六味地黃丸聯(lián)合葡萄糖酸鈣治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的臨床研究

楊玉安

【摘要】目的：觀察六味地黃丸聯(lián)合葡萄糖酸鈣治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的臨床療效。方法：選取患者66例，隨機(jī)分為西藥組與聯(lián)合組各33例，前者給予葡萄糖酸鈣治療，后者聯(lián)合六味地黃丸治療，對(duì)比臨床療效。結(jié)果：治療后，聯(lián)合組自發(fā)性疼痛、處壓痛、活動(dòng)痛評(píng)分分別為（3.05±1.59）分、（4.27±1.50）分、（2.07±1.49）分低于西藥組（4.44±2.58）分、（5.82±1.48）分、（4.20±2.05）分，聯(lián)合組顯效率66.67%、總有效率93.94%高于西藥組30.30%、63.64%，無效率3.03%、惡化率0.00%低于西藥組24.24%、12.12%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組患者均未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論：六味地黃丸聯(lián)合葡萄糖酸鈣治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，可有效緩解患者疼痛癥狀，抑制病情進(jìn)展。

【關(guān)鍵詞】原發(fā)性骨質(zhì)疏松；六味地黃丸；葡萄糖酸鈣

【中圖分類號(hào)】R276.1 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1004-4949(2014)06-0021-01

原發(fā)性骨質(zhì)疏松（osteoporosis,OP）是老年人常見病、多發(fā)病，是一種全身性、生理性退行性改變，我國(guó)OP發(fā)病率約為7.1%。疼痛與骨折是OP常見并發(fā)癥，嚴(yán)重影響老年人生活質(zhì)量，骨折致死率、致殘率極高，嚴(yán)重威脅老年人生命健康。葡萄糖酸鈣是治療OP常用藥，但長(zhǎng)期服用可致毒副作用、依賴性，遠(yuǎn)期療效尚不明晰［1］。中醫(yī)治療OP從病因出發(fā)，辯證論治，兼顧表象，且價(jià)格低廉、副作用少，適合長(zhǎng)期使用。本次研究就六味地黃丸聯(lián)合葡萄糖酸鈣治療OP療效與安全性進(jìn)行探討。

1資料及方法

1.1一般資料：選取2012年1月～2012年9月某院收治OP患者66例，其中男24例、女42例；年齡55～76歲，平均（69.3±4.3）歲。納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)骨礦含量、X線，詳細(xì)詢問病史，確診為OP；②有自發(fā)性全身骨疼痛等明顯OP臨床癥狀者；③女性50～75歲，且自然絕經(jīng)≥2年，男性60～75歲；④無嚴(yán)重骨折者；⑤臨床資料均完整；排除標(biāo)準(zhǔn)：①有相關(guān)藥物禁忌者；②3個(gè)月內(nèi)有相關(guān)治療史；③已伴有嚴(yán)重活動(dòng)能力障礙者；④繼發(fā)性骨質(zhì)疏松，合并內(nèi)分泌紊亂、其它嚴(yán)重器質(zhì)性疾病、其它骨病。將患者隨機(jī)分為西藥組與聯(lián)合組各33例，兩組患者性別、年齡、病情等臨床資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2方法

西藥組：給予葡萄糖酸鈣片，口服，3次/d，1g/次。聯(lián)合組：在西藥組基礎(chǔ)上給予六味地黃丸，口服，3次/d，6g。治療周期6個(gè)月，治療期間停止一切其它治療，如針灸、理療。隨訪調(diào)控，指導(dǎo)飲食、活動(dòng)，盡力避免兩者存在偏差。

1.3觀察指標(biāo)：治療前后，評(píng)估疼痛指標(biāo)，以視覺類比量（VAS）評(píng)分，滿分為10分，疼痛越劇，分值越高，包括休息時(shí)自發(fā)性疼痛、處壓痛、活動(dòng)痛。

1.4療效判定：據(jù)《中藥新藥治療骨質(zhì)疏松癥的臨床研究指導(dǎo)原則》：①顯效，疼痛完全消失，骨密度檢查提示骨密度增加；②有效，疼痛明顯緩解，骨密度檢查無明顯變化；③無效，疼痛與骨密度無明顯改善；④惡化，疼痛加劇，骨密度下降［1］。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS18.0軟件處理，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ X±s）表示計(jì)量資料，以數(shù)（n）與率（%）表示計(jì)數(shù)資料，P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1 疼痛水平變化：治療前，兩組患者疼痛指標(biāo)評(píng)分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者疼痛指標(biāo)評(píng)分均低于治療前，聯(lián)合制疼痛指標(biāo)評(píng)分低于西藥組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（見表1）。

表1 治療前后兩組患者疼痛指標(biāo)評(píng)分比較［（ X±s）］

時(shí)間 組別（n=33） 自發(fā)性疼痛 處壓痛 活動(dòng)痛治療前 西藥組 6.41±2.21 8.24±1.73 7.29±2.55 聯(lián)合組 6.35±2.51 8.42±2.08 7.25±2.62治療后 西藥組 4.44±2.58* 5.82±1.48* 4.20±2.05* 聯(lián)合組 3.05±1.59*△ 4.27±1.50*△ 2.07±1.49*△注：與治療前相比，*P＜0.05；與西藥組相比，△P＜0.05。

2.2 臨床療效與不良反應(yīng)對(duì)比

聯(lián)合組顯效率、總有效率高于西藥組，無效、惡化率低于西藥組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（見表2）；兩組患者均未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。

表2 兩組患者臨床療效與不良反應(yīng)對(duì)比［n(%)］

組別（n=33） 顯效 有效 無效 惡化 總有效西藥組 10（30.30） 11（33.33） 8（24.24） 4（12.12） 21（63.64）聯(lián)合組 22（66.67） 10（30.30） 1（3.03） 0（0.00） 31（93.94）X2 8.74 0.07 6.74 4.25 9.07P 0.03 0.79 0.01 0.04 0.003討論

六味地黃丸為中醫(yī)傳統(tǒng)方劑，其中熟地黃滋陰補(bǔ)腎、填精益髓，山藥補(bǔ)益脾陰、固腎養(yǎng)元，山茱萸補(bǔ)養(yǎng)肝腎，其余諸藥均各有其效，六味地黃丸可補(bǔ)肝、脾、腎以養(yǎng)精血［2］?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證實(shí)，六味地黃丸具有增強(qiáng)人體免疫、抗衰老、降血脂、促進(jìn)新陳代謝之效，可促進(jìn)骨細(xì)胞增殖，從而促進(jìn)骨吸收形成，可顯著提高OP患者骨密度，從而抑制病情進(jìn)展、改善疼痛等臨床癥狀。本次研究中，聯(lián)合組通過聯(lián)合六味地黃丸與葡萄糖酸鈣治療OP，從病原上抑制病情進(jìn)展，提高葡萄糖酸鈣利用率，患者疼痛、骨密度均有不同程度改善，而單純采用葡萄糖酸鈣之聯(lián)合組，總有效僅為63.64%,惡化率達(dá)到12.12%，提示單純補(bǔ)鈣，藥物成分吸收利用率較低。

參考文獻(xiàn)

［1］鄭莜萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)［M］.中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002:357-358.

［2］王國(guó)棟.補(bǔ)腎法治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的臨床觀察［J］.中國(guó)中醫(yī)骨傷科雜志，2012，20(9):31-32.

［3］梁冬波.補(bǔ)腎活血方治療老年性骨質(zhì)疏松癥的臨床及實(shí)驗(yàn)研究［D］.廣州：廣州中醫(yī)藥大學(xué)，2012:56-57.