CFDA發(fā)布第5期藥品質(zhì)量公告

近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了最新一期藥品質(zhì)量公告（總第5期），公布了對格列美脲片、小兒化痰止咳顆粒、康爾心膠囊、地塞米松磷酸鈉注射液、小活絡(luò)丸、三七傷藥片、乙型肝炎表面抗原診斷試劑、亞硫酸氫鈉等148個品種13 461批次產(chǎn)品的質(zhì)量抽驗情況，以及經(jīng)檢驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的99批次藥品。

被抽驗藥品的總體質(zhì)量狀況良好，但也暴露出個別藥品生產(chǎn)企業(yè)在原輔料購進(jìn)、生產(chǎn)過程控制、無菌保障水平等方面存在一定缺陷，部分企業(yè)和單位在藥品運輸、貯藏等條件保障方面還存在一定問題。抽驗中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品的不合格項目主要有：含量測定、鑒別，以及檢查項中的溶出度、崩解時限、有關(guān)物質(zhì)、微生物限度、含量均勻度、裝量差異、重量差異、可見異物、溶液的澄清度與顏色等。

（摘自CFDA網(wǎng)站）