機(jī)器人輔助腹腔鏡下根治性膀胱切除術(shù)的隨機(jī)對照臨床試驗

〔Bochner BH，et al.N Engl J Med，2014，371：389-390〕

根治性膀胱切除術(shù)是目前對局部浸潤性膀胱癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。本研究采用隨機(jī)對照臨床試驗，來評估機(jī)器人輔助腹腔鏡下根治性膀胱切除術(shù)相對于開放手術(shù)而言是否可降低術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率。

本研究將118例Ta～3N0～3M0期膀胱腫瘤患者分為2組，開放手術(shù)組（58例）接受根治性膀胱切除的開放手術(shù)治療，機(jī)器人輔助組（60例）接受機(jī)器人輔助腹腔鏡下根治性膀胱切除術(shù)治療，兩組患者均行體外尿路改道。評價標(biāo)準(zhǔn)為術(shù)后90d2～5級并發(fā)癥發(fā)生率，以及手術(shù)出血量、手術(shù)時間和患者住院時間。結(jié)果，術(shù)后90d2～5級手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生率分別為62%（機(jī)器人輔助組）和66%（開放手術(shù)組），兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＝0.66）；其中高級別術(shù)后并發(fā)癥（3～5級）發(fā)生率分別為22%（機(jī)器人輔助組）和21%（開放手術(shù)組），兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＝0.90）。機(jī)器人輔助組患者術(shù)中出血量較少，而手術(shù)時間明顯長于開放手術(shù)組（P＜0.001）；兩組患者平均住院時間均為8d，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＝0.53）。結(jié)果提示，機(jī)器人輔助腹腔鏡下根治性膀胱切除術(shù)未能大幅減少術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率，隨機(jī)對照臨床試驗對于尚未廣泛開展的外科治療新技術(shù)收益的評價具有重要意義。

（劉暢摘譯 曾曉勇校）