某市無償獻血者ALT標準改變前后檢測結果的對比分析

趙紅娜 張 燕 方建華

（河南省紅十字血液中心，河南 鄭州 450000）

ALT《獻血者健康檢查要求》GB-18467-2001中規(guī)定，ALT在復檢時，速率法：≤40 U/L。隨著血液篩查試劑的靈敏度提高和新檢測技術的引進，關于血液篩查中ALT的報廢閾值有了新的變化。從2013年8月份起，根據(jù)《臨床生物化學檢驗常規(guī)項目分析質(zhì)量指標》中規(guī)定，ALT在復檢時，速率法：≤50 U/L。本文分析了ALT的報廢閾值改變前后的對于ALT陽性率的變化。

1 材料與方法

1.1 血液標本

2012年9月和2013年9月鄭州市無償獻血者標本26970人份。

1.2 儀器與試劑

Mission C100全血快速生化分析儀（艾康生物技術有限公司），Reflotron plus 全血快速生化分析儀（德國羅氏公司），Sysemx-800全自動生化分析儀（希森美康公司），丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶試劑盒（煙臺奧斯邦生物工程有限公司），丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶干式化學法測試條（艾康生物技術有公司，德國羅氏公司）。

1.3 方法

1.3.1 干化學試紙條法：該方法分別采用Mission C100全血快速生化分析儀和其專用試紙條（艾康生物技術有限公司）以及Reflotron plus 全血快速生化分析儀和其專用試紙條（德國羅氏公司），分別按照操作要求吸取30 μL血樣（末梢血或靜脈全血、血漿）加到試紙條的標本區(qū)，30 s內(nèi)放入測試槽中，約2 min自動顯示結果。標本ALT合格的標準為<50 U/L，ALT檢測值≥50 U/L為不合格。

1.3.2 速率法：采用Sysemx-800全自動生化分析儀和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒，操作方法嚴格按照說明書執(zhí)行，檢測值≥50 U/L為不合格。

1.4 統(tǒng)計方法

采用統(tǒng)計學軟件SPSS17.0進行分析，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結 果

2.1 2012年9月14493例(男性8261例，女性6232例)無償獻血標本的ALT數(shù)值分布如下，總陽性數(shù)435例，總陽性率3.00%，其中ALT數(shù)值在40～49的陽性率最高為1.86%。數(shù)值越高，陽性率呈遞減趨勢。女性ALT陽性率顯著低于男性。見表1。

表1 2012年9月14493例無償獻血者ALT分布情況

2.2 2013年9月12477例（男性7324例，女性5153例）無償獻血標本的ALT數(shù)值分布如下，總陽性數(shù)243例，總陽性率1.95%，其中ALT數(shù)值在50～59的陽性率最高為0.77%。數(shù)值越高，陽性率呈遞減趨勢。女性陽性率顯著低于男性。見表2。

3 討 論

ALT檢測在某種程度上能檢出“窗口期”和隱匿性感染的酶免漏檢：我國屬于肝炎高發(fā)地區(qū)，肝炎病毒健康攜帶者的人數(shù)較多，ALT檢測的作用對提高血液質(zhì)量有一定幫助[1]。隨著酶免試劑的靈敏度不斷提高和核酸檢測肝炎病毒的開展，ALT檢測閾值有所提高，從2013年8月起，ALT檢測閾值從原來的40 U/L提高到50 U/L，有效的避免了血液的浪費。

萬莉萍等對湖北省孝感市2010年2221例無償獻血標本的ALT數(shù)值進行統(tǒng)計分析，結合核酸檢測結果，得出結論將ALT≤53 U/L作為獻血者血液檢測的參考范圍上限[2]。王泰瑞等對南京市2009年15123例無償獻血標本的ALT數(shù)值進行分析，結果表明，如果將ALT報廢閾值提高到60 U/L，獻血者ALT的合格率將提高到98.36%，ALT與NAT-HBV/HCV無相關性，ALT的報廢閾值應適當提高[3]。蘇武錦對南寧市2011年1003例無償獻血標本的ALT結果進行分析，結果顯示ALT速率法測定值在第95百分位值為51 U/L時性別之間差異有統(tǒng)計學意義[4]。孫家志等對獻血者丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的參考值進行調(diào)查分析，建議重新制定ALT檢測方法和參考區(qū)間，最大限度的開發(fā)靈敏度高的篩選方法，避免血液資源的浪費[5]。

表2 2013年9月12477例無償獻血者ALT分布情況

本研究結果表明，ALT檢測閾值為40 U/L時，ALT的總陽性率為2.97%，ALT檢測閾值為50 U/L時，ALT的總陽性率為1.95%。兩組統(tǒng)計數(shù)據(jù)均顯示男女ALT的數(shù)值有顯著差異。此結果與趙紅娜等[6]對增加ALT初篩后無償獻血者檢測結果的分析基本一致，趙紅娜等統(tǒng)計的鄭州市2008年至2012年的ALT不合格率為3.60%，增加初篩后ALT不合格率降低至1.95%。這與統(tǒng)計的標本量有關，本文統(tǒng)計的是2013年9月份的數(shù)值，9月份正值暑期，這與天氣原因關系很大，從趙紅娜等的文章中可以看出每年暑期的ALT陽性率為一年的最高值。下一步我們將進一步加大樣本量，更準確地反應出ALT檢測閾值的變化對血液報廢率的影響。

[1]季陽,王訊,鄭忠偉,等.重新評估獻血者ALT檢測的意義[J].中國輸血雜志,2009,22(7):521-522.

[2]萬莉萍,阮忠,鄭軍,等.某市無償獻血者丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶陽性結果的調(diào)查分析[J].國際檢驗醫(yī)學雜志,2011,32(15):1734-1735.

[3]王泰瑞,周靜宇,陳妍,等.南京市無償獻血者谷丙轉(zhuǎn)氨酶檢測結果分析[J].臨床血液學雜志,2010,23(6):354-355.

[4]蘇武錦.南寧市無償獻血者丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶速率法參考區(qū)間的調(diào)查[J].檢驗醫(yī)學與臨床,2012,9(18):2356-2357.

[5]孫家志,卞璐.獻血者丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶參考值的探討[J].江蘇衛(wèi)生保健,2013,15(2):36-37.

[6]趙紅娜,張燕,金新莉,等.某市ALT初篩前后無償獻血者檢測結果的分析[J].中國醫(yī)藥指南,2013,11(26):17-18.