瑞舒伐他汀和血脂康治療高脂血癥的療效觀察*

胡毅利，吳劍涓

(1.天津市胸科醫(yī)院，天津3000222;2.天津市環(huán)湖醫(yī)院，天津300060)

藥物與臨床

瑞舒伐他汀和血脂康治療高脂血癥的療效觀察*

胡毅利1，吳劍涓2

(1.天津市胸科醫(yī)院，天津3000222;2.天津市環(huán)湖醫(yī)院，天津300060)

觀察瑞舒伐他汀、血脂康治療高脂血癥的臨床療效。方法:80例確認(rèn)高脂血癥患者隨機(jī)分為兩組，每組40例，分別予瑞舒伐他汀和血脂康治療，觀察8周，測(cè)定治療前后的各項(xiàng)血脂指標(biāo)，對(duì)其進(jìn)行療效評(píng)定，同時(shí)記錄不良反應(yīng)。結(jié)果:兩組患者治療后各項(xiàng)指標(biāo)與治療前比較，血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)及低密度脂蛋白(LDL－C)均有所下降，高密度脂蛋白(HDL－C)升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。兩組藥物治療均未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論:瑞舒伐他汀和血脂康均可顯著降低血脂，且以LDL降低最為顯著。治療期間兩組丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)和肌酸磷酸激酶(CK)水平均無(wú)明顯變化，未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

高脂血癥，瑞舒伐他汀，血脂康

近年來(lái)研究表明，高脂血癥和動(dòng)脈粥樣硬化、高血壓等心腦血管疾病的發(fā)生具有密切的關(guān)系，尤其是血清低密度脂蛋白膽固醇(LDL－C)水平升高是冠心病發(fā)病的重要危險(xiǎn)因素［1］。積極采取降脂干預(yù)措施可有效降低動(dòng)脈粥樣硬化進(jìn)程，顯著減少心血管事件的發(fā)生。大量的循證醫(yī)學(xué)研究已證實(shí)，他汀類藥物不僅能有效抑制體內(nèi)膽固醇的合成，且具有調(diào)脂外的其他有益作用［2］。瑞舒伐他汀是一種新型、強(qiáng)效的他汀類藥物，與其他他汀類藥物相比，降脂作用更強(qiáng)，不良事件發(fā)生率與同類藥相似甚至更少［3，4］。血脂康膠囊是我國(guó)研發(fā)的從紅曲精煉而成，具有他汀類降脂作用的中藥［5］。本實(shí)驗(yàn)分別從中藥和西藥中選取臨床認(rèn)為降脂作用最明顯、用藥最安全的藥物，瑞舒伐他汀和血脂康進(jìn)行8周的臨床療效比較。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2011年5月—2013年5月在本院住院和門(mén)診就診的高脂血癥患者80例，根據(jù)我國(guó)《血脂異常防治建議標(biāo)準(zhǔn)》判定［6］，即TG＞1.7 mmol/L，TC＞5.72 mmol/L，LDL－C＞3.64 mmol/L，HDL－C＜0.91 mmol/L。TC/HDL－C≥5視為異常［7］。所有患者先行4周飲食控制，而且不服用任何降脂藥物后，隨機(jī)分為瑞舒伐他汀治療組和血脂康治療組，每組各40例，具有均衡性。瑞舒伐他汀組男18例、女22例，平均年齡(64.75±11.25)歲，血脂康組男21例、女19例，平均年齡(65.25±10.75)歲。排除冠心病和不穩(wěn)定心絞痛需強(qiáng)化治療者;對(duì)他汀類藥物有過(guò)敏史，惡性腫瘤，明顯肝、腎功能損害及使用其他調(diào)血脂藥物者。

1.2 方法瑞舒伐他汀組:予瑞舒伐他汀片(10 mg/片，阿斯利康無(wú)錫制藥有限公司)10 mg/次，1次/d，口服;血脂康組:予血脂康(300 mg/粒，北京北大維信科技有限公司生產(chǎn))600 mg/次，2次/d，口服。每例患者在治療前、治療8周后分別抽取清晨空腹靜脈血液，奧林帕斯Au2700全自動(dòng)生化分析儀法測(cè)定TC和TG，直接測(cè)定HDL－C和LDL－C，同時(shí)監(jiān)測(cè)肝、腎功能和肌酸激酶(CK)水平，記錄不良反應(yīng)。

1.3 療效評(píng)定根據(jù)心血管藥物臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)方法的建議［8］，對(duì)患者的臨床療效進(jìn)行判定。顯效:TC下降≥20%，或TG下降≥40%，或HDL－C上升＞0.26 mmol/L;有效:TC下降10%～20%，或TG下降20%～40%，或HDL－C升高0.1～0.26 mmol/L;無(wú)效:未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn);惡化:TC上升≥10%，或TG上升≥10%，或HDL－C下降≥0.18 mmol/L。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析所有數(shù)據(jù)均用spss15.0統(tǒng)計(jì)軟件處理，計(jì)量資料用ˉx±s表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異顯著，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者血脂參數(shù)比較兩組患者治療前TC、TG、HDL－C和LDL－C水平無(wú)顯著差異。治療后，兩組TC、TG、LDL－C均明顯降低，HLD－C顯著升高，與治療前相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。兩組患者之間治療后TC、TG、LDL－C和HDL－C水平無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者血脂參數(shù)比較(s)mmol/L

表1 兩組患者血脂參數(shù)比較(s)mmol/L

與治療前比較，*P＜0.05

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2.2 兩組臨床療效比較兩組患者治療后總有效率分別為90.0%和87.5%，兩組患者治療后，顯效率、有效率、無(wú)效率和總有效率均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見(jiàn)表2。兩組藥物治療均未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。

表2 兩組患者療效比較例(%)

3 討論

血脂異常是動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病的重要危險(xiǎn)因素，內(nèi)皮細(xì)胞受損和血管內(nèi)皮功能減退是動(dòng)脈粥樣硬化的始動(dòng)環(huán)節(jié)，維持和恢復(fù)正常血管內(nèi)皮功能，對(duì)于阻止動(dòng)脈粥樣硬化，防治心腦血管疾病具有積極的臨床意義［9］。

瑞舒伐他汀是新一代肝臟3－羥基戊二酰輔酶A (HMG－CoA)還原酶抑制劑，能顯著降低低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯及升高高密度脂蛋白膽固醇，優(yōu)于其他他汀類藥物，并能抗動(dòng)脈粥樣硬化并逆轉(zhuǎn)斑塊，同時(shí)抑制膽固醇酯在巨噬細(xì)胞的堆積，抑制平滑肌細(xì)胞的增殖和遷移，抑制血栓形成，是一種重要、有效且耐受性良好的治療藥物［10］。據(jù)近研究，瑞舒伐他汀可通過(guò)提高PON(屏氧酶)I的表達(dá)及活性，增強(qiáng)HDL－C的抗氧化能力，從而保護(hù)內(nèi)皮［11］。該藥與其他藥物的相互作用少、消除半衰期長(zhǎng)、年齡和性別對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)影響較少，具有其他他汀類藥物共有的藥效基因。

血脂康膠囊是富含天然他汀類物質(zhì)，包含洛伐他汀等13種他汀同系物，大多數(shù)均有調(diào)脂性，主要作用機(jī)制包括:抑制內(nèi)源性膽固醇合成，干擾膽固醇吸收;所含不飽和脂肪酸抑制甘油三酯的合成;所含異黃酮具有雌激素樣作用;所含氨基酸成分具有保護(hù)心肌、降糖、調(diào)節(jié)免疫等功能［12，13］。同時(shí)其能抑制血管平滑肌細(xì)胞增殖過(guò)多，保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞功能，抗脂體氧化。臨床研究表明，血脂康能降低血清三酰甘油和總膽固醇，同時(shí)升高高密度脂蛋白，有效抑制動(dòng)脈粥樣硬化，降低冠心病的死亡危險(xiǎn)［14］。

本研究結(jié)果顯示，瑞舒伐他汀與血脂康治療高脂血癥8周，兩者療效基本一致?；颊咴诜萌鹗娣ニ』蜓?周后，均可降低低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯、總膽固醇及升高高密度脂蛋白(HDL－C)，而降低LDL－C最為顯著。由于高脂血癥的原因多樣，病變多樣，瑞舒伐他汀和血脂康分別作為安全有效的調(diào)脂藥物，長(zhǎng)期綜合調(diào)脂療效確切，耐受性良好，且不良反應(yīng)較少，在治療高脂血癥及其他心腦血管疾病方面具有應(yīng)用前景。

1鐘幼玉.不同劑量的瑞舒伐他汀治療老年冠心病合并高脂血癥的療效及安全性對(duì)比分析［J］.中國(guó)全科醫(yī)學(xué)，2010，13(14):1593－1594

2Ridker P M，Danielson E，F(xiàn)rancisco A.et al.Rosuvastatin to prevent vascular events in men and women with elevated C－reactive protein［J］.N Engl J Med，2008，359(21):2195－2207

3葉瑛，賈楠.瑞舒伐他汀的臨床研究進(jìn)展［J］.中國(guó)新藥與臨床，2010，29(11):813－816

4Takayama T，Hiro T，Yamagishi M，et al.Effect of Rosuvastatin on coronary atheroma in stable coronary artery disease:Multicenter coronary atherosclerosis study measuring effects of Rosuvastatin using intravascular ultrasound in Japanese subjects(cosmos)［J］.Circulation，2009，23(11):2110－2117

5王新玲，郭會(huì)軍.辛伐他汀和血脂康治療高脂血癥療效觀察［J］.中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，2012，7(5):55－56

6中華心血管病雜志編委會(huì).血脂異常防治建議［J］.中華心血管病雜志，1997，25(3):169－172

7Cleeman J I.Executive summary of the third report of national cholesterol education program(NCEP)expert panel on detection，evaluation，and treatment of high blood cholesterol in adults(adults treatment PanelⅢ)［J］.JAMA，2001，285(13):2486－2497

8焦素芳，韓海東.不同劑量羅蘇伐他汀治療高脂血癥療效比較［J］.河北醫(yī)藥，2011，33(14):882－883

9王艷紅.瑞舒伐他汀對(duì)老年患者的動(dòng)脈內(nèi)膜中層厚度的影響［J］.藥物流行病學(xué)雜志，2009，18(6):829－832

10張麗春.瑞舒伐他汀的臨床應(yīng)用［J］.世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2009，4 (7):526－527

11張曼，佟浩，孫曉.瑞舒伐他汀對(duì)動(dòng)脈損傷糖尿病大鼠動(dòng)脈粥樣硬化及屏氧酶I的影響［J］.中國(guó)新藥與臨床，2010，29(10):762－765

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14祖拉亞提.臨床應(yīng)用血脂康治療高脂血癥的分析［J］.中國(guó)醫(yī)藥指南，2011，9(30):69－70

Clinical effect of rosuvastatin and Xuezhikang on hyperlipidemia

Hu Yili1，Wu Jianjuan2
(1.Tianjin Chest Hospital，Tianjin 300051;2.Tianjin Huanhu Hospital，Tianjin 300060)

Objective:To observe the curative effect of rosuvastatin and Xuezhikang in the treatment of hyperlipidemia.Method: Eighty subjects diagnosed with hyperlipidemia were randomly and divided into two groups，the rosuvastatin－treated group and the Xuezhikang－treated group.All the subjects were observed for eight weeks.The blood lipid indexes before and after treatment were measured to evaluate the curative effect.The adverse reactions were recorded in the meantime.Result:Compared with the basline levels obtained prior to the treatment，TC，TG，LDL－C measured at the end of the treatment courese decreased，while HDL－C increased in both groups.The statistical difference was found between those indexes measured before and after the treatment(P＜0.05)whereas there was no significant difference between the two groups(P＞0.05).No obvious adverse reaction to the drug treatment was observed.The ALT，BUN，Cr and CK levels had not significantly changed.Conclusion:Rosuvastatin，Xuezhikang both can lower the blood lipids in patients with hyperlipidemia，especially the LDL index.During the treatment，and there is no severe adverse reaction.

hyperlipidemia，rosuvastatin，Xuezhikan.

R972+.6

A

1006-5687(2014)01-0030-03

2013-11-15