我院2009—2013年中藥不良反應(yīng)報告分析

余露娟

【摘要】目的：探討我院中藥不良反應(yīng)發(fā)生的特點與規(guī)律，為臨床合理用藥提供參考。方法：對我院2009年1月-2013年12月年收集的59例中藥不良反應(yīng)進行回顧性分析。結(jié)果： 60歲以上的老年患者為不良反應(yīng)的高發(fā)群體；注射劑是引起不良反應(yīng)的主要劑型；活血類藥物不良反應(yīng)發(fā)生率最高；不良反應(yīng)累及器官/系統(tǒng)中以皮膚及其附件損害最為常見。結(jié)論：提高臨床合理用藥水平，降低不良反應(yīng)發(fā)生率。

【關(guān)鍵詞】 中藥；不良反應(yīng)；分析

【Abstract】OBJECTIVE：To analyze feature and regularity of adverse drug reactions （ADR） induced by Traditional Chinese Medicine（TCM）.METHODS：Retrospective study was used to count and analyze 59 ADR cases induced by TCM in our hospital from 2009.01-2013.12.RESULTS：Of 59 ADR cases，the incidence of ADR was the highest in senile patients.Main dosage form induing ADR was injection.The main type was the blood-activating formula. The The main clinical manifestation was lesion of skin and its appendants.CONCLUSION：Improve rational drug use ，reduce the incidence ofADR.

【key words 】Traditional Chinese Medicine； Adverse drug reaction ；Analysis

【中圖分類號】R95 【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949（2014）04-0010-01

藥品不良反應(yīng)（ADR）報告是獲取藥品臨床安全信息的重要數(shù)據(jù)和評價基礎(chǔ)。本文對我院2009年1月-2013年12月年收集的59例中藥ADR進行回顧性分析，探討其發(fā)生的特點與規(guī)律，旨在為臨床合理用藥提供參考。

1資料與方法

1.1資料

收集我院2009年1月-2013年12月中藥制劑引起的ADR報告59例。

1.2方法

采用回顧性研究，根據(jù)59例中藥ADR報告表，按照患者一般情況、藥品劑型、功效類別、給藥途徑、ADR累及器官（系統(tǒng)）和臨床表現(xiàn)等方面進行分類統(tǒng)計和分析。

2結(jié)果

2.1 患者性別與年齡分布

3討論

近年來，隨著中藥制劑在臨床的廣泛應(yīng)用，其ADR的發(fā)生率也在隨之增加。中藥ADR產(chǎn)生的原因較為復(fù)雜，大體可分為藥物、機體及使用三個方面[1]。

3.1 ADR與性別、年齡

由表1可見，ADR發(fā)生率女性患者高于男性，60歲以上的老人患者高于其他群體。老年患者ADR發(fā)生率高，這與其各器官功能發(fā)生了不同程度的衰退，對藥物的代謝和耐受能力下降有關(guān) 。另外，老年患者一般身患多種疾病，其長期服藥和（或）聯(lián)合用藥的現(xiàn)象較為普遍，這些都是導(dǎo)致ADR的易發(fā)因素。因此，對老年患者用藥須小心、謹慎，必要時應(yīng)進行治療藥物血藥濃度監(jiān)測[2]。

3.2 ADR與藥品劑型

由表2可見，注射劑是引發(fā)ADR的主要劑型，占比77.97%。中藥注射劑是目前發(fā)展較快的一種新劑型，但由于藥物本身成分復(fù)雜、生產(chǎn)工藝不穩(wěn)定、質(zhì)量監(jiān)控體系不完善等原因，使其成為中藥制劑的主要風險。一般認為，易發(fā)生ADR的中藥制劑的順序為：糊劑<水丸<散劑<煎劑<酊劑<肌肉注射劑<靜脈注射劑[3]。建議臨床根據(jù)患者的體質(zhì)強弱、病情輕重緩急及各種劑型的特點，選擇適宜的劑型。

3.3 ADR與藥品類別

由表3可見，ADR涉及的藥物主要集中在活血類，這與目前該類藥物種類繁多，臨床應(yīng)用廣泛有關(guān)；同時也顯示出活血類藥物在治療心腦血管疾病上占有較大比例。

3.4 ADR與給藥途徑

59例ADR報告的給藥途徑以靜脈給藥為主。這是因為靜脈給藥時抗體的大量產(chǎn)生及抗原抗體結(jié)合的傾向性、結(jié)合程度比其他給藥途徑嚴重[4]。所以臨床應(yīng)合理選擇給藥途徑，“能口服給藥的，不采用注射給藥；能肌內(nèi)注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥”，以此來降低靜脈給藥的風險和ADR發(fā)生率。

3.5 ADR累及系統(tǒng)/器官和臨床表現(xiàn)

由表4可見，在ADR累及器官/系統(tǒng)中以皮膚及其附件損害最為常見，其發(fā)生機制與藥物變態(tài)反應(yīng)密切相關(guān)。有數(shù)據(jù)顯示過敏體質(zhì)患者發(fā)生變態(tài)反應(yīng)的機會較非過敏體質(zhì)的患者高4-10倍[5]。故醫(yī)師應(yīng)在用藥前應(yīng)仔細詢問患者是否為過敏體質(zhì)及有無藥物過敏史，對過敏體質(zhì)者和有藥物過敏史者應(yīng)謹慎用藥。

4 建議

大量研究和臨床實踐表明，在合理使用的情況下，中藥的安全性是較高的。合理使用包括正確的辨證選藥、用法用量、使用療程、禁忌癥、合并用藥等多方面，其中任何環(huán)節(jié)有問題都可能引發(fā)ADR。所以臨床合理用藥是保證患者用藥安全、降低ADR發(fā)生的重要前提。

參考文獻

[1]卜一珊，高仲陽.中藥注射劑的不良反應(yīng)統(tǒng)計分析[J].中國醫(yī)院藥學雜志，2000，20（6）：328

[2]劉世峰，薛新民.326例中藥不良反應(yīng)報告分析[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報2007，4（29）：107

[3]張義虎，寧 玲.牛加水.中藥不良反應(yīng)發(fā)生的原因[J].中醫(yī)藥管理雜志，2008，16（1）：49

[4]王 蕾，潘巧儀.中國不良反應(yīng)概述 [J].藥物不良反應(yīng)雜志，2000，2（3）：149

[5]蔡 泳.5種中藥注射劑的不良反應(yīng) [J].醫(yī)藥導(dǎo)報2006，25（4）：307