烏靈膠囊和艾司唑侖治療失眠癥對照研究

陳娟燕 浙江省東陽市人民醫(yī)院 東陽 322100

烏靈膠囊和艾司唑侖治療失眠癥對照研究

陳娟燕 浙江省東陽市人民醫(yī)院 東陽 322100

失眠癥；烏靈膠囊；艾司唑侖

失眠是指睡眠的始發(fā)和睡眠的維持發(fā)生障礙，致使睡眠質(zhì)量不能滿足個體生理需要而明顯影響白天活動的一種睡眠障礙綜合征。長期失眠容易引起多臟器功能紊亂和免疫功能下降，嚴(yán)重影響人們的身心健康。筆者比較烏靈膠囊與艾司唑侖治療失眠癥的療效，報道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料 選取本院2010年1月—2011年12月門診失眠癥患者68例，隨機(jī)分為治療組35例，男16例，女19例，年齡22～69歲，平均（34.2±9.46）歲；病程3～12個月17例，1～5年11例，＞5年7例，平均病程（6.67±4.51）年。對照組33例，男15例，女18例；年齡21～68歲，平均（36.8±10.78）歲；病程3～12個月17例，1～5年10例，＞5年6例，平均病程（6.21±3.94）年。兩組性別、年齡、病程等一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），有可比性。

1.2入選標(biāo)準(zhǔn) ①符合中國精神疾病分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)第3版（CCMD-3）失眠癥的標(biāo)準(zhǔn)[1]；②研究前2周未用過抗抑郁藥物及抗精神病藥物治療；③排除其他精神疾病，排除生活中有重大事件或有尚未解決的心理沖突；④排除懷孕以及處于哺乳期的婦女。

2 治療方法

對照組予艾司唑侖1次2mg，晚上睡前口服。治療組予烏靈膠囊（規(guī)格：0.33g）1次3粒，1天3次。兩組均以30天為1個療程，治療期間停用其他鎮(zhèn)靜安神藥。治療前和治療后15、30天評定2組匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（pitts-burgh sleep quality index，PSQI）。

觀察指標(biāo)：治療前后檢查血常規(guī)、肝腎功能、尿常規(guī)及心電圖，同時觀察藥物不良反應(yīng)。

統(tǒng)計學(xué)方法：計量資料比較采用t檢驗(yàn)，計數(shù)資料比較采用卡方檢驗(yàn)。

3 治療結(jié)果

3.1療效標(biāo)準(zhǔn) 采用PSQI進(jìn)行評定：痊愈：PSQI減分率≥75%；顯效：PSQI減分率50%～74%；有效：PSQI減分率25%～49%；無效：PSQI減分率＜25%。減分率=[（治療前積分-治療后積分）/治療前積分]× 100%。

3.2兩組療效比較 兩組治療15、30天后PSQI評分與治療前比較均有下降（P＜0.05），組間PSQI評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表1。兩組治療30天后療效比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表2。

表1 兩組治療前后PSQI評分比較（） 分

表1 兩組治療前后PSQI評分比較（） 分

注：與治療前比較，*P＜0.05

?

表2 兩組療效比較 例

3.3不良反應(yīng) 治療組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組不良反應(yīng)比較 例

4 討論

世界衛(wèi)生組織全球睡眠調(diào)查結(jié)果顯示，中國人群中失眠者高達(dá)42.5%[2]，并且有進(jìn)行性上升的趨勢。臨床多采用苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥治療失眠癥，但該類藥物不良反應(yīng)大，容易藥物依賴及產(chǎn)生戒斷癥狀，并且可導(dǎo)致睡眠結(jié)構(gòu)的改變，加重記憶損害。失眠癥屬中醫(yī)“不寐”范疇，《四川中藥志》[3]中記載烏靈菌可以“補(bǔ)心神、治失眠”。烏靈參菌種經(jīng)生物工程發(fā)酵技術(shù)獲得菌絲體，菌絲體進(jìn)一步加工后制成烏靈膠囊，該藥性味甘平淡，無毒，有補(bǔ)腎健腦及養(yǎng)心安神的效用。藥理研究[4-5]顯示烏靈菌可增強(qiáng)谷氨酸脫羧酶（GAD）的活性，增加抑制性神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸（GABA）的合成，提高GABA受體結(jié)合活性，發(fā)揮鎮(zhèn)靜安眠作用；烏靈菌可改善腦組織對興奮性神經(jīng)遞質(zhì)谷氨酸及GABA的通透性，增加其攝取量，具有保護(hù)大腦功能作用。烏靈膠囊優(yōu)點(diǎn)[6]：①通過調(diào)節(jié)大腦中樞神經(jīng)遞質(zhì)的生理平衡促進(jìn)自然睡眠，不會產(chǎn)生苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥常見的用藥后次日的精神不振、頭昏等不良反應(yīng)。②臨床研究及動物試驗(yàn)均證實(shí)烏靈膠囊還具有增強(qiáng)臟腑機(jī)能的作用，可應(yīng)用于伴發(fā)焦慮、抑郁的失眠患者。③無藥物依賴性。④相關(guān)急性毒理試驗(yàn)、長期毒理試驗(yàn)及特殊毒理試驗(yàn)結(jié)果均為陰性，未見配伍禁忌及明顯不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用安全性高。本組結(jié)果顯示，應(yīng)用烏靈膠囊治療失眠癥療效確切，服用安全，不良反應(yīng)較少，患者依從性好。

［1］中華醫(yī)學(xué)會精神科分會.CCMD-3中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)［S］.第3版.濟(jì)南：山東科學(xué)技術(shù)出版社，2001：94.

［2］何清湖，周慎，曠惠桃，等.中西醫(yī)臨床用藥手冊：內(nèi)科分冊［M］.長沙：湖南科學(xué)技術(shù)出版社，2010：816.

［3］四川省中醫(yī)中藥研究所主編.四川中藥志（烏靈菌）［M］.第2冊.成都：四川人民出版社，1996：1434.

［4］廖名龍，郁杰.烏靈膠囊［J］.中國新藥雜志，2000，9（11）：797.

［5］馬志章，左萍萍，陳宛如，等.烏靈菌粉的鎮(zhèn)痛作用及其機(jī)理研究［J］.中國藥學(xué)雜志，1999，34（6）：374-377.

［6］朱華鳳.烏靈膠囊和艾司唑侖治療失眠癥對照研究［J］.中國醫(yī)藥指南，2009，7（12）：82.

2013-09-17

修回日期:2013-10-23

浙江省金華市科技局基金項(xiàng)目（No.2012-3-089）