環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

陳科平　張芹

摘 要 簡(jiǎn)述環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定要素和建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系目的、方針、目標(biāo)及質(zhì)量體系的編制、宣貫、運(yùn)行和改進(jìn)，提出環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行與管理的重點(diǎn)，以保障實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作取得成功。

關(guān)鍵詞 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定 ；質(zhì)量體系 ；管理

中圖分類號(hào) X880.5

Abstract Well developed quality system which is in the line with metrology accreditation， standardized and detailed monitoring control plan， daily management which follows the procedures and working instructions strictly， earnest recording and management about using equipment and standard reference material， strict management for auditing， information and data， more standardized laboratory management， strict auditing to the sampling and audit reports in the monitoring and analysis process are the foundation and guarantee for the success of measurement accreditation.

Key words laboratory accreditation ；quality system ； management

環(huán)境監(jiān)測(cè)的目的是準(zhǔn)確、及時(shí)、全面地反映環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀及預(yù)警發(fā)展趨勢(shì)，為環(huán)境管理、污染源控制、環(huán)境規(guī)劃等提供科學(xué)依據(jù)。因此，所出據(jù)的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)必須具有完整性、可比性、精密型和準(zhǔn)確性。根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》第二十二條規(guī)定，為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試的能力和可靠性考核合格，即取得“CMA”資質(zhì)，才可以開展相關(guān)的環(huán)境監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)。

1 環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定要素

1.1 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》簡(jiǎn)介

2006年7月22日，國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布了《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（國(guó)認(rèn)實(shí)函[2006]141號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱《評(píng)審準(zhǔn)則》），于2007年1月1日正式實(shí)施，同時(shí)明確，資質(zhì)認(rèn)定包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可。屆時(shí)，各環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證工作按照新頒布的《評(píng)審準(zhǔn)則》開展，對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)測(cè)能力、監(jiān)測(cè)行為以及質(zhì)量管理方面將起到極大的促進(jìn)作用。《評(píng)審準(zhǔn)則》包含有組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評(píng)審、人員、設(shè)施和環(huán)境、儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)樣品的處置、記錄、證書和報(bào)告、檢驗(yàn)的分包、外部支持服務(wù)與供應(yīng)等13個(gè)質(zhì)量要素，檢測(cè)（校準(zhǔn)）機(jī)構(gòu)通過對(duì)影響實(shí)驗(yàn)室全過程的各種要素（或過程）進(jìn)行控制來(lái)實(shí)施質(zhì)量管理，確保整個(gè)過程的質(zhì)量[1-2]，從而使實(shí)驗(yàn)室的最終成果-監(jiān)測(cè)分析報(bào)告的質(zhì)量得到有效、可靠的控制。

1.2 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定前期準(zhǔn)備工作

順利通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定要依靠各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的大力支持，建立以監(jiān)測(cè)站站長(zhǎng)、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)保負(fù)責(zé)人、監(jiān)測(cè)室主任組成的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定領(lǐng)導(dǎo)班子，把實(shí)施評(píng)審準(zhǔn)則、建立質(zhì)量體系列入議事日程，作為重點(diǎn)工作來(lái)抓。全體監(jiān)測(cè)站工作人員積極參與，監(jiān)測(cè)站站長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制和完善質(zhì)量體系文件；技術(shù)負(fù)責(zé)人和監(jiān)測(cè)室主任負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)分析室的規(guī)范管理、現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目藥品、試劑配制和器皿的準(zhǔn)備等工作；質(zhì)保負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)近2年的監(jiān)測(cè)報(bào)告、監(jiān)測(cè)分析原始記錄、檔案、質(zhì)保計(jì)劃和總結(jié)等文件材料的審核和準(zhǔn)備工作。

2 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系

2.1 建立質(zhì)量體系目的

提高環(huán)境監(jiān)測(cè)的質(zhì)量水平，為環(huán)境保護(hù)工作服務(wù)，就必須對(duì)可能影響結(jié)果的各種因素和環(huán)節(jié)進(jìn)行全面控制、管理，使這些影響因素都處于受控狀態(tài)。因此，要建立一套行之有效的質(zhì)量體系。建立質(zhì)量體系并使之有效運(yùn)行是環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理的主要任務(wù)。

2.2 確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

實(shí)施評(píng)審準(zhǔn)則，建立質(zhì)量體系。首先要確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，這是質(zhì)量體系的決策環(huán)節(jié)。質(zhì)量方針對(duì)內(nèi)是明確質(zhì)量方向，激勵(lì)監(jiān)測(cè)人員的質(zhì)量責(zé)任感，對(duì)外是表明監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的決心和承諾。質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的具體化，以文件的形式表達(dá)出來(lái)。

2.3 質(zhì)量體系的編制

質(zhì)量體系通過文件的形式表現(xiàn)出來(lái)，包括《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》和《作業(yè)指導(dǎo)書》等3個(gè)方面內(nèi)容[3]?！顿|(zhì)量手冊(cè)》是涵蓋與質(zhì)量有關(guān)的各個(gè)方面的綱領(lǐng)性文件，是環(huán)境監(jiān)測(cè)中心的內(nèi)部“法規(guī)”；《程序文件》是各質(zhì)量活動(dòng)內(nèi)容的表述，規(guī)定了監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量活動(dòng)的方法和要求，是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件，內(nèi)容與質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定相一致；《作業(yè)指導(dǎo)書》是指導(dǎo)具體工作，它包括儀器設(shè)備的操作規(guī)程、自校規(guī)程、維護(hù)計(jì)劃及實(shí)施記錄、各種管理制度、監(jiān)測(cè)分析方法、記錄（管理記錄表格：儀器設(shè)備使用、標(biāo)準(zhǔn)樣品和試劑保存等；技術(shù)記錄表格：采樣、分析原始記錄等）等內(nèi)容。質(zhì)量體系文件具符合性、可操作性和協(xié)調(diào)性，應(yīng)符合并覆蓋《評(píng)審準(zhǔn)則》條款的要求和監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況，文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)一致。

2.4 質(zhì)量體系的宣貫、運(yùn)行和改進(jìn)

質(zhì)量體系文件經(jīng)批準(zhǔn)受控后分發(fā)到每個(gè)工作人員手中，并按人員培訓(xùn)程序，向全體監(jiān)測(cè)人員進(jìn)行宣傳貫徹，提高監(jiān)測(cè)人員的質(zhì)量意識(shí)和對(duì)建立質(zhì)量體系重要性的認(rèn)識(shí)。

質(zhì)量體系的運(yùn)行就是執(zhí)行質(zhì)量體系文件、貫徹質(zhì)量方針、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、保持質(zhì)量體系持續(xù)有效和不斷完善的過程，按照編制的質(zhì)量體系文件，對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行全程序的環(huán)境質(zhì)量控制，要求每個(gè)工作人員在監(jiān)測(cè)工作中嚴(yán)格按照程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作并做好記錄。

環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)可以通過質(zhì)量體系內(nèi)部審核來(lái)發(fā)現(xiàn)體系文件運(yùn)行中的問題，通過管理評(píng)審由監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人來(lái)確認(rèn)問題，作出決策，再通過糾正和預(yù)防措施來(lái)解決問題，從而形成不斷實(shí)施環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系改進(jìn)的自我完善機(jī)制。

3 環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行與管理

3.1 儀器設(shè)備的校驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理

根據(jù)儀器設(shè)備檢定情況，按程序文件規(guī)定制定儀器設(shè)備檢定計(jì)劃，按時(shí)送檢，確保儀器設(shè)備在檢定有效期內(nèi)運(yùn)行使用。按期對(duì)儀器設(shè)備的三色標(biāo)簽進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，保證量值的可溯源性。加強(qiáng)有標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須在有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)購(gòu)買，并在有效期限內(nèi)使用，確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠。

3.2 監(jiān)測(cè)報(bào)告、檔案

每一份環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告都要做到數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、詳實(shí)、分析評(píng)價(jià)透徹，表述清晰、精辟。環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告要體現(xiàn)綜合分析能力和評(píng)價(jià)水平。監(jiān)測(cè)分析原始記錄信息填寫更規(guī)范、字跡清楚，計(jì)算準(zhǔn)確、劃改規(guī)范、內(nèi)容要真實(shí)全面，要充分體現(xiàn)環(huán)境監(jiān)測(cè)工作的可溯源性和重現(xiàn)性。對(duì)質(zhì)量體系文件、技術(shù)性文件等文件進(jìn)行受控發(fā)放登記和標(biāo)識(shí)，定期跟蹤，審核文件的有效性，保證在用文件是最新有效版本。建立人員技術(shù)、儀器設(shè)備、供應(yīng)商、物品（包括儀器設(shè)備、藥品、有標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)樣品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）進(jìn)出和保存、危廢處理、人員培訓(xùn)等檔案。

3.3 加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范管理

（1）實(shí)驗(yàn)室崗位職責(zé)上墻。建立嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室管理制度，包括實(shí)驗(yàn)室安全管理制度、內(nèi)務(wù)管理制度、危險(xiǎn)品及劇毒品使用管理制度等制度。明確責(zé)任和要求。

（2）實(shí)驗(yàn)區(qū)域與辦公區(qū)域分離。各實(shí)驗(yàn)室標(biāo)志清楚，實(shí)驗(yàn)室布局合理，周圍環(huán)境和監(jiān)測(cè)項(xiàng)目間不產(chǎn)生干擾和交叉污染。并對(duì)進(jìn)入和使用可能影響工作質(zhì)量的區(qū)域進(jìn)行限制和控制，有良好的內(nèi)務(wù)管理，不同項(xiàng)目的臺(tái)面和物品不準(zhǔn)混用，與測(cè)試無(wú)關(guān)的物品一律清除出實(shí)驗(yàn)室，必須在通風(fēng)柜內(nèi)進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)操作應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。

（3）精密儀器室、天平室及對(duì)溫濕度有嚴(yán)格要求的分析室必須配置相應(yīng)設(shè)施，并對(duì)測(cè)試時(shí)環(huán)境條件進(jìn)行記錄，精密儀器不得與化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室混放，以避免儀器受潮以及酸堿等化學(xué)品腐蝕。

（4）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)產(chǎn)生的廢水、廢氣及其它要素等有害物質(zhì)應(yīng)有處理措施并符合環(huán)境保護(hù)要求。

（5）樣品間要?jiǎng)澇龃龣z區(qū)、在檢區(qū)、檢畢區(qū)、留樣區(qū)，特殊區(qū)域要有明顯標(biāo)識(shí)。

（6）應(yīng)有獨(dú)立的純水制備間。質(zhì)量指標(biāo)應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室純水中的無(wú)機(jī)離子、還原性物質(zhì)、塵埃粒子的含量進(jìn)行控制，使之滿足水質(zhì)分析的要求。

（7）嚴(yán)格按相關(guān)規(guī)定對(duì)不同種類的試劑進(jìn)行分門別類的管理，一般要求化學(xué)試劑應(yīng)貯存在專用的庫(kù)房?jī)?nèi)。實(shí)驗(yàn)室只存放短期工作所需的少量試劑，且應(yīng)與配置的試劑溶液分櫥貯放；固體試劑與液體試劑分柜存放；易產(chǎn)生污染其他試劑物質(zhì)的試劑，應(yīng)封裝嚴(yán)密，與其他試劑分開貯存。對(duì)放射性物質(zhì)，應(yīng)在設(shè)有必要屏蔽設(shè)施和測(cè)量裝置的專庫(kù)中存放，并應(yīng)建立嚴(yán)格的管用制度。使用劇毒化學(xué)藥品時(shí)，由使用人提出申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后按規(guī)定辦理領(lǐng)用手續(xù)；對(duì)配制好的劇毒化學(xué)品標(biāo)準(zhǔn)溶液的使用應(yīng)進(jìn)行跟蹤，做好領(lǐng)用的詳細(xì)記錄。

（8）所有試液都要正確選擇試液容器，某些試液穩(wěn)定性差，受日光照射易引起變質(zhì)，應(yīng)分別采用特殊貯存方法，如避光、冷藏，加入穩(wěn)定劑等；注意試液防光、防熱、防塵，避免污染和濃度變化。所有試液均應(yīng)貼上規(guī)范的標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)包括名稱、溶劑、濃度、配置人、配置日期及試液有效期。

（9）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)必須配備通風(fēng)櫥、防塵罩、排氣管道及消防滅火器材等安全設(shè)施，消防設(shè)施責(zé)任到人，并定期進(jìn)行檢查，以保證隨時(shí)可供使用。

（10）實(shí)驗(yàn)室使用水、電、氣、火時(shí)，應(yīng)按有關(guān)規(guī)則進(jìn)行操作，保證安全。高壓氣瓶分類妥善保管，遠(yuǎn)離火源、熱源，避免暴曬及強(qiáng)烈振動(dòng)，并對(duì)其進(jìn)行固定，最好隔離放置。

3.4 人員培訓(xùn)、持證上崗、現(xiàn)場(chǎng)考核

每年制定監(jiān)測(cè)人員和新進(jìn)人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施，對(duì)監(jiān)測(cè)人員進(jìn)行環(huán)境保護(hù)相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測(cè)分析方法、專業(yè)理論和監(jiān)測(cè)技能培訓(xùn)，提高全體監(jiān)測(cè)人員的業(yè)務(wù)能力和操作技能。監(jiān)測(cè)人員必須持證上崗。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)考核分理論考試和實(shí)樣考核。分析人員在進(jìn)行分析時(shí)按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的程序進(jìn)行監(jiān)測(cè)。確保實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)考核能順利通過。

監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)要順利通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，首先，要保持質(zhì)量體系良好運(yùn)行熟悉和掌握實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則，各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)重視，全體工作人員參與；其次，建立以質(zhì)量為核心的質(zhì)量體系，將質(zhì)量體系作為監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)管理工作的中心環(huán)節(jié)，同時(shí)形成質(zhì)量觀念，對(duì)監(jiān)測(cè)分析的全過程實(shí)施質(zhì)量控制；最后，要按準(zhǔn)則要求建立本機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)管理制度，并認(rèn)真作好內(nèi)部審核和管理評(píng)審?fù)ㄟ^內(nèi)部審核和管理評(píng)審，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系實(shí)施中的問題，再通過糾正措施和預(yù)防措施來(lái)解決問題，從而形成一個(gè)不斷實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)的自我完善機(jī)制，才能保證實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作取得成功。

參考文獻(xiàn)

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