(中華人民共和國農業(yè)部公告第2002號)
為加強獸藥產品說明書管理,保障安全用藥,我部組織編制了《中國獸藥典》(2010年版)收載品種的說明書范本,并編纂為《獸藥產品說明書范本(第一冊)》、《獸藥產品說明書范本(第二冊)》和《獸藥產品說明書范本(第三冊)》(以下簡稱《范本》),現(xiàn)予發(fā)布,并就有關事宜公告如下。
一、《范本》是獸藥產品標簽和說明書編制、審批和監(jiān)督執(zhí)法的依據(jù),自本公告發(fā)布之日起執(zhí)行。
二、獸藥產品的標簽按照《獸藥標簽和說明書管理辦法》及《獸藥標簽和說明書編寫細則》有關規(guī)定和要求編制,有關項目內容應當以說明書內容為依據(jù),標簽內容不得超出說明書規(guī)定內容范圍。
三、自本公告發(fā)布之日起,獸藥生產企業(yè)申請核發(fā)獸藥產品批準文號,應當按照《范本》內容編制相應產品的標簽和說明書。
四、本公告發(fā)布前已獲批準的獸藥產品標簽和說明書,其內容不符合《范本》要求的,獸藥生產企業(yè)應當按照《范本》內容自行修改,印制新的標簽和說明書。原標簽和說明書,獸藥生產企業(yè)可繼續(xù)使用至2014年2月28日,此前使用原標簽和說明書生產的獸藥產品,在產品有效期內可繼續(xù)銷售使用。
(摘編自:中華人民共和國農業(yè)部2013-11-11)