自制抗炎止痛栓治療肛裂臨床療效觀察

李春雨，張來明，孟 焱，侯艷玲

(1.承德醫(yī)學(xué)院附屬肛腸醫(yī)院，河北 承德 067000 2.河北省承德市考試中心，河北 承德 067000 3.河北省興隆縣中醫(yī)院，河北 興隆 067030 4.河北省承德鋼鐵集團(tuán)有限公司職工醫(yī)院，河北 承德雙灤區(qū) 067102)

肛裂是齒狀線下肛管皮膚層裂傷后形成的小潰瘍。方向于肛管縱軸平行，長(zhǎng)約0.5-1.0cm，呈梭形或橢圓形，常引起肛周劇痛。多見于青、中年人，絕大多數(shù)肛裂位于肛管的后正中線上，也可在前正中線上，側(cè)方出現(xiàn)肛裂極少。若側(cè)方出現(xiàn)肛裂應(yīng)想到腸道炎性疾病(如結(jié)核、潰瘍性結(jié)腸炎及Crohn病等)或腫瘤的可能［1］。2004年至2013年，我院采用自制抗炎止痛栓門診治療肛裂90例，取得較好療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：肛裂患者90例，治療組，男28例，女29例;年齡13-65 歲，平均年齡(35.85 ±4.25)歲。病程0.1-15年，平均(3.56±0.45)年。對(duì)照組，男20例，女23例;年齡12-68歲，平均年齡(35.63 ±4.31)歲，病程 0.15-14年，平均(3.51±0.49)年，兩組患者在年齡、性別、病程及臨床表現(xiàn)等方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P﹥0.05)具有可比性。

1.2 臨床分類：新鮮肛裂(急性期)：裂口新鮮，未形成慢性潰瘍，疼痛較輕，一般在1-2周可以自愈。陳舊性肛裂(慢性期)：由急性肛裂轉(zhuǎn)化而來，肛裂持續(xù)未愈、經(jīng)治復(fù)發(fā)或經(jīng)治未愈疼痛嚴(yán)重。超過4-8周，裂口已形成慢性潰瘍，同時(shí)有肛乳頭肥大、哨兵痔等。

1.3 兩組治療對(duì)照分組：按照臨床分類的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)立治療組，對(duì)照組，治療周期為7d，設(shè)定第一周1、3、5肛裂就診為治療組。周2、4、6肛裂就診為對(duì)照組，第二周2、4、6肛裂就診為治療組，周1、3、5為對(duì)照組，依次類推，治療組記錄治療57例，早期肛裂43例，陳舊肛裂14例，對(duì)照組記錄治療43例，早期肛裂32例，陳舊肛裂11例。

1.4 觀察治療方法：治療組，每日2次中藥洗劑坐浴后，用自制抗炎止痛栓每日2次每次1-2粒。對(duì)照組;每日2次中藥洗劑坐浴后，用馬應(yīng)龍痔瘡栓每日2次每次1-2粒。每3d復(fù)查一次。由醫(yī)院門診設(shè)置坐浴室，備好中藥洗劑，每次坐浴20min，肛內(nèi)治療組放入自制抗炎止痛栓，對(duì)照組放入馬應(yīng)龍痔瘡栓，觀察肛裂創(chuàng)面情況。治療組有高血壓5例，Ⅱ型糖尿病6例口服降糖藥血糖控制平穩(wěn)(空腹血糖≤6mmoL/L);對(duì)照組有高血壓4例，Ⅱ型糖尿病5例口服降糖藥血糖控制平穩(wěn)(空腹血糖≤6mmoL/L)，臨床表現(xiàn)等方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)具有可比性。有2例治療3d，未繼續(xù)治療，沒有作統(tǒng)計(jì)。

1.5 治療標(biāo)準(zhǔn)：顯效：治療3d，每日排便1-2次，排便無疼痛，出血停止，肉眼觀察無血絲，手紙無染血;有效：治療3d，每日排便1-2次，排便無疼痛或隱痛，出血停止，肉眼觀察無血絲，有時(shí)手紙有染血，無效：治療3d，癥狀無明顯減輕。

2 結(jié)果

治療組顯效率與對(duì)照組顯效對(duì)照，治療組的顯效例數(shù)明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)VS對(duì)照組。臨床觀察治療肛裂結(jié)果，證明自制抗炎止痛栓的藥效及治療效果。見表1。

表1 治療組對(duì)照組治療肛裂結(jié)果 n(%)

3 討論

肛裂是屬于肛周疾病的一種，又屬于中醫(yī)外科瘡瘍范疇。中醫(yī)認(rèn)為肛裂的發(fā)生多由濕熱及血虛腸燥致大便秘結(jié)排便時(shí)暴力擴(kuò)張，引起肛管上皮破裂，繼發(fā)感染性潰瘍，致肛管部呈緊縮狀態(tài)，因此影響肛門部動(dòng)靜脈血液循環(huán)的調(diào)節(jié)，使肛裂潰瘍難以愈合?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為：肛裂是齒狀線以下肛管皮膚層裂傷后形成的小潰瘍，其方向與肛管縱軸平行，長(zhǎng)約0.5-1.0cm，呈梭形或橢圓形，常引起劇痛，愈合困難。好發(fā)于青壯年，兒童也可發(fā)生，老年人較少。男性比女性多見，但10%的女性在分娩后發(fā)生肛裂。肛裂常發(fā)生于肛門后、前正中，以肛門后部居多，在兩側(cè)的較少。初起僅在肛管皮膚上有一小裂口，有時(shí)可裂到皮下組織或直至括約肌淺層。裂口呈線形或棱形，如將肛門張開，裂口的創(chuàng)面即成圓形或橢圓形。早期及時(shí)治療可以痊愈。

通過治療組與對(duì)照組比較說明抗炎止痛栓治療肛裂效果優(yōu)于對(duì)照組，在抗炎、止痛、止血、促愈作用明顯［2］。肛周疾病的疼痛發(fā)生主要來自局部的炎癥刺激，手術(shù)創(chuàng)傷及肛門直腸病術(shù)后引起的肛門括約肌痙攣，這些就導(dǎo)致了傷口愈合過程始終伴有炎癥的存在，由于肛門疾病的疼痛使許多患者望“痛”生畏，使得病程遷延，使得本來很簡(jiǎn)單的治療，變得復(fù)雜，抗炎止痛栓經(jīng)過科學(xué)篩選以中藥漢三七、丹參、黃芩、延胡索、冰片等組成功用為抗炎、消腫、止痛、止血、促愈。為了客觀評(píng)價(jià)抗炎止痛栓臨床療效及其安全性，我們根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，并參照《中藥新制劑開發(fā)與應(yīng)用》，采用隨機(jī)單盲對(duì)照試驗(yàn)方法，臨床觀察、動(dòng)物試驗(yàn)。臨床觀察也設(shè)立對(duì)照組表明，抗炎止痛栓有較好的療效，在總有效率，止血、止痛、促愈方面明顯優(yōu)于對(duì)照組，對(duì)于濕熱下注型及風(fēng)熱腸燥、血虛腸燥型肛裂均有效，抗炎止痛栓對(duì)有肛裂便血和肛門腫痛及術(shù)后用抗炎止痛促愈者最為適宜。感染和平滑肌痙攣是導(dǎo)致肛門疾病術(shù)后延期愈合及疼痛的主要原因，中藥在控制感染緩解平滑肌痙攣方面療效確切，無不良反應(yīng)［3］。純中藥栓劑局部給藥的同時(shí)直接達(dá)到了抗炎、止痛、止血、促愈的作用，避免了口服及肌注給藥所造成患者痛苦，治療過程繁瑣的弊病，是肛門疾病及肛門疾病術(shù)后必行的治療步驟，具有操作簡(jiǎn)便行之有效的優(yōu)點(diǎn)?，F(xiàn)代藥理分析：絕大多數(shù)補(bǔ)氣、補(bǔ)腎類中藥均具有增強(qiáng)人體免疫機(jī)制、抗炎、促進(jìn)細(xì)胞修復(fù)和再生的作用，如黃芩、冰片、漢三七、延胡索、丹參等具有顯著鎮(zhèn)痛，緩解平滑肌痙攣的作用。以往止痛和促愈的治療常常單獨(dú)進(jìn)行，治療工作繁鎖，患者負(fù)擔(dān)重，兼顧止痛促愈兩方面栓劑，開拓了以中藥治療為主，止痛與促愈相結(jié)合新研究方向［4］。隨著越來越多的中藥新藥理機(jī)制被發(fā)現(xiàn)為中藥止痛促愈研究拓寬了更為廣闊的光明前景，相信不遠(yuǎn)的將來肛門疾病的術(shù)后疼痛和創(chuàng)口緩愈將不再是肛門疾病治療的首要問題?？寡字雇此ú捎盟▌┬停边_(dá)患處，藥效成分在肛溫下融化，由直腸粘膜吸收進(jìn)入血循環(huán)，其吸收途徑有三：①通過直腸上靜脈入大循環(huán)。②通過直腸下靜脈和門靜脈，經(jīng)髂內(nèi)靜脈進(jìn)入下腔靜脈進(jìn)入大循環(huán)。③淋巴系統(tǒng)對(duì)直腸的藥物吸收幾乎與血液吸收有同樣的地位。因此直腸淋巴吸收也是栓劑給藥吸收的主要途徑，減少藥效在胃腸道和肝臟分解破壞，同時(shí)，藥物在患處形成保護(hù)膜，防止創(chuàng)面再損傷，共同達(dá)到速效，長(zhǎng)效的目的。

［1］陳奇.中藥藥理研究方法學(xué)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，1994.356.

［2］中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥政管理局［M］.中藥新藥研究指南，1994.210.

［3］丁安偉.現(xiàn)代中藥臨床手冊(cè)［M］.南京：江蘇科學(xué)技術(shù)出版社，2000.256.

［4］牛治君，牛明星.麻杏石甘湯治療肛裂50例療效觀察［J］.中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合外科雜志，1995，1(1)：38-39.