輔助產品成“神藥”四處忽悠打“游擊”

楊桐+劉暢

8月上旬，自稱“國家二級保密配方”、“專攻骨病”的千年活骨膏，被山東濟南藥監(jiān)部門依法查處。記者梳理發(fā)現，產于河南的千年活骨膏，注冊信息竟為“遠紅外貼”，早在2013年其《醫(yī)療器械注冊證》就已被注銷，同年10月，其產品被湖南省長沙市食品藥品監(jiān)督管理局查獲時，定性為“非法產品”。

“偷梁換柱”，涉嫌虛假宣傳

8月7日，在濟南市大觀園附近的宏濟堂新濟藥店，當濟南市市中區(qū)藥監(jiān)局執(zhí)法人員亮出執(zhí)法證時，這家藥店的銷售人員一陣手忙腳亂。

記者現場看到，柜臺上陳列的賬單和藥品被匆匆收拾起來，放在了藥柜的一個隱蔽角落。

但最終，執(zhí)法人員從藥品柜臺中搜查出了3盒千年活骨膏。查獲的3盒“千年活骨膏”分別是一號、二號、三號貼。生產日期均為2014年5月以后。

其中已經拆封的“一號貼”包裝盒的正反面均標有“遠紅外貼”四個大字，“適用范圍”標注的是，“適用于關節(jié)疼痛的輔助治療”。而另外兩盒“千年活骨膏”包裝盒上均未標注產品名稱、“輔助治療”字樣，也未標注“生產許可證號”。

記者注意到，千年活骨膏包裝盒上的批準文號是豫食藥監(jiān)械（準）字2014第2260065號。而此前該藥店一直將千年活骨膏當藥品賣?！靶邓帨首质鞘止ぐ局频?，是國家準字的最高級別?！痹撍幍甑囊晃荒行怨ぷ魅藛T稱，“這個是黑膏藥，當然屬于藥了，我們在濟南已經賣了10年了?！?/p>

不過，山東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處相關負責人對此說法認為很可笑，“我們都沒有聽過‘械藥準字這個稱呼。（醫(yī)療器械）產品沒有高低之分?！?/p>

記者將千年活骨膏包裝盒上的“2014第2260065號”輸入國家食品藥品監(jiān)督管理總局數據庫中查詢，結果顯示，該產品的注冊信息竟為南陽靚之媛生物科技有限公司生產的“遠紅外貼”，批號為豫醫(yī)械廣審（文）第2014020002號。而按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》， “醫(yī)療器械的說明書、標簽的內容應當與經注冊或者備案的相關內容一致”。

為何注冊是“遠紅外貼”，卻以“千年活骨膏”的名稱流通市場呢？記者就此致電河南食藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理處求證，一位宋姓女工作人員答復稱，“該遠紅外貼屬二類的貼服類（醫(yī)療器械），我們不可能批‘千年活骨膏這樣的產品名稱?！彼蛴浾呓榻B，二類貼服類的醫(yī)療器械只能起磁療、遠紅外等物理作用。

“批的名稱是‘遠紅外貼，卻以‘千年活骨膏名號在外宣傳，這種行為涉嫌虛假宣傳?！彼涡展ぷ魅藛T對記者說。

這樣的“偷梁換柱”并非首次。記者查詢發(fā)現，早在2013年10月，同為南陽靚之媛生物科技有限公司生產的一批“千年活骨膏”，被湖南省長沙市食品藥品監(jiān)督管理局查獲，原因是“沒有取得《醫(yī)療器械注冊證》，屬于非法產品”。

而據媒體報道，此前河南省南陽市食藥監(jiān)局器械科也曾對這家企業(yè)進行排查，由于在千年活骨膏中“有成分不符合醫(yī)療器械的定義”，這款膏劑的《醫(yī)療器械注冊證》已于2013年3月19日被注銷，“目前，這款產品早已經停止生產，而該企業(yè)也已經改名”。

在宏濟堂新濟藥店，藥監(jiān)局執(zhí)法人員劉健文當場要求出示藥品經營許可證、醫(yī)療器械經營許可證以及相關的購進單據、產品資質。

“醫(yī)療器械（證）都在連鎖店吧，這個我不知道……”藥店店長張洪霞稱。執(zhí)法人員當即指出，應該“一店一證”，如果沒有醫(yī)療器械經營許可證，藥店不允許出售醫(yī)療器械。

“我們現場檢查發(fā)現，該藥店（宏濟堂新濟藥店）未懸掛《醫(yī)療器械經營許可證》，藥店當場也無法提供“千年活骨膏”的產品資質、供貨資質等材料。我們扣發(fā)了相關產品回去檢查，若該產品的生產批號和國家食藥監(jiān)局網站上的批號無法對應，會在轄區(qū)內對該產品進行查處?！眲⒔∥恼f，“有可能是這個產品冒充合格產品的資格證?！?/p>

8月12日，濟南市市中區(qū)食藥監(jiān)局劉健文回復稱，“目前，宏濟堂新濟藥店已經提供了“千年活骨膏”的產品資質，但未提供《醫(yī)療器械經營許可證》。

劉健文表示，濟南市市中區(qū)食藥監(jiān)局已向南陽市食藥監(jiān)局發(fā)去協查函，請南陽當地食藥監(jiān)部門去“千年活骨膏”的生產廠家（南陽靚之媛生物科技有限公司）進行調查，目前正等待結果反饋?！爱a品究竟是否合法，需要等待南陽市食藥監(jiān)局的調查結果。”

廣告“開道”四處“游擊”

記者調查發(fā)現，廣告促銷，是千年活骨膏生存的“法寶”。

“適用于關節(jié)疼痛的輔助治療”是千年活骨膏外包裝上標注的“適用范圍”，但在廣告中，“千年活骨膏”的產品卻大肆宣稱是“目前中國現存三家正宗膏藥之一”、“國家二級保密配方”，“專攻骨病”。

不過中國質量萬里行記者查詢醫(yī)學資料后，未能發(fā)現“三家正宗膏藥”出處。而據衛(wèi)生部《衛(wèi)生工作中國家秘密及其密級具體范圍的規(guī)定》等相關法律法規(guī)，國家科學技術秘密的密級分為絕密級、機密級、秘密級3級，并不存在“國家二級保密”這一分類。

業(yè)內有關人士透露，宣傳所謂的“三家正宗膏藥”、“國家二級保密”其實就是自我炒作的噱頭，是虛假宣傳的常用手段。

記者注意到，千年活骨膏還以患者名義例證，“患病近20年……用了一周左右腫脹就消失了，只用了兩個周期，關節(jié)屈伸靈活，走路、上下樓都利利索索的?！倍鴵V告法相關規(guī)定，藥品、醫(yī)療器械廣告中不得含有“利用醫(yī)藥科研單位、學術機構、醫(yī)療機構或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明”的內容。

蹊蹺的是，千年活骨膏在介紹產品時，用的是“準字號”模棱兩可的三個字，并未標明是藥準字還是醫(yī)療器械準字，也未注明產品生產企業(yè)名稱、產品生產批號、廣告批準文號等必須標注的信息。

宏濟堂新濟藥店是千年活骨膏在濟南的一處銷售點。記者走訪發(fā)現，這里的銷售人員對“神藥”同樣不吝溢美之詞。

“治關節(jié)炎的話，用這個二號貼就好，用完之后拐杖都可以不用了?！币晃慌凿N售人員向記者介紹，“千年活骨膏”每盒售價118元，每盒4貼。30天為一療程。“一般是兩到三天貼一貼，休息一天，一個月一療程十盒?！边@位銷售人員說，“一般一個療程下來，疼痛、腫脹可以恢復到70%，骨質增生一般兩個月就好了。”

這位銷售人員強調，該藥店從2007年開始賣“千年活骨膏”，回頭率達到80%。“一天的話可以賣一百多盒。”

而據廣告法相關規(guī)定，藥品、醫(yī)療器械宣傳中，不得含有“說明治愈率或者有效率的”內容，也不允許“含有不科學的表示功效的斷言或者保證的”內容。

記者就上述情況咨詢山東工商部門相關負責人，得到的回應是其涉嫌虛假宣傳及涉嫌違法廣告。

“千年活骨膏是涉嫌虛假宣傳、違法廣告的典型案例?！鄙綎|圣德律師事務所律師于啟光表示，“本是適用于關節(jié)疼痛的輔助治療產品，卻描述成無所不能的‘神藥，四處‘游擊異地銷售也是能忽悠成功的重要因素。執(zhí)法部門應當進一步加大監(jiān)管力度，消費者更要擦亮眼睛，畢竟事關身心健康?！?