國(guó)際脊髓損傷脊柱損傷基礎(chǔ)數(shù)據(jù)集

王一吉，周紅俊，李建軍，劉根林，鄭櫻，郝春霞，張纓，衛(wèi)波，康海瓊，逯曉蕾 譯

外傷性脊髓損傷常常遺留能改變患者和家庭生活的長(zhǎng)期殘疾[1]。這些外傷性脊髓損傷不僅會(huì)對(duì)患者的身體和心理造成影響，還會(huì)增加因長(zhǎng)期綜合治療和康復(fù)以及生產(chǎn)力喪失所消耗的大量社會(huì)成本[1]。

盡管一些外傷性脊髓損傷不伴有脊柱骨折，但多數(shù)情況下，脊髓損傷都與其相對(duì)應(yīng)的脊柱損傷類(lèi)型和損傷部位有關(guān)[2]。這些損傷的分類(lèi)和命名方法差異很大。由于急性期的處理方式常常受到這些命名和分類(lèi)方法的影響，毫無(wú)疑問(wèn)這些差異不僅會(huì)影響治療和療效[3-4]，還會(huì)影響醫(yī)務(wù)人員的教育、科學(xué)研究和調(diào)查以及整體的醫(yī)療費(fèi)用[3,5-6]。一個(gè)廣泛認(rèn)可的損傷分類(lèi)系統(tǒng)將會(huì)為患者的診斷和治療提供一種通用的語(yǔ)言和更一致的方法，這將有助于某些特定脊柱損傷治療方案的改進(jìn)[7]，這個(gè)理想系統(tǒng)將提供描述損傷的統(tǒng)一方法，同時(shí)有助于醫(yī)師的臨床決策過(guò)程[8]。

對(duì)于脊髓損傷來(lái)說(shuō)，由于每個(gè)脊椎復(fù)雜的解剖結(jié)構(gòu)和脊柱本身不同節(jié)段脊椎間的多種變化使得很難對(duì)骨折和骨折脫位進(jìn)行簡(jiǎn)單的分類(lèi)。過(guò)去半個(gè)世紀(jì)中已經(jīng)提出了許多用于評(píng)估脊柱損傷和相應(yīng)癥狀的分類(lèi)方法和評(píng)分系統(tǒng)。但是尚無(wú)一種公認(rèn)的可以進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)收集的方法[7,9-14]。

2002年，國(guó)際脊髓協(xié)會(huì)(ISCoS)和美國(guó)脊髓損傷協(xié)會(huì)(ASIA)共同召開(kāi)會(huì)議，討論了有關(guān)在脊髓損傷研究中進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)收集和報(bào)告這一新的倡議[15]，這一倡議促使了國(guó)際脊髓損傷核心數(shù)據(jù)集的開(kāi)發(fā)[16]，其中包括用于比較研究人群的最少的基礎(chǔ)描述性信息，從而能夠更加準(zhǔn)確和容易地比較研究結(jié)果。由于該核心數(shù)據(jù)集收集了是否存在脊柱損傷，因此開(kāi)發(fā)了收集最少量的脊柱損傷相關(guān)數(shù)據(jù)的國(guó)際脊髓損傷脊柱損傷基礎(chǔ)數(shù)據(jù)集，用以補(bǔ)充核心數(shù)據(jù)集。本文將介紹國(guó)際脊髓損傷脊柱損傷基礎(chǔ)數(shù)據(jù)集的研發(fā)過(guò)程，數(shù)據(jù)元素的內(nèi)容以及數(shù)據(jù)編碼的應(yīng)用實(shí)例。

1 方法

由一個(gè)工作組負(fù)責(zé)撰寫(xiě)國(guó)際脊髓損傷脊柱損傷基礎(chǔ)數(shù)據(jù)集的初稿，一部分組員由組長(zhǎng)從脊柱損傷研究領(lǐng)域的專(zhuān)家中挑選出來(lái)，另一部分由國(guó)際脊髓損傷標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)集執(zhí)行委員會(huì)的代表組成[15]。數(shù)據(jù)集的設(shè)計(jì)要求是能夠在國(guó)際上使用，無(wú)需巨大的花費(fèi)和復(fù)雜或強(qiáng)大的成像能力。雖然一些分類(lèi)需要依靠先進(jìn)的影像學(xué)檢查，如MRI[17]和通過(guò)熟練的形態(tài)學(xué)分析來(lái)辨別損傷機(jī)制[12]，我們?cè)噲D避免這些復(fù)雜性，并保證數(shù)據(jù)集在各種臨床環(huán)境中的有效性和在廣大臨床醫(yī)師使用中的實(shí)用性。國(guó)際脊髓損傷脊柱損傷基礎(chǔ)數(shù)據(jù)集的開(kāi)發(fā)包括以下步驟：

②由國(guó)際脊髓損傷標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)集項(xiàng)目執(zhí)行委員會(huì)委員對(duì)初稿和大綱進(jìn)行評(píng)估；

③工作組通過(guò)電子郵件的方式對(duì)執(zhí)行委員會(huì)委員的意見(jiàn)進(jìn)行討論，并對(duì)數(shù)據(jù)集進(jìn)行適當(dāng)?shù)男薷模?/p>

④對(duì)此感興趣的有關(guān)國(guó)際科學(xué)專(zhuān)業(yè)組織和社會(huì)團(tuán)體，以及個(gè)人也參與了數(shù)據(jù)集的修訂；

⑤工作組對(duì)國(guó)際社會(huì)的意見(jiàn)進(jìn)行評(píng)估，推薦和采納了部分建議；

⑥ISCoS科學(xué)委員會(huì)和ASIA委員會(huì)委員對(duì)數(shù)據(jù)集進(jìn)行評(píng)估；

⑦工作組對(duì)科學(xué)委員會(huì)和ASIA委員會(huì)委員的意見(jiàn)進(jìn)行討論，對(duì)數(shù)據(jù)集進(jìn)行進(jìn)一步的調(diào)整；

⑧數(shù)據(jù)集在2011年5月最終完成；

⑨與美國(guó)國(guó)家神經(jīng)疾病與中風(fēng)研究所(NINDS)/美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)通用數(shù)據(jù)元素(CDE)計(jì)劃合作，完成對(duì)數(shù)據(jù)集變量的標(biāo)準(zhǔn)命名[18]。

有研究顯示，在TNBC中，AR作為唯一激素受體的類(lèi)型占了37%[29]，并且多數(shù)研究結(jié)果支持AR的表達(dá)與腫瘤的浸潤(rùn)和侵襲能力呈負(fù)相關(guān)性。在乳腺癌中，AR的陽(yáng)性表達(dá)率越高，則腫瘤的組織學(xué)分級(jí)越低，腫瘤直徑越短，淋巴結(jié)受累數(shù)目也越少，而且與ER和PR陽(yáng)性表達(dá)也呈現(xiàn)正相關(guān)性[6]。

2 結(jié)果

根據(jù)國(guó)際脊髓損傷數(shù)據(jù)集[18-19]已確定的協(xié)議來(lái)設(shè)計(jì)國(guó)際脊髓損傷脊柱損傷基礎(chǔ)數(shù)據(jù)集。該數(shù)據(jù)集可見(jiàn)附錄，在ISCoS網(wǎng)站上可以使用(www.iscos.org.uk)。

數(shù)據(jù)集包含7個(gè)變量，適用于各個(gè)骨骼發(fā)育階段(包括成熟和不成熟)的外傷性脊髓損傷患者。可以在傷后任意時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行該數(shù)據(jù)集的收集，下面將對(duì)數(shù)據(jù)集中的每一個(gè)變量進(jìn)行描述，并用3個(gè)案例來(lái)說(shuō)明如何編碼數(shù)據(jù)。見(jiàn)圖1～3。

2.1 貫通傷或鈍器傷

該變量表示是否存在開(kāi)放性或者貫通傷，該損傷是指由穿透表皮的尖銳物體或者子彈對(duì)脊柱和神經(jīng)元造成的損傷。而另一種損傷類(lèi)型鈍器傷是指由未穿透表皮的撞擊通過(guò)皮下組織的傳導(dǎo)導(dǎo)致的脊柱和神經(jīng)元的損傷。

數(shù)值：0表示鈍器傷；1表示貫通傷；9表示不詳。

圖2

圖3

2.2 脊柱損傷

該變量表示是否存在脊柱損傷，包括骨性結(jié)構(gòu)和支持韌帶、關(guān)節(jié)囊，椎間盤(pán)和其他周?chē)浗M織的損傷。無(wú)骨折脫位型脊柱損傷也可能造成外傷性脊髓損傷，如頸椎病和急性外傷性脊髓中央綜合征，其脊柱從結(jié)構(gòu)角度看是完好的。

數(shù)值：0表示無(wú)脊柱損傷；1表示有脊柱、椎間盤(pán)和纖維環(huán)、韌帶、關(guān)節(jié)囊結(jié)構(gòu)的損傷；9表示不確定脊柱是否存在損傷。

2.3 單一節(jié)段或多節(jié)段脊柱損傷

該變量表示是單一節(jié)段脊柱損傷還是由一個(gè)完好的脊柱運(yùn)動(dòng)節(jié)段間隔的多節(jié)段脊柱損傷。一個(gè)脊柱運(yùn)動(dòng)節(jié)段定義為兩個(gè)相鄰椎體以及互相連接的椎間盤(pán)和韌帶。單一節(jié)段脊柱損傷可能有以下幾種類(lèi)型：

?單一椎體水平(例如C6爆裂性骨折)

?單一運(yùn)動(dòng)節(jié)段(例如C5-6雙側(cè)小關(guān)節(jié)脫位)

?超過(guò)2個(gè)或更多相鄰的運(yùn)動(dòng)節(jié)段(如C6的淚滴樣骨折，損傷波及C5-6和C6-7的運(yùn)動(dòng)節(jié)段)

多節(jié)段損傷是指由至少一個(gè)未受損的運(yùn)動(dòng)節(jié)段間隔的兩個(gè)或更多的單柱損傷(如C5-6小關(guān)節(jié)脫位和C2的Hangman's骨折)

數(shù)值：0表示單一節(jié)段脊柱損傷；1表示2個(gè)或更多非連續(xù)的脊柱損傷；9表示無(wú)法確認(rèn)是否存在多節(jié)段損傷。

2.4 脊柱損傷節(jié)段編號(hào)

該變量是指在患者脊柱中按從頭到尾的順序用數(shù)字來(lái)對(duì)每一損傷節(jié)段進(jìn)行編號(hào)，而與脊柱損傷的嚴(yán)重程度以及是否造成神經(jīng)損傷無(wú)關(guān)。如果一個(gè)患者有寰椎Jefferson骨折同時(shí)伴有C6爆裂性骨折和L1壓縮性骨折，那么這些非連續(xù)的脊柱損傷都可用數(shù)字來(lái)進(jìn)行編號(hào)，最開(kāi)始為1：Jefferson骨折；2：C6爆裂性骨折；3：L1壓縮性骨折。在這種情況下，需要有影像學(xué)的支持來(lái)對(duì)其他節(jié)段的損傷進(jìn)行變量4到7的編號(hào)。第4個(gè)變量表示從頭到尾順序中具有代表性的損傷。

數(shù)值：1表示只有一個(gè)損傷，也可表示最頭端的2個(gè)或更多的脊柱損傷；2表示僅次于最頭端的損傷；3、4和其它數(shù)值分別表示從頭到尾方向上第3個(gè)或第4個(gè)非連續(xù)的脊柱損傷。多節(jié)段損傷按上述標(biāo)準(zhǔn)判定，具體來(lái)說(shuō)，一個(gè)損傷節(jié)段是指由至少一個(gè)完整的脊椎節(jié)段間隔的1個(gè)或多個(gè)相鄰的椎體水平/運(yùn)動(dòng)節(jié)段。99表示無(wú)法對(duì)脊柱損傷水平進(jìn)行排序和編號(hào)。

2.5 脊柱損傷節(jié)段

該變量是用來(lái)標(biāo)記每個(gè)受損的脊椎，對(duì)于單一椎體水平的損傷，如T5爆裂性骨折，可以確定其影響程度。對(duì)于一個(gè)運(yùn)動(dòng)節(jié)段的損傷，如：C5-6關(guān)節(jié)面骨折，相鄰椎體的頭、尾兩側(cè)都可識(shí)別，用破折號(hào)“——”分開(kāi)。

前綴“v”表示一個(gè)脊柱水平(椎體水平)，這有助于區(qū)別脊柱損傷和神經(jīng)損傷。頸部用vC00～vC07來(lái)表示。枕骨是最頭端的椎體水平，用vC00來(lái)表示。胸部用vT01～vT12表示。腰部用vL01～vL05來(lái)表示。骶骨是最尾端的椎體水平，用vS01～vS05表示。當(dāng)無(wú)法確定具體的脊柱平面，但可分辨脊柱節(jié)段(頸段、胸段、腰段和骶段)時(shí)，可用vC99、vT99、vL99和vS99來(lái)分別代表頸段、胸段、腰斷和骶段。當(dāng)脊柱平面和脊柱節(jié)段都無(wú)法確定時(shí)，用vX99表示。當(dāng)存在多節(jié)段脊柱損傷時(shí)，應(yīng)記錄每個(gè)損傷節(jié)段中的每一個(gè)受損椎體。

2.6 椎間盤(pán)和/或后縱韌帶復(fù)合體損傷

此變量表示在受損脊椎中是否存在椎間盤(pán)損傷或后縱韌帶復(fù)合體損傷。椎間盤(pán)損傷是指由于纖維環(huán)牽拉、平移或者旋轉(zhuǎn)所導(dǎo)致的外傷性破裂，也包括造成脊髓損傷的外傷性椎間盤(pán)突出。后縱韌帶復(fù)合體的急性損傷包括從枕骨到骶骨之間任何脊柱節(jié)段后縱韌帶復(fù)合體的受損，需依靠影像學(xué)確診。當(dāng)影像學(xué)上發(fā)現(xiàn)棘突間距分離或擴(kuò)大，半脫位、骨折移位或者急性后凸畸形伴有小關(guān)節(jié)脫位時(shí)，可診斷后縱韌帶損傷。椎間盤(pán)和纖維環(huán)的外傷性損傷可能伴有后方結(jié)構(gòu)的牽拉、半脫位或脫位，此時(shí)應(yīng)記錄為椎間盤(pán)和后縱韌帶復(fù)合體的合并損傷。在這種復(fù)雜損傷的情況下，應(yīng)記錄損傷脊柱中的每一個(gè)節(jié)段。

數(shù)值：0表示沒(méi)有椎間盤(pán)和后縱韌帶復(fù)合體損傷；1表示存在椎間盤(pán)損傷或后縱韌帶損傷或者椎間盤(pán)和后方結(jié)構(gòu)的復(fù)合傷。當(dāng)無(wú)法確定椎間盤(pán)和后縱韌帶復(fù)合體的完整性時(shí)，用9表示。

2.7 外傷性移位

該變量表示是否存在外傷性移位(矢狀面和/或冠狀面相鄰椎體的錯(cuò)位)，可用正側(cè)位X線來(lái)確診。移位是指在矢狀面或冠狀面上頸椎與相鄰椎體有3.5 mm或以上的錯(cuò)位[20]，或者胸椎[20]和腰椎與上一個(gè)相鄰椎體有2.5 mm或以上的位移。目前對(duì)于頸椎和胸椎移位的診斷采用的是參考文獻(xiàn)中的診斷標(biāo)準(zhǔn)，但工作組中的臨床專(zhuān)家對(duì)上述文獻(xiàn)中腰椎脫位的診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修改，并獲得了廣泛認(rèn)可。

數(shù)值：0表示無(wú)外傷性移位；1表示存在外傷性移位；9表示無(wú)法確定是否存在移位。當(dāng)錯(cuò)位繼發(fā)于退行性變時(shí)，如退行性滑脫，這些情況與外傷無(wú)關(guān)，應(yīng)記為0。當(dāng)存在多節(jié)段脊柱損傷時(shí)，應(yīng)記錄每個(gè)損傷節(jié)段中的每一個(gè)受損椎體。

3 討論

本文介紹了國(guó)際脊髓損傷脊柱損傷基礎(chǔ)數(shù)據(jù)集的研發(fā)過(guò)程，該數(shù)據(jù)集有利于在不同研究、不同中心和不同國(guó)家間進(jìn)行脊柱損傷數(shù)據(jù)的比較。為了使數(shù)據(jù)集盡可能簡(jiǎn)單、實(shí)用，工作組盡可能地精簡(jiǎn)了變量的數(shù)目，最后共同確定了評(píng)估脊柱損傷最為相關(guān)的7個(gè)變量。

我們建議國(guó)際脊髓損傷脊柱損傷基礎(chǔ)數(shù)據(jù)集與國(guó)際脊髓損傷核心數(shù)據(jù)集[16]收集的相關(guān)資料聯(lián)合使用。國(guó)際脊髓損傷核心數(shù)據(jù)集包含的信息有：出生日期、受傷日期、入院日期、出院日期、住院天數(shù)、致傷原因、合并損傷、脊柱手術(shù)和出院去向，還包括入院和出院時(shí)神經(jīng)資料(感覺(jué)和運(yùn)動(dòng)平面，ASIA殘損分級(jí))。這些變量不僅對(duì)于準(zhǔn)確的掌握患者概況十分必要，而且還可以在一些研究分析中作為脊柱損傷其他數(shù)據(jù)的補(bǔ)充。因?yàn)橹饕糜谂R床和科研，國(guó)際脊髓損傷脊柱損傷基礎(chǔ)數(shù)據(jù)集可能會(huì)借鑒目前正在使用的特殊分類(lèi)方法，這些分類(lèi)方法可以提供一些特殊脊柱損傷類(lèi)型的描述和處理信息[7,10,13]。

按照統(tǒng)一的方式收集數(shù)據(jù)和使用標(biāo)準(zhǔn)化的格式(數(shù)據(jù)集)不僅是快速、準(zhǔn)確收集數(shù)據(jù)所必需的，也是為了提高對(duì)患者處理水平或者研究目的而需要進(jìn)行多站點(diǎn)數(shù)據(jù)綜合和比較的基礎(chǔ)。因此，為了促進(jìn)具有可比性的最少量數(shù)據(jù)的收集和報(bào)告，對(duì)變量和相關(guān)應(yīng)答進(jìn)行了精心挑選和明確定義。

母語(yǔ)非英語(yǔ)的個(gè)人在應(yīng)用國(guó)際脊髓損傷脊柱損傷基礎(chǔ)數(shù)據(jù)集前，需要對(duì)內(nèi)容進(jìn)行仔細(xì)的翻譯。工作組建議應(yīng)該遵循由Biering-Sorensen等[19]發(fā)表的專(zhuān)門(mén)用于國(guó)際脊髓損傷數(shù)據(jù)集的翻譯指南。

最后，盡管?chē)?guó)際脊髓損傷脊柱損傷基礎(chǔ)數(shù)據(jù)集通過(guò)了國(guó)際組織中專(zhuān)家的同行評(píng)審，預(yù)計(jì)該數(shù)據(jù)集仍需要定期評(píng)估，修訂和更新。雖然這種分類(lèi)方法可能會(huì)隨時(shí)間而改變，并需要收集更多內(nèi)容，但很可能在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)，這種使用簡(jiǎn)單的分類(lèi)系統(tǒng)都非常實(shí)用。

附錄：國(guó)際脊髓損傷脊柱損傷基礎(chǔ)數(shù)據(jù)集

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