孫俊紅 趙彬
糞便HPSA檢測法篩查HP感染的臨床診斷價值
孫俊紅 趙彬
目的 評價糞便HP抗原檢測方法的臨床價值。方法 與金標(biāo)法檢測幽門螺桿菌、13C-尿素呼氣試驗(13C-UBT)檢測幽門螺桿菌在臨床實(shí)驗統(tǒng)計數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上進(jìn)行靈敏性、特異性及準(zhǔn)確性分析。結(jié)果 HPSA法與金標(biāo)法、13C-UBT法臨床實(shí)驗數(shù)據(jù)比較分析可知,在敏感性、特異性及準(zhǔn)確性上無明顯差異,但HPSA法較其它兩種檢測方法具有簡便、易行、省時及經(jīng)濟(jì),尤其適用于兒童、老年人、胃癌患者的篩查及無法開展13C或14C-尿素呼氣試驗的人群。結(jié)論 糞便HP抗原檢測法是采用純化抗人多克隆抗體和酶標(biāo)抗體雙抗體夾心免疫法對HPSA進(jìn)行檢測[1]。該方法值得進(jìn)行普遍推廣。
HPSA;糞便;篩查HP;臨床價值
1.1 一般資料 采用多階段抽樣方法隨機(jī)選擇濮陽市人民醫(yī)院消化內(nèi)科門診就診的有消化道癥狀患者328例,其中男性238例,女性90例,平均年齡46.7(11~73)歲。均未經(jīng)治療或已停服抗生素、質(zhì)子泵抑制劑、鉍劑、H2受體阻滯劑等對HP有影響的藥物。
1.2 檢查方法
1.2.1 胃黏膜活檢標(biāo)本HP的檢測 入選患者均行電子食管胃鏡檢查,作胃粘膜活檢快速尿素酶實(shí)驗(RUT)檢測為陽性診斷為HP陽性(金標(biāo)準(zhǔn))[2]。
1.2.2 HPSA酶聯(lián)免疫檢測 留取患者胃鏡檢查當(dāng)日早晨的大便標(biāo)本(稀便或腹瀉時的糞便樣本將被剔除)。采用雙抗體夾心法酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(ELISA)進(jìn)行HP抗原檢測(檢測試劑由協(xié)和藥業(yè)有限公司提供),嚴(yán)格按試劑說明書進(jìn)行操作。以胃鏡下組織病理診斷和糞便HP抗原均為陽性判斷為HP感染的診斷標(biāo)準(zhǔn),否則判斷為HP未感染。儀器:Thermao 354吸光酶標(biāo)儀。
1.2.3 13C-UBT測定 試劑盒由北京嘉匯醫(yī)藥技術(shù)有限公司提供。檢查前禁食水4 h,采集人造患者“零時”呼氣標(biāo)準(zhǔn),口服100 ml含有13C-尿素的飲用水開始計時,于30 min時再次采集呼氣標(biāo)本,通過氣體核素質(zhì)譜儀測定呼氣中的13C/12C比值,值大于或等于4%0判定為存在HP感染。
1.3 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS12.0 For Windows和Microsoft Excel 軟件進(jìn)行統(tǒng)計,數(shù)據(jù)分析采用卡方檢驗。
HPSA試驗、13C-UBT檢測結(jié)果與“金標(biāo)準(zhǔn)”比較,HP檢測的結(jié)果無明顯差異,見表1;HPSA試驗診斷HP感染的敏感性為95.5%,特異性為92%;13C-UBT診斷HP感染的敏感性為94.7%,特異性為91.8%,HPSA試驗與13C-UBT比較敏感性和特異性差異均無統(tǒng)計學(xué)意義,見表2。
表1 HPSA試驗、13C-UBT檢測結(jié)果與“金標(biāo)準(zhǔn)”比較(n)
注:HPSA試驗、13C-UBT實(shí)驗結(jié)果與“金標(biāo)準(zhǔn)”相比較無差異。a,P>0.05,b,P>0.05
表2 HPSA試驗與13C-UBT兩種檢測HP感染方法的比較(%)
注:HPSA試驗與13C-UBT比較敏感性和特異性差異均無統(tǒng)計學(xué)意義,P>0.05
幽門螺桿菌感染已經(jīng)日趨引起人們的重視,眾多研究表明,幽門螺桿菌感染率高,成家庭聚居性,并且能夠長期潛伏,HP感染與慢性胃炎,消化性潰瘍,胃黏膜相關(guān)性淋巴瘤等發(fā)病有密切相關(guān),因而國際癌癥研究中心(IARC)把HP列為I類致癌因子[3]。因此,對具有上消化道癥狀的患者進(jìn)行HP的檢查不僅能夠使患者得到及時有效的治療,而且對HP的防控監(jiān)測具有重要意義。應(yīng)用準(zhǔn)確的檢測方法診斷幽門螺桿菌感染對于指導(dǎo)臨床診療極為重要,因此如何簡單、精確地檢測Hpylori一直是各國學(xué)者所關(guān)注的問題[4]。13C-尿素呼氣試驗作為診斷Hpylori現(xiàn)癥感染的標(biāo)準(zhǔn),因其具有無創(chuàng)性、診斷效率高等優(yōu)點(diǎn)目前在臨床應(yīng)用較廣泛[5],但其檢測費(fèi)用高、設(shè)備昂貴,不適宜流行病學(xué)調(diào)查,在有胃部分切除史的患者中準(zhǔn)確性有限以及該項檢查需被檢者配合,在老年、兒童及患有精神癥狀患者中可能會有困難等諸多不足,限制了臨床應(yīng)用。糞便幽門螺桿菌抗原(helicobacter pylori stool antigen,HPSA)試驗是一種新的非侵入性由胃外獲取標(biāo)本進(jìn)行Hpylori檢測的技術(shù)[6],由于Hpylori定居于胃上皮細(xì)胞表面,而胃上皮細(xì)胞更新很快,在其更新的過程中,定植于上皮細(xì)胞表面的Hpylori隨細(xì)胞脫落,經(jīng)過腸道隨糞便排出體外,故檢測HPSA可成為臨床診斷Hpylori現(xiàn)癥感染的方法。本研究提示幽門桿菌糞便抗原檢測法在檢測HP感染中的診斷價值及臨床意義與胃黏膜活檢快速尿素酶實(shí)驗(RUT)檢測方法及13C-UBT檢測方法無明顯差異。這是一種簡便、易行、省時、經(jīng)濟(jì)且適于多次重復(fù)的非侵入性的診斷方法,值得進(jìn)行普遍推廣。使該方法能為流行病學(xué)調(diào)查和基層臨床醫(yī)務(wù)人員提供簡便、廉驗的檢測HP感染的一種常規(guī)診斷方法。
[1] 曾志榮,胡品津,陳冥湖,等.檢測幽門螺桿菌糞便抗原的臨床價值.新醫(yī)學(xué),2000,31(10):587-588.
[2] 劉文忠,蕭樹東,王吉耀,等.幽門螺桿菌糞便抗原的多中心研究.胃腸病學(xué),2002,7(3):136-139.
[3] 張建忠,陳宇翔.兩種幽門螺桿菌非侵入性檢測方法的臨床適用價值.江西醫(yī)學(xué)檢驗,2006,24(4):176.
[4] 戴偉杰,鄒曉平.早期胃癌的自然病程.中華消化內(nèi)鏡雜志,2008,25(9):503.
[5] 張萬岱,徐智民.幽門螺桿菌感染的檢測.胃腸病學(xué),2004,9(1):38.
[6] Reviani L.Evaluation of a new enzyme immunoassay for detecting helicobacter pylori in feces:a prospective pilot study.Am J Gastroenterol,1999,94(7):1830.
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