銀杏葉提取物注射液六例不良反應(yīng)分析

朱 昆，馬海明，尹 鵬,劉玉梅

0 引言

銀杏葉提取物注射液用于腦部、外周等血液循環(huán)障礙等疾病的治療。隨著其在臨床上的應(yīng)用日漸廣泛，關(guān)于該藥物的不良反應(yīng)日趨增多，現(xiàn)將我院2013年6月至2014年6月臨床科室上報(bào)的6例銀杏葉提取物注射液不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行匯總分析，以供臨床參考。

1 資料與方法

6例病例均來自2013年6月至2014年6月各科室應(yīng)用銀杏葉提取物注射液上報(bào)的ADR報(bào)告，這6份報(bào)告均符合衛(wèi)生部《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》的要求和標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)按患者性別、年齡、ADR表現(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。

2 結(jié)果

2.1 性別與年齡 在6例不良反應(yīng)報(bào)告中，男3例，分別為32、58、75歲，女3例，分別為49、46、55歲。

2.2 原患疾病情況 腔隙性腦梗死4例、有害氣體中毒1例、眩暈癥1例。

2.3 用法、用量 6例患者均為靜脈給藥，用量為70～87.5 mg/d，1～2次/d，溶媒為生理鹽水或葡萄糖輸液250～500 mL。

2.4 ADR的時間分布 6例病例均在用藥后1 h內(nèi)出現(xiàn)。

2.5 ADR的臨床表現(xiàn) 見表1。

表1 6例ADR臨床表現(xiàn)

2.6 ADR因果關(guān)聯(lián)評價及治療轉(zhuǎn)歸 根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)檢測中心推薦的因果關(guān)系評價方法進(jìn)行評價，在收集的6例報(bào)告中，與用藥有關(guān)的“肯定”2例，“很可能”4例。6例銀杏葉提取物相關(guān)ADR病例中，經(jīng)停藥、對癥治療后全部痊愈，無后遺癥。

3 討論

根據(jù)長春市2013年藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測年度分析報(bào)告，2013年，藥品不良反應(yīng)報(bào)告中藥占16.41%；銀杏葉提取物在中藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告中排名第2，可見，銀杏葉提取物的不良反應(yīng)/事件應(yīng)當(dāng)引起重視。

銀杏葉提取物具有擴(kuò)張冠狀動脈和腦血管，增加冠脈和腦血管血流量，改善心腦功能的作用?？筛纳莆⒀h(huán)，促進(jìn)心、腦組織代謝，對神經(jīng)細(xì)胞具有保護(hù)作用。還具有拮抗血小板活化因子(PAF)，降低血小板聚集，改善血液流變學(xué)，清除自由基和抑制細(xì)胞膜脂質(zhì)過氧化，減輕有害物質(zhì)的損害等作用。臨床主要用于腦部、外周及冠狀動脈血管障礙的患者(如腦卒中、癡呆癥、急慢性腦功能不全及其后遺癥，冠心病心絞痛[1]、腦血管痙攣、腦供血不足、記憶力衰退等)的治療[2]。故6份ADR的原患疾病均符合該藥的適應(yīng)證。

病例中，男女比例為1∶1，ADR的發(fā)生率與性別無差異。年齡30～40歲1例，40～50歲2例，50～60歲2例，70～80歲1例，ADR發(fā)生率的年齡分布沒有明顯差異。

6份病例發(fā)生ADR的時間均在用藥1 h內(nèi)出現(xiàn),因此，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在此用藥期間，密切觀察患者體征，防止出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)。6份報(bào)告中，有3份病例發(fā)生頭疼、頭暈的癥狀，占總數(shù)的50%，發(fā)生率較高，銀杏葉提取物注射液的說明書要求，如果輸液為500 mL，則靜滴速度應(yīng)控制在大約2～3 h。事后與當(dāng)事護(hù)士分析確認(rèn)，這3份病例用藥時長均在1～2 h內(nèi)，單次給藥量雖未超標(biāo)，但ADR的發(fā)生不排除給藥過快所致。報(bào)告中2例患者用藥過程中出現(xiàn)血管發(fā)紅、刺痛現(xiàn)象。靜脈輸液導(dǎo)致的靜脈炎是臨床常見的輸液治療并發(fā)癥[3]，其臨床表現(xiàn)為沿穿刺靜脈走向出現(xiàn)紅腫和疼痛，皮膚下出現(xiàn)紅線，嚴(yán)重者可致索條狀改變和結(jié)節(jié)甚至形成潰瘍。這2份病例出現(xiàn)的不良反應(yīng)與有關(guān)文獻(xiàn)[4]報(bào)道有相似之處。銀杏葉提取物的化學(xué)成分較為復(fù)雜,已發(fā)現(xiàn)有160多種化學(xué)成分,具有多種生理活性[5]，因此，不排除藥品刺激所致。另外，個人體質(zhì)敏感以及給藥技術(shù)不當(dāng)均可導(dǎo)致血管刺激現(xiàn)象，因此，在用藥過程中，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥學(xué)監(jiān)護(hù)，尤其是給藥初始階段，控制低速，避免體內(nèi)藥物濃度瞬時過高，減少此類藥物不良反應(yīng)的發(fā)生，保證患者用藥安全。

參考文獻(xiàn)：

[1] 姚銳.銀杏葉滴丸與銀杏葉提取物注射液對老年心絞痛的臨床療效比較[J].中國醫(yī)藥,2013,8(5):595-596.

[2] 陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學(xué)[M].第16版.北京：人民衛(wèi)生出版社,2007:11-312；385.

[3] Tagalakis V,Kahn SR，Libman M，et al.The epidemiology of peripheral vein infusion thrombophlebin′s a critical review[J].Am J Med，2002，113:146.

[4] 郝勝文，王艷麗.舒血寧注射液致不良反應(yīng)報(bào)告1例[J].中國社區(qū)醫(yī)師，2012，14(318)：269.

[5] 謝燕，張鈞壽.銀杏葉提取物制劑研究概況[J].中草藥，2005,36(8):1267-1269.