2014年兩會(huì)期間,多位醫(yī)藥界代表再次對(duì)始于安徽的“唯低價(jià)是取”的藥品招標(biāo)模式進(jìn)行“炮轟”。并認(rèn)為過(guò)低的價(jià)格使得藥廠“要么造假,要么停產(chǎn)”。本意是降低藥品價(jià)格的招標(biāo)制度,又如何成為假藥推手呢?
基本藥物限價(jià)效果不理想
首先,“低價(jià)招標(biāo)”根基就不穩(wěn):基本藥物限價(jià)效果不理想。設(shè)置“基本藥物”的目的就是保障民眾的基本醫(yī)療需要和控制醫(yī)療支出。
所謂“基本藥物”,指的是能夠滿(mǎn)足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜、保證供應(yīng)、基層能夠配備、國(guó)民能夠公平獲得的藥品,主要特征是安全、必需、有效、價(jià)廉。2009年“新醫(yī)改”啟動(dòng)時(shí),中國(guó)公布了《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》,這標(biāo)志著中國(guó)基本藥物制度開(kāi)始建立,目前包括化學(xué)藥品、中成藥共307個(gè)藥物品種 。
與“非基本藥物”的市場(chǎng)行為不同,基本藥物由政府支持管控,通常都會(huì)設(shè)置價(jià)格上限,而后在招標(biāo)過(guò)程中在上限以下定價(jià)招標(biāo)。目的就是如前文所說(shuō),保證有效和價(jià)廉,減少民眾的醫(yī)療支出。
世界各國(guó)廣泛實(shí)施非中國(guó)獨(dú)有
縱觀全球醫(yī)藥市場(chǎng),基本藥物限價(jià)各國(guó)廣泛實(shí)施非中國(guó)獨(dú)有,但并不能有效降低醫(yī)療支出。
對(duì)藥品價(jià)格的管制在很多國(guó)家都存在。尤其是在最近十年,全球醫(yī)藥市場(chǎng)高速遞增,不斷增長(zhǎng)的藥品市場(chǎng)需求使各國(guó)政府支付醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用的負(fù)擔(dān)逐漸加大,各國(guó)政府大多對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行一定的限制。學(xué)者Pogany、Forstnerls和Balance調(diào)查了56個(gè)國(guó)家的藥品價(jià)格政策,發(fā)現(xiàn)其中30個(gè)國(guó)家(12個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家和18個(gè)發(fā)展中國(guó)家)實(shí)施了嚴(yán)格的價(jià)格控制,20個(gè)國(guó)家(11個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家和9個(gè)發(fā)展中國(guó)家)實(shí)施了有限的價(jià)格控制,只有6個(gè)國(guó)家(都在發(fā)展中地區(qū))沒(méi)有實(shí)施任何控制。在歐盟,除德國(guó)和英國(guó)在新專(zhuān)利藥品上市時(shí)可以自由定價(jià),幾乎所有的歐盟國(guó)家都對(duì)常用基本藥品實(shí)施直接的價(jià)格控制。
但是,雖然直接的價(jià)格控制措施通過(guò)能減緩藥品價(jià)格的上漲速度和降低一些藥品的價(jià)格,但實(shí)際上這些國(guó)家的藥品總費(fèi)用仍然在繼續(xù)上漲。導(dǎo)致費(fèi)用上漲的最主要的因素是藥品使用數(shù)量的上漲和藥品使用組合的變化。例如,從1974年到1993年,雖然相對(duì)價(jià)格下降了35%,但瑞典實(shí)際的藥品費(fèi)用增加了95%,一個(gè)重要的原因是處方數(shù)量上升了(大多數(shù)為更新更貴的藥品)。1975年以來(lái),法國(guó)使用了大量的控制藥品費(fèi)用的措施,使得一些藥品價(jià)格達(dá)到了歐洲最低水平,然而,在數(shù)量沒(méi)有得到控制的情況下,藥品總費(fèi)用與處方數(shù)量也都在增長(zhǎng)。(本部分資料引自南方周末,《世界各國(guó)如何調(diào)控藥價(jià)》一文)
“以藥養(yǎng)醫(yī)”模式與異化的低價(jià)招標(biāo)
前文引用的數(shù)據(jù)和案例表明,對(duì)藥品價(jià)格控制僅僅對(duì)降低藥品價(jià)格是有效的,對(duì)藥品總費(fèi)用上升的抑制作用非常有限,這和中國(guó)最高零售限價(jià)政策的失敗極為相似。
更嚴(yán)重的是,不同于西方的藥劑師制。在中國(guó),“以藥養(yǎng)醫(yī)”的現(xiàn)狀使得醫(yī)生更樂(lè)于增加藥量和使用更昂貴的藥物,相對(duì)廉價(jià)的基本藥物則被越來(lái)越少地使用。在此情況下,基本藥物的限價(jià)作用自然被更強(qiáng)的抵銷(xiāo)了。而異化的“低價(jià)招標(biāo)”政策使得“基本藥品”中標(biāo)不再僅是生意,畸形的招標(biāo)制度使得價(jià)格只能越壓越低。
各地政府對(duì)基本藥物統(tǒng)一采購(gòu)的壓價(jià)方式都十分有效。以廣東省衛(wèi)生廳和廣東省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)為例,在這個(gè)平臺(tái)上,每次招標(biāo)報(bào)價(jià)共分三次,在一天內(nèi)完成,每次報(bào)價(jià)結(jié)束后,交易平臺(tái)自動(dòng)提示每個(gè)廠家的報(bào)價(jià)名次,三次報(bào)價(jià)只能越來(lái)越低,最終,最低價(jià)中標(biāo)。這種前所未有的被業(yè)內(nèi)人士稱(chēng)為“死磕式競(jìng)價(jià)”的方式令藥企惶恐不已。石藥集團(tuán)董事長(zhǎng)蔡?hào)|晨則認(rèn)為,這無(wú)異于“低價(jià)盲選”。此外,各省直轄市的基本藥物招標(biāo)的價(jià)格往往會(huì)成為之后招標(biāo)和其它省市招標(biāo)價(jià)格的參照,這就進(jìn)一步拉低了基本藥物的中標(biāo)價(jià)格。
所謂的“帶量采購(gòu)”的數(shù)據(jù)也不真實(shí),部分中標(biāo)企業(yè)以量帶利潤(rùn)的想法落空。
雖然招標(biāo)價(jià)格越壓越低,但某些藥廠仍然積極參與的一個(gè)重要原因就是“帶量采購(gòu)”、“量?jī)r(jià)掛鉤”。簡(jiǎn)單說(shuō)就是地方政府負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)的部門(mén)利用壟斷地位“團(tuán)購(gòu)”藥物,讓藥企通過(guò)量獲得利潤(rùn)。
不過(guò),“量?jī)r(jià)掛鉤”的細(xì)節(jié)策劃非常復(fù)雜、專(zhuān)業(yè)。在歐美國(guó)家還誕生出一個(gè)專(zhuān)門(mén)的服務(wù)行業(yè)。美國(guó)大量存在的第三方性質(zhì)的“藥品集中采購(gòu)組織”,其使命就是按照“量?jī)r(jià)掛鉤”的原則作出標(biāo)準(zhǔn)的“量?jī)r(jià)掛鉤”合同,通過(guò)市場(chǎng)化的紐帶將各市場(chǎng)主體(包括醫(yī)院)聯(lián)系起來(lái)。但在中國(guó),這方面的測(cè)算卻很不成熟,政府往往會(huì)過(guò)分樂(lè)觀的估計(jì)采購(gòu)總量,但基本藥物低價(jià)的特點(diǎn)卻讓醫(yī)院不愿意使用。這就令藥廠獲得的實(shí)際訂單常常僅有開(kāi)始招標(biāo)時(shí)的一小部分。這樣的情況下,浪費(fèi)人力物力繼續(xù)生產(chǎn)往往就會(huì)面臨虧損。其中不少企業(yè)就會(huì)通過(guò)拖延生產(chǎn),造就“藥荒”尋求漲價(jià)的機(jī)會(huì)。
招標(biāo)“重價(jià)輕質(zhì)”造假日趨常態(tài)
由于“中標(biāo)價(jià)格過(guò)低”,甚至存在“虧本中標(biāo)”的情況。在藥品市場(chǎng)中,賺錢(qián)已經(jīng)不是唯一的游戲規(guī)則了。有些企業(yè)通過(guò)招標(biāo)獲得壟斷地位,但并不生產(chǎn),只是希望通過(guò)這種方式打破當(dāng)?shù)嘏f有的市場(chǎng)格局。根據(jù)《第一財(cái)經(jīng)周刊》對(duì)制藥行業(yè)業(yè)內(nèi)人士的采訪:如果一家藥廠在某個(gè)區(qū)域市場(chǎng)份額已經(jīng)做得很大,另一家藥廠就故意報(bào)低價(jià),即使12塊錢(qián)中標(biāo)價(jià)也做不出來(lái)的藥品,該藥廠能低報(bào)到8塊錢(qián),甚至6塊錢(qián),但中標(biāo)后卻不生產(chǎn),目標(biāo)就是讓對(duì)手空有生產(chǎn)能力卻無(wú)法生產(chǎn),進(jìn)而打壓對(duì)手。雖然各地目前針對(duì)中標(biāo)的低價(jià)藥進(jìn)行了限制,要求必須生產(chǎn)供貨,但中標(biāo)企業(yè)以原材料漲價(jià)導(dǎo)致無(wú)法生產(chǎn)作為借口已不是新鮮事。最后,低價(jià)招標(biāo)令藥廠叫苦不迭,招標(biāo)價(jià)低于上世紀(jì)七八十年代,招標(biāo)“重價(jià)輕質(zhì)”,造假也就日趨常態(tài)。
對(duì)于招標(biāo)價(jià)格過(guò)低,行業(yè)內(nèi)人士可以說(shuō)是叫苦不迭。今年兩會(huì)中,全國(guó)人大代表康恩貝集團(tuán)董事長(zhǎng)胡季強(qiáng)就認(rèn)為,現(xiàn)行基本藥物價(jià)格定得過(guò)低,但基藥價(jià)格體系無(wú)法及時(shí)調(diào)整,“集團(tuán)下面有100多基本藥品,三分之一的藥沒(méi)有辦法按照現(xiàn)在的價(jià)格、現(xiàn)在的工藝來(lái)進(jìn)行生產(chǎn)?!倍宜幤氛袠?biāo)環(huán)節(jié),價(jià)格越招越低,“以這樣的價(jià)格中標(biāo),我們要么造假,要么停產(chǎn)?!碧焓ブ扑幎麻L(zhǎng)劉群更無(wú)奈地表示:“希望國(guó)家發(fā)改委將價(jià)格恢復(fù)廉價(jià)藥品價(jià)格,我們要求不高,恢復(fù)到上世紀(jì)七八十年代那個(gè)水平就可以了:青霉素七八十年代就是6毛錢(qián),后來(lái)漲到9毛,現(xiàn)在降到9分。企業(yè)做不出來(lái),做出來(lái)必然造成產(chǎn)品質(zhì)量不合格?!?/p>
事實(shí)也正如他們所描述,近幾年,與基本藥物最低價(jià)招標(biāo)有關(guān)的造假案例也不鮮見(jiàn)。中國(guó)工程院院士鐘南山就舉例說(shuō):我們相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間招標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)是,誰(shuí)的價(jià)格低,就誰(shuí)中標(biāo)。當(dāng)年在廣州釀慘劇的“亮甲菌素”,就是以低價(jià)招進(jìn)中山三院的,原來(lái)那一種用得好好的,后來(lái)招了這種價(jià)格最低的,結(jié)果死了13個(gè)人。
2011年5月,由于涉嫌虛假投料,有“普藥大王”之稱(chēng)的四川蜀中制藥被責(zé)令停產(chǎn)整頓,該企業(yè)的中成藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書(shū)也被收回。而蜀中制藥所生產(chǎn)的多款基本藥物在全國(guó)多個(gè)省份都有中標(biāo),其影響范圍波及全國(guó)。2012年4月,央視《每周質(zhì)量報(bào)告》曝光13種藥用鉻超標(biāo)膠囊藥物(“皮革膠囊”),值得注意的是,在此次涉事的9家公司中,四川蜀中制藥再次涉案,其生產(chǎn)的諾氟沙星和阿莫西林膠囊也都是基本藥物。
在種種因素的助推下,假藥成了產(chǎn)業(yè)鏈,“中國(guó)造假藥”行銷(xiāo)海外已成為不爭(zhēng)的事實(shí)。由于生存的困境,在中國(guó),很多大型藥企都會(huì)加入造假隊(duì)伍。據(jù)2010年年末《北京科技報(bào)》載,一名醫(yī)藥經(jīng)銷(xiāo)商爆料:國(guó)內(nèi)參與制造假藥的工廠很大一部分都是通過(guò)了國(guó)家認(rèn)證的二三線大藥廠,甚至某些藥廠制假已經(jīng)集團(tuán)化。齊齊哈爾第二制藥公司,蜀中制藥就是這方面的典型。更有些假藥廠家甚至已經(jīng)全球化運(yùn)營(yíng),以2010年聯(lián)合國(guó)毒品與犯罪辦公室(United Nations Office in Vienna)發(fā)表的報(bào)告《犯罪的全球化》中的描述:在世界偽劣藥物產(chǎn)業(yè)中,技術(shù)成熟的中國(guó)制藥廠家生產(chǎn)偽劣藥物,再運(yùn)往印度貼標(biāo)簽冒充名牌產(chǎn)品這種生產(chǎn)模式已經(jīng)成熟。報(bào)告還引用了2009年大量印度和中國(guó)警方查封假藥生產(chǎn)商的案例證實(shí)這一判斷。而根據(jù)歐盟公布的年度緝私報(bào)告以及美國(guó)企業(yè)研究所的數(shù)據(jù),中國(guó)在2005年到2007年間,一直穩(wěn)居向歐盟大宗出口假藥的國(guó)家前列,在2006 年,海關(guān)官員截獲的假藥甚至有20% 來(lái)自中國(guó)。
編后:當(dāng)務(wù)之急是解決之道
《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》曾經(jīng)總結(jié)過(guò)中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域的管制措施:發(fā)現(xiàn)為了控制醫(yī)療費(fèi)用,政府引入了至少14項(xiàng)管制措施。這些措施,除了有“管制最高藥價(jià)”、“政府集中采購(gòu)招標(biāo)”、還包括“管制醫(yī)療服務(wù)價(jià)格”和“二次議價(jià)”等等。管制醫(yī)院醫(yī)生行為,醫(yī)療服務(wù)及藥品價(jià)格,但結(jié)果卻事與愿違。
究其原因無(wú)外乎政府權(quán)責(zé)的不匹配:一方面,政府希望通過(guò)管制將醫(yī)療的福利屬性加強(qiáng),但調(diào)撥的財(cái)力卻不能覆蓋足夠廣的范圍;另一方面,又不充分開(kāi)放市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),使得優(yōu)秀的醫(yī)藥資源被公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)壟斷。最終,就使得中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域出現(xiàn)了政府壟斷醫(yī)療采購(gòu),對(duì)部分基本藥品采取“最低價(jià)招標(biāo)”制度。企業(yè)為了獲得供應(yīng)的壟斷地位,搶占市場(chǎng)份額,提高競(jìng)爭(zhēng)力,只能“虧本中標(biāo)”。而“虧本”的企業(yè)長(zhǎng)此以往,只能借口減產(chǎn)造就“藥荒”或者“造假藥”。
如何讓盡可能多的民眾在保證醫(yī)療質(zhì)量的前提下,還負(fù)擔(dān)得起醫(yī)藥費(fèi)用,這無(wú)疑是個(gè)世界難題。而一些“中國(guó)特色”的政府干預(yù)更使得在中國(guó)這個(gè)問(wèn)題“難上加難”,最終,基本藥物低價(jià)招標(biāo)也被異化為假藥推手。輿論認(rèn)為,政府應(yīng)權(quán)責(zé)匹配,要么開(kāi)放限價(jià)和招標(biāo),要么加大補(bǔ)貼!當(dāng)務(wù)之急是將解決之道擺上議事日程!(據(jù)《今日評(píng)論》) 編輯/吳雨