我院300 份不良反應(yīng)報(bào)告的分析

盛雪鶴

藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)［1］。據(jù)資料顯示，我國(guó)因藥物不良反應(yīng)住院的發(fā)生率為0.3%～5.0%，因藥物不良反應(yīng)導(dǎo)致死亡的占0.24%～2.9%［2］。開展藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)是提高臨床合理用藥和確保人們生命安全重要措施。為此，筆者對(duì)我院2011 年上報(bào)的藥物不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行回顧性總結(jié)分析，供臨床醫(yī)務(wù)工作者參考。

1.材料與方法

我院2011 年共上報(bào)300 例藥物不良反應(yīng)報(bào)告，利用Excel 表格和手工篩選登記患者年齡、性別、給藥途徑、藥物種類、抗感染藥物類別、藥物不良反應(yīng)臨床具體表現(xiàn)等方面，并對(duì)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。

2.結(jié)果

2.1 藥物不良反應(yīng)與性別、年齡分布 300 例不良反應(yīng)中，男性151 例(50.33%)，女性149 例(49.67%)，男女比為1.01∶1，詳見表1。

表1 藥物不良反應(yīng)在不同性別、年齡的分布

2.2 藥物不良反應(yīng)與給藥途徑 發(fā)生藥物不良反應(yīng)的給藥途徑主要為靜脈滴注，有240 例(80%)，其次為口服53例(17.67%)。詳見表2。

表2 藥物不良反應(yīng)給藥途徑構(gòu)成比

2.3 引起藥物不良反應(yīng)藥品種類及構(gòu)成比 詳見表3。

表3 藥物不良反應(yīng)涉及的藥品種類

2.4 引起藥物不良反應(yīng)的抗感染藥品類別及構(gòu)成比詳見表4。

表4 引起藥物不良反應(yīng)的抗感染藥品類別及構(gòu)成比

2.5 藥物不良反應(yīng)涉及的器官/系統(tǒng)分類及臨床表現(xiàn)詳見表5。

表5 藥物不良反應(yīng)涉及的器官/系統(tǒng)分類及臨床表現(xiàn)

3.分析與評(píng)價(jià)

3.1 藥品不良反應(yīng)報(bào)告存在問(wèn)題 ①報(bào)表缺項(xiàng)(年齡、體重、聯(lián)系方式、生產(chǎn)批號(hào)等);②書寫的不良反應(yīng)報(bào)表字跡潦草，難以辨認(rèn);③臨床表現(xiàn)及處理方式等方面描述的不詳細(xì);④對(duì)不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限掌握不佳。藥品不良反應(yīng)的上報(bào)質(zhì)量要求較高，對(duì)于不合格、不規(guī)范及超過(guò)規(guī)定時(shí)限上報(bào)的不良反應(yīng)報(bào)告，上級(jí)機(jī)構(gòu)將直接退回，不予接收，給我院藥品不良反應(yīng)上報(bào)工作帶來(lái)較大的困難。應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員對(duì)新的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法的宣傳學(xué)習(xí)，積極督促、協(xié)助相關(guān)人員正確填寫不良反應(yīng)報(bào)表。

3.2 藥物不良反應(yīng)與年齡的關(guān)系 從表1 可以看出，大于60 歲發(fā)生不良反應(yīng)的例數(shù)明顯最多，占到總不良反應(yīng)發(fā)生率的41%。研究表明，藥品不良反應(yīng)發(fā)生率隨年齡的增長(zhǎng)而增加［3］。老年人處于逐漸衰退狀態(tài)，基礎(chǔ)疾病多，用藥品種多，而且用藥時(shí)間長(zhǎng)，容易出現(xiàn)藥物在體內(nèi)的蓄積。另外老年人體內(nèi)穩(wěn)態(tài)機(jī)制變差、藥物的生物轉(zhuǎn)化減慢、對(duì)藥物的敏感性增加等都是老年人容易發(fā)生藥物不良反應(yīng)的原因。因此對(duì)老年人用藥應(yīng)該加強(qiáng)監(jiān)測(cè)、合理用藥，以減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

3.3 藥物不良反應(yīng)與給藥途徑的關(guān)系 在300 例不良反應(yīng)報(bào)告中，靜脈給藥不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)到80%居于第一位，與報(bào)道的結(jié)果一致［4］。由于靜脈給藥藥物不通過(guò)吸收過(guò)程直接進(jìn)入血液，藥液的pH 值、熱源、滲透壓、附加劑、微粒等多種因素可能誘發(fā)藥物不良反應(yīng)［5］。靜脈給藥，藥物無(wú)需經(jīng)過(guò)消化系統(tǒng)和肝臟直接進(jìn)入人體組織或血管，吸收快、作用迅速，但與此同時(shí)也增加了不良反應(yīng)的發(fā)生率。靜脈給藥通常不良反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)間較短，容易發(fā)現(xiàn)并及時(shí)給予處理。因此，應(yīng)特別關(guān)注注射劑的安全性和穩(wěn)定性。占第二位的為口服給藥，不良反應(yīng)的發(fā)生率為17.67%，遠(yuǎn)低于靜脈給藥，因?yàn)橄鄬?duì)靜脈給藥，藥物達(dá)到有效血藥濃度時(shí)間較慢，因此不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間也較遲，容易被忽視;其次，對(duì)于門診患者和出院帶藥患者，不良反應(yīng)也存在一定的漏報(bào)。綜上所述，給藥途徑不同，藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率大不一樣，應(yīng)根據(jù)WHO 推薦，能口服不靜脈給藥，必須靜脈給藥也不應(yīng)濃度過(guò)高、滴注速度過(guò)快，避免不良反應(yīng)的發(fā)生。

3.4 藥物不良反應(yīng)與藥品品種的關(guān)系 由表3 可知，感染系統(tǒng)用藥不良反應(yīng)的發(fā)生率占73.67%，居于首位，與相關(guān)報(bào)道一致［5］。目前抗感染藥物的不合理用應(yīng)用現(xiàn)象，導(dǎo)致了藥物不良反應(yīng)的發(fā)生，國(guó)家也相繼出臺(tái)多項(xiàng)法規(guī)政策加強(qiáng)抗感染藥物的管理。從表4 中可以看出，其中喹諾酮類抗菌藥的發(fā)生率最多，與我院的使用量一直較大有關(guān)，因?yàn)樵擃愃幬锟咕V廣，組織滲透性好，使用無(wú)需皮試，用藥頻次較少，病患依從性好。大環(huán)內(nèi)酯類抗感染藥物成為β 內(nèi)酰胺類過(guò)敏者的替代品，隨著使用量的上升，藥物不良反應(yīng)發(fā)生率也不斷攀升。從另一方面說(shuō)明我院抗感染藥物的使用率偏高，應(yīng)加強(qiáng)抗菌藥物的監(jiān)測(cè)管理。

3.5 藥物不良反應(yīng)與臨床表現(xiàn)的關(guān)系 從表5 可以看出藥物不良反應(yīng)累及器官及系統(tǒng)以皮膚及其附件損害為主，發(fā)生率為64%，消化系統(tǒng)次之，發(fā)生率為22.33%，與國(guó)內(nèi)報(bào)道一致［6］。多數(shù)藥物容易導(dǎo)致此不良反應(yīng)的發(fā)生，另由于其損害現(xiàn)象最為直觀，更易引起人們的注意，但是一些較為隱蔽的不良反應(yīng)如肝、腎功能損害只有在造成嚴(yán)重?fù)p害并表現(xiàn)出癥狀之后才被發(fā)現(xiàn)。因此，藥師建議要提高警惕，定期做必要的檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)及早干預(yù)，及時(shí)處理，減少藥源性疾病的發(fā)生。

3.6 關(guān)注新的和嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng) 新的藥物不良反應(yīng)具有不可預(yù)見性，醫(yī)務(wù)人員對(duì)其認(rèn)識(shí)不足，可能存在漏報(bào)，而對(duì)于嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)，應(yīng)做到及時(shí)報(bào)告，及時(shí)處理［7］。對(duì)我院醫(yī)務(wù)人員應(yīng)加強(qiáng)這兩種藥物不良反應(yīng)認(rèn)識(shí)，密切監(jiān)測(cè)。

4.結(jié)語(yǔ)

我院上報(bào)的不良反應(yīng)中以護(hù)士居多，其次為藥師，最后是醫(yī)生，在這個(gè)過(guò)程中藥師與臨床醫(yī)生仍需加強(qiáng)不良反應(yīng)上報(bào)的意識(shí)。

藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)對(duì)于提高合理用藥水平，減少藥源性疾病的發(fā)生有重要意義，因此建議加強(qiáng)不良反應(yīng)的宣傳教育，要求醫(yī)務(wù)人員報(bào)告及時(shí)，提高不良反應(yīng)報(bào)告的數(shù)量與質(zhì)量，避免或減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生，切實(shí)保障患者用藥安全、合理、有效。

1 衛(wèi)生部.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法［J］.藥品不良反應(yīng)雜志，2011，13(3):173 -179.

2 趙光純，張艷麗.386 例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］.中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2012，32(1):73 -74.

3 金有豫，高潤(rùn)霖.中國(guó)國(guó)家處方集［M］.1 版.北京:人民軍醫(yī)出版社，2010:14.

4 覃魯財(cái)，黃彩伴.我院254 例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］.中國(guó)藥房，2013，24(6):539.

5 何娟，方潔，陳冰，等.我院2009 年藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］.中國(guó)臨床藥學(xué)雜志，2011，20(3):171 -173.

6 張潔，林文宏.346 例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］.藥物流行病學(xué)雜志，2011，20(2):90 -92.

7 劉俊.我院746 例藥品不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)與分析［J］.中國(guó)藥事，2013，27(3):338 -341.