綜上所述，在中藥注射劑進(jìn)行注射之后，導(dǎo)致不良反應(yīng)出現(xiàn)的原因是多個方面的，要最大限度的避免這方面的問題，就必須要保證能夠做到其中所嚴(yán)格規(guī)范的各個環(huán)節(jié)。同時針對可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)采取一定的預(yù)防措施，充分的提升用藥安全性。就目前來說，中藥注射劑在我國的臨床治療上發(fā)揮出了極其重要的優(yōu)勢，而對于中藥注射劑的開發(fā)，不但能夠充分的滿足各方面不同的需求，還能夠切實(shí)有效的促進(jìn)中藥注射劑能夠得到可持續(xù)化的發(fā)展。

[1]吳國琳，張力，余國友.中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)常見原因分析及防范對策.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2008，28(12)：1137-1140

[2]葉小蘭.中藥注射劑不良反應(yīng)的成因及防治.中國實(shí)用醫(yī)藥，2008.3.(15)155—156

[3]高志瑞，韓冬，徐峰等.中藥制劑注射劑的不良反應(yīng)[J].中國新醫(yī)藥，2003，2(7)：62～64

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姓名；王雪蓮 身份證號：232101197811301260