針灸治療濕疹的系統(tǒng)評(píng)價(jià)

劉美君,劉志誠(chéng),徐斌,蔡建偉,盧圣鋒,張偉

(南京中醫(yī)藥大學(xué),南京 210029)

·文獻(xiàn)研究·

針灸治療濕疹的系統(tǒng)評(píng)價(jià)

劉美君,劉志誠(chéng),徐斌,蔡建偉,盧圣鋒,張偉

(南京中醫(yī)藥大學(xué),南京 210029)

目的評(píng)價(jià)針灸治療濕疹的臨床療效。方法計(jì)算機(jī)檢索CENTRAL、Medline、AMED、CNKI、VIP和萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù),查找所有有關(guān)針灸治療濕疹的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT),檢索時(shí)限均為建庫(kù)至2013年7月13日。同時(shí)手檢納入文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)。按納入與排除標(biāo)準(zhǔn),由兩名研究者獨(dú)立進(jìn)行RCT的篩選、資料提取和質(zhì)量評(píng)價(jià)后,采用Revman5.2軟件進(jìn)行Meta分析,并采用GRADE系統(tǒng)進(jìn)行證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)。結(jié)果共納入5個(gè)研究,335例患者。Meta分析結(jié)果顯示,①有效率,其中針灸與西藥比較,結(jié)果顯示兩組間有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.21,95%CI=(1.08,1.37)];針灸＋西藥與西藥比較,結(jié)果顯示兩組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.05,95%CI=(0.83,1.33)]。②瘙癢介質(zhì)組胺的血清水平檢測(cè),其中針灸與西藥比較,結(jié)果顯示兩組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=0.42,95%CI=(0.16,0.68)];針灸＋西藥與西藥比較,結(jié)果顯示兩組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=0.03,95%CI=(﹣0.26,0.32)]。③瘙癢介質(zhì)白三烯B4的血清水平檢測(cè),其中針灸與西藥比較,結(jié)果顯示兩組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=3.52,95%CI=(2.14,4,90)];針灸＋西藥與西藥比較,結(jié)果顯示兩組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=1.25,95%CI=(﹣0.20,2.70)]。④瘙癢程度、皮損形態(tài)、皮損面積評(píng)分,針灸＋中成藥與中成藥比較治療濕疹瘙癢程度、皮損形態(tài)、皮損面積評(píng)分,結(jié)果顯示兩組有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=﹣2.67,95%CI=(﹣3.57,﹣1.77)］。⑤嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù),針灸＋中成藥與中成藥比較治療濕疹嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù),結(jié)果顯示兩組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=﹣0.01,95%CI=(﹣0.18,0.16)］?；谙到y(tǒng)評(píng)價(jià)結(jié)果,采用GRADE系統(tǒng)推薦分級(jí)方法評(píng)價(jià)證據(jù)質(zhì)量,結(jié)果顯示,證據(jù)水平均為低級(jí),推薦強(qiáng)度為弱推薦。結(jié)論針灸能提高濕疹治療的有效率,但因原始研究的質(zhì)量均較低,需要更多高質(zhì)量、大樣本的RCT進(jìn)一步論證。

針灸療法;濕疹;Meta分析;系統(tǒng)評(píng)價(jià);隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)

濕疹是一種常見(jiàn)的由多種內(nèi)外因素引起的表皮及真皮淺層的炎癥性皮膚病,一般認(rèn)為與變態(tài)反應(yīng)有一定關(guān)系。本病屬于中醫(yī)學(xué)“濕瘡”范疇。其臨床表現(xiàn)具有對(duì)稱性、滲出性、瘙癢性、多形性和復(fù)發(fā)性等特點(diǎn),嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。在亞洲,臺(tái)灣地區(qū)年齡在6～8歲的人群患病率從5.8%增長(zhǎng)到7.7%(2002年至2007年),新加坡年齡在6～7歲的人群患病率從10.5%增長(zhǎng)到12.5(1994年至2001年);在美洲,墨西哥地區(qū)年齡在6～8歲的人群患病率從3.9%增長(zhǎng)到6.1%(1995年至2002年)[1]。我國(guó)一般人群患病率約為7.5%,美國(guó)為10.7%[2]。截止目前為止,濕疹的病因尚未明確,目前認(rèn)為是機(jī)體內(nèi)部因素,如免疫功能異常、皮膚屏障功能障礙等基礎(chǔ)上,由多種內(nèi)外因素作用的結(jié)果。其病情容易反復(fù)、遷延難愈,給患者帶來(lái)很多精神上和經(jīng)濟(jì)上的負(fù)擔(dān)。本系統(tǒng)評(píng)價(jià)旨在運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)的原理和方法,并結(jié)合GRADE系統(tǒng)對(duì)當(dāng)前公開(kāi)發(fā)表的針灸治療濕疹的原始研究進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)。

1 資料與方法

1.1 檢索策略

由兩名評(píng)價(jià)員檢索中/英文公開(kāi)發(fā)表的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)。計(jì)算機(jī)檢索CENTRAL、Medline、AMED、CNKI、VIP和萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)。檢索時(shí)限均為建庫(kù)至2013 年7月13日。同時(shí)手檢納入文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)。如試驗(yàn)報(bào)告不詳或資料缺乏,通過(guò)信件與作者進(jìn)行聯(lián)系獲取,以盡量增加納入文獻(xiàn)資料。

以CENTRAL為例,英文檢索策略為(Search All Text),#1(eczema*Chronic eczema*atopic eczema); #2(eczema);#3(acupuncture);#4(acupuncture therapy);#5(acupuncture points);#6 (electroacupuncture);#7(electroacupuncture therapy);#8 (electric stimulation therapy);#9 (moxibustion); #10(acupuncture*moxibustion);#11(#1 OR #2 OR #3 OR #4 OR #5 OR #6 OR #7 OR #8 OR #9 OR #10);#12(#1 OR #2);#13(#11 AND #12)。

以CNKI為例,中文檢索策略為(字段:主題;匹配:模糊)。#1針灸;#2針刺;#3電針;#4穴位;#5 (#1 OR #2 OR #3 OR #4);#6濕疹;#7濕瘡;#8異位性濕疹;#9 (#6 OR #7 OR #8);#10隨機(jī);#11隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn);#12 (#10 OR #11);#13 (#9 AND #12);#14 (#13 AND #5)。

1.2 文獻(xiàn)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 研究類型

納入所有關(guān)于針灸治療濕疹的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT),無(wú)論是否采用盲法。

1.2.2 研究對(duì)象

納入對(duì)象年齡、種族、性別、病例來(lái)源不限。符合濕疹西醫(yī)及中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.3 干預(yù)措施

試驗(yàn)組采用針灸療法(針刺、電針、穴位注射、穴位埋線等),針具、治療取穴、手法、留針時(shí)間及療程不限。對(duì)照組采用常規(guī)藥物治療(西藥、中成藥等)。

1.2.4 結(jié)局指標(biāo)

主要結(jié)局指標(biāo):①有效率,②瘙癢程度、皮損形態(tài)、皮損面積評(píng)分;次要結(jié)局指標(biāo):①VAS,②瘙癢介質(zhì)(組胺、白三烯B4)的血清水平,③嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù),④血清IgE定量檢測(cè)。

1.2.5 排除標(biāo)準(zhǔn)

①只有摘要而缺乏全文且聯(lián)系作者未回復(fù)者;②重要資料報(bào)告不全且聯(lián)系作者未回復(fù)者;③同一個(gè)機(jī)構(gòu)的2個(gè)研究報(bào)道了相似的隨訪區(qū)間及相同的目標(biāo)結(jié)果時(shí),納入質(zhì)量更好或信息更全面的報(bào)道,并聯(lián)系第一作者澄清分歧。

1.3 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)

1.3.1 偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

由2名評(píng)價(jià)員按照根據(jù)Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)員手冊(cè)5.1版偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)[3]獨(dú)立評(píng)估納入的RCT,不一致的地方通過(guò)第3位評(píng)價(jià)員介入并通過(guò)討論達(dá)成一致。對(duì)以下方面進(jìn)行評(píng)價(jià):①隨機(jī)分配方案的產(chǎn)生,②分配方案的隱藏,③盲法的實(shí)施,④結(jié)果數(shù)據(jù)的完整性,⑤無(wú)選擇性報(bào)告結(jié)果,⑥其他偏倚來(lái)源;“Low risk”表示低偏倚風(fēng)險(xiǎn),“High risk”表示高偏倚風(fēng)險(xiǎn), “Unclear risk”表示文獻(xiàn)對(duì)偏倚評(píng)估未提供足夠的或不確定的信息。

1.3.2 證據(jù)質(zhì)量及推薦強(qiáng)度

基于系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)果,應(yīng)用GRADE系統(tǒng)推薦分級(jí)方法評(píng)價(jià)證據(jù)質(zhì)量及推薦等級(jí)[4]。證據(jù)質(zhì)量分級(jí)如下,①高級(jí)證據(jù):我們非常確信真實(shí)的效應(yīng)值接近效應(yīng)估計(jì)值;②中級(jí)證據(jù),對(duì)效應(yīng)估計(jì)值我們有中等程度的信心,真實(shí)值有可能接近估計(jì)值,但仍存在二者大不相同的可能性;③低級(jí)證據(jù),我們對(duì)效應(yīng)估計(jì)值的確信程度有限,真實(shí)值可能與估計(jì)值大不相同;④極低級(jí)證據(jù),我們對(duì)效應(yīng)估計(jì)值幾乎沒(méi)有信心,真實(shí)值很可能與估計(jì)值大不相同。對(duì)于證據(jù)可能因?yàn)橐韵?個(gè)因素而降低,①研究的局限性;②研究結(jié)果的不一致性;③不能確定是否為直接證據(jù);④精確度不夠或可信區(qū)間較寬;⑤存在發(fā)表偏倚。同樣基于以下3個(gè)因素,證據(jù)可以升級(jí),①效應(yīng)值很大;②存在劑量-效應(yīng)關(guān)系;③可能的混雜因素降低試驗(yàn)組療效。推薦等級(jí)分為“強(qiáng)推薦”和“弱推薦”,強(qiáng)推薦(或1)表明評(píng)價(jià)者確信干預(yù)措施利大于弊或弊大于利,弱推薦(或2)表明利弊不確定或無(wú)論高低質(zhì)量的證據(jù)均顯示利弊相當(dāng)。

1.4 資料提取

兩位評(píng)價(jià)員獨(dú)立閱讀文題和摘要,在排除明顯不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)后,對(duì)可能符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)閱讀全文,如有爭(zhēng)議則通過(guò)討論解決。在涉及含有多組RCT時(shí),提取與本研究相關(guān)的試驗(yàn)組與對(duì)照組。使用EXCEL 2007制定統(tǒng)一的資料提取表格,資料提取的項(xiàng)目主要有以下內(nèi)容:篇名、作者、研究設(shè)計(jì)、隨機(jī)分配方法、隱蔽分組、研究對(duì)象、納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)組干預(yù)措施、對(duì)照組干預(yù)措施、療程、療效指標(biāo)、不良事件等。按照資料提取表格提取完成后,兩名評(píng)價(jià)員進(jìn)行交叉核對(duì)。

1.5 統(tǒng)計(jì)分析

Meta分析采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Revman5.1軟件進(jìn)行。首先通過(guò)卡方檢驗(yàn)和I2檢驗(yàn)對(duì)同類研究間的異質(zhì)性進(jìn)行評(píng)價(jià),若P≥0.1,I2≤50%,說(shuō)明研究間存在異質(zhì)性的可能性小,使用固定效應(yīng)模型;若P＜0.1,I2＞50%,說(shuō)明研究間具有異質(zhì)性,則對(duì)其異質(zhì)性來(lái)源進(jìn)行分析,根據(jù)可能出現(xiàn)的異質(zhì)性因素進(jìn)行亞組分析(如亞組只有一項(xiàng)研究仍采用與Meta分析相同的統(tǒng)計(jì)量),必要時(shí)采用敏感性分析來(lái)分析檢驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性,若異質(zhì)性過(guò)大并不能判斷其來(lái)源則放棄Meta分析改為描述性分析。計(jì)數(shù)資料采用相對(duì)危險(xiǎn)度(RR)作為分析統(tǒng)計(jì)量,對(duì)連續(xù)性資料,如使用測(cè)量工具相同,則采用加權(quán)均數(shù)差(MD)進(jìn)行分析;若對(duì)相同變量使用不同測(cè)量工具,則采用標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差(SMD)進(jìn)行分析。所有分析均計(jì)算95%可信區(qū)間(CI)。若臨床試驗(yàn)提供數(shù)據(jù)不足,只對(duì)其進(jìn)行描述性分析。同時(shí),采用漏斗圖判斷發(fā)表偏倚。由劉美君錄入數(shù)據(jù),蔡建偉監(jiān)督。采用GRADEpro3.2軟件[5]對(duì)證據(jù)質(zhì)量等級(jí)進(jìn)行分析和制圖,并根據(jù)證據(jù)質(zhì)量等級(jí)結(jié)合研究主題給出推薦等級(jí)。升、降因素的評(píng)價(jià)由以上兩人負(fù)責(zé),若有爭(zhēng)議請(qǐng)第三名研究者(劉志誠(chéng))審核并通過(guò)討論達(dá)到一致。

2 結(jié)果

2.1 納入RCT的一般情況及基線特征

初步檢出相關(guān)文獻(xiàn)121篇,其中英文4篇,中文117篇。經(jīng)閱讀文題和(或)摘要后剔除明顯不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的36篇。然后查找閱讀全文和質(zhì)量評(píng)價(jià)58篇后,進(jìn)一步剔除重復(fù)發(fā)表、交叉的和不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)38篇,經(jīng)過(guò)逐步排除,最終納入5篇合格文獻(xiàn)[6-10]。共335例受試者。文獻(xiàn)篩選流程見(jiàn)圖1。納入研究的一般情況及基線特征詳見(jiàn)表1。

圖1 文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果

表1 納入研究基本情況

2.2 納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

根據(jù)Cochrane協(xié)助網(wǎng)推薦的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法,從以下6個(gè)方面評(píng)估偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。納入研究偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估情況見(jiàn)表2。納入的5個(gè)研究基線具有可比性,但均有不同水平的偏倚(見(jiàn)圖2)。

2.3 Meta分析結(jié)果

2.3.1 有效率

3個(gè)研究[6-7,9]報(bào)告了治療濕疹的有效率。其中針灸與西藥比較治療濕疹的有效率,異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示,各研究間同質(zhì)性好(P=0.54,I2=0%),故采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析,結(jié)果顯示兩組間有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.21,95%CI=(1.08,1.37)],表明針灸治療能提高治療濕疹的有效率。針灸＋西藥與西藥比較治療濕疹的有效率,異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示,采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析,結(jié)果顯示兩組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.05,95%CI=(0.83,1.33)],表明針灸＋西藥治療不能提高治療濕疹的有效率。見(jiàn)圖3。

表2 納入研究偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估情況

圖2 偏倚風(fēng)險(xiǎn)圖:對(duì)所有納入研究產(chǎn)生偏倚風(fēng)險(xiǎn)的項(xiàng)目所占的百分比的判斷

圖3 針灸治療濕疹有效率的Meta分析

2.3.2 瘙癢介質(zhì)組胺的血清水平檢測(cè)

1個(gè)研究[6]報(bào)告了治療濕疹瘙癢介質(zhì)組胺的血清水平檢測(cè)。其中針灸與西藥比較治療濕疹瘙癢介質(zhì)組胺的血清水平檢測(cè),采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析,結(jié)果顯示兩組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=0.42,95%CI=(0.16, 0.68)],表明針灸治療和西藥治療濕疹瘙癢介質(zhì)組胺的血清水平檢測(cè)作用相近。針灸＋西藥與西藥比較治療濕疹瘙癢介質(zhì)組胺的血清水平檢測(cè),采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析,結(jié)果顯示兩組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=0.03,95%CI=(﹣0.26,0.32)］,表明針灸＋西藥治療和西藥治療濕疹瘙癢介質(zhì)組胺的血清水平檢測(cè)作用相近。見(jiàn)圖4。

圖4 針灸治療濕疹瘙癢介質(zhì)組胺的血清水平檢測(cè)的Meta分析

2.3.3 瘙癢介質(zhì)白三烯B4的血清水平檢測(cè)

1個(gè)研究[6]報(bào)告了針灸與西藥比較治療濕疹瘙癢介質(zhì)組胺的血清水平檢測(cè)。其中針灸與西藥比較治療濕疹瘙癢介質(zhì)白三烯B4的血清水平檢測(cè),采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析,結(jié)果顯示兩組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=3.52,95%CI=(2.14,4,90)],表明針灸治療和西藥治療濕疹瘙癢介質(zhì)白三烯B4的血清水平檢測(cè)作用相近。針灸＋西藥與西藥比較治療濕疹瘙癢介質(zhì)白三烯B4的血清水平檢測(cè),采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析,結(jié)果顯示兩組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=1.25,95%CI=(﹣0.20,2.70)],表明針灸＋西藥治療和西藥治療濕疹瘙癢介質(zhì)組胺的血清水平檢測(cè)作用相近。見(jiàn)圖5。

2.3.4 瘙癢程度,皮損形態(tài),皮損面積評(píng)分

1個(gè)研究[8]報(bào)告了針灸＋中成藥與中成藥比較治療濕疹瘙癢程度,皮損形態(tài),皮損面積評(píng)分。采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析,結(jié)果顯示兩組有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=﹣2.67,95%CI=(﹣3.57,﹣1.77)],表明針灸＋中成藥與中成藥比較治療濕疹瘙癢程度,皮損形態(tài),皮損面積評(píng)分上有優(yōu)勢(shì)。

圖5 針灸治療濕疹瘙癢介質(zhì)白三烯B4的血清水平檢測(cè)的Meta分析

2.3.5 嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)

1個(gè)研究[8]報(bào)告了針灸＋中成藥與中成藥比較治療濕疹嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)。采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析,結(jié)果顯示兩組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=﹣0.01, 95%CI=(﹣0.18,0.16)],表明針灸＋中成藥與中成藥比較治療濕疹嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)上沒(méi)有優(yōu)勢(shì)。

2.4 GRADE證據(jù)質(zhì)量

本研究對(duì)上述2個(gè)主要結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)結(jié)果見(jiàn)圖6。按照GRADE方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià),以上2項(xiàng)結(jié)果中,針灸與西藥、針灸＋西藥與西藥、針灸＋中成藥與中成藥為低級(jí)證據(jù)原因?yàn)?①有一項(xiàng)研究報(bào)道數(shù)據(jù)不完整,但均未對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行ITT和PP分析;②納入研究的受試者較少,研究結(jié)果的可信區(qū)間會(huì)變寬;③由于納入研究數(shù)量有限,可能出現(xiàn)發(fā)表偏倚[11]。

圖6 GRADE證據(jù)等級(jí)質(zhì)量評(píng)價(jià)

3 討論

本研究結(jié)果表明針灸能提高濕疹治療的有效率,對(duì)臨床癥狀改善有很大的作用,但納入的研究中多數(shù)采用主觀指標(biāo),測(cè)量性偏倚較大。研究中有3篇研究采用了實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)作為觀察指標(biāo),但從目前的研究發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的選擇對(duì)于濕疹沒(méi)有太大的相關(guān)性,只作為次要結(jié)局指標(biāo)來(lái)判斷療效。目前還未有治療濕疹的統(tǒng)一療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),臨床上大多由臨床醫(yī)生根據(jù)皮疹癥狀予以判斷療效,結(jié)局評(píng)價(jià)受人為影響較大,因此臨床上要綜合判斷。

本系統(tǒng)評(píng)價(jià)共納入5個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),包括335例患者。大多數(shù)試驗(yàn)質(zhì)量不高,小樣本試驗(yàn)居多,3個(gè)研究[6,7,10]由計(jì)算機(jī)產(chǎn)生隨機(jī)分配方案,2個(gè)研究[8-9]采用隨機(jī)數(shù)字表分配;5個(gè)研究中,僅有1個(gè)研究[7]采用按順序、密封、不透光的信封,其余均未報(bào)道,因此可能造成選擇性偏倚。對(duì)于針灸這種操作性強(qiáng)的干預(yù)措施,實(shí)施者和受試者采用盲法不符合臨床實(shí)際,因此在隨機(jī)分配和結(jié)局測(cè)量過(guò)程中采用盲法顯得尤為重要。結(jié)果數(shù)據(jù)完整性方面,2個(gè)研究[8,10]提到了脫落、失訪病例,并且缺失人數(shù)與原因相似,但都未對(duì)最后數(shù)據(jù)行ITT分析,其余研究無(wú)數(shù)據(jù)缺失,容易造成報(bào)告偏倚。由于納入高質(zhì)量文獻(xiàn)不多,部分研究的基線不統(tǒng)一,部分研究樣本量較小,可能會(huì)對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果產(chǎn)生一定影響。其中1個(gè)研究[10]未能提取數(shù)據(jù),與原作者聯(lián)系后,作者也未提供原始數(shù)據(jù),因此未能進(jìn)行納入分析。同時(shí)療效標(biāo)準(zhǔn)尚未統(tǒng)一,臨床上大多由臨床醫(yī)生根據(jù)皮疹癥狀予以判斷療效,容易產(chǎn)生測(cè)量性偏倚,從而影響結(jié)果及其論證強(qiáng)度。

綜上所述,當(dāng)前證據(jù)表明針灸與西藥相比在有效率和臨床癥狀改善方面均有很好的療效,因其沒(méi)有統(tǒng)一的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),臨床上建議醫(yī)生結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn)和相關(guān)輔助指標(biāo)來(lái)進(jìn)一步判斷。對(duì)于目前針灸臨床試驗(yàn)來(lái)講,在實(shí)施偏倚及測(cè)量偏倚方面均有待提高,在控制實(shí)施偏倚上可以借鑒安慰針刺或假針刺作為對(duì)照措施[12],因?yàn)檫@種對(duì)照可以對(duì)患者實(shí)施盲法,做到了真正的單盲,在測(cè)量方面采用統(tǒng)一、標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)量方法,并且做到操作人員、觀察人員、統(tǒng)計(jì)分析師三方分離,因此,建議嚴(yán)格按照CONSORT聲明[13]和STRICTA標(biāo)準(zhǔn)[14],開(kāi)展大樣本、多中心、方法科學(xué)和規(guī)劃的高質(zhì)量RCT,特別是選擇“成本-效益”作為結(jié)局指標(biāo)之一,進(jìn)一步對(duì)針灸治療濕疹的有效性和安全性進(jìn)行全面的論證。

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Systematic Review of Acupuncture Treatment for Eczema

LIU Mei-jun, LIU Zhi-cheng, XU Bin, CAI Jian-wei, LU Sheng-feng, ZHANG Wei. Nanjing University of Traditional Chinese Medicine, Nanjing 210029,China

ObjectivCENTRAL, Medline, AMED, CNKI, VIP and Wanfang databases were searched using a computer for randomized controlled Trials (RCT) of acupuncture treatment for eczema. Search time limit was from the date of database establishment to Jul. 13rd, 2013. Meanwhile, the references of included literature were found by hand searching. After RCT selection, quality assessment and data extraction were performed by two independent reviewers according to inclusion and exclusion criteria, Meta analysis was made using RevMan5.2 software, and the level of evidence and methodological quality were assessed using the GRADE system.ResultsFive studies involving 335 patients were included. The results of meta-analyses showed that 1) there was a statistically significant difference in the efficacy rate between acupuncture and Western drug groups［RR=1.21, 95%CI= （1.08, 1.37）］and no statistically significant difference between acupuncture plus Western drug and Western drug groups［RR=1.05, 95%CI=（0.83, 1.33）］; 2) there was no statistically significant difference in serum pruritus mediator histamine level between acupuncture and Western drug groups［MD=0.42, 95%CI=（0.16, 0.68）］and between acupuncture plus Western drug and Western drug groups［MD=0.03, 95%CI=（-0.26, 0.32）］; 3) there was no statistically significant difference in serum pruritus mediator leukotrienes B4 level between acupuncture and Western drug groups［MD=3.52, 95%CI=（2.14, 4,90）］and between acupuncture plus Western drug and Western drug groups［MD=1.25, 95%CI=（-0.20, 2.70）］; 4) there were statistically significant differences in posttreatment eczematous pruritus severity, skin lesion form and skin lesion area scores between acupuncture plus Chinese patent drug and Chinese patent drug groups［MD=-2.67, 95%CI=（-3.57，-1.77）］; 5) there was no statistically significant difference in posttreatment eosinophil count between acupuncture plus Chinese patent drug and Chinese patent drug groups［MD=-0.01, 95%CI= （-0.18, 0.16）］. On the basis of the results of systematic review, the level of evidence and methodological quality were assessed using the recommended classification method of GRADE system. The results showed that the level of evidence was low and the strength of recommendation was weak.ConclusionsAcupuncture can raise the efficacy rate in treating eczema. More high-quality and large-sample RCTs are required for further validation because the quality of the original studies is low.

Acupuncture therapy; Eczema; Meta-analyses; Systematic review; Randomized controlled trial

R246.7

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2014.09.0868

1005-0957(2014)09-0868-05

2014-03-14

江蘇省高校青藍(lán)工程優(yōu)秀科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)資助項(xiàng)目

劉美君(1986 - ),女,2012級(jí)碩士生

徐斌(1965 - ),男,教授,E-mail:xuuuux@sina.com