關于對具有角膜或接觸鏡曲率測量功能的驗光儀的檢定

陳 燕 洪寶玉 張吉焱

（中國計量科學研究院，北京 100029）

0 引言

驗光儀主要是用于檢查人眼屈光狀態(tài)的儀器，它一般可以給出被檢查者配鏡所需驗光處方的參考值：球鏡度、柱鏡度和柱鏡軸位等技術指標。作為量大面廣的眼科計量器具，驗光儀已列人我國強制檢定的工作計量器具目錄中。

近年來，隨著大量屈光性手術的開展，譬如：人工晶體植人術、角膜激光手術等，對角膜曲率準確的測量越來越受到重視。另一方面，與框架眼鏡相比，角膜接觸鏡（俗稱隱形眼鏡）在使用時直接貼附在人眼角膜上，具有美觀方便等諸多優(yōu)點，日益受到眾多消賈者的喜愛，而一付合適的隱形眼鏡，除了其鏡片度數(shù)之外，其曲率半徑是否適應患者的角膜，也是隱形眼鏡驗配要素之一。為適應市場需求，具有角膜或接觸鏡的曲率半徑測量功能的驗光儀應運而生。因此，規(guī)范這類驗光儀的曲率半徑量值顯得尤為重要。

JJG 892—2011《驗光儀》以及JJG 1011—2006《角膜曲率計》兩個國家計量檢定規(guī)程，為這類驗光儀的計量檢定提供了技術依據(jù)，使其曲率半徑測量量值得到溯源，達到保護消賈者切身利益的目的。

1 角膜曲率計用計量標準器

角膜曲率通常有兩種示值表達方式：曲率半徑和角P 光度。兩者之間的換算關系為

式中：F為角P 光度，單位m-1；R為角膜前表面曲率半徑，單位mm；n 為角膜折射率，一般取n＝1.3375。

角膜曲率計用計量標準器（以下簡稱計量標準器），用于檢定帶角膜曲率測量功能驗光儀的角膜曲率示值誤差，由曲率半徑用標準器和測量支架組成。計量標準器由光學玻璃制成，具有凸球面和凹球面2 種表面形狀，3 種半徑規(guī)格，曲率半徑標稱值分別為：6.668、7.943 和9.320mm；當取角膜折射率n＝1.3375 時，對應角P 光度標稱值為50.61、42.49 和36.21m-1。凸球面是對人眼角膜表面的模擬；凹球面是對隱形眼鏡后表面的模擬。

2 角膜曲率示值誤差

JJG 892—2011《驗光儀》針對具有角膜曲率測量功能的驗光儀，規(guī)定如下：凡帶有角膜曲率測量功能的驗光儀，其角膜曲率示值誤差應滿足JJG 1011—2006《角膜曲率計》檢定規(guī)程中對計量性能的要求。而JJG 1011—2006《角膜曲率計》的規(guī)定如下：對于帶有人眼角膜或接觸鏡曲率測量功能的驗光儀，其計量性能除應滿足驗光儀檢定規(guī)程的要求外，還應同時滿足本規(guī)程第5.1～5.3 條的要求，其中，第5.1 款為曲率半徑示值誤差；第5.2 款為曲率半徑測量重復性；第5.3 款為角P 光度示值誤差。此外，該規(guī)程中還要求：若儀器同時具有兩種示值表達方式，可只進行第5.1 款和第5.2 款的檢定；若儀器僅有角P 光度的示值表達方式，則可只進行規(guī)程中第5.3 款的檢定。因此，帶有角膜曲率或接觸鏡曲率測量功能的驗光儀必須檢定其角膜曲率示值誤差。

在JJG 892—2011《驗光儀》中，角膜曲率示值誤差是作為一項檢定項目列出的，然而，操作者需要明確：由于驗光儀的曲率半徑表示方式不同、測量能力不同，對其曲率示值誤差進行檢定時，應使用不同規(guī)格的計量標準器，完成不同條款的檢定項目。為此，本文針對以上2 點分別列表明示，具體詳見表1 和表2，以此方便檢定人員。

表1 曲率半徑表示方式與檢定的項目對應關系

表2 測量能力與選用計量標準器的對應關系

3 關于檢定

3.1 檢定前的準備

對于具有人眼角膜或接觸鏡曲率測量功能的驗光儀，在進行檢定之前，應首先對儀器的各項參數(shù)進行正確設置，如：將測量步長選擇在最小間隔處；對曲率半徑和角P 光度2 種示值表達方式進行正確切換；注思將屏幕亮度和對比度等參數(shù)調(diào)整到最佳位置；角膜折射率值的選擇n＝1.3375；操作前儀器應開機預熱。除了規(guī)程上明示的以上幾點外，操作者還應注思如下問題：

1）驗光儀應放置在無陽光直射的室內(nèi)，避免儀器的觀測視窗周圍有強光照射，以減少雜散光對儀器光學系統(tǒng)的干擾，確保儀器處于正常工作狀態(tài)。

2）檢定前，被檢驗光儀和所用計量標準器應在符合環(huán)境條件的室內(nèi)恒溫一段時間，避免由于室內(nèi)外溫差較大，儀器光學元件表面產(chǎn)生霧氣，影響光學系統(tǒng)的透光和成像。

3）在存放計量標準器時，應有一定的防潮措施，最好有干燥劑備用。

3.2 操作要點

我們認為在完成第5.1 款的檢定時，操作要點是：“左右對中、前后調(diào)焦、讀取數(shù)值、結(jié)果判定”。需要注思的是，在調(diào)焦讀數(shù)時，由于不同型號的驗光儀，視窗中顯示的反射光斑形狀各異，有的是圓環(huán)狀、有的是圓點型，因此，操作者在判斷反射光斑成像的最佳狀態(tài)時，應按照被檢驗光儀的使用說明書的要求進行調(diào)焦讀數(shù)，避免操作失誤引人的人為誤差。

在進行曲率半徑測量重復性的檢定時，完成第一次“讀數(shù)”之后，應在計量標準器和儀器機頭位置均不動的情況下（即不需要再調(diào)焦），連續(xù)測量并讀數(shù)。

在進行角P 光度示值誤差的檢定時，應分別使用標稱值為50.61m-1（曲率半徑6.668mm）、42.49m-1（曲率半徑7.943mm）以及36.21m-1（曲率半徑9.320mm），前表面為凸球面的3 個標準器進行檢定。建議先將證書中明示的3 種半徑規(guī)格的計量標準器的標準值，通過本文式（1）換算為屈光度值再進行操作。

3.3 結(jié)果判定

曲率半徑示值誤差的判定以表3 為例。對測量結(jié)果的判定，除了應對“曲率半徑的示值誤差”進行判定外，還需要對水平和垂直“兩個相互垂直方向測量值之差”給予判定，這點與驗光儀的球鏡度示值誤差、客觀式驗光儀柱鏡度示值誤差的判定有所不同，見表3。

表3 角膜曲率示值誤差的檢定 單位：mm

表3 中當測量方向為0°時，經(jīng)4 次測量后得到的實測均值為，，當測量方向為90°時，4 次測量后得到的實測均值為，兩者之差為，表中均值即是兩者之平均值，示值誤差即是平均值與標準值之差，修正值為示值誤差的相反數(shù)。其中示值誤差應滿足JJG 1011—2006《角膜曲率計》中表1的規(guī)定。

表4 曲率半徑的測量重復性的檢定 單位：mm

曲率半徑的測量重復性的判定以表4 為例，在標準器位置不動的情況下連續(xù)測量并讀數(shù)至少6次。每次測量都應給出兩個相互垂直方向上的測量值，然后取平均值作為該次曲率半徑的測量值；6次測量值之間的最大值與最小值之差即為測量重復性，其值不應超過0.02mm。

4 結(jié)束語

驗光儀是消賈者在配戴框架眼鏡╬ 配所使用的一種計量器具，對其進行強檢亦是保護消賈者利益。將接觸鏡或角膜曲率的測量功能植人驗光儀中，是驗光儀技術發(fā)展的一種體現(xiàn)，對這類驗光儀的角膜曲率示值誤差必須開展檢定，這也是行業(yè)人員在實施2011 版《驗光儀》計量檢定規(guī)程時需要特別關注的問題。希望本文能對這項工作的開展給予一定的幫助。