中西藥復(fù)方制劑的合理用藥研究

顧圓圓(江蘇省南通市第一人民醫(yī)院藥劑科 226006)

隨著中西醫(yī)結(jié)合及新醫(yī)藥學(xué)的不斷發(fā)展，臨床上中西藥合用、中西藥復(fù)方制劑越來(lái)越多。中藥與西藥配伍合用可以增加療效，縮短療程，可以調(diào)合偏性，控制某些藥物的毒性反應(yīng)及副作用，可以擴(kuò)大應(yīng)用范圍以及適合復(fù)雜病情的需要。但是，如果使用不當(dāng)，則會(huì)產(chǎn)生拮抗作用，可以增加毒性及加重其不良反應(yīng)。而中西藥復(fù)方制劑是在中醫(yī)和西醫(yī)理論的基礎(chǔ)上配制而成，包含西醫(yī)成分和中醫(yī)方劑。近年來(lái)，中西藥復(fù)方制劑的使用量快速增加，用藥安全問(wèn)題逐漸暴露。中西藥復(fù)方制劑含有化學(xué)成分，患者在用藥過(guò)程中，重復(fù)用藥和化學(xué)藥物聯(lián)用現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生，給患者的安全帶來(lái)的隱患［1］。在使用中西藥復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)該了解藥的主治功效、組成成分，確保用藥安全。

1.1 化學(xué)藥成分及劑量標(biāo)示不明確或沒(méi)有標(biāo)示中成藥的說(shuō)明書(shū)中多數(shù)并未注明所含西藥的成分和含量，或?qū)λ魉幊煞峙c其他藥物相互作用的提示較少，尤其是非處方藥未經(jīng)醫(yī)生審核和藥師調(diào)劑，更容易出現(xiàn)重復(fù)用藥和不良反應(yīng)現(xiàn)象。

1.2 不良反應(yīng)書(shū)寫不明確雖然有些化學(xué)藥成分的不良反應(yīng)非常明確，但是有的中西藥復(fù)方制劑不良反應(yīng)仍只寫“尚不明確”或不完整標(biāo)明。在長(zhǎng)時(shí)期或大劑量服用時(shí)會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

1.3 用藥注意事項(xiàng)不全面多數(shù)中西藥復(fù)方制劑注意事項(xiàng)只針對(duì)某一成分藥的一般事項(xiàng)，并沒(méi)有完整化學(xué)藥成分的注意事項(xiàng)。如藥品中含有鹽酸麻黃堿其用藥注意事項(xiàng)僅說(shuō)明該成分有舒張支氣管、加強(qiáng)心肌收縮力，增強(qiáng)心輸出量的作用，并有較強(qiáng)的興奮中樞神經(jīng)作用，能收縮局部血管，對(duì)于前列腺肥大者可引起排尿困難大劑量或長(zhǎng)期應(yīng)用可引起震顫、焦慮、失眠、頭痛、心悸、心動(dòng)過(guò)速等不良反應(yīng)［2］。藥品中含馬來(lái)酸氯苯那敏僅提及有嗜睡、疲勞乏力等不良反應(yīng)。

1.4 對(duì)特殊人群的使用未提及有的中西藥復(fù)方制劑沒(méi)有提到對(duì)特殊人群的用藥問(wèn)題，許多化學(xué)藥成分對(duì)老年人、哺乳期患者、嬰幼兒患者、腎功能不全、肝功能不全患者都應(yīng)該慎用。

1 中西藥復(fù)方制劑在臨床應(yīng)用中存在的問(wèn)題

2 常用中西藥復(fù)方制劑的不良反應(yīng)

2.1 珍菊降壓片的不良反應(yīng)珍菊降壓片是中西藥復(fù)方制劑，由野菊花膏粉、珍珠層粉2種中藥成分及鹽酸可樂(lè)定、氫氯噻嗪和蘆丁3種化藥成分組成。適應(yīng)證為:降壓，用于高血壓癥。2013年3月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第52期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，提示關(guān)注中西藥復(fù)方制劑珍菊降壓片的用藥風(fēng)險(xiǎn)。病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)信息分析提示，珍菊降壓片的不良反應(yīng)主要與其化藥成分有關(guān)，聯(lián)合用藥時(shí)嚴(yán)重不良反應(yīng)病例的比例增加。珍菊降壓片在臨床使用中易忽略化藥成分的不良反應(yīng)，增加用藥風(fēng)險(xiǎn)。

2.2 銀杏達(dá)莫注射液的不良反應(yīng)銀杏達(dá)莫注射液在臨床上主要用于預(yù)防和治療冠心病、血栓栓塞性疾病，如急性腦梗死等。隨著臨床廣泛應(yīng)用，其不良反應(yīng)報(bào)導(dǎo)也逐年增多，有的不良反應(yīng)較嚴(yán)重，尤其是過(guò)敏性休克要引起高度重視。銀杏達(dá)莫注射液的不良反應(yīng)一般無(wú)不良后果，只要處理及時(shí)、措施得當(dāng)，患者均能恢復(fù)健康。

3 中西藥復(fù)方制劑合理應(yīng)用的建議

3.1 避免重復(fù)用藥由于中西藥復(fù)方制劑成分復(fù)雜，患者在不知情的情況下有可能出現(xiàn)重復(fù)用藥的現(xiàn)象。而重復(fù)用藥最大的危害是增加藥物不良反應(yīng)，嚴(yán)重時(shí)可致生命危險(xiǎn)。比如降糖藥消渴丸，其中含有西藥成分格列本脲，這是一種強(qiáng)效的降糖藥物，常見(jiàn)不良反應(yīng)就是低血糖。必須嚴(yán)格控制用量，如果忽略這個(gè)成分，很可能擅自增加劑量。這么一來(lái)就有可能增加低血糖的發(fā)生率，甚至出現(xiàn)危及生命的現(xiàn)象。

3.2 加大對(duì)中西藥復(fù)方制劑的管理力度中西藥復(fù)方制劑中含有一定量的化學(xué)藥物，對(duì)于這些化學(xué)藥物應(yīng)該在藥品說(shuō)明書(shū)上明確標(biāo)示，并且列出此化學(xué)藥物的相關(guān)內(nèi)容，如注意事項(xiàng)、禁忌等，特別是人體合理攝入劑量，要有明確的標(biāo)示。同時(shí)也應(yīng)該標(biāo)注出其它含有此類化學(xué)藥物的中西藥，以提示患者合理用藥，避免用藥過(guò)量或重復(fù)用藥［3］。

3.3 臨床合理應(yīng)用中西藥復(fù)方制劑中西藥復(fù)方制劑在臨床應(yīng)用中，要嚴(yán)格按照醫(yī)師的要求，在用藥前，要仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)，對(duì)該藥有一個(gè)初步的了解。注意中西藥復(fù)方制劑中含有的化學(xué)成分，在服用時(shí)，確保藥物劑量的標(biāo)準(zhǔn)，尤其需要注意化學(xué)藥物聯(lián)用會(huì)造成的藥物影響，避免過(guò)量用藥，以防出現(xiàn)不良反應(yīng)。

3.4 加強(qiáng)對(duì)化學(xué)藥物成分的檢測(cè)加強(qiáng)藥物檢測(cè)，尤其是西藥化學(xué)成分。對(duì)西藥含有的化學(xué)成分要嚴(yán)格檢測(cè)，了解其功效和不良反應(yīng)。中西藥復(fù)方制劑對(duì)患者造成不良影響的原因，主要是中西藥復(fù)方制劑中的化學(xué)藥物成份。適當(dāng)劑量的化學(xué)藥物對(duì)疾病有治療作用，如果不了解，服用量過(guò)大或者是重復(fù)用藥，就會(huì)對(duì)造成不良反應(yīng)。有的化學(xué)藥物成分在治療一種疾病的同時(shí)，會(huì)導(dǎo)致其它疾病。因此，要嚴(yán)格檢測(cè)中西藥復(fù)方制劑中的化學(xué)藥物成分，確保藥物安全和明確藥物的使用規(guī)范。

綜上所述，合理地應(yīng)用中西藥復(fù)方制劑就是將其化學(xué)藥的起效迅速和中藥對(duì)機(jī)體全面調(diào)整的優(yōu)勢(shì)結(jié)合起來(lái)，取得綜合療效的最大化，把不良反應(yīng)降低到最小化。中西藥復(fù)方制劑受到中醫(yī)藥理和西醫(yī)藥理的雙重影響，尤其是西醫(yī)藥理的影響最為重要，對(duì)中西藥復(fù)合制劑中主要成分的了解十分必要，充分了解藥物的化學(xué)性質(zhì)，避免由于認(rèn)識(shí)不清而導(dǎo)致的不合理用藥。服用中西藥復(fù)方制劑需要了解化學(xué)藥物成分的性質(zhì)，避免毒副作用的損害。中西藥復(fù)方制劑必須具備規(guī)范的說(shuō)明書(shū)，對(duì)于其中的化學(xué)藥物成分應(yīng)明確標(biāo)示，并列明服用劑量和不良影響，確保用藥的安全［4］。中西藥復(fù)用制劑在經(jīng)營(yíng)和使用過(guò)程中，應(yīng)該提高藥師的服務(wù)意識(shí)和專業(yè)素質(zhì)，給患者詳細(xì)的忠告和囑托，同時(shí)患者也要注意合理、有效的用藥，并且了解中西藥復(fù)方制劑的功效和化學(xué)成分，降低用藥風(fēng)險(xiǎn)，確保用藥安全。

［1］廖國(guó)杭.中西藥復(fù)方制劑的臨床應(yīng)用合理性分析［J］.繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，2013，27(10):35-36.

［2］范振遠(yuǎn).中西藥復(fù)方制劑的優(yōu)勢(shì)、存在的問(wèn)題和建議［J］.中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師，2011，8(11):48-50.

［3］南艷宏，郭麗.臨床應(yīng)慎用中西藥劑復(fù)方制劑［J］.中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2012，9(9):179.

［4］董莉.常用中西藥復(fù)方制劑的不良反應(yīng)分析［J］.中國(guó)醫(yī)藥指南，2012，10(31):439-440.