晚期胃癌患者應用艾迪注射液的療效觀察

張明娟左彩鳳

（1 山東威海市立醫(yī)院腫瘤分院腫瘤科，山東 威海 264200；2 山東威海市立醫(yī)院心理科，山東 威海 264200）

晚期胃癌患者應用艾迪注射液的療效觀察

張明娟1左彩鳳2

（1 山東威海市立醫(yī)院腫瘤分院腫瘤科，山東 威海 264200；2 山東威海市立醫(yī)院心理科，山東 威海 264200）

目的 觀察艾迪注射液聯(lián)合化療治療晚期胃癌患者的療效和安全性。方法 調(diào)查晚期胃癌的患者共96例，隨機分為兩組：治療組和對照組，兩組均給予5-Fu/cF/L-OHP方案化療，治療組在化療的基礎上給予艾迪注射液，在化療2個療程結束時進行療效評估，隨訪1年計算1年生存率。結果 治療組實體腫瘤療效有效率為43.75 %，對照組為41.66 %，兩組比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療組生活質(zhì)量改善、癥狀改善及CD3、CD4、CD4/CD8水平的提高均優(yōu)于對照組（P＜0.05）；治療組在消化道反應和骨髓抑制方面的不良反應少于對照組（P＜0.05）。結論 艾迪注射液聯(lián)合化療對晚期胃癌化療中的患者可以改善臨床癥狀、提高免疫功能、減少不良反應、提高生存質(zhì)量。

艾迪注射液；胃癌；晚期；化療

胃癌是危害人類健康的常見的惡性腫瘤之一，致死率居所有腫瘤的第二位?；煏r晚期胃癌患者的主要治療手段之一，但化療也會導致患者的骨髓抑制、白細胞下降和其他臟器的損害[1]?；诖?，本文在化療的同時給予艾迪注射液，探討艾迪注射液對晚期胃癌患者化療時的影響?，F(xiàn)報道如下。

1 材料與方法

1.1 一般資料

選擇我院腫瘤科于2012年11月至2013年11月的住院患者，全部經(jīng)病理學或細胞學確診為晚期胃癌，腫瘤分期：采用術后病理分期（2010年第七版TNM分期）篩選III期和IV期患者，對符合入組條件的患者在其簽署《知情同意書》之后入選，共96例，隨機分為治療組和對照組，兩組各為48例。兩組患者一般資料比較無統(tǒng)計學差異性（P＞0.05）。見表1。入組條件：①在1個月內(nèi)所有患者均未接受過放化療治療；②常規(guī)檢查血常規(guī)、血生化、肝腎功能和心電圖均正常；③卡氏分數(shù)≥60分；④有影像學檢查的可測量的病灶。

1.2 治療方法

兩組患者化療均采用（5-Fu/cF//L-OHP）方案：L-OHP130 mg/m2，第1天，q3w；5-Fu 400 mg/m2，iv推注第1天q3w；2600 mg/m2civ120 h q3w；CF200 mg/m2，iv第1天，q3w。治療組每予化療同時給予艾迪注射液50 mL，加入0.9 %氯化鈉注射液或5 %～10 %葡萄糖注射液500 mL中靜脈滴注，一日1次?；?個療程結束后進行療效評定。

1.3 療效觀察與不良反應

1.3.1 實體腫瘤治療療效：根據(jù)“實體腫瘤治療療效評估標準”[3]對腫瘤病灶的變化進行監(jiān)測，該標準包括四級：①PD（progressivedisease，進展）：與治療前相比，治療后的腫瘤病灶的直徑增加＞20 %，或影像學檢查發(fā)現(xiàn)新發(fā)病灶；②SD（stabledisease，穩(wěn)定）：腫瘤病灶的變化介于PD和PR二者之間；③PR（partialresponse，改善）：與治療前相比，治療后的腫瘤病灶的直徑減少＞30 %，并且影像學檢查發(fā)現(xiàn)新發(fā)病灶；④CR（completeresponse，緩解）：影像學檢查結果可見腫瘤病灶消失、腫瘤標志物化驗結果正常。

1.3.2 臨床癥狀：主要觀察乏力、食欲下降、惡心、嘔吐、噯氣、反酸、腹脹、腹痛、腹泄、便秘等癥狀，其中每個癥狀均記為1，對每個患者的全部癥狀進行累加，然后對累加數(shù)字進行統(tǒng)計學分析比較。

1.3.3 生活質(zhì)量：按KPS進行評分。

1.3.5 不良反應：觀察治療中出現(xiàn)的惡心、嘔吐、腹瀉、口腔炎、肝腎功能損害、白細胞減少、血小板減少、貧血等不良反應。

1.4 統(tǒng)計學處理

研究結果應用SPSS13.0進行統(tǒng)計分析。采用均數(shù)±標準差（χ—± s）表示計量資料，采用t檢驗來比較分析兩組間的計量資料，采用χ2檢驗來比較分析兩組間的計數(shù)資料。P＜0.05時提示差異有顯著性。

2 結 果

2.1 實體體積療效：兩組實體體積療效分析，治療組CR1例（2.01 %），PR20例（41.67 %），總有效率43.75 %，對照組CR1例（2.01 %），PR19例（39.58 %），總有效率41.66 %，兩組比較沒有統(tǒng)計學差異（P＞0.05）。見表2。

2.2 臨床癥狀：治療后治療組好轉27例(56.25 %)，穩(wěn)定15例(31.25 %)，進展6例（12.50 %），對照組好轉19例（39.58 %），穩(wěn)定18例（37.50），進展11例（22.92 %），治療組好轉率為56.25 %，對照組為39.58 %，兩組臨床癥狀數(shù)量比較有統(tǒng)計學差異（P＜0.05）。見表2。

2.3 生活質(zhì)量：兩組治療后進行Karnofsky評分，治療組得分較治療前提高（P＜0.05），對照組得分較治療前下降（P＞0.05），兩組比較有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

2.5 不良反應：對于治療組的消化道反應和骨髓抑制的發(fā)生率明顯低于對照組（P＜0.05）。治療組的肝腎功能損害和心電圖的改變率低于對照組（P＞0.05）。見表3。

表2 治療后兩組數(shù)據(jù)比較

表3 兩組治療前后不良反應比較(例)

3 討 論

晚期消化道腫瘤作為惡性腫瘤之一，其具有高發(fā)病率和高病死率，位居全球惡性腫瘤死亡排行榜的第二位[1]。因為是晚期階段，所以病情在確診時就已經(jīng)出現(xiàn)多處的轉移病灶，最適宜的治療方法主要是全身化療。眾所周知，化療在殺傷腫瘤細胞的同時，對機體的正常細胞也有很大的殺傷力，從而導致患者出現(xiàn)白細胞減少、肝腎功能損害、惡心嘔吐等各種毒副作用，同時因為腫瘤患者的體質(zhì)虛弱，難以耐受化療的治療方案。因此需要在進行化療的同時，找到更加合理有效的配合方案，以盡可能的降低化療帶給機體的不良反應，提高晚期消化道腫瘤患者對化療的耐受性，保證化療規(guī)范有序的進行。目前，研究結果證明，中醫(yī)藥在預防化療毒性反應方面有其明顯的優(yōu)勢[2]。

艾迪注射液是一種純中藥制劑，根據(jù)中醫(yī)學理論中的“扶正祛邪”的原理，通過提煉黃芪、人參、刺五加以及去甲斑蝥素等多種中藥而制成的。從中藥黃芪中可以提煉得到總黃酮、黃芪多糖及黃芪總甙等成分，這些成分可以活血化瘀、降低血液黏稠度、促進血液循環(huán)、改善各個臟器的供血供氧、提高機體免疫力[4]，提高機體的抗病力，進而可以更好的耐受化療的各種不良反應。從中藥人參中可以提煉得到人參皂甙，實驗研究結果證實人參皂甙對小鼠的巨噬細胞的功能有增強的作用，對化療帶來的免疫功能的抑制有改善的作用，同時對自主神經(jīng)功能有明顯的改善作用，可以增強機體的食欲、抗疲勞、增強肌體的抗病能力[3]。去甲斑蝥素能抑制細胞S期DNA合成，呈現(xiàn)S期與G2+M期阻滯現(xiàn)象，誘導細胞凋亡[5]。大量臨床研究表明，艾迪艾注射液具有抗腫瘤、保護骨髓功能、促進造血及提高肌體免疫力的作用，與化療合用有助于拮抗化療藥物的毒副反應，協(xié)同抗腫瘤作用。

本文的結果表明，給予艾迪注射液的治療組在實體體積療效方面與對照組比較無明顯差別。對治療后生活質(zhì)量評分、癥狀改善方面進行分析，治療組明顯優(yōu)于對照組。提示艾迪注射液可以有效減輕患者的癥狀、改善患者的生存質(zhì)量。

研究發(fā)現(xiàn)，胃癌患者常伴有機體免疫功能低下和紊亂[6-7]。本研究對于T細胞亞群改變情況分析，治療組均升高，下降，提示聯(lián)合應用艾迪注射液可以改善胃癌患者機體的免疫狀態(tài)。

在毒副作用方面，治療組的消化道反應和骨髓抑制方面明顯低于對照組，提示給予艾迪注射液，可以有效減少化療帶來的毒副反應，進而提高患者對化療的耐受性。

綜上所述，在化療的基礎上給予艾迪注射液治療晚期胃癌患者，可以降低化療的毒副作用，提高機體的免疫功能，減輕臨床癥狀，提高患者的生存質(zhì)量。所以，艾迪注射液可作為一種有效的輔助藥物治療晚期胃癌，在臨床上推廣應用。

[1] Hotta K,Oyama T.A comparison of endoscopic submucosal dissection(ESD)for early gastric neoplasms between high-volume and low-volume centres: multi-center retrospective questionnaire study conducted by the Nagano ESD Study Group[J].InternMed, 2010,49(4):253-259.

[2] 賀用和,林紅聲.中藥與化療結合治療癌癥的進展.中華新醫(yī)學, 2002,3(4):355-357.

[3] 高船舟,楊佩滿,呂廣艷,等.20(R)-人參皂甙Rg-3逆轉K562/ADM及誘導其凋亡的研究[J].解剖科學進展,2002,8(1):31-35.

[4] 盧雨霖,劉通,王延紅,等.以順鉑為主方案加黃芪注射液治療晚期非小細胞肺癌[J].中國癌癥雜志,2000,3(3):212-213.

[5] 王重洋,關欣,宋武元,等.艾迪注射液聯(lián)合化療治療晚期非小細胞肺癌的臨床觀察[J].中醫(yī)藥學報,2011,39(2):43-44.

[6] 袁嘉敏,余齊鳴,凌志強.胃癌外周血淋巴細胞亞群表達水平對患者生存率的影響[J].中華胃腸外科雜志.2011,14(10):796-798.

[7] 石紅兵,蔣敬庭,吳昌平.CD8+T細胞在胃癌組織中的表達及其臨床意義[J].中華實驗外科雜志,2011,28(3):361-363.

R735.2

：B

：1671-8194（2014）04-0190-02