對(duì)中醫(yī)藥在“診出就治療”時(shí)代防治艾滋病研究中的定位的思考

王江蓉+沈銀忠

摘 要 在“診出就治療”時(shí)代，對(duì)中醫(yī)藥在艾滋病防治研究中如何定位是一個(gè)值得思考的問(wèn)題。本文通過(guò)歸納艾滋病病毒感染的疾病特征和西醫(yī)藥抗病毒治療存在的問(wèn)題，明確中醫(yī)藥防治艾滋病研究的背景，厘清中醫(yī)藥在“診出就治療”時(shí)代防治艾滋病研究中的定位。目前，盡管西醫(yī)藥治療艾滋病病毒感染已取得巨大進(jìn)步，但也面臨許多問(wèn)題。中醫(yī)藥應(yīng)審時(shí)度勢(shì)，充分利用自身特點(diǎn)，積極投入到對(duì)艾滋病的防治工作中。我們認(rèn)為，在進(jìn)行中醫(yī)藥防治艾滋病的研究中，中醫(yī)藥應(yīng)了解西醫(yī)藥治療的不足和中醫(yī)藥的特點(diǎn)，準(zhǔn)確定位，這樣才能更好地發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)。

關(guān)鍵詞 艾滋病病毒感染 中醫(yī)藥 CD4+ T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)

中圖分類(lèi)號(hào)：R512.91； R286 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1006-1533（2014）21-0014-04

Viewpoints on the role of traditional Chinese medicine in HIV treatment and research in the era of “early antiretroviral therapy after HIV diagnosis confirmation”*

WANG Jiangrong**， SHEN Yinzhong

（Department of Infectious Diseases， Shanghai Public Health Clinical Center， Fudan University， Shanghai 201508， China）

Abstract In the era of “early antiretroviral therapy after HIV diagnosis confirmation”， it is an important issue to understand the role of traditional Chinese medicine （TCM） in HIV treatment and research. We summarized the characteristics of HIV infection and the problems existed in antiretroviral therapy for HIV. The background about the role of TCM in the prevention and treatment of HIV/AIDS was analyzed. At present， though great progress has been made in antiretroviral therapy using Western medicine for HIV infection， many problems in antiretroviral treatment remain. TCM should size up the situation， and take full advantage of its features， and actively participate in the prevention and treatment of HIV/AIDS work. In our opinion， the disadvantages of Western medicine and the characteristics and accurate positioning of TCM should be understood in the treatment and prevention of HIV with TCM so as to better play its strengths.

KEY WORDS HIV infection； traditional Chinese medicine； CD4+ T cell count

艾滋病即獲得性免疫缺陷綜合征（acquired immune deficiency syndrome， AIDS），是由人免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus， HIV）感染引起的一種傳染性疾病。近年來(lái)，隨著相關(guān)研究的深入、尤其是AIDS抗病毒治療的不斷進(jìn)步，AIDS已由一種“不治”之癥轉(zhuǎn)變?yōu)橐环N“可治”之癥，從一種被稱(chēng)為“超級(jí)癌癥”、死亡率最高的疾病變成了一種可治療的慢性病[1]。

AIDS抗病毒治療的進(jìn)步和不足

目前，AIDS抗病毒治療已取得巨大進(jìn)步，主要表現(xiàn)在：①抗HIV藥物不斷上市。從1987年第一個(gè)抗HIV藥物齊多夫定上市到2013年8月20日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)的抗HIV藥物共計(jì)達(dá)7大類(lèi)37種，同時(shí)還批準(zhǔn)了眾多抗HIV合劑，后者可簡(jiǎn)化治療方案并提高患者的依從性。②開(kāi)始治療的時(shí)機(jī)越來(lái)越早。2013年6月，WHO將HIV感染患者開(kāi)始接受抗病毒治療的時(shí)機(jī)從其CD4+ T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)<200/mm3更新至<500/mm3。美國(guó)和歐洲的相關(guān)指南也作出了相同的建議。WHO同年還提出，對(duì)HIV感染，治療是預(yù)防的手段，建議“診出就治療”。③臨床療效不斷提高。許多HIV感染患者在接受抗病毒治療后，其體內(nèi)病毒復(fù)制受到抑制、免疫系統(tǒng)獲得重建、機(jī)會(huì)性感染發(fā)生率下降、生存質(zhì)量和生存期提高?？共《局委熢谝种撇《据d量的同時(shí)，可使許多HIV感染患者的免疫功能得到重建，但也存在局限性：①不能使所有患者的免疫功能得到重建；②抗病毒藥物存在毒、副作用，影響患者的生存質(zhì)量；③不能徹底清除病毒，患者需長(zhǎng)期維持用藥；④出現(xiàn)病毒耐藥的患者增多。因此，越來(lái)越多的中外研究者開(kāi)始關(guān)注補(bǔ)充和替代醫(yī)藥在AIDS抗病毒治療中的作用，其中中醫(yī)藥是研究熱點(diǎn)之一。

中醫(yī)藥調(diào)節(jié)患者的免疫功能

國(guó)內(nèi)學(xué)者近年來(lái)探索了中醫(yī)藥在HIV感染治療中的作用，發(fā)現(xiàn)中醫(yī)藥對(duì)調(diào)節(jié)患者的免疫功能有一定的療效，但降低病毒載量的作用不明顯。對(duì)100例HIV感染/AIDS患者服用艾寧顆粒1年的隨機(jī)、雙盲、對(duì)照研究結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，治療組患者的免疫功能下降顯著延緩，但病毒載量變化無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[2]。陳仁芳等[3]對(duì)70例AIDS患者進(jìn)行的加用貞芪扶正膠囊治療的對(duì)照研究結(jié)果顯示，聯(lián)合治療組患者的中性粒細(xì)胞數(shù)下降幅度和肝功能異常發(fā)生率低于對(duì)照組，HIV RNA轉(zhuǎn)陰率、CD4+ T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)提高也優(yōu)于對(duì)照組。李勇等[4]對(duì)72例HIV感染患者進(jìn)行的6個(gè)月隨機(jī)、對(duì)照研究顯示，使用免疫1號(hào)方治療的有效率（CD4+ T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)提高30%以上的患者比例）達(dá)43.75%。陳曉蓉等[5]將43例伴有脾虛證的AIDS患者隨機(jī)分為復(fù)方芪術(shù)湯聯(lián)合抗病毒治療組和抗病毒治療對(duì)照組，療程均為6個(gè)月。研究結(jié)果顯示，聯(lián)合治療組的總有效率為90.0%，而對(duì)照組的總有效率僅為60.0%，差異比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。此外，治療組患者的CD4+ T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)亦較對(duì)照組患者顯著提高。王階等[6]使用免疫2號(hào)方治療免疫重建不全的AIDS患者，結(jié)果發(fā)現(xiàn)免疫2號(hào)方能夠提高患者的CD4+ T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)和免疫重建的有效率，同時(shí)改善患者的部分臨床癥狀和體征。對(duì)72例AIDS患者進(jìn)行的隨機(jī)、雙盲、對(duì)照研究結(jié)果顯示，使用中研4號(hào)治療6個(gè)月可提高HIV感染/AIDS患者的CD4+ T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)，但對(duì)降低病毒載量沒(méi)有明顯作用[7]。使用益艾康膠囊治療379例無(wú)癥狀期HIV感染患者30個(gè)月的研究結(jié)果顯示，該藥有助于穩(wěn)定或減緩患者的CD4+ T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)的下降幅度，并使病毒載量保持穩(wěn)定或者下降[8]。中醫(yī)針灸也有調(diào)節(jié)AIDS患者免疫功能的作用[9]。在坦桑尼亞對(duì)24例AIDS患者采用足三里、關(guān)元等中醫(yī)傳統(tǒng)的保健強(qiáng)身穴位進(jìn)行針灸和耳針治療，結(jié)果發(fā)現(xiàn)針灸和耳針治療可提高患者的免疫力，調(diào)節(jié)各臟器功能，改善患者的臨床癥狀。王江蓉等[10]對(duì)脾腎陽(yáng)虛的AIDS患者加用灸天樞、神闕、中脘和關(guān)元等穴治療3個(gè)月，結(jié)果觀察到此法可提高抗病毒治療的療效，并對(duì)患者的總淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)提高有一定的作用。

中醫(yī)藥減輕AIDS抗病毒治療的不良反應(yīng)和改善疾病相關(guān)癥狀

AIDS抗病毒治療的不良反應(yīng)較明顯。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在所有抗HIV藥物中，司他夫定導(dǎo)致的脂代謝障礙發(fā)生率最高（35.2%），奈韋拉平相關(guān)皮疹的發(fā)生率最高（31%），齊多夫定相關(guān)貧血的發(fā)生率最高（26. 6%），奈韋拉平相關(guān)肝損害的發(fā)生率最高（17.9%）[11]。研究發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)藥在減輕AIDS抗病毒治療的不良反應(yīng)和改善疾病相關(guān)癥狀方面具有重要作用。李強(qiáng)等[12]的研究顯示，使用化痰瀉濁法治療可以改善AIDS抗病毒治療相關(guān)的高脂血癥。熊衛(wèi)標(biāo)等[13]報(bào)告，中西醫(yī)結(jié)合治療AIDS抗病毒治療相關(guān)皮疹的療效好。羅艷等[14]報(bào)告，八珍湯可以改善AIDS抗病毒治療所致血液系統(tǒng)不良反應(yīng)。樊移山等[15]報(bào)告，中醫(yī)藥治療AIDS抗病毒治療相關(guān)肝損傷的總有效率為85%（35/41）。此外，中醫(yī)藥在改善AIDS相關(guān)癥狀方面也有良好效果。李發(fā)枝用中藥治療AIDS患者的皮膚瘙癢、帶狀皰疹及其遺留神經(jīng)痛、頭痛和氣虛外感證，取得良好效果[16-19]。楊國(guó)紅等[20]用參苓白術(shù)散治療AIDS相關(guān)腹瀉也取得滿意療效。

辨證論治治療耐藥HIV感染

HIV感染/AIDS是一種西醫(yī)診斷。這些年來(lái)，中醫(yī)對(duì)AIDS的病因病機(jī)和臨床證候作了大量的臨床研究。張曉偉等[21]認(rèn)為，AIDS應(yīng)從脾虛論治。徐立然等[22]提出，氣虛是AIDS的基本病機(jī)。賈祥羅等[23]則把艾毒引動(dòng)伏毒作為癥狀期HIV感染的病因病機(jī)。張苗苗等[24]對(duì)177例HIV感染患者進(jìn)行了中醫(yī)證候分析，發(fā)現(xiàn)證型以氣陰兩虛、肺腎不足證型最多。王江蓉等[25]對(duì)上海市HIV感染/AIDS患者進(jìn)行的中醫(yī)證候調(diào)查則發(fā)現(xiàn)，HIV感染患者以氣虛兼挾濕熱證為主，AIDS患者以氣虛兼挾陰虛證和氣虛兼挾血瘀證多見(jiàn)。中醫(yī)的特點(diǎn)是辨證論治，同病可異治、異病可同治。中醫(yī)可根據(jù)AIDS患者的不同證侯，采用益氣、養(yǎng)陰、活血化瘀等方法對(duì)患者進(jìn)行個(gè)體化的辨證治療。即使是耐藥的AIDS患者，對(duì)中醫(yī)來(lái)說(shuō)仍然能夠辨證論治，讓患者帶病延壽。

抗HIV中成藥的研發(fā)現(xiàn)狀

近10年來(lái)，國(guó)內(nèi)有20余家制藥企業(yè)按照我國(guó)國(guó)家食品與藥品監(jiān)督管理總局2003年發(fā)布的《艾滋病中藥新藥指導(dǎo)原則——會(huì)議紀(jì)要》進(jìn)行了抗HIV中成藥研發(fā)，但迄今獲得批準(zhǔn)上市的只有唐草片一種，而且還是僅可用作輔助藥物。目前，仍有多種中成藥正在進(jìn)行用于治療HIV感染的臨床試驗(yàn)。需指出的是，國(guó)內(nèi)藥品審批部門(mén)經(jīng)常按照對(duì)西醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)和辦法來(lái)進(jìn)行中成藥的療效評(píng)價(jià)，沒(méi)有考慮到中醫(yī)藥自身的特點(diǎn)?？笻IV化學(xué)藥的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)是CD4+ T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)提高和病毒載量降低。臨床實(shí)踐表明，中醫(yī)藥治療在改善AIDS患者的免疫功能、減輕疾病臨床癥狀和提高患者的生存質(zhì)量方面有較好的效果，但降低病毒載量的作用不明顯，這是大部分中成藥未能獲準(zhǔn)用于治療HIV感染的主要原因。

結(jié)語(yǔ)

西醫(yī)藥治療AIDS雖取得了巨大進(jìn)步，但也面臨許多問(wèn)題。中醫(yī)藥應(yīng)審時(shí)度勢(shì)，明確自身特點(diǎn)，發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，積極投入到對(duì)AIDS的防控工作中。我們認(rèn)為，在中醫(yī)藥防治AIDS的研究中應(yīng)了解西醫(yī)藥治療的不足和中醫(yī)藥的特點(diǎn)，準(zhǔn)確定位中醫(yī)藥的作用，這樣才能更好地發(fā)揮中醫(yī)藥的潛在優(yōu)勢(shì)。正如羅士德等[26]所言：“我們應(yīng)該認(rèn)識(shí)到中草藥抗HIV感染能起一定作用，也應(yīng)該認(rèn)識(shí)到我們的研究道路并非坦途。中醫(yī)藥治療AIDS研究決非是一蹴而就的事，浮躁的研究和夸大其詞的報(bào)告只會(huì)使自己陷入困境，且影響中醫(yī)藥的聲譽(yù)。困難越大，機(jī)遇也就越多。我們應(yīng)該牢牢把握知識(shí)創(chuàng)新的大方向，開(kāi)展擁有中醫(yī)藥治療AIDS特點(diǎn)的研究?！?/p>

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（收稿日期：2014-10-11）