獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)是農(nóng)業(yè)部根據(jù)獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件批準(zhǔn)特定獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)特定獸藥產(chǎn)品時(shí)核發(fā)的獸藥批準(zhǔn)證明文件,是獸藥產(chǎn)品唯一身份證明。
由于大部分企業(yè)把產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)作為一種貯備資源,申請產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)后長期閑置不用,既給企業(yè)自身造成資源浪費(fèi),也給行業(yè)主管部門增加了大量的工作。
從《2012年度獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告》看,2012年度全國共有有效產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)90992個(gè),實(shí)際使用55755個(gè),使用率僅為61.27%。其中生物制品有效批準(zhǔn)文號(hào)1304個(gè),實(shí)際使用954個(gè),使用率73.16%;原料藥有效批準(zhǔn)文號(hào)556個(gè),實(shí)際使用469個(gè),使用率為84.35%;化藥制劑有效批準(zhǔn)文號(hào)60863個(gè),實(shí)際使用36532個(gè),使用率為60.02%;中獸藥有效批準(zhǔn)文號(hào)28269個(gè),實(shí)際使用17800個(gè),使用率為62.97%。
從劑型上看,產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)利用率最低的劑型為浸膏劑僅為50.82%。從單個(gè)產(chǎn)品看,產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)在1000個(gè)以上的單品有5個(gè),其中氟苯尼考粉1529個(gè),為最多。
近年來,行業(yè)管理部門加強(qiáng)了對產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的管理,產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)利用率逐年提高,但浪費(fèi)現(xiàn)象仍然存在,產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重,企業(yè)缺乏拳頭產(chǎn)品。行業(yè)主管部門希望企業(yè)能夠根據(jù)實(shí)際需求申報(bào)產(chǎn)品文號(hào),不求多,只求精。把有限的人力、物力、財(cái)力用在開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝上,提高企業(yè)的核心競爭力上。