口腔潰瘍含片和口腔潰瘍散治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的效果比較*

周玉龍 林華清

(桂林理工大學(xué)醫(yī)院口腔科，廣西 桂林 541004)

復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍較為常見，因其反復(fù)發(fā)作帶來了許多治療上的困難[1]。中醫(yī)治療該病近年受到了臨床歡迎，其中口腔潰瘍含片與口腔潰瘍散均為其中療效較為顯著的中藥制劑[2]。本資料對(duì)照觀察口腔潰瘍含片和口腔潰瘍散治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料和方法

1.1一般資料 我院自2011年10月-2013年3月收治的復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍患者120例，按照分層隨機(jī)法隨機(jī)分成潰瘍含片組和潰瘍散組，每組60例。觀察組男28例，女32例；年齡19～63歲，平均(41.7±7.9)歲；體重53～84 kg，平均(68.4±5.7)kg；病程1～5年，平均(3.1±0.7)年；按照病情嚴(yán)重程度分為輕度(口腔黏膜紅斑，有≥1個(gè)小潰瘍，潰瘍面積<8 mm2)、中度(潰瘍面積8～15 mm2)、重度(潰瘍面積>15 mm2)，其中輕度12例，中度42例，重度6例。對(duì)照組男27例，女33例；年齡20～63歲，平均(41.5±7.8)歲；體重53～86 kg，平均(68.6±5.6)kg；病程1～5年，平均(3.2±0.7)年；其中輕度13例，中度40例，重度7例。兩組患者性別、年齡和體重等方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2方法 潰瘍含片組：給予患者含服口腔潰瘍含片(西安海欣制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050167，0.3 g/片)，每天6次，每次1片，連續(xù)治療7天為1療程。潰瘍散組：給予患者口腔內(nèi)潰瘍處局部涂敷口腔潰瘍散(北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠，國(guó)藥準(zhǔn)字Z11020184，3 g/瓶)，每天3次，連續(xù)治療7天為1療程。

1.3療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 治療1療程后，隨訪半年，參考《復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍療效評(píng)價(jià)試行標(biāo)準(zhǔn)》[3]所擬定的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，顯效：患者口腔潰瘍均愈合，隨訪6個(gè)月內(nèi)，未復(fù)發(fā)，或復(fù)發(fā)間隔時(shí)間明顯延長(zhǎng)，潰瘍嚴(yán)重程度有所減輕。有效：患者口腔潰瘍有明顯減輕，隨訪6個(gè)月內(nèi)，復(fù)發(fā)間隔時(shí)間明顯延長(zhǎng)，潰瘍嚴(yán)重程度有所減輕。無效：患者口腔潰瘍無改善，隨訪6個(gè)月內(nèi)，復(fù)發(fā)間隔時(shí)間無改變，潰瘍嚴(yán)重程度未減輕?？傆行?(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。并且根據(jù)患者用藥后疼痛緩解時(shí)間、程度以及緩解維持時(shí)間評(píng)定患者1周內(nèi)疼痛指數(shù)變化。

2 結(jié) 果

2.1兩組患者治療效果 潰瘍含片組輕、中、重度患者總有效率均高于潰瘍散組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療效果比較 [例，%]

注：兩組總有效率比較，輕度：χ2=4.1414，P=0.0312；中度：χ2=3.4516，P=0.0412；重度：χ2=4.3512，P=0.0294。

2.2兩組用藥后疼痛比較 用藥7天后，潰瘍含片組疼痛指數(shù)為11.2±4.1，潰瘍散組為11.3±3.0，組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

2.3兩組用藥不良反應(yīng)比較 潰瘍含片組患者用藥不良反應(yīng)1例(1.67%)，潰瘍散組用藥不良反應(yīng)2例(3.33%)，兩組用藥不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

3 討 論

復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍目前尚不明確其發(fā)病機(jī)制，患者有圓形以及橢圓形淺表潰瘍出現(xiàn)于口腔黏膜非角化區(qū)部位。雖然目前尚不明確其發(fā)病機(jī)制[4]，但病毒感染以及營(yíng)養(yǎng)支持、內(nèi)分泌、免疫系統(tǒng)以及遺傳等因素均與其發(fā)生有關(guān)，采用西醫(yī)治療無法對(duì)癥，也無法防止其反復(fù)發(fā)作[4]。因此中醫(yī)治療該病方法受到了越來越多臨床醫(yī)生的認(rèn)同，但中藥也并非根治性藥物,僅可以癥狀減輕、病程縮短以及復(fù)發(fā)的預(yù)防作為治療目的，目前主要將該病6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)情況評(píng)估作為治療標(biāo)準(zhǔn)。

口腔潰瘍散和口腔潰瘍含片均是治療該病療效顯著的中藥制劑，兩種藥物成分基本相同，均有白礬、冰片、青黛3味中藥組成。經(jīng)現(xiàn)代藥理學(xué)研究[6-8]，白礬具有顯著的抗菌作用，對(duì)多種致病菌均可抑制或殺傷，并且低濃度白礬收斂、防腐、消炎作用較強(qiáng)，雖然濃度較高時(shí)具有刺激性大的作用，但中藥制劑中對(duì)其含量進(jìn)行了嚴(yán)格控制，因此幾乎無不良反應(yīng)產(chǎn)生。而冰片常用于口瘡治療中，消腫止痛，對(duì)口腔潰瘍的治療效果較佳，是常用的中醫(yī)藥物之一。青黛的藥理研究顯示，其具有較強(qiáng)的抑菌作用，對(duì)皮膚病真菌均具有較強(qiáng)的抑制作用。3種中藥材制成的口腔潰瘍散以及含片均具有消腫止痛、清熱收斂等功效。因此在兩種制劑的選擇上常不加考慮。本研究結(jié)果顯示，對(duì)不同嚴(yán)重程度的患者使用不同制劑進(jìn)行對(duì)照觀察，口腔潰瘍含片在輕、中、重度三組患者的治療效果中均表現(xiàn)出了顯著的療效優(yōu)勢(shì)，特別對(duì)于輕度口腔潰瘍患者，總有效率高達(dá)98.33%。兩種制劑表現(xiàn)出療效差異的原因是由于片劑型藥物口腔停留時(shí)間較長(zhǎng)，因此藥效可得到完美發(fā)揮，更加長(zhǎng)的停留時(shí)間意味著藥物可更長(zhǎng)時(shí)間的幫助潰瘍面的修復(fù)，并且散劑需要繁瑣的潰瘍面涂擦操作，需要他人幫助，人員不專業(yè)的情況會(huì)發(fā)生散劑無法覆蓋潰瘍面，對(duì)治療效果會(huì)產(chǎn)生一定影響，因此會(huì)出現(xiàn)顯著的療效差異。本研究結(jié)果顯示，短期內(nèi)，兩種藥物對(duì)患者疼痛的緩解無顯著差異，但本研究未進(jìn)行后續(xù)觀察，并且兩組用藥后不良反應(yīng)發(fā)生率均較低，證明兩種藥物治療口腔潰瘍均安全可靠。綜上所述，口腔潰瘍含片為復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍兩種劑型中的最優(yōu)治療選擇，可收到極佳的治療效果。

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