壯藥固本培元外洗劑治療少弱精子癥150例臨床觀察

胡恩宜，荀建寧，朱　閩，徐　楠，覃兆偉，梁永協(xié)，周　凱

1廣西中醫(yī)藥大學(xué)，廣西 南寧 530001；2廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院男性科

專題·民族醫(yī)藥

壯藥固本培元外洗劑治療少弱精子癥150例臨床觀察

胡恩宜1，荀建寧2△，朱閩2，徐楠1，覃兆偉2，梁永協(xié)2，周凱2

1廣西中醫(yī)藥大學(xué)，廣西 南寧 530001；2廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院男性科

目的：觀察壯藥固本培元外洗劑聯(lián)合左卡尼汀口服液、葡萄糖酸鋅片口服治療少弱精子癥（腎陽(yáng)虧虛證）的臨床療效。方法：將300例少弱精子不育癥（腎陽(yáng)虧虛證）患者按就診順序隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各150例，觀察組予壯藥固本培元外洗劑坐浴同時(shí)口服左卡尼汀丁口服液及葡萄糖酸鋅片治療；對(duì)照組單純口服左卡尼汀口服液及葡萄糖酸鋅片治療；3個(gè)月為1個(gè)療程，療程結(jié)束后進(jìn)行療效判定，比較2組總有效率、精子密度、活率、活力。結(jié)果：總有效率觀察組為81.33%，對(duì)照組為64.67%，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后精子密度、活率、活力改善方面，觀察組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.01）。結(jié)論：壯藥固本培元外洗劑聯(lián)合左卡尼汀口服液、葡萄糖酸鋅片口服治療男子少弱精子不育癥（腎陽(yáng)虧虛型）有較好療效。

不育癥，少弱精子；固本培元外洗劑；治療，臨床研究性；壯藥

近年來(lái)由于自然環(huán)境和人們生活方式的改變，男性不育癥的發(fā)病率有逐年上升趨勢(shì)，病因較為復(fù)雜，男性生殖健康受到前所未有的挑戰(zhàn)，相關(guān)流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，男性不育占不育夫婦的4 0%左右［1］。在男性不育患者中，少弱精子癥是最常見(jiàn)的表現(xiàn)之一，門診病人數(shù)幾乎占到男性不育癥的大多數(shù)，目前有關(guān)少弱精子癥的治療主要以口服藥物為主，相關(guān)外治法少有報(bào)道，本研究從2 0 1 0年1 0月起對(duì)少弱精子癥患者除給予口服藥物治療外，加用壯藥固本培元外洗劑獲得較好的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下：

1　資料與方法

1.1臨床資料將2 0 1 0年1 0月至2 0 1 2年1 1月廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院男性科屬腎陽(yáng)虧虛型少弱精子癥患者按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為2組。觀察組1 5 0例，年齡2 3～5 0歲，平均（3 3.7 1± 6.4 7）歲；婚齡1～1 2年，平均（5.2 6±2.9）年。對(duì)照組1 5 0例，年齡2 4～4 9歲，平均（3 2.7 5±6）歲；婚齡1～1 1年，平均（5.2 9±2.5 8）年。2組患者年齡、婚齡方面比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.0 5）。

1.2西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)按照W H O《人類精液及精子-宮頸黏液相互作用實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)手冊(cè)》的分類標(biāo)準(zhǔn)［2］：①夫妻婚后1年，有規(guī)律的性生活，未避孕，女方生殖健康但未孕者；②精液常規(guī)檢查：禁欲3～7天，手淫法取精，少精癥：精子密度＜2 0×1 06/m L，＞0～5×1 06/m L；弱精癥：活率＜7 5%，a+b級(jí)精子活力＜5 0%或a級(jí)精子活力＜2 5%；少弱精子癥：精子的密度、活力、活率低于以上標(biāo)準(zhǔn)。

1.3中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］的中醫(yī)癥候診斷標(biāo)準(zhǔn)，辨證為腎陽(yáng)虧虛證：不育，癥見(jiàn)形寒肢冷、小便清長(zhǎng)、腰膝酸軟、頭暈耳鳴、發(fā)落齒搖、舌淡苔薄，脈沉細(xì)。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)排除：①不符合上述標(biāo)準(zhǔn)者；②合并有嚴(yán)重心腦血管、腫瘤、肝、腎、造血等系統(tǒng)疾病及精神疾病者；③先天性不育癥患者如先天性曲細(xì)精管發(fā)育不全癥（克氏綜合征）、低性腺激素綜合征、肥胖癥、染色體異常等；④患有急慢性生殖腺炎癥、尿道感染、輸精管道排泄障礙、精索靜脈曲張者；⑤有不良嗜好及生活習(xí)慣如嗜煙酒、酸辣，熬夜、吸毒等；⑥從事對(duì)生育有嚴(yán)重影響的職業(yè)如接觸電離輻射、放射性物品等。

1.5治療方法

1.5.1觀察組觀察組采用壯藥固本培元外洗劑，1 0 0m L/次，3 5～4 0℃溫開(kāi)水10 0 0m L，會(huì)陰部坐浴1 5～2 0分鐘；進(jìn)餐時(shí)口服左卡尼汀口服溶液（東北制藥廠生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H 1 9 9 9 0 3 7 2）1 0 m L/次，早晚各1次；葡萄糖酸鋅片，1片/次，3次/d。

1.5.2對(duì)照組對(duì)照組進(jìn)餐時(shí)口服左卡尼汀口服溶液（東北制藥廠生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H 1 9 9 9 0 3 7 2）1 0 m L/次，早晚各1次；葡萄糖酸鋅片，1片/次，3次/d。

1.6觀察指標(biāo)2組于治療前后各進(jìn)行3次精液檢查，取3次結(jié)果的平均值。主要觀察精液密度、精液活率、活力；同時(shí)進(jìn)行療效觀察比較。

1.7療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］療效標(biāo)準(zhǔn)。①臨床治愈：精子密度、活率、活力恢復(fù)正常，女方懷孕；②顯效：精子密度、活率、活力恢復(fù)正常；③有效：精子密度、活率、活力恢復(fù)提升大于3 0%而小于6 0%；④無(wú)效：精子密度、活率、活力恢復(fù)提升＜3 0%或治療后無(wú)變化。

1.8統(tǒng)計(jì)學(xué)方法數(shù)據(jù)采用S P S S1 7.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.0 5。

2　結(jié)果

2.1精子密度、活率、活力檢查2組患者治療前后精子密度、活率、活力檢查比較，見(jiàn)表1。

2.2臨床療效2組患者臨床療效比較，見(jiàn)表2。

表1　2組患者治療前后精子參數(shù)變化比較（±s）

表1　2組患者治療前后精子參數(shù)變化比較（±s）

注：*表示組內(nèi)治療前后比較，P＜0.01；#表示治療后組間比較，P＜0.01。

組別　　例數(shù)　　時(shí)間　　精子密度/（×106）　　精子活動(dòng)率/%　a級(jí)精子/%　a+b級(jí)精子/%觀察組　150　　治療前　13.97±3.34　33.71±6.47　11.61±5.59　30.91±5.57治療后　26.83±12.24*#　70.78±4.16*#　23.03±7.02*#　47.59±8.68*#對(duì)照組　150　　治療前　12.17±3.77　32.75±6.00　11.04±5.43　30.41±6.35治療后　17.89±7.96*　66.34±5.33*　15.55±9.48*　37.39±4.66*

表2　2組患者臨床療效比較

3　討論

少弱精子癥屬中醫(yī)“精寒”“精清”“精冷”等范疇，其病因病機(jī)主要為腎陽(yáng)虧虛，腎精虧損［4-9］。主要?dú)w結(jié)為腎、脾、肝3臟功能失調(diào)，陰陽(yáng)失衡，而陽(yáng)虛是很多不育男子常見(jiàn)的表現(xiàn)證候，腎陽(yáng)虧虛，經(jīng)絡(luò)受寒，血寒不能溫養(yǎng)，腎子（睪丸）失其溫煦，出現(xiàn)精子活率、活力降低；腎精無(wú)陽(yáng)溫養(yǎng)，生成能力減退，故精子密度低下［10-14］。

壯藥固本培元外洗劑是廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院男性科荀建寧教授的經(jīng)驗(yàn)方，主要有補(bǔ)腎壯陽(yáng)，溫經(jīng)通絡(luò)的功效。是壯藥固本培元湯內(nèi)服劑（全方有溫腎益精、祛瘀通絡(luò)之功［15］）的主要藥經(jīng)加減后組成。主要含有廣西特色壯藥桂皮油、茴香油、千斤拔等。桂皮油由廣西肉桂皮經(jīng)過(guò)現(xiàn)代工藝加工而成，具有溫經(jīng)通陽(yáng)的作用，茴香油由小茴香制成，兩藥合用具有溫經(jīng)通陽(yáng)、導(dǎo)藥作用，千斤拔具有祛風(fēng)濕，強(qiáng)腰膝的功效。全方主治腎虛所致性欲低下、陽(yáng)痿、早泄、夜尿增多、腰膝酸軟、不育等，凡腎陽(yáng)虧損型性功能障礙、不育癥、慢性前列腺炎等為治療范疇。近兩年首次將外治法理念用于不育癥的治療，綜其機(jī)理可能是通過(guò)對(duì)會(huì)陰區(qū)重要穴位會(huì)陰穴、長(zhǎng)強(qiáng)穴等的熱浴療法，將具有溫經(jīng)通陽(yáng)、壯腰健腎的中藥通過(guò)熱導(dǎo)入以改善會(huì)陰部及陰囊、睪丸的血液循環(huán)，促進(jìn)局部血氧代謝，增加曲細(xì)精管的生精能力。會(huì)陰穴是人體任脈上的要穴，為人體長(zhǎng)壽及性保健要穴，會(huì)陰，陰經(jīng)脈氣交會(huì)之所，是人體精氣神的通道，它是人體生命活動(dòng)的要害部位。坐浴能疏通體內(nèi)各穴位，促進(jìn)陰陽(yáng)氣的交接與循環(huán)，對(duì)調(diào)節(jié)生理和生殖功能有獨(dú)特作用。長(zhǎng)強(qiáng)穴主治遺精、陽(yáng)痿等與腎精相關(guān)的病癥。左卡尼汀又稱肉堿，近年來(lái)作為一種治療藥物，己開(kāi)始應(yīng)用于男科疾病，取得了較好的療效［16］。左卡尼汀口服液最早用于改善心功能，主要成分是L-肉堿，主要在哺乳動(dòng)物附睪組織中含量較高，濃縮在附睪和精子中，其代謝與精子的密度、活率、活力密切相關(guān)，有報(bào)道用于少弱精子癥的治療獲得較好療效，毒副作用少，患者耐受性好；體內(nèi)左卡尼汀的減少，可造成精子活力下降而導(dǎo)致不育［17］，左卡尼汀口服液在提高男性精子數(shù)量和質(zhì)量方面有優(yōu)越性［18］。鋅離子在精子發(fā)生、成熟、維持精子形態(tài)正常方面的作用已為男科界所公認(rèn)，若缺乏則影響生殖內(nèi)分泌功能。精液中精子密度、活動(dòng)精子的比例及數(shù)量對(duì)男性生育力起決定作用［19］。補(bǔ)充鋅劑能延長(zhǎng)精子功能性壽命和改善其活力［20］。本研究結(jié)果顯示，治療組患者經(jīng)治療后其精子指標(biāo)得到改善，總有效率達(dá)8 1.3 3%，與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.0 1）。在精子密度、活率以及、a級(jí)活力、a+b級(jí)活力改善方面觀察組優(yōu)于對(duì)照組，且治療中無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生，無(wú)脫落患者。

本研究結(jié)果表明，壯藥固本培元外洗劑聯(lián)合左卡尼丁口服液及葡萄糖酸鋅片能提高少弱精子不育癥患者的精液密度、精子活動(dòng)率、精子活力，療效優(yōu)于單純口服藥物，說(shuō)明該藥坐浴可輔助治療男性不育癥。

［1］王琦.王琦男科學(xué)［M］.鄭州：河南科學(xué)技術(shù)出版社，2007：315.

［2］世界衛(wèi)生組織.人類精液及精子-宮頸粘液相互作用實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)手冊(cè)［M］.4版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2001：3-21.

［3］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：168-169.

［4］余光菊，譚華儒.九子生精湯治療腎精虧虛型少弱精子癥40例臨床研究［J］.西部中醫(yī)藥，2013，26（1）：86-88.

［5］張海燕，李海英，胡秀籠，等.補(bǔ)腎活精丸治療少弱精子癥45例臨床觀察［J］.河北中醫(yī)，2012，34（6）：886-887.

［6］覃兆偉.補(bǔ)腎益精湯治療腎精不足型少弱精子癥的臨床研究［J］.西部中醫(yī)藥，2011，24（7）：5-7.

［7］王文杰，史宏，曾彩紅，等.復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合氯米芬片對(duì)特發(fā)性少弱精子癥精液質(zhì)量的影響［J］.中國(guó)醫(yī)藥科學(xué)，2013，3（4）：90-91.

［8］秦德懷，秦素，凌朝霞，等.復(fù)方玄駒膠囊治療少弱精子癥患者的臨床研究［J］.中國(guó)醫(yī)藥科學(xué)，2012，2（21）：74-75.

［9］張朝德，陳剛，楊進(jìn).復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合左卡尼汀口服液治療少弱精子癥30例臨床觀察［J］.中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2012，18（7）：24-26.

［10］陳寅生，孫大林，金保方，等.益心康泰膠囊對(duì)少弱精子癥患者的精液質(zhì)量和精漿M D A、SO D的影響［J］.南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2011，27（5）：481-483.

［11］陳佐龍，潘培坤，楊若婭，等.五子贊育合劑治療少弱精子癥92例臨床療效觀察［J］.中醫(yī)藥信息，2011，28（4）：127-128.

［12］韓文均，孫建明，葉玉妹，等.少弱精子癥的中西醫(yī)治療近況［J］.西部中醫(yī)藥，2013，26（3）：124-126.

［13］賓彬，王杰，陳定雄，等.強(qiáng)精煎治療少弱精子癥臨床療效及安全性研究［J］.西部中醫(yī)藥，2012，25（4）：5-7.

［14］龐秋華，王權(quán)勝，唐乾利，等.健脾益腎法對(duì)少弱精子癥患者抗氧化作用的臨床研究［J］.四川中醫(yī)，2013，31（3）：65-67.

［15］朱閩，覃兆偉，荀建寧，等.固本培元湯治療少精子不育癥的臨床療效觀察［J］.中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2011，8（22）：98-99.

［16］呂海寧，滕曉明.左卡尼汀治療男性少、弱精子癥的臨床觀察［J］.中華男科學(xué)雜志，2005，11（6）：470.

［17］G ürbüz B，Y al t i S，F(xiàn)i ci ci oql u C，et al.Rel at i onshi p bet w een sem en qual i t y and sem i nal pl asm a t ot al carnit i ne i n i nfert i l e m en［J］.JO bst erG ynaecol，2003，23（6）：653-656.

［18］史宏，張靜，暢立強(qiáng)，等.左卡尼汀口服液聯(lián)合紅黃仙子飲治療少弱精子癥98例［J］.時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥，2009，20（10）：2621-2622.

［19］N i eschl agS，BehreH M.A ndrol ogy：M al ereproduct i ve heal t h and dysfunct i on［M］.N ew Y ork：Spri nger-V erl ag，2000：157.

［20］鄧春華，鄭彬，佘盛飛.鋅劑治療合并前列腺炎的男性不育患者38例［J］.中華男科學(xué)雜志，2005，11（2）：127-129.

Clinical Observation on Zhuang Medicine GuBen PeiYuan Lotion in the Treatment for 150 Cases of Oligoasthenozoospermia

HU Enyi1，XUN Jianning2△，ZHU Min2，XU Nan1，TAN Zhaowei2，LIANG Yongxie2，ZHOU Kai2
1 Guangxi University of Chinese Medicine，Nanning 530001，China；2 Department of Andrology of Ruikang Hospital Affiliated to Guangxi University of Chinese Medicine

Objective：To explore therapeutic effects of Zhuang Medicine GuBen PeiYuan lotion and levocarnitine oral liquid，zinc gluconate tablets through mouth in treating oligoasthenozoospermia（kidney-Yang deficiency pattern）.Methods：All 300 patients were randomly allocated to the observation group and the control group according to the order of the visiting，150 cases each group，the observation group received Zhuang Medicine GuBen PeiYuan lotion and levocarnitine oral liquid，zinc gluconate tablets through mouth；the control group were given with levocarnitine oral liquid，zinc gluconate tablets through mouth；three months were one course of the treatment，clinical effects were assessed when the course of the treatment was finished，total effective rate，the density，motility rate and the vitality of the sperms in both groups were compared.Results：Total effective rate of the observation group was 81.33%，higher than 64.67%of the control group，the difference showed statistical meaning（P＜0.05）；the observation group was superior to the control group in thedensity，motility rate and the vitality of the sperms after treating（P＜0.01）.Conclusion：Zhuang medicine GuBen PeiYuan lotion levocarnitine oral liquid，zinc gluconate tablets through mouth are effective in treating oligoasthenozoospermia.

oligoasthenozoospermia；GuBen PeiYuan lotion；treatment，clinical study；Zhuang medicine

R29

A

1004-6852（2014）05-0064-03

2013-08-20

胡恩宜（1971—），男，碩士研究生，主治醫(yī)師。研究方向：男性疾病的中西醫(yī)結(jié)合治療。

△通訊作者：荀建寧（1957—），男，主任醫(yī)師。研究方向：泌尿外科與男科的臨床研究。