坎地沙坦酯片治療原發(fā)性高血壓的成本效果分析*

段元青

(萊蕪鋼鐵集團有限公司醫(yī)院，山東萊蕪 271100)

2010年中國成年人中高血壓患病率達33.5%，估計患病人數(shù)3.3億[1]。高血壓是心腦血管病發(fā)生的重要因素，有效控制高血壓是減少心腦血管病發(fā)生、減輕疾病負擔(dān)的有效途徑。對患者來講，在有限的費用條件下，達到理想的治療效果是最佳的選擇，所以，高血壓治療中的經(jīng)濟學(xué)評價就尤為重要?？驳厣程辊テ隗w內(nèi)水解成坎地沙坦起作用，坎地沙坦為血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，能拮抗血管的收縮作用，從而降低末梢血管阻力而降壓。它還抑制腎上素分泌醛固酮而發(fā)揮一定的降壓作用，主要治療原發(fā)性高血壓。坎地沙坦酯片在臨床應(yīng)用多年，一般認(rèn)為其降壓效果好，經(jīng)濟適用，但目前缺乏可靠的數(shù)據(jù)證實，本研究將對坎地沙坦酯片與其它降壓藥治療原發(fā)性高血壓的成本效果進行比較分析，為臨床應(yīng)用提供參考。

1 對象與方法

1.1研究對象 按照2005年修訂的《中國高血壓防治指南》中高血壓的定義和分類診斷標(biāo)準(zhǔn)，選擇本區(qū)兩個社區(qū)806名確診原發(fā)性高血壓患者作為研究對象[2]。入選指標(biāo)：原發(fā)性輕、中、重度高血壓患者，年齡≥35歲，神志清楚，自愿參加，簽知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：極重度高血壓患者血壓≥210/120 mmHg或同時服用三種以上抗高血壓藥物，血壓≥160/100 mmHg者。以及發(fā)生過心梗、腦卒中、心衰、不穩(wěn)定心絞痛等其它已知對試驗藥物過敏或者有其它禁忌者。

1.2研究分組及治療方案 隨機選取其中的一個社區(qū)，高血壓患者服用坎地沙坦酯片(治療組)，另一社區(qū)為采用常規(guī)治療的對照組(對照組)。治療組方案為4 mg qd。對照組完全由患者自助選擇就醫(yī)方式及降壓藥物，客觀隨訪觀察，隨訪期為一年，整個研究結(jié)束期為2013年12月31日。劑量調(diào)整期后每兩個月隨訪一次，記錄服藥情況及血壓值。對于過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)均按不良反應(yīng)與所服藥物關(guān)系的標(biāo)準(zhǔn)進行診斷處理。

1.3降壓效果的確定 采用血壓達標(biāo)率作為臨床效果[2]。血壓達標(biāo)率參照文獻的定義[3]治療后收縮壓<140 mmHg及舒張壓<90 mmHg為達標(biāo)。

1.4治療成本的確定 本研究的對象均為口服給藥患者并進行定期隨訪和檢查，所以直接成本中除藥費外，掛號、診療、護理、營養(yǎng)等其他費用均可視為零或等同，間接成本也視為零，在本研究中不良反應(yīng)的發(fā)生率很低，其所需費用也忽略不計，總成本即是降壓藥物的費用[4]。藥費按山東省2012年第2期間集中招標(biāo)采購中標(biāo)藥品的零售價格計算。

2 結(jié) 果

2.1研究對象的基本特征及服藥情況 收集研究對象806人，治療組492人，男性占36%，平均年齡65歲，平均收縮壓、舒張壓分別為142和85 mmHg ；對照組314人，42%為男性，平均年齡為65歲，平均收縮壓、舒張壓為136和83 mmHg 。兩組年齡和性別構(gòu)成差異無統(tǒng)計學(xué)意義，治療組的血壓水平高于對照組(表1)。隨訪1年結(jié)束時，治療組與對照組分別為399人(81%)，和267人(85%)，治療組有395人(99%)，用藥一直維持起始劑量，合并用藥者4人(1%)，常規(guī)組全部聯(lián)合使用2種或3種以上藥物。

表1 兩組治療基線特征

2.2降壓效果和不良反應(yīng)情況 治療后兩組收縮壓和舒張壓降低明顯，治療組合對照組收縮壓降低值分別為(13±10)mmHg和(8±10)mmHg，兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=10.95，P<0.001)；舒張壓降低值分別為(8±8)mmHg和(5±14)mmHg，兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=6.020，P<0.001)。治療組和對照組血壓達標(biāo)率分別為83.6%和86.4%，兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=2.302，P=0.129)。治療組共報告46例次(9人)不良反應(yīng)，按發(fā)生例次計算不良反應(yīng)發(fā)生率為2.6%，主要副作用為水腫、肝功異常、暈厥、過敏等。

2.3治療成本 治療組和對照組治療1年所需降壓藥物的平均費用分別為637元和1668.8元，兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=12.382，p<0.001)。

2.4成本效果分析 以血壓達標(biāo)率作為效果指標(biāo)，治療組和對照組的成本/效果比(C/E)，分別為726和1866，兩組差值1140，比值為(治療組/對照組)，為2/5，也就是達到相同的血壓達標(biāo)率(100%達標(biāo))時，治療組比對照組節(jié)省1140元，費用是對照組的39%。

3 討 論

高血壓的治療伴隨終生，所以使用療效確切、副作用少且經(jīng)濟的藥物具有重要的臨床和經(jīng)濟學(xué)意義。本研究利用藥物經(jīng)濟學(xué)原理對坎地沙坦酯片和其它降壓藥物治療原發(fā)性高血壓的成本效果進行了比較分析，共收集研究對象806人，治療組和對照組的隨訪率分別為82%和85%。本研究在對象選擇實驗分組、數(shù)據(jù)收集和分析階段均進行了較嚴(yán)格的質(zhì)量控制，所以，所獲資料真實可信，符合藥物經(jīng)濟學(xué)分析，結(jié)果具備真實性和有效性。

坎地沙坦酯片的血壓達標(biāo)率為83.6%，這于以往的研究報告的結(jié)果相近[5]，與對照組的差異無統(tǒng)計學(xué)意義，并且其降壓幅度明顯大于對照組。

考慮到藥物費用，坎地沙坦酯片治療一年的成本約為637元，和以往治療原發(fā)性高血壓研究結(jié)果接近[6]，坎地沙坦酯片的成本/效果比明顯低于對照組，兩組成本/效果比(C/E)分別是726和1866，表示在達到相同的血壓達標(biāo)率時，治療組比對照組節(jié)省1140元，前者的成本僅是后者的39%，也就是說治療組不到一半的費用可以達到與對照組同樣的治療效果，顯示出坎地沙坦酯片在有效控制血壓時能節(jié)約醫(yī)療成本，有較大的應(yīng)用價值。

本研究為隨機選擇的兩個社區(qū)，人口構(gòu)成和社會經(jīng)濟條件相似，研究的成果更能反映應(yīng)用坎地沙坦酯片與本地社會常規(guī)用藥的比較，對照組的藥物選擇也僅能反映該地社區(qū)的情況，可能與其它地區(qū)有差異，所以研究成果的外推需謹(jǐn)慎。

在我國的死亡順位中，心腦血管病居首，而在各種心腦血管病中，高血壓的患病率最高[7]，高血壓及其造成的冠心病和腦卒中的經(jīng)濟負擔(dān)巨大。2010年，我國高血壓直接經(jīng)濟負擔(dān)超過660億元，占我國衛(wèi)生費用的3.4%[7]。因此在資源有限的情況下，篩選出療效可靠、安全、價格相對較低的降壓藥物具有重要的應(yīng)用價值。本研究結(jié)果表明，坎地沙坦酯片能達到與常規(guī)降壓藥物相同的降壓效果，且所需的費用為常規(guī)降壓藥物的39%，在社區(qū)推廣應(yīng)用，將獲得良好的成本效果。

[1] 李鎰沖，王麗敏，姜勇，等.2010年中國成年人高血壓患病情況[J].中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志，2012，46(5)：409-413.

[2] Daniel H,pharm D. Cost effectiveness of combination therapy[J]. AmJ Manag Cara,2008,5(7):s449-454.

[3] 張奕、胡永華.治療原發(fā)性高血壓長期療效和安全性評價[J].中華流行病學(xué)雜志，2009,29(3)：286-289.

[4] 蔡宇，孫樹華.藥物經(jīng)濟學(xué)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)[M].北京：科學(xué)出版社，2009：61-81.

[5] 孫寧玲，吳彥.復(fù)方利血平氨苯蝶啶治療原發(fā)性高血壓的長期觀察[J].中華心血管病雜志，2008,31(6)：408-412.

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[7] 宛悅，王若濤，孔靈芝.中國高血壓流行情況及防治策略[J].中國公共衛(wèi)生，2008,16(7)：256-257.