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    實驗室計量認(rèn)證探討

    2014-08-30 22:45:21劉佳瑩任重
    關(guān)鍵詞:實驗室管理

    劉佳瑩 任重

    摘 要:隨著我國經(jīng)濟(jì)的深入發(fā)展,檢測和校準(zhǔn)工作已成為我國經(jīng)濟(jì)活動中不可或缺的組成部分。積極推進(jìn)實驗室技術(shù)進(jìn)步,提升其管理水平并實施有效監(jiān)督是政府質(zhì)量監(jiān)督部門的重要職能之一。文章針對實驗室計量認(rèn)證進(jìn)行詳細(xì)的論述。

    關(guān)鍵詞:實驗室;計量認(rèn)證;管理

    中圖分類號:TH715 文獻(xiàn)標(biāo)識碼:A 文章編號:1006-8937(2014)23-0080-01

    1 實驗室計量認(rèn)證

    1.1 計量認(rèn)證

    計量認(rèn)證是指我國省級以上政府計量行政部門依據(jù)《計量法》的規(guī)定對有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)(產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu),實驗室)計量檢定、測試的能力和可靠性、公正性進(jìn)行的考核,證明其是否具有為社會提供公正數(shù)據(jù)的資格。隨著我國市場經(jīng)濟(jì)的深入,檢驗活動不斷市場化,檢測機(jī)構(gòu)如雨后春筍般涌現(xiàn),作為保障人民生活、生產(chǎn)和財產(chǎn)安全的第三方檢測機(jī)構(gòu),檢測機(jī)構(gòu)肩負(fù)責(zé)任重大,檢測工作任重而道遠(yuǎn)。為避免市場混亂保障人民生命財產(chǎn)安全,經(jīng)計量認(rèn)證合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)和其他檢測機(jī)構(gòu)允許在規(guī)定的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)為社會提供公正數(shù)據(jù),同時所提供的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價,成果鑒定作為公正數(shù)據(jù)使用并具有法律效力。

    1.2 實驗室計量認(rèn)證的目的

    產(chǎn)品質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具備檢測能力,并通過質(zhì)量監(jiān)督部門的認(rèn)可之后開展相關(guān)職能工作。計量認(rèn)證實驗室的目的是促進(jìn)實驗室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),按照國際標(biāo)準(zhǔn)建立和完善實驗室管理制度,提高管理水平和技術(shù)能力,同時增強(qiáng)市場競爭力。實驗室計量認(rèn)證可以贏得政府部門和社會各界的信任,提高實驗室的公信力。

    2 實驗室計量認(rèn)證的準(zhǔn)備工作

    2.1 思想上的重視

    實驗室計量認(rèn)證的準(zhǔn)備工作首先是思想重視,主要分為實驗室相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的重視和全體員工的重視。實驗室決策層的重視起到了核心的決定作用,有利于質(zhì)量管理系統(tǒng)資源的改善。因此,實驗室領(lǐng)導(dǎo)的對于相關(guān)工作的重視是質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行的基礎(chǔ)。實驗室工作人員是實施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的主體。只有全員參與,充分發(fā)揮所有成員對該工作的積極性,讓每一個工作人員成為實驗室計量認(rèn)證工作的真正主體,從而使得員工創(chuàng)造更多的收入,為實驗室的相關(guān)工作取得更好的成效。實驗室應(yīng)建立質(zhì)量管理體系,開展針對全體員工的評估標(biāo)準(zhǔn)宣傳,同時建立相關(guān)培訓(xùn)管理體系。

    2.2 方向正確

    質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方向通過實驗室的領(lǐng)導(dǎo)者正式發(fā)布,按照實驗室和工作人員測試工作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制定和執(zhí)行。質(zhì)量方針是質(zhì)量目標(biāo)的重要組成部分。實驗室相關(guān)工作人員在制定和設(shè)計實驗室質(zhì)量管理體系時,要與實驗室領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行實時的溝通,保持體系宏觀方向的準(zhǔn)確,該體系要與實驗室的性質(zhì)相適應(yīng),同時符合實驗室本身的實際情況。

    2.3 體系完整

    實驗室計量認(rèn)證的準(zhǔn)備工作要保障該體系的完整,完整的質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系和操作規(guī)程的實施方案,并且是計量認(rèn)證的重要材料之一。完整的質(zhì)量管理體系文件一般應(yīng)包括質(zhì)量手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄。質(zhì)量手冊是描述質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的基本文件管理系統(tǒng),貫穿于每個管理、檢測活動中,是實驗室體系的綱領(lǐng)性文件。完整的質(zhì)量管理體系文件還包括質(zhì)量活動的實驗室所需文件、配套的質(zhì)量手冊文件、指令的操作法規(guī)文件和具體活動的細(xì)化程序文件。除此之外,完整的質(zhì)量管理體系文件還需要層次結(jié)構(gòu)的文件,包括原始記錄、質(zhì)量記錄表和檢測報告等,這些是見證質(zhì)量活動的文件。

    3 如何做好實驗室的計量認(rèn)證管理

    3.1 加強(qiáng)環(huán)境條件的管理

    實驗室環(huán)境狀態(tài)要滿足檢測工作的需要。一般生化類實驗室配備有試劑室、純水制備室、微生物檢驗室、儀器室、大型常規(guī)檢測室和儀器檢測預(yù)處理室等。為了保證儀器檢測的過程和樣品前處理的過程分開,要保證不能對大型儀器房間進(jìn)行前處理實驗。對工作特殊要求的天平室和大型的儀器室都配備了空調(diào),以滿足儀器對環(huán)境的要求?!叭龔U”處理達(dá)到環(huán)保部門要求,確保第三方環(huán)保處理機(jī)構(gòu)按照廢水和廢渣的分析方法的規(guī)定完成工作。為求安全,消防設(shè)備確定在有效試用期范圍內(nèi),并隨時進(jìn)行檢查。

    3.2 加強(qiáng)對儀器設(shè)備的管理

    儀器設(shè)備具體管理工作包括儀器設(shè)備的采辦工作、儀器設(shè)備的驗收工作、儀器設(shè)備的建檔工作、儀器設(shè)備的的使用工作、儀器設(shè)備的維護(hù)工作、儀器設(shè)備的維修工作和儀器設(shè)備的報廢工作等內(nèi)容。儀器設(shè)備的一系列管理工作都應(yīng)該由專門的人才進(jìn)行負(fù)責(zé)并對其進(jìn)行定期的檢查、溯源和維護(hù)等。對于大型儀器設(shè)備的負(fù)責(zé)和使用人員更加需要定時的培訓(xùn),使其嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行保管和使用。同時在使用之后要認(rèn)真填寫使用記錄,從而真實地反應(yīng)儀器的狀態(tài)。

    3.3 加強(qiáng)人力資源管理

    實驗室計量認(rèn)證的管理要更加注重人力資源的管理,因為人是實驗室計量認(rèn)證工作的首要因素。管理層應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位、質(zhì)量活動及規(guī)定的職責(zé)要求,選擇能夠勝任的人員從事該項工作,從而確保從事操作、檢測、校準(zhǔn)、評價和檢測的工作人員都有相應(yīng)的工作能力。所謂人員的能力是應(yīng)用知識和技能本領(lǐng)的能力。對從事特定工作的人員,還應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的教育和培訓(xùn),以確保專業(yè)技能符合工作需求。

    3.4 加強(qiáng)組織結(jié)構(gòu)管理

    實驗室的最高管理層就應(yīng)該認(rèn)真策劃、設(shè)置與實驗室活動類型、范圍、工作量、人員狀況相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu),從而使得各部門和每個人員的工作職能和權(quán)限清晰明確。質(zhì)量體系的每一個要素要落實到具體部門,要明確主責(zé)、副責(zé)和協(xié)助部門既要將要素分解落實到各相關(guān)部門,又要明確要素、部門之間的銜接,以及采用何種方式進(jìn)行溝通聯(lián)系,這些都應(yīng)在崗位職責(zé)中作出明確規(guī)定,明確各部門的職責(zé)和相互關(guān)系。

    4 結(jié) 語

    開展計量認(rèn)證工作是歷史發(fā)展的必然、客觀形勢的需要。目前,為提高產(chǎn)品質(zhì)量,國家和地方都建立了一系列的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu),對產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評價及監(jiān)督檢查。這些機(jī)構(gòu)所提供的計量檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠與否,不僅影響到國家和消費(fèi)者的利益,而且關(guān)系到生產(chǎn)廠的生產(chǎn)方向以及我國對外貿(mào)易的信譽(yù)。計量認(rèn)證作為行政審批的檢測準(zhǔn)入制度已成為我國評價實驗室資質(zhì)和能力的重要方式。為了規(guī)范我們的測試實驗室行為,確保實驗室檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和科學(xué)性,實驗室計量認(rèn)證工作應(yīng)更加受到重視。因此,要做出明確的管理措施,并組織嚴(yán)格的工作,提高非定期檢查的效率,加強(qiáng)容易出現(xiàn)監(jiān)管問題環(huán)節(jié)的監(jiān)督工作,保證系統(tǒng)具有嚴(yán)格而完善的科學(xué)操作流程,深化實驗室質(zhì)量管理,提升自身的核心競爭力。

    參考文獻(xiàn):

    [1] 方穎.北京藥監(jiān)系統(tǒng)計量認(rèn)證知識競賽試題及答案(下)[J].首都醫(yī)藥,2010,(6).

    [2] 羅茂凰,左國華.質(zhì)檢機(jī)構(gòu)(實驗室)計量認(rèn)證工作探討[J].口岸衛(wèi)生控制,2012,(1).

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    [4] 王曉紅.實驗室計量認(rèn)證后檢測報告形成規(guī)范化管理探討[J].上海預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志,2011,(1).

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